1. 9.1.1胃肠道疾病患者

   在这种药物后进行足够的观察。胃肠道运动可能会减少。

2. 9.1.2心血管功能障碍患者
   • <bag>（有关生理盐水的预防措施）

     增加循环血液的量可能会使心脏负担负担，并可能使症状恶化。

• <bag>（有关生理盐水的预防措施）

  很容易陷入过多的水和氯化钠，并可能使症状恶化。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道，动物实验（大鼠）转向胎儿。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。

*尚未进行低出生体重儿童和新生儿的临床试验。

通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）

   可能会发生冲击，过敏反应（例如瘙痒，发红，胸部痛苦，呼吸困难，血压降低等）。

• <普通准备>
  1. 14.1.1该药物应在30秒内缓慢缓慢施用。
• <bag>
  1. 14.1.2注射针应直接刺穿橡胶塞的标记。如果对角线刺穿，注射针可能会穿透集装箱的脖子并导致泄漏。
  2. 14.1.3容器的液体比例应用作大约指南。
  3. 14.1.4原则上，使用连接的管道无法通过串联系统执行给药。

1. 16.1.1在健康成年的静脉中施用palonocetron的药代动力学通常在3-90 µg/kg ^{COTE 1}中显示线性。

   日本药代动力学参数^{1日本健康成年人1）}

   剂量	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）	凝块 （ml/min）	VDβ （L）
   10µg/kg	51.2±9.4	34.1±3.8	214±56	621±126
   （平均±标准偏差，n = 6）

2. 16.1.2天，当使用顺铂和脱氨甲替顿使用顺铂和脱氨酰甲替顿的使用顺铂和脱氨甲齐顿的使用下，剂量为0.75 mg 30秒，剂量为0.75 mg 30秒时16.1.2天。一半的生活大约是40个小时^。

   

   ^{日本成年患者的药代动力学参数2 2）}

   剂量	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）	凝块 （ml/min）	VDβ （L）
   0.75mg	66.4±19.3	41.6±13.1	203±56	695±191
   （平均±标准偏差，n = 9）

3. 16.1.3 *当日本患者在18岁以下的日本患者中使用副翼约30秒，剂量为20μg/kg时，年龄组之间没有显着差异。

   按年龄组计算的paronocetron的药代动力学参数

   年龄	AUC 0英寸 （ng ・ hr/ml）	T 1/2 （HR）	凝块 （ml/min/kg）	VDβ （l/kg）
   出生后28天或不到2岁	93.1±41.3	37.9±8.6	4.37±2.45	14.14±9.07
   2-6岁以下	107.7±45.1	32.2±7.7	3.52±1.40	9.24±2.67
   6-12岁以下	140.7±30.4	44.7±26.6	2.44±0.50	7.06±1.06
   12-18岁	135.4±27.8	33.2±4.2	2.55±0.59	7.27±1.49
   （平均±标准偏差，n = 5或6）

4. 与输注0.25 mg的副元素^{0.25 mg对外国健康成年人的0.25} mg相比， 16.1.4 CMAX降至约60％，持续15分钟，当时将相同的剂量服用30秒并静脉内。AUC0 _-INF是相同的^3） 。

   

   palonocetron的药物为导向的参数^{3当静脉注射或静脉注射0.25 mg的外国健康成年人时）}

   行政	tmax * 1 （最小）	CMAX * 2 （ng/ml）	AUC 0-INF * 2 （ng/hr/ml）	T 1/2 * 3 （HR）	凝块* 3 （ml/min）	VD SS * 3 （L）
   静脉注射（15分钟）	15	0.851 （44％）	20.1 （二十五％）	37.0 （24％）	214 （26％）	611 （24％）
   静脉注射（持续30秒）	3	1.38 （60％）	20.3 （21％）	33.3 （30％）	209 （21％）	554 （30％）
   （ * 1培养基， * 2几何平均值或* 3平均值（波动系数），n = 11）

5. 16.1.5当副元素为0.25 mg 0.25 mg 0.25 mg ^0.25 mg时，三天给外国健康成年人时，给药的第三天，AUC _0-24小时上升了约2.1倍，与给药的第一天相比^） 。
6. 16.1.6在外国临床试验中，当0.75毫克的副元素0.75 mg静脉内给药时，轻度和中度的肾功能障碍对药物没有明显的影响，但在严重的肾功能障碍中，肾功能障碍，肾功能_障碍。与正常功能相比。当静脉内给副元素0.75 mg时，肝功能障碍对palonocetron的AUC没有显着影响。

