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出境医 / 海外药品 / 催产素注射溶液5单位“ F”

催产素注射溶液5单位“ F”

1996年8月

用于诱导子宫收缩,促进和治疗子宫出血的目的。

递送诱导,劳动力疲弱,放松出血,胎盘递送前后,子宫减少,剖腹产(脚部后),流产,人工怀孕期间流产。

原则上,它基于滴注的注入。

(1)
董事引起的劳动力疲软

输液点火
催产素通常将5至10个单位混合到5%的葡萄糖注入(500毫升)等中,并从1-2毫米单位 /单位开始滴水速度,并在适当的同时观察劳动和胎儿心率的状态时,会增加和减少。 。滴水速度不得超过20毫米单位 /分钟。

(2)
放松出血,胎盘递送前后,子宫恢复失败,流产,人造怀孕

1)静脉注射注射
催产素通常将5至10个单位混合到5%的葡萄糖注射(500 mL)等中,并在观察子宫合同时适当增加和减少。

2)静脉注射方法(用于放松出血和胎盘递送)
慢慢注入5至10个单位进入静脉。

3)肌肉音符
慢慢将5至10个单位注入肌肉。

(3)
剖腹产(胎儿出生后)

1)静脉注射注射
催产素通常将5至10个单位混合到5%的葡萄糖注射(500 mL)等中,并在观察子宫合同时适当增加和减少。

2)肌肉音符
慢慢将5至10个单位注入肌肉。

3)子宫肌肉音符
5至10个单位直接施用到子宫中。

与使用和剂量有关的预防措施

1。
由于肌肉注意和静脉注射方法缺乏协调性,因此仅在用于放松出血或不可避免的情况下才考虑使用。

2。
当它用于治疗分娩和治疗弱劳动疼痛的目的时,请记住以下几点。

(1)
考虑到子宫肌肉对这种药物的敏感性在个体差异上很大,并且在某些情况下,少量会导致劳动过多,因此已尽可能多地开始使用该给药( 2 mm单位 /或更少)劳动在劳动中的状况。在观察胎儿心脏的同时,适当地增加和减少。重要的是要特别注意,因为劳动疼痛经常发生在滴水开始时

(2)
当提高滴水速度时,它会逐渐执行,同时观察30分钟或更长时间的通过范围内1-2毫米单位 /分钟
如果将滴水速度提高到20毫米单位 /分钟,则不会导致有效的劳动,因此即使您再给它也不可能增加效果。

(3)
在服用该药物时,有必要使用精确的连续性滴灌装置进行管理。

催产素注射溶液5单位“ F”


创建或修订年

**于2020年6月修订(第12版)

*2016年7月修订

日本标准产品分类编号

872414

医学分类名称

脑垂体激素

批准,等等

销售名称
催产素注射溶液5单位“ F”

销售名称代码

2414400A2083

批准 /许可号码

批准编号
21900AMX01370

药品价格标准日期

2007年12月

销售日期

1996年8月

储蓄,到期日期等

储蓄

冷位保存 /禁止,密封的容器

截止日期

在外盒子上显示(3年)

标准名称

日本药房

催产素注射溶液

法规类别

处方药)

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

有效成分

日本局局毒素

内容

5个单位

容量

1ml

添加剂

叶绿体5mg
pH调整适当的金额

特点

ph

2.5-4.5

渗透压比(盐水比)

约0.1

色调 /属性

无色透明液体

药物

注射剂(Ampoul)

警告

当使用这种药物以治疗分娩和治疗疲劳疼痛时
据报道,由于过度劳动疼痛和强度收缩,导致胎儿功能,子宫ruples,宫颈撕裂,羊膜燃烧的塑料芳香剂等导致该药物,因此遵守以下项目,请小心。

(1)
**该药物在交付管理和该药物的安全性方面具有足够的知识和经验,这些医疗设施可以使用送货监测设备不断监控母亲和胎儿状况。与您的医生一起使用。在使用该药物之前,应充分解释患者的递送治疗和使用该药物处理弱的劳动力的需求危险。

