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0.1%的右美软膏“ CH”jazh-CN

1988年7月

0.1%的右美软膏“ CH”


创建或修订年

** 2013年4月修订(第8版销售公司更改)n

*2010年7月修订

日本标准产品分类编号

87 2399

医学分类名称

口服粘膜治疗剂

批准,等等

销售名称
0.1%的右美软膏“ CH”

销售名称代码

2399706M1095

批准 /许可号码

批准编号
22000AMX00110000

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1988年7月

储蓄,到期日期等

[保存]

室温保存

〔截止日期〕

在外部框中显示的截止日期内使用。

作品

成分 /内容(1G)

日本局德克萨米顿1mg

添加剂

液体石蜡,羟基丙糖蛋白,羧基乙烯基聚合物,凝胶碳氢化合物

特点

购买形状和财产

它是白色至黄色的光滑软膏,没有气味,几乎没有味道。

识别代码

ch-ak

一般名称

葡萄剂软膏

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

对该药物有超敏反应史的患者

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

口腔中感染的患者。或考虑与这些感染的组合。这是给出的

功效或效果

溃疡或溃疡的顽固性口腔炎和缠结炎

用法和剂量

通常,每天将适当的金额应用于患处几次。根据症状,应适当地增加或减少。

使用预防措施

副作用

(频率未知)
该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

1.口腔感染
可能会出现口服真菌和细菌感染。在这种症状的情况下,使用适当的抗真菌剂,抗菌剂等,如果症状不能迅速改善,则停止使用。

2.超敏反应
如果出现超敏反应,停止使用。

3.垂体 /肾上腺皮质功能
长期使用可以抑制垂体和肾上腺皮质系统的功能。

老年人的管理

请注意,老年人通常会降低生理功能。

管理孕妇,妇产科妇女等。

由于尚未确定怀孕期间的行政安全性,因此应避免使用可能怀孕的孕妇或妇女长期使用。

给儿童的管理等

长期使用可能会导致生长障碍。

适用的预防措施

1.在使用时
使用后,避免进食一段时间。

2.适用的网站
不要用于眼科。

药物

这种药物在棉球中具有抗炎作用,使用仓鼠,棉球中的肉芽肿形成,使用大鼠的卡拉格宁paddial paddial paddial paddial paddial抑制剂,以及使用豚鼠的组胺刺激。 1)
(在旧处方制剂中,通过对动物的生物等效测试以及对当前处方准备的生物等效测试,该制剂被确定为标准制剂(药膏,1 mg / g)。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
地塞米松

化学名称
9-氟-11β,17,21-三羟基-16α-甲基Pregna-1,4-二烯-3,20-二酮

分子
C 22 H 29 FO 5

分子量
392.46

熔点
大约245°C(分解)

结构公式

特点
Dexa Metazon是白色至浅黄色晶体或结晶粉。
溶解在甲醇,乙醇(95)或丙酮中是很难的,难以溶于乙腈,并且几乎不溶于水中。

处理的预防措施

稳定性测试
由于使用最终包装产品(室温保存,3年)进行了长期存储测试,外观和内容在标准范围内,室温为0.1%的3年稳定性” CH“对于Decisametazon软膏。证实。 2)

包装

0.1%的右美软膏“ CH”
管:2g x 50

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Chojido Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料(与生物等效测试有关的材料(药物测试))

2)
Chojido Pharmaceutical Co.,Ltd。in -House Materials(与稳定性测试有关的材料)

**,*文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
日本通用有限公司客户咨询办公室

1-1-9th Marunouchi,北东京100-6739

电话0120-893-170

传真0120-893-172

制造商等的姓名或名称和地址等。

**分销商
日本通用有限公司

第1-29个Marunouchi,北东京北库-KU

制造和分销商
Chojido Pharmaceutical Co.,Ltd。

托库希马市的92个地点