获取国外Itopride盐酸片50mg“ pH”jazh-CN药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / Itopride盐酸片50mg“ pH”jazh-CN

Itopride盐酸片50mg“ pH”jazh-CN

2008年7月

Itopride盐酸片50mg“ pH”

创建或修订年

**修订于2019年10月（第7版）

*2015年3月修订

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

胃肠道运动剂

批准，等等

销售名称
Itopride盐酸片50mg“ pH”

销售名称代码

YJ代码
2399008F1071

批准 /许可号码

批准编号
22000AMX00623000
欧洲商品名称
ITOPRIDE氢智物片50mg“ pH”

药品价格标准日期

2008年7月

销售日期

2008年7月

储蓄，到期日期等

保存方法：

室温保存

截止日期：

在外部框中显示（在截止日期内使用）

作品

成分和数量（在1片中）

ITPRID盐酸50mg

添加剂

乳糖氢，玉米，汽车融化，羟基硫素，硬脂酸镁，氢化镁，宏观6000，Tark，Tark，氧化钛

特点

药物

膜涂料锁包含电线

语气

白色的

外部的

直径（mm）

7.1

厚度（mm）

3.3

重量（毫克）

130

识别代码

PH130

一般名称

ITPRID盐酸片

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

慢性胃炎的胃肠道症状（腹胀，上腹痛，厌食，胸部，恶心，呕吐）

用法 /剂量

通常，成年人每天将成年人分为3次，因为盐酸盐含有盐酸盐，并在饭前进行口服。

根据年龄和症状，应适当减轻体重。

*使用预防措施

重要的基本预防措施

1。
该药物应增强乙酰胆碱的作用，因此请注意这一点。

2。
如果消化症状无法改善，则不应长时间使用它。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

Anticolin鸡肉鸡肉鸡肉鸡肉鸡肉，丁基质鸡鸡肉小树枝，氢化物等。

临床症状 /度量方法
临床症状：该药物的消化道激活作用（胆碱作用）可能会削弱。

机械 /危险因素
机制：抗胆碱药的消化道抑制作用是该药物的药理学。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。
*休克，过敏反应（频率未知）：如果您有足够的观察结果，则可能会发生冲击和过敏反应，如果症状（例如血压降低，呼吸困难，喉水，喉头水肿，荨麻疹，苍白和出汗）等症状，可以识别出来。停止给药和给药和给药和给药和给药和施用。采取适当的措施。

2。
肝功能障碍，黄疸（频率未知）：AST（GOT），ALT（GPT），肝功能障碍和黄疸，可能会发生γ-GTP的升高，因此观察到了足够的观察和异常。并采取适当的措施。

*其他副作用

高敏注意）
副作用（频率未知）
皮疹，发红，如此发痒

出现 - pyramidal症状）
副作用（频率未知）
震颤

内部部门）
副作用（频率未知）
proractin上升，女性乳房

血液迹象）
副作用（频率未知）
血小板减少，白细胞还原

消化器官
副作用（频率未知）
腹泻，便秘，腹痛，恶心，唾液增加

精神科
副作用（频率未知）
头痛，挫败感，睡眠障碍，头晕

肝
副作用（频率未知）
AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，γ-GTP增加，Al-P增加

肾
副作用（频率未知）
bun，肌酐上升

其他的
副作用（频率未知）
胸痛，疲劳

注意）如果发现症状（异常），请采取适当的措施，例如停止管理。

老年人的管理

通常，老年人通常会降低生理功能，并且可能会出现副作用，因此请仔细观察到。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。
希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）正在转移到牛奶中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

1.生物当量测试1）
Otopride盐酸片50 mg“ pH”和标准制剂通过跨界方法（50 mg作为ITPRID盐酸盐）进行，并且获得了健康成年男孩中不愉快的身体浓度的获得。根据90％的置信度定律，AUC，cmax）在log（0.80）到log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物当量。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2.侵犯行为2）
已经证实，在日本药物药物标准3中定义的50毫克ITOPRIDE盐酸盐片“ pH”符合ITOPRIDE盐酸盐片锁。

药代动力学表

判断参数
AUC 0→12 （ng/hr/ml）		判断参数
cmax（ng/ml）		参考参数
tmax（HR）		参考参数
T 1/2 （HR）
Itopride盐酸片50mg“ pH” 813.3±263.9 287.9±86.1 0.84±0.38 3.87±0.85
标准准备（平板电脑，50mg） 781.7±253.9 250.4±86.3 0.93±0.58 3.95±0.86

（平均±SD，n = 40）


有关活性成分的物理和化学知识

常规名称：Itopride氢化氯化物（Itopride Hydrochlide）

化学名称： n- [4- [2-（Dimethylamino）乙氧基]苄基] -3,4-二甲胺单甲酰胺一氢基氯乙酸酯

结构类型：

分子类型：C 20 H 26 N 2 O 4 / HCl

分子量：394.89

Changeater ：Itopride盐酸盐是白色至细的黄色晶体或结晶粉。它极度溶于水中，很容易溶解在甲醇或乙酸中（100），并且很难溶于乙醇（99.5）。水溶液（1→10）的pH值为4.0至5.0。

熔点：193-198°C

处理的预防措施

稳定测试3）

由于使用最终包装产品的长期保存测试（25°C，相对湿度为60％，3年），外观和内容都在标准范围内，而50 mg Itopride盐酸片则在正常市场分布。证实它稳定了三年。

**包装

PTP ：100片，1000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）
Kyorin Remedio Co.，Ltd。in -Company材料：50mg Itopride盐酸片的生物拥有测试材料

2）
Kyorin Remedio Co.，Ltd。in -Company材料：Itopride盐酸盐片50mg的“ pH”

3）
Kyorin Remedio Co.，Ltd。in -Company材料：Itopride盐酸片50mg稳定性测试

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。

Kyorin Remedio Co.，Ltd。学术部

287 Shimo，Motomachi，Kanazawa 920-0017，Kanazawa City

电话0120-960189

传真0120-189099

制造商等的姓名或名称和地址等。

卖方
Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。

Kanda Surugadai，Chiyoda -Ku，东京4-16

制造和分销商
Kyorin Remedio Co.，Ltd。

885 Inami，福拉玛县南托市