(2)
确保观察母亲和胎儿的状况,考虑到这种药物的好处和危险,并仔细判断适应。应当指出的是,子宫爆发,宫颈裂伤等在有多个妓女,剖宫产或Huantic开放史的患者中特别可能发生。

(3)
**在这种药物期间,它是使用递送监测设备不断监测的,只是根据需要认识到医生,例如步行到浴室时,并因异常而被识别。在某些情况下,采取适当的措施

(四)
该药物的敏感性在个体差异上有很大不同,据报道,即使少量也会导致劳动疼痛,因此它始于少量的输注,并逐渐增加和减少由于劳动而减少。另外,要使用精确的连续性滴灌设备进行管理。 (请参阅“使用 /应得的”和“使用与剂量和剂量有关的预防措施”的部分)

(五)
**请勿与Gino Proston(PGE 2 (阴道药))同时使用。此外,如果在给药之前,为了成熟宫颈管而进行吉诺·普罗斯顿(PGE 2 (阴道剂)),它将能够仔细监测递送,结束后一小时或更长时间,并仔细地给药。它。做。 (请参阅有关“互动”的部分)

(6)
**请勿同时使用前列腺素制剂( PGF2α ,PGE 2 (口服剂) )。另外,当在之前和之后进行管理时,会有过度劳动疼痛的危险,因此要仔细地进行递送和给药。特别是,当在先前药物的给药完成后,应在下一个药物之前和之后施用Zino Proston(PGE 2 (口服剂) )时,应开始使用下一种药物。 (请参阅有关“互动”的部分)

使用此药物时,请仔细阅读附带的文件。

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
对该药物或催产素失衡的成分过敏的患者。

2。
为了治疗分娩和疲劳的治疗

(1)
前列腺素制剂( PGF2α ,PGE 2 )的患者正在施用(请参见“相互作用”部分)

(2)
在给药质子硫酸(度假胜地)后或之后没有足够时间的患者[可能会导致过度特征疼痛。这是给出的

(3)
被插入的患者(laminaria等)或在插入Metroluylinther后未插入超过1小时的患者[可能会导致劳动过多。这是给出的

(四)
**吉诺·普罗斯顿(PGE 2 )患者在制定成立后不超过一小时] (请参阅“互动”部分)

(五)
骨盆狭窄,骨盆失衡,水平患者[可能无法确定阴道递送正常,可能会给母亲和胎儿带来障碍。这是给出的

(6)
初步的胎盘患者[出血可能会给母亲和胎儿带来障碍。这是给出的

(7)
私人胎盘早期剥皮患者(胎儿存活时) [需要紧急胎儿分娩,因此手术治疗更可靠。这是给出的

(8)
严重的胎儿功能障碍的患者[子宫合同可能会使胎儿的症状恶化。这是给出的

(9)
劳动力超负荷的患者[子宫破裂,胎儿功能和胎儿死亡。这是给出的

(十)
排尿爆发的患者[有子宫破裂的风险。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

用于诱导子宫收缩,促进和治疗子宫出血的目的。

递送诱导,劳动力疲弱,放松出血,胎盘递送前后,子宫减少,剖腹产(脚部后),流产,人工怀孕期间流产。

原则上,它基于滴注的注入。

(1)
董事引起的劳动力疲软

输液点火
催产素通常将5至10个单位混合到5%的葡萄糖注入(500毫升)等中,并从1-2毫米单位 /单位开始滴水速度,并在适当的同时观察劳动和胎儿心率的状态时,会增加和减少。 。滴水速度不得超过20毫米单位 /分钟。

(2)
放松出血,胎盘递送前后,子宫恢复失败,流产,人造怀孕

1)静脉注射注射
催产素通常将5至10个单位混合到5%的葡萄糖注射(500 mL)等中,并在观察子宫合同时适当增加和减少。

2)静脉注射方法(用于放松出血和胎盘递送)
慢慢注入5至10个单位进入静脉。

3)肌肉音符
慢慢将5至10个单位注入肌肉。

(3)
剖腹产(胎儿出生后)

