1. 9.1.1胃肠道疾病患者

   在这种药物后进行足够的观察。胃肠道运动可能会减少。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道，动物实验（大鼠）转向胎儿。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。

没有针对儿童等临床试验。

通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）

   可能会发生冲击，过敏反应（例如瘙痒，发红，胸部痛苦，呼吸困难，血压降低等）。

1. 14.1.1该药物应在30秒内缓慢缓慢施用。

1. 16.1.1在人类健康成年的静脉中施用palonocoron的药代动力学在3至90μg/kg的^剂量范围内表现出线性显示。

   日本药代动力学参数^{1） ，} 2）， ^2），2）

   剂量	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）	cltot （ml/min）	VDβ （L）
   10μg/kg	51.2±9.4	34.1±3.8	214±56	621±126
   （平均±标准偏差，n = 6）

2. 16.1.2天在使用顺铂和脱氨甲倍津的使用下使用副元素30秒，剂量为0.75 mg，持续30秒，等离子体中的不愉快的身体浓度消失了，几乎兼容和最终阶段的损失。周期约为40小时^3） 。

   日本患者的Palonocetron的药代动力学参数^{2） ， 3）}

   剂量	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）	cltot （ml/min）	VDβ （L）
   0.75mg	66.4±19.3	41.6±13.1	203±56	695±191
   （平均±标准偏差，n = 9）

3. 与在30秒内掺入相同的剂量时， 16.1.3 CMAX降至60％，与输注^0.25 mg的副元素0.25 mg为0.25 mg外国健康成年人15分钟_。AUC0-INF是相同的^4） 。

   palonocetron的药物为导向的参数⁴当输注或输注以0.25 mg剂量的外国健康成年人排序

   行政	tmax * 1 （最小）	CMAX * 2 （ng/ml）	AUC 0-INF * 2 （ng/hr/ml）	T 1/2 * 3 （HR）	cltot * 3 （ml/min）	VDSS * 3 （L）
   静脉注射（15分钟）	15	0.851 （44％）	20.1 （二十五％）	37.0 （24％）	214 （26％）	611 （24％）
   静脉注射（持续30秒）	3	1.38 （60％）	20.3 （21％）	33.3 （30％）	209 （21％）	554 （30％）
   （ * 1中位数， * 2几何平均值或* 3平均值（波动系数），n = 11）

4. 16.1.4当托管元0.25 mg 0.25 mg 0.25 mg 0.25 mg ^{cote 1 ）}对外国健康成年人进行了三天内给药，而在给药的第一天，在给药的第三天，AUC _0-24hr上升了约^2.1倍。
5. 16.1.5在外国临床试验中，当0.75 mg的副元素0.75 mg静脉内给药时，轻度和中度的肾功能障碍没有任何明显的对药代动力学的影响，但在严重的肾功能障碍中，肾功能不全，肾脏功能_障碍增加。与正常函数^6）相比1.3次。同样，当静脉内给副元素0.75 mg施用时，肝功能障碍对paronocetron AUC ⁷没有显着影响。

副元素的血浆蛋白组合速率约为62％（体外）。高亲和力在副作用或代谢物（眼球和皮肤色素的彩色大鼠（眼球和皮肤色素）中得到认可^，8） 。

在外国临床试验中，将约50％的管理副元素代谢并产生的N-氧化物和6 -s -hydroxy体作为原代代谢。这些代谢产物的5-HT ₃受体拮抗作用不到丙洛尼龙的1％。这种代谢主要参与CYP2D6，表明CYP3A4和CYP1A2也涉及^9） 。在外国健康成年人中，CYP2D6活性（PM）和正常（EM）之间的副子元的药代动力学^没有显着差异。

10μg/kg^{注释1 ） 10μg} /kg的外国健康，在给药后144小时，尿液中约80％的给药放射性被排出，尿液作为一个不变的身体。排泄率约为40％。此外，肾脏清除率为66.5 mL/hr/kg，而整个身体清除率为^160ml /hr/kg。

1. 17.1.1国内III阶段检查

   palonosetron由于先进的抗部门肿瘤给药（Nausea/呕吐），急性和延迟的消化症状（恶心/呕吐）涉及单静脉静脉静脉40μg/kg单静脉的有效性，相比之下^10） 。

   	管理组* 3	急性阶段* 4 * 6	晚期晚期* 5 * 6
   呕吐抗肿瘤* 1 1呕吐完全抑制率* 2	托管元 555例	75.3％ （418例）	56.8％ （315例）
   	Granisetron 559例	73.3％ （410例）	44.5％ （249例）
   * 1：顺铂（≧50mg/m 2 ），多克糖蛋白和环菌家族的组合，或Epirbicin和Cyclohosfamide之间的综合治疗 * 2：没有呕吐（呕吐，空呕吐）。无抗呕吐的情况的比例。 * 3：在呕吐抗肿瘤肿瘤之前，将0.75 mg或花岗岩元素40μg/kg施用到单个静脉中。在所有情况下，均施用了三天。 * 4：0至24小时后，认识到高呕吐的抗肿瘤肿瘤非劣质性（95％置信区间-2.70％至7.27％），并且在晚期呕吐完全抑制率中，Granisetron组很出色（P <P <p < 0.0001）。

   palonocetron的副作用表达率为30.5％（170/557）。主要副作用为17.4％（97/557），ALT增加4.3％（24/557），头痛3.2％（18/557患者），AST增加2.9％（16/557），ECG QT校正间隔。是2.7％（15/557）和2.3％（13/557）。

5-HT ₃显示了受体中的选择性拮抗作用。

人5-HT ₃ PKI的副元素值为^10.01） （体外）。

1. 18.3.1当静脉注射0.01 mg/kg的副元时，抑制了达卡巴嗪，放线霉素D或麦芽甲胺诱导的狗的呕吐。此外，狗的顺铂引起的呕吐被抑制了。最小有效剂量为0.001 mg/kg ^12） 。
2. 18.3.2 Sisplatin诱导的雪貂的呕吐被0.001 mg/kg显着抑制，几乎完全抑制了0.003 mg/kg或更多的静脉内给药^） 。