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丙卡巴嗪

  • 脑肿瘤
  • 胶质母细胞瘤

丙卡巴肼是一种抗癌药物,会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

丙卡巴肼与其他抗癌药物同时治疗霍奇金氏病(一种血液癌)。

丙卡巴肼也可用于本用药指南中未列出的目的。

如果您患有骨髓抑制症,则不应服用丙卡巴嗪。

丙卡巴肼可以降低血液细胞,帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。您可能更容易感染或流血。如果您有异常的瘀伤或出血或感染迹象(发烧,发冷,身体疼痛),请致电医生。

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

口服胶囊,盐酸盐形式:

Matulane:50毫克

Matulane:50 mg [包含玉米淀粉,fd&c黄色#10(喹啉黄),fd&c黄色#6(日落黄),对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯]

  • 抗肿瘤剂,烷基化剂

丙咔嗪通过抑制蛋氨酸的甲基化成转移RNA来抑制DNA,RNA和蛋白质的合成。也可能通过烷基化直接破坏DNA。

吸收性

快速而完整

分配

穿过血脑屏障并分布到脑脊液中

代谢

主要是肝。被氧化为活性代谢物甲基氮杂丙嗪和苄基氮丙嗪,然后进一步代谢为无活性代谢产物(Kintzel 1995)

排泄

尿液(70%为非活性代谢物[Kintzel 1995]; <5%为不变药物)

达到顶峰的时间

≤1小时

半条命消除

约1小时

霍奇金淋巴瘤: III或IV期霍奇金淋巴瘤的治疗(与其他化疗药物联合使用)

对丙咔嗪或制剂中任何成分的超敏反应;骨髓储备不足

注意:丙卡巴肼具有较高的催吐潜力;建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Hesketh 2017; Roila 2016)。制造商建议在肥胖患者和因水肿,腹水或异常体液retention留而体重快速增加的患者中使用估计的瘦体重。

中枢神经系统肿瘤,间变性少突胶质细胞瘤/少星形胶质细胞瘤(非标签使用): PCV方案:口服:60 mg / m 2天,每6周8至21天(与洛莫斯汀和长春新碱联合,在放疗后4周内开始),共6个周期( van den Bent 2006; van den Bent 2013) 每6周8到21天75 mg / m 2天(与洛莫司汀和长春新碱合用,然后放疗),最多4个周期(Cairncross 2006; Cairncross 2013)。

中枢神经系统肿瘤(低度神经胶质瘤)(非标签使用): PCV方案:口服:每8周8到21天60 mg / m 2天(放疗后;与洛莫斯汀和长春新碱合用)6个周期(Buckner 2016)

霍奇金淋巴瘤:

BEACOPP,标准或递增方案(标签外给药):口服:100 mg / m 2天,每21天1至7天(与博来霉素,依托泊苷,阿霉素,环磷酰胺,长春新碱和泼尼松联合使用),共8个周期(Diehl 2003) )

MOPP方案:尽管丙卡巴嗪已被批准为MOPP方案的一部分,但由于与霍奇金淋巴瘤治疗中使用的其他联合方案相比毒性改善,通常不再使用MOPP方案。

非霍奇金淋巴瘤,复发/难治性(NHL;非标签使用):

CEPP方案:口服:60 mg / m 2天,每28天1至10天(与环磷酰胺,依托泊苷和强的松联合使用)(Chao 1990)

PEP-C方案:口服:每天睡前50 mg(诱导周期的长短取决于治疗阶段和血球计数;频率可能根据维持周期的耐受性而异;与泼尼松,依托泊苷和环磷酰胺合用)(Coleman 2008)

原发性CNS淋巴瘤(非标签使用):口服:

R-MPV方案:诱导:在周期1、3和5中连续7天服用100 mg / m 2 (与利妥昔单抗,大剂量甲氨蝶呤,亚叶酸和长春新碱联合使用;每个周期为14天),然后减少剂量全脑放疗和阿糖胞苷(Morris 2013; Shah 2007)或自体干细胞移植(Omuro 2015)。初次诱导化疗后对部分反应的患者可以再给予两个周期的R-MPV治疗;有关详细信息,请参阅协议。

R-MP 方案: ≥65岁的患者:每42天第2至11天(与利妥昔单抗,大剂量甲氨蝶呤和亚叶酸钙联合使用)60 mg / m 2 3周期,然后进行维持治疗(从第43天开始)在最后一次R-MP诱导周期后):每天一次,一次100毫克,持续28天,共5天,共6个维护周期;即使没有完成3个诱导周期,也要进行维护(Fritsch 2017)

参考成人剂量;谨慎使用。

注意:有关具体剂量和间隔信息,请参阅各个方案。丙卡巴肼具有较高的催吐潜力(Dupuis 2011);建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐(Dupuis 2013)。制造商建议在肥胖患者和因水肿,腹水或异常体液retention留而体重快速增加的患者中使用估计的瘦体重。