1)静脉注射注射
催产素通常将5至10个单位混合到5%的葡萄糖注射(500 mL)等中,并在观察子宫合同时适当增加和减少。

2)肌肉音符
慢慢将5至10个单位注入肌肉。

3)子宫肌肉音符
5至10个单位直接施用到子宫中。

与使用和剂量有关的预防措施

1。
由于肌肉注意和静脉注射方法缺乏协调性,因此仅在用于放松出血或不可避免的情况下才考虑使用。

2。
当它用于治疗分娩和治疗弱劳动疼痛的目的时,请记住以下几点。

(1)
考虑到子宫肌肉对这种药物的敏感性在个体差异上很大,并且在某些情况下,少量会导致劳动过多,因此已尽可能多地开始使用该给药( 2 mm单位 /或更少)劳动在劳动中的状况。在观察胎儿心脏的同时,适当地增加和减少。重要的是要特别注意,因为劳动疼痛经常发生在滴水开始时

(2)
当提高滴水速度时,它会逐渐执行,同时观察30分钟或更长时间的通过范围内1-2毫米单位 /分钟
如果将滴水速度提高到20毫米单位 /分钟,则不会导致有效的劳动,因此即使您再给它也不可能增加效果。

(3)
在服用该药物时,有必要使用精确的连续性滴灌装置进行管理。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

(对下一个患者,完全观察母亲,胎儿状况和子宫收缩,并仔细给予它)。

(1)
胎儿功能障碍的患者[子宫合同可能会使胎儿的症状恶化。这是给出的

(2)
怀孕高血压综合征,心脏,肾脏和血管疾病的患者。此外,该药物具有弱黄霉素的效应(血管收缩和抗邻氨酸效应),并且可能会增加血压并储存水。这是给出的

(3)
怀疑骨盆不适当的患者,由于胎儿置于造血的造成肿瘤而引起的艰难分娩以及稀有性疼痛的患者。这是给出的

(四)
患有剖腹产和子宫切口等病史的患者以及许多妓女[此类患者通常可能引起子宫破裂。这是给出的

(五)
在较旧的情况下,第一次服从女性(这种患者通常由于无意间延伸而导致分娩障碍。这是给出的

(6)
胎儿怀孕的患者这是给出的

(7)
胎盘早期胎盘胎盘胎盘的患者(在胎儿死亡的情况下)[需要紧急胎儿分娩,具体取决于母亲的状况,等等。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
如果子宫肌肉对催产素的敏感性很高,则可能会出现过度的劳动和胎儿功能障碍,因此在这种情况下,请停止给药或减肥。

2。
在服用这种药物时,希望在确认子宫颈由Bishop评分(Bishop Score)成熟后进行这种药物。

3。
**在交货时威胁母亲生命的紧急状态增加(例如使用毒品,紧急破裂,羊水液体,脑出血,蛛网膜下腔出血,常规胎盘早期脱皮,高潮时, )。由于事实,为了充分监测母亲和胎儿的状况,以便完全监测母亲和胎儿的状况,以便使用这种药物完全监测递送。条件,例如执行生命符号监视器,如果发现异常,请采取适当的措施。即使在使用送货监控设备进行连续监控期间,如果认为有必要,例如步行到厕所时,也可以暂时暂停简短的监控,但是可以暂时暂停监控。不要。

相互作用

禁忌症

(不要一起使用)

为了治疗分娩和疲劳的治疗

毒品名称,等等
**前列腺素制剂( PGF2α ,PGE 2
前列腺f / f注入Grandin E 2片,教授阴道使用,等等。

临床症状 /度量方法
同时使用可能会导致过度含义的疼痛

机械 /危险因素
该药物和这些药物的子宫收缩作用通过联合用途增强。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。药物名称等。

