1984年6月

Dexa Metazon口服软膏0.1％“ NK”

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创建或修订年

**修订2019年12月13

*2019年7月修订12

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

口腔粘膜疾病治疗剂

批准，等等

销售名称

Dexa Metazon口服软膏0.1％“ NK”

销售名称代码

2399706M1125

批准 /许可号码

批准编号

*30100AMX00049

欧洲商品名称

地塞米松口服软膏0.1％“ NK”

药品价格标准日期

** 2019年12月

销售日期

1984年6月

储蓄，到期日期等

<save>

室温保存

<到期日期>

4年（显示在管子和外部盒子上）

<处理预防措施>

请参阅“处理预防措施”的部分

作品

*美甲酮口服软膏0.1％“ nk”包含1G中的以下组件。

活性成分 /含量

Dexa Metazon 1.0mg

添加剂

流体石蜡，聚丙烯酸盐NA，凝胶碳氢化合物

特点

*右美唑口服软膏0.1％“ NK”是一种白色光滑的软膏剂，无味。

一般名称

葡萄态准备

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （请勿用于下一个患者） 对该药物有超敏反应史的患者

原则上是禁忌的 （原则上，它不会对下一个患者进行管理，但请在必要时仔细管理） （原则上，它不用于以下患者，但在必要时仔细使用） 口腔中感染的患者（原则上，它不适用于这些患者，因为它可能会引起感染性疾病，但是在使用时，请先用适当的抗菌剂和抗真菌剂治疗它们。这是给出的

功效或效果

溃疡或溃疡的顽强的气孔炎或弯曲炎

用法和剂量

通常，每天一次或几次将适当的金额应用于患处。
由于症状，应当适当地注意。

使用预防措施

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

口腔传染病^1）

未知频率

口腔和细菌感染

高敏性^注2）

未知频率

高敏性

垂体 /肾上腺皮质功能^注释3）

未知频率

控制垂体和肾上腺皮质功能

注意1）如果出现这种症状，请使用适当的抗真菌剂，抗菌剂等，如果症状不能迅速改善，则停止使用。

注意2）如果出现这种症状，请停止使用。

注意3）由于长期使用，可能出现此类症状。

管理孕妇，妇产科妇女等。

避免长期使用可能怀孕的孕妇或妇女。
[尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

长期使用可能会导致生长障碍。

适用的预防措施

1.在使用时：

使用后，避免进食一段时间。

2.适用的网站：

不要用于眼科。

临床结果

临床试验中的治疗作用（主要用于放射学和气孔炎）为6.1％（3/49），26.5％（13/49），略微改善了46.9％（23/49）。
关于粘附，粘附时间为一小时或更长时间的54.2％（26/48），54.8％（17/31）（17/31）。 ^1）

药物

Dexa Metazon是一种合成的肾上腺皮质激素，其机制与天然碳水化合物皮质类似相同，但与天然类型相比，矿物质类皮质激素的机制降低。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

地塞米松

化学名称：

9-氟-11β，17,21-三羟基-16α-甲基Pregna-1,4-二烯-3,20-二酮

分子类型：

C ₂₂ H ₂₉ FO ₅

分子量：

392.46

结构公式：

一致：

Dexa Metazon是白色至浅黄色晶体或结晶粉。
溶解在甲醇，乙醇（95）或丙酮中是很难的，难以溶于乙腈，并且几乎不溶于水中。

处理的预防措施

1。

使用后，将附着的软膏夹在管子和周围区域的嘴上，然后拧紧盖子并保存。

2. *稳定性测试：

由于使用最终包装产品（25°C，相对湿度60％，4年）进行长期保存测试的结果，外观和内容在标准范围内，并且0.1％NK“ NK” IS正常的市场分布“ NK”。已确认它在低于四年的稳定性。 ^3）

包装

2g x 10，2g x 50瓶
5g x 10，5g x 50

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Ueno Masa等：日本口腔外科学会， 26，1399 （1980）

2）

第七修订的日本药房评论C3170

3）

Nippon Chemical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Nippon Chemical Co.，Ltd.药品信息中心

（地址）2-1-1 MARUNOUCHI，CHIYODA-KU，东京100-0005

（电话）0120-505-282（免费电话）

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Nippon Chemical Co.，Ltd.

2-2-1，Marunouchi，Chiyoda -Ku，东京