副元素的血浆蛋白组合速率约为62％（体外）。
在有色大鼠中，含有副元或代谢黑色素组织（眼球和肤色的彩色部分）的高亲和力被识别出高亲和力。

在外国临床试验中，约有50％的管理Paronocetron接受了新陈代谢，并产生了N-氧化物和6 -s -Hydroxy体作为主要代谢^） 。这些代谢产物的5-HT ₃受体拮抗作用不到丙洛尼龙的1％。这种新陈代谢主要参与CYP2D6，有些也参与了CYP3A4和CYP1A2。在外国健康成年人中，CYP2D6活性（PM）和正常（EM）之间的副子元的药代动力学没有显着差异。

10 µg/kg^{注1 ）}在¹⁰ µg/kg的外国健康中，在给药后144小时，尿液中约80％的给药放射性被排出，尿作为一个未改变的身体。排泄率约为40％。此外，肾脏清除率为66.5 mL/hr/kg，而整个身体清除率为160ml/hr/kg ^。

1. 17.1.1国内III考试（成人）

   急性和延迟的消化症状（恶心/呕吐）是由于晚期呕吐抗运动药物而导致的0.75 mg/0.75 mg单静脉给药的静脉内给药的有效性是Granisetron 40µ/kg单一面向的静脉内给药^。6） 。

   	管理组* 3	急性阶段* 4 * 6	晚期晚期* 5 * 6
   呕吐抗肿瘤剂* 1后呕吐* 2	托管元 555例	75.3％ （418例）	56.8％ （315例）
   	Granisetron 559例	73.3％ （410例）	44.5％ （249例）
   * 1：顺铂（≧50mg/m 2 ），多克斯糖蛋白和cyclphos家族的组合或二利二硫酸盐和环形胺之间的联合治疗 * 2：没有呕吐（呕吐，空呕吐）和控制。在给药之前，将0.75 mg或花岗岩量40 µg/kg施用，以单静脉施用。在所有情况下，均施用了三天。 * 4：0至24小时后，高呕吐抗肿瘤肿瘤剂 * 5：24至120小时，在高呕吐的抗肿瘤肿瘤剂给药后 * 6：在急性期呕吐完全抑制率中确认了非效率（95％置信区间-2.70％至7.27％），并且在晚期呕吐的完全抑制速率中，Granisetron组较高（p <0.0001））。

   该药物的副作用表达速率为30.5％（170/557）。主要副作用为17.4％（97/557），ALT增加4.3％（24/557），头痛3.2％（18/557患者），AST增加2.9％（16/557），ECG QT校正间隔。是2.7％（15/557）和2.3％（13/557）。

2. 17.1.2 *国内第二阶段（28天至18岁或以上）

   是^20μg /kg（1.5 mg的上限），用于消化症状（恶心 /呕吐）由高度或中度通风的抗肿瘤肿瘤药物引起的 *是正确的。

   	所有时期* 4 * 7 （主要评估项目）	急性相* 5	晚期晚期* 6
   呕吐抗成熟肿瘤剂* 2 2 2后呕吐* 3	58.6％ （34/58案件）	72.4％ （42/58案件）	63.8％ （37/58案件）
   * 1：在呕吐抗野艺术药物之前，在静脉注射或静脉注射静脉静脉中施用了20μg/kg的副元素。在所有情况下，均施用了三天。 * 2：含有钙铂，钙铂或环保的化学疗法（每天不包括专用方案） * 3：没有呕吐的病例（呕吐，空呕吐）和无呕吐处理的比率 * 4：呕吐抗-bad肿瘤剂0至120小时0至24小时 * 6：耗尽的抗原肿瘤24-120小时 * 7：95％呕吐（1个课程）在总周期（44.9至71.4％）之间的置信度是下限是阈值呕吐完全抑制，它超过了率（30％）（p <0.0001）。

   该药物的副作用表达率为3.4％（2/58）。分解为1.7％（1/58例），1.7％ALT（1/58），γ-GTP增加1.7％（1/58），急性胰腺炎1.7％（1/58）。

5-HT ₃显示了受体中的选择性拮抗作用。

人5-HT ₃受体的副元素的PKI值为^10.01 （体外）。

1. 18.3.1当静脉注射0.01 mg/kg的副元时，抑制了达卡巴嗪，放线霉素D或麦芽甲胺诱导的狗的呕吐。此外，狗的顺铂引起的呕吐被抑制了。最小有效剂量为0.001 mg/kg ^8） 。
2. 18.3.2 Sisplatin诱导的雪貂的呕吐被0.001 mg/kg显着抑制，几乎完全抑制了0.003 mg/kg或更多的静脉内给药^） 。