霍奇金淋巴瘤:

MOPP方案: 注意:虽然丙卡巴嗪已被批准为MOPP方案的一部分,但由于与霍奇金淋巴瘤治疗中使用的其他联合方案相比毒性改善,一般不再使用MOPP方案(Kelly 2012)。制造商的标签:婴儿,儿童和青少年:口服:每天一次50至100 mg / m 2 /天,连续28天,每天14天(Longo 1986)

BEACOPP方案(高危):可获得的数据有限:儿童和青少年:口服:100 mg / m 2天,治疗21天的0至6天(与博来霉素,依托泊苷,阿霉素,环磷酰胺,长春新碱和泼尼松联合使用)2到4个周期(Kelly 2011)

中枢神经系统肿瘤;低度神经胶质瘤,世卫组织1级和2级:可用的数据有限:TPCV方案:<10岁儿童:口服:每6小时口服一次:50 mg / m 2 ,共4剂(在60、66、72和78小时) 42天周期(与硫鸟嘌呤,长春新碱和洛莫斯汀组合),共8个周期(Ater 2012)

ASCO肥胖成人癌症患者适当化疗剂量的指南:利用患者的实际体重(体重)来计算体表面积或基于体重的剂量,特别是在治疗目的明确的情况下;以与非肥胖患者相同的方式管理与方案相关的毒性;如果由于毒性而降低剂量,则应考虑在随后的周期中恢复全权剂量给药,尤其是在解决了毒性原因(例如肝或肾功能不全)的情况下(Griggs 2012)。 注意:制造商建议在肥胖患者和因水肿,腹水或异常体液retention留而体重快速增加的患者中使用估计的瘦体重。

口服:可以单日服用,也可以分2至3次服用。晚上执行某些协议;有关详细信息,请参阅特定协议。丙卡巴嗪在成人中具有较高的催吐潜力;建议使用止吐药以防止恶心和呕吐(Hesketh 2017; Roila 2010)。

避光。

氨苯吡啶:具有降低发作阈值的药物可能会增强氨苯吡啶的神经兴奋和/或癫痫发作增强作用。 监测治疗

Baricitinib:免疫抑制剂可能会增强Baricitinib的免疫抑制作用。处理:不建议将Baricitinib与有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤或环孢霉素)组合使用。允许与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改良抗风湿药(DMARDs)同时使用。 考虑修改疗法

卡介苗(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

卡介苗(膀胱内):骨髓抑制药可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。 避免合并

BuPROPion:可能增强癫痫发作阈值降低潜力药物的神经兴奋和/或癫痫发作增强作用。 监测治疗

卡波西汀:丙卡巴肼可能会增强卡波西汀的不良/毒性作用。特别地,丙卡巴肼可增强存在于含碳杀菌素产品的液体制剂中的醇的不利影响。 监测治疗

氯霉素(眼科):可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。 监测治疗

克拉屈滨:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 避免合并

克拉屈滨:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 避免合并

CloZAPine:骨髓抑制药可能会增强CloZAPine的不良/毒性作用。具体而言,嗜中性白血球减少症的风险可能会增加。 监测治疗

球虫科皮肤炎测试:免疫抑制剂可能会降低球虫科皮肤炎的诊断效果。 监测治疗

去铁酮:骨髓抑制药可增强去铁酮的中性粒细胞减少作用。管理:尽可能避免同时使用去铁酮和骨髓抑制药。如果不能避免这种组合,则应更密切地监测中性粒细胞的绝对计数。 考虑修改疗法

地诺单抗:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。 监测治疗

地吡酮:可能增强骨髓抑制药的不良/毒性作用。具体而言,粒细胞缺乏症和全血细胞减少的风险可能增加,避免组合

紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。 考虑修改疗法

芬戈莫德:免疫抑制剂可能会增强芬戈莫德的免疫抑制作用。处理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果结合使用,请密切监测患者的免疫抑制作用(例如感染)。 考虑修改疗法

碘海醇:癫痫发作阈值降低的药物可能会增强碘海醇的不良/毒性作用。具体而言,癫痫发作的风险可能会增加。处理:在鞘内使用碘海醇前48小时停用可能降低癫痫发作阈值的药物。在该过程之后至少等待24小时,以恢复此类代理。在非选择性手术中,请考虑使用预防性抗惊厥药。 考虑修改疗法

艾美普尔:癫痫发作阈值降低的药物可能会增强艾美普尔的不良/毒性作用。具体而言,癫痫发作的风险可能会增加。处理:鞘内使用艾美普尔前48小时停用可能降低癫痫发作阈值的药物。在该过程之后至少等待24小时,以恢复此类代理。在非选择性手术中,请考虑使用预防性抗惊厥药。 考虑修改疗法

