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出境医 / 海外药品 / - 主题口酱25㎍

- 主题口酱25㎍

1982年9月

脑炎

- 主题口酱25㎍

启发记录号

2399707D1030_2_02

公司代码

530258

创建或修订年

创建于2021年9月(第一版)

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

附着的脑炎治疗剂

批准,等等

- 主题口酱25㎍

销售名称代码

YJ代码

2399707D1030

销售名称英语符号

Aftach粘合剂平板电脑25㎍

销售名称Hiragana

afutchi kokou t tenpai25㎍

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01492

销售日期

1982年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

一般名称

Triam Sinolon乙烯二烯制剂

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

- 主题口酱25㎍

有效成分1片Triam Sinolon乙炔剂(日本局)0.025mg
添加剂羟基丙糖蛋白,羧基聚合物,硬脂酸镁,乳糖氢,碳乳木菌,Tark,铝制铝酸,黄色5

3.2准备属性

- 主题口酱25㎍

外形
大量的约55.6mg
颜色 /动态形状一个薄的双层锁,带有白色层和浅黄色颜色层

4.功效或效果

脑炎

6.用法和剂量

通常,每天一次或两次在一个受影响的区域中一次使用一次片剂,用于受影响的粘膜。
此外,根据症状的不同,该量会适当增加。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1口腔感染患者

    如果不可避免地使用它,请事先用适当的抗菌剂或抗真菌剂对其进行处理,或将其与之结合使用。传染病可能会加剧。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

口腔传染病1

念珠菌病

高敏性

支气管 - 辅助哮喘攻击,面部水肿,皮疹等。

注意1 )在表达的情况下,使用适当的抗真菌剂,并停止使用该药物,直到症状改善为止。

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

根据所使用的站点,可能很难粘附。

14.2发出毒品的预防措施

  1. 14.2.1 PTP包装药物应从PTP纸中取出并指示使用它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。
  2. 14.2.2使用时
    1. (1)由于该药物是一种口服粘膜粘合剂(外部剂),因此不要在内部服用该药物。
    2. (2)指尖用唾液湿,指尖连接到平板电脑上(浅黄色的红色支撑层),平板电脑连接到指尖上,并将药丸尽可能轻轻地涂在受影响的粘膜上。 。在用2到3秒的尖端握住指尖后,教导释放指尖。
    3. (3)由于该药物不正确使用,除非它正确使用,否则请教以下几点注意。
      • 如果白色侧用唾液湿,则对粘膜的粘附很差。
      • 如果受影响的粘膜与唾液等非常湿,请在粘附之前用薄纸或纱布轻轻擦拭。
      • 粘贴后几分钟不要用舌头触摸这种药物,以确保该药物牢固地固定在受影响的粘膜上。
    4. (4)在为婴儿使用它时,必须小心,因为粘贴后可能会剥落手指。
  3. 14.2.3使用后

    这种药物在粘贴后的几个小时内逐渐溶解并从口腔中消失,因此指示所附的药物被迫去除它。强行可能伤害受影响的地区。

16.药代动力学

16.2吸收

由大鼠舌粘膜签名的主要药物3 h-triam sinolon丙烯剂,粘附在该产品上,并且由于检查舌组织中的吸收,组织中的3 H-Triam sinolone乙炔剂的含量为15 。峰在几分钟内达到峰值,然后减小的峰值极低1)

16.3分布

  1. 16.3.1口腔分布 /粘附住所

    主要药物由大鼠舌粘膜3 h-triam锡诺乙烯剂签名,粘附在组织中的分布,随着时间的流逝,通过微层次无线电图来测量。联盟和肌肉层中的锡洛龙乙烯剂被认识到2)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    在临床试验中,包括批准时总共实施了38个国内设施,在临床试验(适度改进等(中度改进)中,总共387个blunt骨炎)中上述有效率为87.0 %(334个案例/384), 3) 4)

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物粘附在口服粘膜区域,由于原发性药物Triam sinolon acotonide的抗炎和抗过敏作用而有效。

18.2主要药物Triam锡诺乙烯剂的药物作用

Triam Sinolon乙酰胺是一种可持续的Toriaminolon衍生物,主要用于糖皮质激素作用,具有抗炎和抗抗过敏作用5)

18.3基础药物的特征

该药物的碱是由羟基丙糖蛋白和主要由羧基乙烯基聚合物组成的聚合物基剂制成的,并且具有高的粘膜(例如口腔)的粘合性,唾液膨胀,并变成柔性层。覆盖受影响的薄层。区域(受影响区域保护)减轻接触疼痛。此外,它具有不容易分离的物理摩擦的特征(粘附),逐渐溶解并粘附到该区域长期(局部无法操作的释放)。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Triamcinolone乙烯剂

化学名称

9-氟-11β,21-二羟基-16α,17-(1-甲基乙基二乙基)pregna-1,4-二烯-3,20-二酮

分子

C24 H 31 FO 6

分子量

434.50

特点

它是白色结晶粉。
溶解在乙醇(99.5)或丙酮中有些困难,很难溶于甲醇,并且几乎不溶于水中。
认识到晶体多态性。

化学结构

熔点

大约290°C(分解)

转动[α] 25 d

+ 110〜 + 120°(干燥后,0.1g,乙醇(99.5),10 mL,100mm)

22.包装

100片[10片(PTP)X 10]

23.主要文献

1)Junji Kubo等人:基本和临床。1982; 16:4599-4602

2)Junji Kubo等人:基本与临床。1982; 16:4603-4607

3)Takashi Otani等:新药和朝代。1980; 29:1327-1334

4)Shigeo Nishiyama等人:药物治疗。1980; 13:515-524

5)第18修正案日本药房解释书Hirokawa书店。 2021; C3631-3636

24.文学要求和询问

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电话06-6941-0306传真06-6943-8212

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

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