4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外nauzeline dri -syrup 1%是的da药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / nauzeline dri -syrup 1%是的da

nauzeline dri -syrup 1%是的da

在服用药物时(恶心,呕吐,厌食,腹胀,腹痛)时,以下疾病和消化症状

  • 孩子:
    • 相呕吐,婴儿腹泻,上呼吸道感染
    • 在给药抗肿瘤剂时

Nauzeline Dri -Syrup 1%

启发记录号

2399005R1163_1_10

公司代码

230124

创建或修订年

修订于2019年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

872399

医学分类名称

胃肠道改善剂

批准,等等

Nauzeline Dri -Syrup 1%

销售名称代码

YJ代码

2399005R1163

销售名称英语符号

瑙泽林干糖浆1%

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01297

销售日期

1982年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

一般名称

Domperidon

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2可能怀孕的孕妇或妇女
  3. 2.3胃肠道出血,机械回肠,胃肠道穿孔患者[症状可能恶化。这是给出的
  4. 2.4促销血液肿瘤(催乳素瘤)患者[抗裂纹)促进催乳素分泌。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Nauzeline Dri -Syrup 1%

有效成分1G Chunichi局Domperidon 10mg
添加剂甘油脂肪酸酯,轻质无水漫画酸,硅树脂,山梨糖脂肪酸酯,白糖1 ,Hydrox propircellulose
1 )在该药物的1G中,它含有约980毫克的白糖。

3.2准备属性

Nauzeline Dri -Syrup 1%

药物含有粉末的细颗粒
语气白色的
识别代码KH310(在包装表上显示)
无味
品尝甜度

4.功效或效果

在服用药物时(恶心,呕吐,厌食,腹胀,腹痛)时,以下疾病和消化症状

  • 孩子:
    • 相呕吐,婴儿腹泻,上呼吸道感染
    • 在给药抗肿瘤剂时

6.用法和剂量

  • 孩子:

    通常,每天1.0至2.0 mg/kg用水悬挂在Domperidon的水中,并且在进食前每天将口服给药分为三次。
    此外,根据年龄,体重和症状,它会适当增加和减少。
    但是,每日剂量不得超过30 mg作为Domperidon。
    如果您6岁或以上,Domperidon的最高剂量必须为1.0 mg/kg。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1由于内分泌功能调整了间歇性大脑的调整,可能会出现外道路症状等,因此应使用该药物的使用来考虑有效性和安全性。 ,
  2. 8.2可能会出现嗜睡,头晕和流浪,接受这种药物的患者应注意汽车的操作,例如驾驶汽车。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病患者

    可能会出现QT扩展。

9.2肾功能的患者

副作用可能会出现强烈的表现。

9.3肝功能障碍患者

副作用可能会出现强烈的表现。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。动物实验(大鼠)报告了骨骼和内部器官等宝藏效应。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。管理时,避免进行大规模给药。据报道,动物实验(大鼠)将进入牛奶。

9.7个孩子,等等。

特别是,请注意1岁以下的婴儿的剂量,并避免对3岁以下的婴儿持续使用7天以上。还要注意患者的病情,尤其是在脱水,发烧等的情况下。儿童可能会出现 - per-型症状,意识障碍和抽搐。 , ,

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,老年人的生理功能降低。

10.互动

  • 该药物主要由CYP3A4代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

基于现象的基于精神神经毒剂

  • 专业氯吡啶丁
  • 氯丙烷蛋白
  • Chiethylpelladin,等。

基于Butterfenon的准备

  • Haloperidor,等等

Lauolfia生物碱制剂

  • reelpin,等等。

可能会出现内分泌功能调整或外部症状。

基于现象的精神病剂,基于丁基烯的制剂具有中央抗抑制蛋白的效应,而劳尔福利亚的生物碱制剂则将儿茶酚胺排在中心。另一方面,这种药物具有抗抑制蛋白作用,难以通过血脑门。

Zigitaris准备

  • 吉高素等

Zigitaris的准备可能是饱和,呕吐和厌食症的指标。用血液浓度进行挖掘。

该药物有呕吐物。

抗胆碱

  • 丁基丙氨酸溴化物
  • Chinidium Chroscopic
  • Jimpidium bromedic氢化物质等

该药物的胃排放效应可能会降低。由于症状而缺乏并停止一个。或根据需要间隔进行管理。

抗胆碱剂的胃肠道抑制作用使该药物拮抗消化管运动的增强。

代理人

H 2受体拮抗剂

  • simetidine
  • lanitidine,等等。

质子泵抑制剂

  • Omeplazole,等。

由于该药物的作用可能会降低,因此请考虑两种药物的给药时间。

胃中pH的升高抑制了该药物消化道的吸收。

CYP3A4抑制剂

  • itolaconazole
  • Ellislomycin,等等

,

该药物的血液浓度上升。此外,已经报道了QT扩展与Ellislomycin结合使用。

强大或中度的CYP3A4抑制作用抑制了这种药物的代谢。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

    可能会发生电击,过敏反应(皮疹,发红,呼吸困难,脸部水肿,唇水等)。

  2. 11.1.2拨号 - 体症状(小于0.1%)

