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triam硝基乙醇剂口服25μg“ taisho”

1996年10月

脑炎

* triam sinolon acotonide口服糊剂25μg“ taisho”

启发记录号

2399707D2061_1_02

公司代码

470006

创建或修订年

**修订于2022年9月(第二版)
*修订于2020年12月(第一版)

日本标准产品分类编号

87239

医学分类名称

产后炎剂

批准,等等

* triam sinolon acotonide口服糊剂25μg“ taisho”

销售名称代码

YJ代码

2399707D2061

销售名称英语符号

Triamcinolone acotonide口服斑块25μg“ Taisho”

销售名称Hiragana

让我们去Torimushi no lonsei,您可以去那里,25μg“ taiyo”

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00722000

销售日期

1996年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

triam sinolon acotonide固定剂

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

* triam sinolon acotonide口服糊剂25μg“ taisho”

有效成分日本局Triam sinolon乙烯尼德0.025毫克(其中一个)
添加剂乙基纤维素,羟丙烯,聚丙烯酸,三乙基柠檬酸,氧化钛,松油,红色102

3.2准备属性

* triam sinolon acotonide口服糊剂25μg“ taisho”

药物口服粘膜连接剂
外形
识别代码tf-ass(在内书包中显示)
色调 /属性这是一种薄的圆形膜形状,由白色药物层和光泽和淡红色半透明的支持者组成,表面有光泽,没有风味或味道。

4.功效或效果

脑炎

6.用法和剂量

通常,一对一对一偏分的受影响区域,一天一两次,白色侧与受影响的粘膜相连。
此外,根据症状的不同,该量会适当增加。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1口腔感染患者

    如果不可避免地使用它,请事先用适当的抗菌剂或抗真菌剂对其进行处理,或将其与之结合使用。传染病可能会加剧。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时,才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能正在下降。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

0.1至5%

未知频率

口腔传染病1

念珠菌病

高敏性

支气管 - 辅助哮喘攻击,面部水肿,皮疹等。

注意1 )在表达的情况下,使用适当的抗真菌剂,并停止使用该药物,直到症状改善为止。

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

  1. 14.1.1管理路线

    由于该药物是一种口服粘膜,因此请勿将其用于口服或外部皮肤。

  2. 14.1.2如何使用

    如果您在使用它时犯了错误,则可能不会粘附,因此请注意以下几点并正确使用它。

    • 在您的指尖上拿正确的用法书,尽可能地固定白色脸部以覆盖受影响的区域,用大约3秒钟的尖端握住它,然后释放指尖。
    • 请注意,事先润湿白色表面会恶化到粘膜。
    • 如果受影响的粘膜与唾液等明显湿润,则可能不会粘附,因此请提前用纱布等轻轻擦拭。

14.2发出毒品的预防措施

  1. 14.2.1从粘膜中除去的这种药物必须在不吞咽的情况下取出。该药物的支撑层不会融化,因此,如果您不小心吞下它,可能会偶然发现气道。
  2. 14.2.2如果您用舌头强烈触摸它,请小心,因为它可能会剥落。
  3. 14.2.3由于粘膜可能会损坏,因此请勿从受影响的区域中强行除去该药物。
  4. 14.2.4在婴儿中使用它时,请注意您的手指可能会被剥落。

16.药代动力学

16.2吸收

由大鼠舌粘膜指示的主要药物3 H-3 H-Triam锡诺乙烯酯附着在倒置的Orcean附属剂上,并且由于检查了舌组织的吸收,它存在于组织中3 h 3 h -triam锡诺酮乙醇。量在15分钟内达到峰值,然后降低了极慢的速度1)

16.3分布

  1. 16.3.1口腔分布 /粘附住所

    3 h-triam锡诺乙烯乙醇剂在大鼠舌粘膜上签名,附着在触觉后的口服糊中,组织中的分布随着时间的流逝,用微色调无线电图测量, 3 h-triam sinolon sinolon sinolon乙烯碱是一种可持续的穿透性,它增加了联盟和肌肉层中3 H-Triam乙醇乙烯剂的浓度2)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    在一项临床试验中,批准时总共实施了38个国内设施,在触摸式抗焦剂后总共387个,对25μg的脑炎,疼痛,大小,发红等进行双重盲测试。有效效果(中等改善)或更高的是87.0%(334案例/384), 3) 4)

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物粘附在口服粘膜区域,由于原发性药物Triam sinolon acotonide的抗炎和抗过敏作用而有效。

18.2主要药物Triam锡诺乙烯剂的药物作用

Triam Sinolon乙酰胺是一种可持续的Toriaminolon衍生物,主要用于糖皮质激素作用,具有抗炎和抗抗过敏作用5)

18.3生物等效测试

对于20个健康的成年男孩,检查了2小时4小时这种药物和标准制剂,并确认两种药物的生物学等效性。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Triamcinolone乙烯剂

化学名称

9-氟-11β,21-二羟基-16α,17-(1-甲基乙基二乙基)pregna-1,4-二烯-3,20-二酮

分子

C24 H 31 FO 6

分子量

434.50

特点

白色结晶粉没有气味。
乙醇(99.5),丙酮或1,4-谷烷很难溶解,难以溶解在甲醇或乙醇中(95),几乎不溶于水或二乙醚。

化学结构

熔点

大约290°C(分解)

22.包装

100张纸[(10张x 1纸)x 10袋]

23.主要文献

1)Junji Kubo等:基本和临床。1982; 16(9):4599-602。

2)Junji Kubo等:基本和临床。1982; 16(9):4603-7。

3)Takashi Otani等等:新药和朝代。1980; 29(8):1327-34。

4)Shigeo Nishiyama等:药物治疗。1980; 13(8):515-29。

5)日本药房解释书编辑委员会:第18修订的日本药房描述书(Hirokawa Shoten); 2021年。C-3631-6。

6)帝国药品有限公司(Imperial Pharmaceutical Co.

24.文学要求和询问

Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息中心

东京Toshima-ku的高达3-24-1 170-8633

电话0120-591-818

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Teikoku Pharmaceutical Co.,Ltd。

567 Sanhonmatsu,Higashikagawa City,Kagawa县

26.2分销商

Taisho Pharmaceutical Co.,Ltd.

3-24-1高达,东京Toshima-ku