药物服用时，以下疾病和胃肠道症状（恶心，呕吐，厌食，腹部雕塑，腹部不适，腹痛，心痛和开朗）

成人：

○慢性胃炎，胃皮托尔，术后综合征○在抗原肿瘤剂或Levodpapa准备时

孩子：

○定期呕吐，上呼吸道感染○在给药时抗肿瘤剂时

成人：

通常，一次10毫克10毫克的餐食前三遍唐辣妹。但是，在LevoDPA制剂给药时，每天进行5至10 mg的5至10 mg，在口服唐辣酮之前，每天进行三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

孩子：

通常，每天1.0至2.0 mg/kg每天作为Domperidon进行三次。此外，根据年龄，体重和症状，它会增加和减少。但是，每日剂量不得超过30 mg作为Domperidon。
此外，如果您已经6岁以上，每天的最高剂量必须为每天1.0 mg/kg。

Domperidone片5mg“ YD” / Domperidon片剂10mg“ yd”

创建或修订年

**修订于2018年1月（第三版）

*2016年7月修订

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

胃肠道改善剂

批准，等等

销售名称

Domperidone片5mg“ YD”

销售名称代码

2399005F1221

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01230

商标

Domperidone片剂

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

它在一台片剂中含有5毫克的Domperidon。
添加剂包括乳糖氢，玉米，纤维素，二氧化硅，Pavedon，Povidon，Povidon，羟基丙烯酸酯，硬脂酸MG，Hypromerose，Macrogolose，Macrogol，氧化钛和Carnavaro。

特点

它是白色至浅黄色膜涂层锁。

外部形式

外形

外形侧

直径（mm）

约6.1

厚度（mm）

约2.9

重量（毫克）

79

识别码（PTP）

YD 845

销售名称

Domperidon片10mg“ YD”

销售名称代码

2399005F2341

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01231

商标

Domperidone片剂

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

2013年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储，密封竞赛

截止日期

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

作品

它在一台片剂中含有10 mg Domperidon。
包括添加剂，乳糖氢，tomolo -koshidenin，hydrox propirulose，Car Melose CA，硬脂酸MG，氧化钛和Tark。

特点

这是带有白色的电线的膜涂层锁。

外部形式

外形

外形侧

直径（mm）

约7.1

厚度（mm）

约2.8

重量（毫克）

120

识别码（PTP）

YD 465

一般名称

Domperidon锁

功效 /效果

功效或效果 /用法和剂量

药物服用时，以下疾病和胃肠道症状（恶心，呕吐，厌食，腹部雕塑，腹部不适，腹痛，心痛和开朗）

成人：

○慢性胃炎，胃皮托尔，术后综合征○在抗原肿瘤剂或Levodpapa准备时

孩子：

○定期呕吐，上呼吸道感染○在给药时抗肿瘤剂时

成人：

通常，一次10毫克10毫克的餐食前三遍唐辣妹。但是，在LevoDPA制剂给药时，每天进行5至10 mg的5至10 mg，在口服唐辣酮之前，每天进行三次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

孩子：

通常，每天1.0至2.0 mg/kg每天作为Domperidon进行三次。此外，根据年龄，体重和症状，它会增加和减少。但是，每日剂量不得超过30 mg作为Domperidon。
此外，如果您已经6岁以上，每天的最高剂量必须为每天1.0 mg/kg。

使用预防措施

谨慎的管理

1.儿童（请参阅“儿童管理等”部分）

2.肝或肾功能不全的患者

[副作用可能出现强烈。这是给出的

3. *心脏病患者

[可能会发生QT扩展。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

由于该药物的给药可能会出现副作用，例如间歇性内分泌功能的内分泌功能调整，因此可能会出现外道路症状等，因此应考虑到有效性和安全性后使用该药物的给药。

2。

由于昏昏欲睡，头晕和流浪可能会出现，接受这种药物的患者应注意危险的机器操作，例如驾驶汽车。

相互作用

*该药物主要由CYP3A4代谢。

合并用途的注释

基于药物-azin的精神和神经毒剂，心理和神经毒剂，crolperadin爬网，麦芽素cheephythylpelladin，基于丁基芬顿的配方奶粉Harroperidor等。

临床症状 /度量方法

可能会出现内分泌功能调整或外部症状。

机械 /危险因素

基于现象的精神病剂，基于丁基烯的制剂具有中央抗抑制蛋白的效应，而劳尔福利亚的生物碱制剂则将儿茶酚胺排在中心。另一方面，这种药物具有抗抑制蛋白作用，难以通过血脑门。

药物名称等。Digitaris准备地高辛，等。

临床症状 /度量方法

Zigitaris的准备可能是饱和，呕吐和厌食症的指标。用血液浓度进行挖掘。

机械 /危险因素

该药物有呕吐物。

抗蛋白剂，例如药物名称，丁基丙氨酸chikidium Chicken Chicken Chicken Chimpidium Chimpidium Hydration等。

临床症状 /度量方法

该药物的胃排放效应可能会降低。由于症状而缺乏并停止一个。或根据需要间隔进行管理。

机械 /危险因素

抗胆碱剂的胃肠道抑制作用使该药物拮抗消化管运动的增强。

药物名称_H2受体反QUANDIDINE RANITIDINE等。质子泵抑制剂Omeplazole等。

临床症状 /度量方法

由于该药物的作用可能会降低，因此请考虑两种药物的给药时间。

机械 /危险因素

胃中pH的升高抑制了该药物消化道的吸收。

药物名称等*CYP3A4抑制剂Itlaconazole红霉素等

临床症状 /度量方法

*该药物的血液浓度上升。
此外，已经报道了QT扩展与Ellislomycin结合使用。

机械 /危险因素

*这种药物的代谢受到上述药物的抑制功率或中度CYP3A4的阻碍。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