    如果出现这种症状,则必须停止使用此类症状,例如出现此类症状,例如后颈椎后,眼球侧癫痫发作,上肢伸展,震颤和肌肉僵硬。如果这些症状很强,请采取适当的措施,例如服用抗Parkinson药物。 ,

  3. 11.1.3有意识的疾病,抽搐(两者都是未知的)

  4. 11.1.4肝功能障碍,黄疸(两个经常未知)

    随着AST,ALT,γ-GTP等的兴起,肝功能障碍和黄疸可能会发生。

11.2其他副作用

0.1至5%

小于0.1%

未知频率

肝功能异常(AST,ALT,γ-GTP,胆红素,Al-P,LDH等)

内分泌

体操,催乳素上升,牛奶分泌,乳房波动,月经异常

消化器官

腹泻

便秘,腹痛,腹部压迫,嘴巴DR因此,胸部,恶心,呕吐,腹胀

腹部不适,饥饿,肠内抽搐

心血管

心p

QT扩展

皮肤

金扎镜,皮疹,所以发痒

其他的

在嘴里,出汗,嗜睡,沮丧,头晕和鲸鱼

注意)表达的频率包括调查使用Nauselin片剂,细粒(包括成年)和干糖浆的使用。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

在国外,在国外报道了严重的心律失常和猝死。据报道,这些风险增加了,特别是对于服用高剂量的患者或老年患者。

16.药代动力学

16.1血液浓度

当10 mg 10 mg在10毫克该药物中,在10例中,血浆浓度变化和药代动力学参数如下1)

给药时血浆浓度变化(平均值±标准偏差,n = 10)
当施用单个佛经时,药代动力学参数

t max a)
(H)

c最大
(ng/ml)

AUC 0-24
(ng/h/ml)

t 1/2 a)
(H)

α

β

0.5±0.0

12.1±3.1

39.2±10.9

0.61±0.14

8.94±2.12

平均±标准偏差

a)最大,t 1/2与测量值分开计算

16.2吸收

  1. 16.2.1生物可用性

    当Domperidon 60 mg在7例外国卫生成年人2案中给药时,生物尾巴为12.7%2)

16.3分布

  1. 16.3.1分布到身体组织

    当在大鼠和静脉内给药14 C-Donperidon 2.5 mg/kg时,两者在肠道组织,肝脏,胰腺等中分布在高浓度中,但大脑的分布非常低。另外,未观察到3)

  2. 16.3.2血脑门传递性

    当口服14 C-Donperidon 2.5 mg/kg时,给药后0.25至1小时,脑放射性浓度最高。5

  3. 16.3.3胎盘屏障的血液弥补

    14 c-多霉素2.5 mg/kg施用在静脉或口服14 c-多霉素的情况下,胎盘放射性的内部是施用后一小时最高的,是静脉内血浆放射性浓度的静脉内给药的2.7倍。它在管理3中是两倍。

  4. 16.3.4母乳过渡性

    当在静脉内给药后30分钟内,在静脉或口服给母乳喂养大鼠的静脉或口服给药时,静脉或口服给药14 c-domperidon 2.5 mg/kg,在口服给药后1-2小时内,牛奶的放射性浓度为最高

  5. 16.3.5血浆蛋白结合速率

    人血清蛋白的组合率如下2)在体外,外国数据)。

    额外浓度(ng/ml)

    100

    血浆蛋白结合率(%)

    91.8

    93.0

16.4代谢

  1. 16.4.1体外检查,证明该药物的代谢与约50%的肝脏铬P450(CYP3A4) 4)
  2. 16.4.2当将14个C-多米顿40毫克捐赠给3例外国健康成年人时,尿液中的主要大都市是N-烷基体,其综合体,并且粪便中的主要重建是氢氧化物。5)

16.5排泄

当在三名外国卫生成年人中口服14个C-Domperidon 40 mg时,大约95%的总放射性在四天内排出。尿液和粪便中排泄的比率约为3:7。在给药后24小时内,大多数在尿液中排泄在尿液中,24小时后的尿液排泄率为剂量的29.5%。另一方面,在给药后4天内将大约66%的剂量剂量排出。不愉快的尿液排泄率和粪便的排泄率分别为0.39%和约10%

16.7药物相互作用

  1. 16.7.1 Itolaconazole

    当该药物(口服剂,20 mg2 ,单个给药(单时间给药)和伊链伐唑(200 mg/day,5天重复给药)用于15名外国健康成年人,C Max和AUC 0-我分别是2.7次和3.2次,分别为6)

  2. 16.7.2 Ellithromycin

    32名外国卫生成年人与这种药物(口服剂,10 mg/pimes,每天2次),5天重复的5天)和红霉素(500 mg/day,每天3次,每天3次,5天重复)。时间,C Max和AUC( AUCτ和AUC 12H,SS )分别增加了约142%和约167%。
    在测试中,观察到QT扩展,其最大值(95%的信任间隔)为7.52ms(0.602-14.435),单独使用Ellismycin的9.19 ms(1.678-16.706),组合14.26 ms。 -20.505)。

