1. 9.1.1胃肠道疾病患者

   在这种药物后进行足够的观察。胃肠道运动可能会减少。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道，动物实验（大鼠）转向胎儿。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。

没有针对儿童等临床试验。

通常，生理功能正在下降。

1. 11.1.1休克，过敏反应（都经常未知）

   可能会发生冲击，过敏反应（例如瘙痒，发红，胸部痛苦，呼吸困难，血压降低等）。

1. 14.1.1该药物应在30秒内缓慢缓慢施用。

1. 16.1.1在人类健康成年的静脉中施用palonocoron的药代动力学在3至90μg/kg的^剂量范围内表现出线性显示。

   日本药代动力学参数^{1） ，} 2）， ^2），2）

   剂量	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）	凝块 （ml/min）	VDβ （L）
   10μg/kg	51.2±9.4	34.1±3.8	214±56	621±126
   （平均±标准偏差，n = 6）

2. 16.1.2天，当使用顺铂和脱氨甲替顿使用顺铂和脱氨酰甲替顿的使用顺铂和脱氨甲齐顿的使用下，剂量为0.75 mg 30秒，剂量为0.75 mg 30秒时16.1.2天。一半的生活大约是40个小时。 ^3）

   成年患者的Palonocetron的药代动力学参数^{2） ， 3）}

   剂量	AUC 0英寸 （ng/hr/ml）	T 1/2 （HR）	凝块 （ml/min）	VDβ （L）
   0.75mg	66.4±19.3	41.6±13.1	203±56	695±191
   （平均±标准偏差，n = 9）

3. 与将^输液插入0.25毫克0.25 mg的0.25 mg的16.1.3 C_最大降至约60％，持续15分钟，而在30秒内插入相同剂量时，AUC _0-IIF等效。 。^四）

   palonocetron的药物为导向的参数⁴当输注或输注以0.25 mg剂量的外国健康成年人排序

   行政	t max * 1 （最小）	C max * 2 （ng/ml）	AUC 0-INF * 2 （ng/hr/ml）	T 1/2 * 3 （HR）	凝块* 3 （ml/min）	VD SS * 3 （L）
   输液 （15分钟）	15	0.851 （44％）	20.1 （二十五％）	37.0 （24％）	214 （26％）	611 （24％）
   静脉注射 （30秒）	3	1.38 （60％）	20.3 （21％）	33.3 （30％）	209 （21％）	554 （30％）
   （ * 1培养基， * 2几何平均值或* 3平均值（波动系数），n = 11）

4. 16.1.4当对外国健康成年人的副元素0.25 mg 0.25 mg ^{1 ）}每天在静脉中给予外国健康成年人时，给药的第一天，在给药的第三天，AUC _0-24hr上升了约2.1倍。^五）
5. 16.1.5在外国临床试验中，当0.75 mg的副元素0.75 mg静脉内给药时，轻度和中度的肾功能障碍没有任何明显的对药代动力学的影响，但在严重的肾功能障碍中，肾功能不全，肾脏功能_障碍会增加。与正常功能相比，1.3倍。当静脉内给副元素0.75 mg时，肝功能障碍对palonocetron的AUC没有显着影响。 ^{6） ， 7）}

副元素的血浆蛋白组合速率约为62％（体外）。

在有色大鼠中，含有副元或代谢黑色素组织（眼球和肤色的彩色部分）的高亲和力被识别出高亲和力。 ^8）

在外国临床试验中，将约50％的管理副元素代谢并产生的N-氧化物和6 -s -hydroxy体作为原代代谢。这些代谢产物的5-HT ₃受体拮抗作用不到丙洛尼龙的1％。这种新陈代谢主要参与CYP2D6，有些也参与了CYP3A4和CYP1A2。在外国健康成年人中，CYP2D6活性（PM）和正常（EM）之间的副子元的药代动力学没有显着差异。 ^{2） ， 9）}

10μg/kg^{注释1 ） 10μg} /kg的外国健康，在给药后144小时，尿液中约80％的给药放射性被排出，尿液作为一个不变的身体。排泄率约为40％。此外，与160mL/hr/kg的整个身体清除相比，肾脏清除率为66.5 mL/hr/kg。 ^9）

1. 17.1.1国内III考试（成人）

   palonosetron由于先进的抗部门肿瘤给药（Nausea/呕吐）而导致的急性和延迟消化症状（恶心/呕吐），涉及单静脉静脉40μg/kg单静脉的有效性，相比之下。^十）

   	管理组* 3	急性阶段* 4 * 6	晚期晚期* 5 * 6
   呕吐抗肿瘤剂* 1后呕吐* 2	托管元 555例	75.3％ （418例）	56.8％ （315例）
   	Granisetron 559例	73.3％ （410例）	44.5％ （249例）
   * 1：顺铂（≧50mg/m 2 ），阿霉素和环糖蛋白酶之间的联合疗法，或用依肝蛋白和环甲酰胺组合疗法 * 2：没有呕吐（呕吐，空呕吐）而没有呕吐的案件的百分比。 * 3：在给药之前，将0.75 mg或花岗岩量40μg/kg施用到单个静脉静脉中。在所有情况下，均施用了三天。 * 4：0至24小时后给药高度呕吐的抗肿瘤药物 * 5：高级呕吐抗-bad肿瘤剂24至120小时 * 6：在急性期呕吐的完全抑制率中，Granisetron组已被认为是副元素组的非-2.70％至7.27％（95％的置信度部分-2.70％至7.27％），在Granisetron组中，在Granisetron组中晚期呕吐完全抑制率。另一方面，观察到副元素组的优势（p <0.0001）。

   palonocetron的副作用表达率为30.5％（170/557）。主要副作用为17.4％（97/557），ALT增加4.3％（24/557），头痛3.2％（18/557患者），AST增加2.9％（16/557），ECG QT校正间隔。是2.7％（15/557）和2.3％（13/557）。^十）

5-HT ₃显示了受体中的选择性拮抗作用。 ^11）

人5-HT ₃受体的副元素的PKI值为10.01（体外）。 ^12）

1. 18.3.1当静脉注射0.01 mg/kg的副元时，抑制了达卡巴嗪，放线霉素D或麦芽甲胺诱导的狗的呕吐。此外，狗的顺铂引起的呕吐被抑制了。其最小有效剂量为0.001 mg/kg。 ^13）
2. 18.3.2 Sisplatin诱导的雪貂的呕吐被0.001 mg/kg显着抑制，几乎完全抑制了0.003 mg/kg或更多的静脉内给药。 ^13）