碘帕醇:癫痫发作阈值降低的药物可能会增强碘帕醇的不良/毒性作用。具体而言,癫痫发作的风险可能会增加。处理:在鞘内使用碘帕醇之前48小时,停用可能降低癫痫发作阈值的药物。在该过程之后至少等待24小时,以恢复此类代理。在非选择性手术中,请考虑使用预防性抗惊厥药。 考虑修改疗法

来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,血液毒性例如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的风险可能增加。处理:在接受其他免疫抑制剂的患者中考虑不使用来氟米特负荷剂量。同时接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者应至少每月监测一次骨髓抑制。 考虑修改疗法

Lenograstim:抗肿瘤药可能会降低Lenograstim的治疗效果。处理:在完成骨髓抑制性细胞毒性化疗后的24小时之前,应避免使用lenograstim,直到24小时。 考虑修改疗法

左舒必利:苯甲酰胺衍生物可能会增强左舒必利的不良/毒性作用。 监测治疗

Lipegfilgrastim:抗肿瘤药可能会削弱Lipegfilgrastim的治疗效果。处理:避免同时使用lipegfilgrastim和骨髓抑制性细胞毒性化学疗法。 Lipegfilgrastim应该在骨髓抑制性细胞毒性化疗完成后至少24小时给药。 考虑修改疗法

美沙拉敏:可能会增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

纳他珠单抗:免疫抑制剂可能会增强纳他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,并发感染的风险可能会增加。 避免合并

Nivolumab:免疫抑制剂可能会削弱Nivolumab的治疗效果。 考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 监测治疗

Palifermin:可能增强抗肿瘤药的不良/毒性作用。具体而言,口腔粘膜炎的持续时间和严重程度可能会增加。处理:在进行骨髓毒性化疗之前,输注过程中或之后24小时之内,请勿给予palifermin。 考虑修改疗法

吡多莫德:免疫抑制剂可能会降低吡多莫德的治疗效果。 监测治疗

吡美莫司:可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

丙嗪:可增强骨髓抑制药的骨髓抑制作用。 监测治疗

罗氟司特:可能会增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。 考虑修改疗法

Siponimod:免疫抑制剂可能会增强Siponimod的免疫抑制作用。 监测治疗

Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。处理:在开始进行sipuleucel-T治疗之前,应评估患者是否在医学上适合减少或终止免疫抑制剂治疗。 考虑修改疗法

非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制):免疫抑制剂可能会减少非复制型天花和猴痘疫苗(实时复制)的治疗效果。 监测治疗

他克莫司(局部用药):可能会增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。 避免合并

特莫替德:免疫抑制剂可能会削弱特莫替米的治疗作用。 监测治疗

Tofacitinib:免疫抑制剂可能会增强Tofacitinib的免疫抑制作用。处理:可以与抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病修饰抗风湿药(DMARDs)并用,这种警告似乎特别集中在更有效的免疫抑制剂上。 考虑修改疗法

曲妥珠单抗:可能增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。 监测治疗

Upadacitinib:免疫抑制剂可能会增强Upadacitinib的免疫抑制作用。 避免合并

疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗(灭活)的治疗效果。处理:疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种,请在停用免疫抑制剂后至少3个月重新接种疫苗。 考虑修改疗法

疫苗(实时):免疫抑制剂可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。 例外:天花和猴痘疫苗(实时),不可复制。 避免合并

频率不总是定义的。

心血管疾病:水肿,潮红,低血压,晕厥,心动过速

中枢神经系统:忧虑,共济失调,发冷,昏迷,神志不清,沮丧,头晕,嗜睡,摔倒,疲劳,幻觉,头痛,反射不足,失眠,嗜​​睡,神经质,神经病,噩梦,疼痛,感觉异常,抽搐,口齿不清,不稳定

皮肤病:脱发,皮炎,发汗,色素沉着,瘙痒,皮疹,荨麻疹

内分泌和代谢:男性乳房发育症(青春期前和青春期早期男性中)

胃肠道:恶心和呕吐(60%至90%;在几天内逐步增加剂量可能会最小化),腹痛,食欲不振,便秘,腹泻,吞咽困难,呕血,黑便,口腔炎,口腔干燥症

泌尿生殖道:生育力下降(> 10%),无精子症(联合化疗报告),血尿,夜尿症

血液学和肿瘤学:恶性肿瘤(2%至15%;继发性;非淋巴;报告有联合疗法),贫血,骨髓抑制,嗜酸性粒细胞增多症,溶血(G6PD缺乏症患者),溶血性贫血,全血细胞减少症,瘀点,紫癜,血小板减少症