2 )该药物的批准使用和剂量一次为10 mg,每天三次。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床试验

    为236例无限期投诉各种疾病的患者和抗肿瘤肿瘤剂的给药的236例患者的家庭临床试验结果(片剂,干糖浆)的结果如下7) 8,8)。)

    • 对于59例患者,当片剂每天1至4次(0.1至0.9 mg/ kg作为唐培训) 3口服1至35天,效率为91.7%(11/12例),81.8%(9月11日) ),有空气传播的感染,在施用抗极性肿瘤剂时,有60.0%(3/5)。
      副作用的频率为1.7%(1/59)。公认的副作用为1.7%的嗜睡(1/59)。
    • 如果每天有177例干糖浆1-7次(0.1至1.1 mg /kg作为唐培养酮)3) 3 ,效率为80.9%(38(38)(38)(38)。 /47例),91.5% (43/47)和62.5%(5/8)在服用抗肿瘤剂时。
      副作用的频率为1.1%(2/177)。公认的副作用为腹泻和嗜睡的0.6%(1/177)。

    3 )该药物的批准为每天1.0至2.0 mg/kg(3次/天)。

18.医疗药物

18.1动作机制

它作用于上胃肠道和CTZ(化学受体绘制区),并通过抗抑制蛋白作用表达药物效应。

18.2对胃肠道运动的行动

  1. 18.2.1胃运动促进行动

    它不会影响收缩或tonus的频率,并增加了胃的节奏收缩长时间(约2小时) 9)

  2. 18.2.2胃 /十二个肠道协调促进作用

    在增加胃自主运动的同时,胃部前院 - 十二指肠合作运动被促进(豚鼠去除胃) 10)

  3. 18.2.3胃排放的归一化

    患有各种上胃肠道疾病的患者的检查加速了胃发射延迟(包括胃溃疡病例),相反,它们是可抑制的和受损的。11 12), 12),这使胃部排放归一化。

  4. 18.2.4低食管巩固部分(LESP)的上升影响

    这种药物的lesp上升效应是长期的(狗,人) 13) 14), 14)

18.3选择性呕吐

通过低剂量(狗)抑制了各种药物(apomolhine,levodupa,吗啡等)的呕吐。另外,在中枢神经系统的ED 50 (例如条件逃避反应)和ED 50 (即呕吐)中观察到了极大的分离,并且显示了选择性呕吐物,15),16) ,17 ), 17),,17),,17),17),17),17 17.)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

Domperidone

化学名称

5-氯-1- {1- [3-(2-oxo-2,3-二氢-1 H -benzimidazol-1-基)丙基] piperidin-4-yl} -1,1,3-dihydro-2 H - -Benzimidazol-2-One

分子

C 22 H 24 CLN 5 O 2

分子量

425.91

特点

它是白色至细的黄色结晶粉或粉末(没有气味,略带苦味)。

化学结构

熔点

大约243°C(分解)

分布系数

logp'oct = 3.20
(测量方法:饮料方法, N-二二酚/辛烷醇/辛烷醇/PH7.4缓冲液解决方案)

溶解度

很容易溶于乙酸(100),很难溶于甲醇或乙醇(99.5),极难溶于2-丙醇,几乎不溶于水中。

22.包装

[玫瑰,带干燥剂] 120克

23.主要文献

1)在 - 房屋材料中:关于干糖浆和片剂的人类生物等效性(1982年6月15日批准归功于应用材料。II.3)。

2)Heykants J等人:Eur J Drug MetabPharmacokinet。1981; 6:61-70

3)Michiels M等:Eur J Drug MetabPharmacokinet。1981; 6:37-48

4)在房屋材料中:Domperidon的代谢

5)Meuldermans W等人:Eur J Drug MetabPharmacokinet。1981; 6:49-60

6)Yoshizato T等人:Eur J ClinPharmacol。2012; 68:1287-1294

7)Iwanami Bunmon等:儿科临床。1981; 34:931-938

8)Kazuichi Maeda:新药和临床。1980; 29:1845-1849

9)Fujii Ichigo等:日本财政杂志。1980; 16:37-46

10)Schuurkes Jaj等:Scand JGastroenterol。1981; 16:33-36

11)Harasawa S等人:内科医学宝藏。1981; 28:67-75

12)Shigeru Harazawa等人:临床成人疾病。1983; 13:2313-2317

13)Michio Hongo等:医疗和药房。1980; 4:665-668

14)麦克托·谢拉巴(Makoto Shiraba)等:医疗和药房。1980; 4:533-537

15)Katsuichi Shuji等:AppliedPharmacy。1981; 21:179-189

16)Shuto K等人:J PharmDyn。1980; 3:709-714

17)Niemegeers CJE等。

24.文学要求和询问

Kyowa Kirin Co.,Ltd。Kusuri咨询台

1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,东京100-0004

电话0120-850-150
接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日,假期和我们的假期)

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kyowa Kirin Co.,Ltd。

1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,东京