由于可能会出现以下副作用，因此应充分进行观察，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或静止药物。
对于以粗体描述的副作用，应停止管理。

肝

未知频率

肝功能异常[AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP，胆红素，Al-P，LDH等]

内分泌

未知频率

体操，催乳素上升，牛奶分泌，乳房波动，月经异常

消化器官

未知频率

腹泻，便秘，腹痛，腹部压迫，口干，胸部，恶心，呕吐，腹部不适，腹部不适，肠梗阻

*心血管

未知频率

palpitations，QT扩展

皮肤

未知频率

荨麻疹，皮疹，所以发痒

其他的

未知频率

在嘴里，出汗，嗜睡，沮丧，头晕和鲸鱼

老年人的管理

通常，重要的是要注意，老年人的生理功能降低了，因此我们将减轻体重。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。
[动物实验（大鼠）报告了骨骼和内脏异常等宝藏效应。这是给出的

2。

避免给哺乳妇女进行大规模服用。
[据报道，动物实验（大鼠）进入牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

在儿童中，可能会出现金字腺症状，意识障碍和抽搐，特别是对于1岁以下的婴儿，对于三岁以下的婴儿，避免了7天或更多。
还要注意患者的病情，尤其是在脱水，发烧等的情况下。

过量

可能会出现外径症状，头晕和头晕（尤其是在儿童中）。服药过量后，采取适当的措施，例如激活的木炭给药，以提供一般的支持和有症状的治疗。
采取适当的措施，例如为外径症状施用抗Packinson药物。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP板的硬角刺刺入食管粘膜，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

在国外，在国外报道了严重的心律失常和猝死。据报道，这些风险增加了，特别是对于服用高剂量的患者或老年患者。

药代动力学

Domperidone片5mg“ YD”

（1）生物等效测试

通过跨界方法（5 mg作为唐培养酮）进行唐培养酮锁5 mg“ YD”，并进行标准制剂，并给予16个健康的成年男孩快速测量血清中不愉快的浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

（2）可注射的行为

已经证实，Domperidon片剂5mg“ YD”适用于日本药品药物标准的第三部分中规定的Domperidon片剂的洗脱标准。

Domperidon片10mg“ YD”

（1）生物等效测试

Donperidon片剂10 mg“ YD”和标准制剂通过跨界方法（10 mg作为唐辣椒酮）进行，并给予15个健康的成年男孩快速进食，并测量了血浆中不愉快的浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^2）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

（2）可注射的行为

已经证实，Domperidon片剂10mg“ YD”符合日本药品标准3中规定的Domperidon片剂的洗脱标准。

药代动力学表

Domperidone片5mg“ YD”

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数	参考参数
	AUC 0-24 （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR） （α相）	T 1/2 （HR） （beta阶段）
Domperidone片5mg“ YD”	11.7±5.5	2.4±1.1	1.6±1.7	1.4±0.6	6.1±4.3
标准准备（平板电脑，5mg）	10.4±6.4	2.5±1.5	1.2±1.0	1.4±0.7	8.0±4.9

（平均±标准偏差，n = 16）

Domperidon片10mg“ YD”

	判断参数	判断参数	参考参数	参考参数
	AUC 0-24 （ng/hr/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （HR）	T 1/2 （HR）
Domperidon片10mg“ YD”	43.3±26.2	11.8±11.2	1.1±0.9	3.7±1.5
标准准备（平板电脑，10mg）	43.0±19.1	12.8±7.0	0.7±0.2	2.8±0.6

（平均±标准偏差，n = 15）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Domperidone

化学名称

5-氯-1- {1- [3-（2-oxo-2,3-二氢-1 H -benzimidazol-1-基）丙基] piperidin-4-yl} -1,1,3-dihydro-2 H - -Benzimidazol-2-One

分子

C ₂₂ H ₂₄ CLN _{5 O2}

分子量

425.91

结构公式

特点

它是白色至细的黄色结晶粉或粉末。
很容易溶于乙酸（100），很难溶于甲醇或乙醇（99.5），极难溶于2-丙醇，几乎不溶于水中。
熔体：大约243°C（拆卸）

处理的预防措施

Domperidone片5mg“ YD”

稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月）的结果，据推测，在正常市场分布下，Domperidon片5mg“ YD”的稳定性为三年。 ^3）

Domperidon片10mg“ YD”

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行长期保存测试，外观和内容在标准的范围内，并确认Domperidon片剂10mg“ YD”在正常市场分布下稳定了三年。^四）

包装

Domperidone片5mg“ YD”
PTP：100片

Domperidon片10mg“ YD”
PTP：100片，100片玫瑰：1000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Yoshidodo内部文档：生物拥有检查

2）

Yoshidodo内部文档：生物拥有检查

3）

Yoshido内部文档：稳定性测试

四）

Yoshido内部文档：稳定性测试

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Yoshido Co.，Ltd。客户咨询室

** 3697 Hagishima Hagishima，Toyama City，Toyama县，富马城，富山县

免费拨号0120-647-734

制造和分销商等的名称或名称和位置等。

制造和分销商

Yoshido Co.，Ltd.

3697 Hagishima，富山城，福拉玛县，第8号