肝:肝功能不全,黄疸

超敏反应:超敏反应

感染:疱疹病毒感染,易感性增加

神经肌肉和骨骼:关节痛,脚痛,肌痛,震颤,无力

眼科:适应障碍,复视,眼球震颤,乳头水肿,畏光,视网膜出血

Otic:听力受损

肾:多尿

呼吸道:咳嗽,鼻epi,咯血,声音嘶哑,胸腔积液,肺炎,肺毒性(<1%)

杂项:发烧

与不良反应有关的担忧:

•骨髓抑制:治疗开始后2至8周发生血液学毒性(白细胞减少症和血小板减少症)。在放疗或骨髓抑制化疗与开始丙卡巴嗪治疗之间应间隔≥1个月。白细胞减少症(WBC <4,000 / mm 3 )或血小板减少症(血小板<100,000 / mm 3 )的停药治疗。监测中性粒细胞减少症引起的感染。

•中枢神经系统毒性:中枢神经系统毒性(如感觉异常,神经病,精神错乱)停药。中枢神经系统抑郁症可能会发生;与其他与CNS抑郁症有关的药物慎用。

•双硫仑样反应:在丙卡巴嗪治疗期间避免消耗乙醇,因为可能会发生双硫仑样反应。

•胃肠道毒性:建议使用止吐药,以防止恶心和呕吐。普罗卡巴嗪与成人的催吐潜力高有关,> 100 mg / m 2 /天的剂量可能与儿科的催吐潜力高有关(Dupuis 2011; Hesketh 2017; Roila 2016)。可能引起腹泻和口腔炎;暂不治疗腹泻或口腔炎。

•溶血:丙卡巴肼可能引起溶血和/或红细胞中的亨氏包涵体存在。

•出血:停止治疗出血或出血倾向。

•超敏反应:已报道全身过敏反应。对超敏反应不予治疗。

•继发性恶性肿瘤:丙卡巴肼可能致癌;丙卡巴嗪与其他化学治疗剂并用后,已报道了急性髓细胞性白血病和肺癌。

与疾病有关的问题:

•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用(毒性可能会增加)。

•肾功能不全:肾功能不全的患者慎用(毒性可能会增加)。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

•MAO抑制剂的活性:丙卡巴肼具有MAO抑制剂的活性,并且可能与药物和食物发生严重相互作用。遵循MAOI饮食(避免使用含酪胺的食物)。

其他警告/注意事项:

•经验丰富的医师: [美国带框警告]:应在经验丰富的癌症化学疗法医师的监督下进行管理。

CBC具有鉴别,血小板和网状细胞计数,尿液分析,肝功能检查,肾功能检查。监视感染,中枢神经系统毒性和胃肠道毒性。监控遵守情况。

如果给怀孕的女性服用Procarbazine可能会造成胎儿伤害。有病例报告表明,作为联合化疗方案的一部分,暴露于丙卡巴嗪的孕妇后代胎儿畸形。具有生殖潜力的女性在治疗期间应避免怀孕。丙卡巴嗪与其他化学治疗剂合用时,无精子症和不育症已有报道。

•与患者讨论与治疗有关的药物的具体用法和副作用。 (HCAHPS:在此住院期间,您是否曾服用过以前从未服用过的药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久告诉您该药的用途?医院工作人员多久描述一次药物的副作用?一种您可以理解的方式?)

•患者可能会感到疲劳,恶心,呕吐,食欲不振,口干,脱发,腹痛,便秘,头痛,肌肉痛,关节痛,皮肤变色,潮红或入睡困难。立即让患者报告开药者的感染迹象,出血迹象(呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐物;咳嗽的血液;尿液中的血液;黑色,红色或柏油状的大便;牙龈出血;异常阴道出血;无原因的瘀伤或增大的瘀伤;或任何严重或持续的出血),肝病迹象(尿色暗,疲劳,食欲不振,恶心,腹痛,大便色泽,呕吐或皮肤发黄),呼吸,剧烈头晕,昏倒,心跳加快,浮肿,意识模糊,对光敏感,尿液过多,出汗很多,言语不清,乳房增大(男性),腹泻,灼热或麻木的感觉,视力改变,眼痛,严重的眼刺激,噩梦,听力下降,震颤,癫痫发作,平衡改变,严重的体力和精力损失,口腔刺激,口疮,吞咽困难,不随意的眼球运动,情绪变化或感觉到看起来真实但不是的事情( HCAHPS)。

•向患者宣传明显的反应迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;咳嗽严重;皮肤发蓝;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。 注意:这不是所有副作用的完整列表。病人应咨询开处方的其他问题。

预期用途和免责声明:不应印刷并提供给患者。该信息旨在为医疗保健专业人员与患者讨论用药时提供简要的初步参考。在诊断,治疗和建议患者时,您最终必须依靠自己的判断力,经验和判断。