临床症状 /度量方法
由于很容易引起劳动疼痛,因此有必要在吉诺·普罗斯顿(Gino Proston)(阴道剂)(阴道剂)结束后监测吉诺·普罗斯顿(Gino Proston)(阴道药)的递送超过一小时。

机械 /危险因素
通过使用该药物的子宫收缩效应和来回来的这些药物,可以增强它。

2。药物名称等。**前列腺素制剂( PGF2α ,PGE 2 (口服剂)

临床症状 /度量方法
如果两种药物都在来回使用,则有过度劳动疼痛的风险,因此足够的递送监视并仔细管理。特别是,在来回施用Zino Proston(口服剂)时,应在完成先前药物的给药后开始使用下一种药物。

机械 /危险因素
通过使用该药物的子宫收缩效应和来回来的这些药物,可以增强它。

3。化学名称,Cyclohos Famide

临床症状 /度量方法
该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素
未知

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

1. *休克,过敏反应
(频率未知)
可能会出现冲击和过敏反应,因此可以观察到足够的观察,如果发现血压,皮疹,发红,瘙痒,瘙痒,血管水肿,呼吸困难和金牙等异常,请停止给药。应采取适当的措施。

2.超强的劳动,子宫破裂,宫颈lebage,羊膜蓝ep骨,疲劳,放松出血
(频率未知)
可能会出现过度的劳动,子宫破裂,宫颈撕裂,羊水筋病,劳动力疲弱,放松出血等。

3.胎儿功能
(频率未知)
确保观察,因为可能发生胎儿功能障碍。

另一个副作用

未知频率
高敏性高敏性
新生新生儿黄疸
*心血管静脉注射后血压下降,血压升高,血压升高,等等。
消化器官顽皮,呕吐等。
管理网站疼痛,硬化
其他的水中毒症状

过量

症状:
当子宫肌肉高度敏感时,催产素过量的症状可能会出现。
子宫过度可能会导致过度劳动,子宫破裂,宫颈撕裂和胎儿功能障碍。如果大量滴水是静脉内的,则可能是由于水中毒而引起的昏迷或抽搐。

行动
如果子宫过热,则立即停止管理。如果劳动过度疼痛继续持续,并且有子宫破裂或胎儿功能障碍的风险,还考虑了紧急剖宫产的应用。

用于水中毒;
停止给药以限制摄入量,持续性,高张力和正确电解质的施用。

如果是抽搐;
管理抗药物。

适用的预防措施

1.管理速度
内部静脉注射应逐步进行,同时注意血压(尤其是在使用麻醉剂,饲养剂等时)。

2.注射肌肉时
在内部注射的情况下,请注意以下几点以避免对组织和神经的影响。

(1)
当不可避免的情况下,应最少进行质量管理。
不要对同一部分重复注射。

(2)
避免神经驱动部位。

(3)
当注射针被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并将零件更改为注射。

3.切割安培时
该产品是一个剪切的Ampoule,但希望用乙醇棉清洁安培的切割部分。

药物

催产素是一种垂体激素。它显示了子宫备用肌肉收缩效果和挤奶效果(牛奶管周围的平滑肌肉收缩)。它作用于子宫平滑肌细胞膜(GQ CO -OR)的催产素受体,该受体接近浪漫收缩频率的自然劳动和收缩的增加。子宫对催产素的敏感性是妊娠结束后和分娩后立即的最大值。 1)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
催产素(催产素)

结构公式

分子
C 43 H 66 N 12 O 12 S 2

分子量
1007.19

特点
这是白色粉末。
它非常溶于水,很容易在乙醇中融化(99.5)。
它溶于盐酸测试。
新煮沸并溶解在10 mL冷却水中的液体的pH值为4.0至6.0。
它是吸湿性的。

处理的预防措施

稳定性测试
由于使用最终包装产品(冷位,nariyuki湿度,3年)的长期保存测试,外观和内容在标准范围之内,催产素注射溶液5单位“ F”在下面在指定条件下的市场分布。已确认它稳定了三年。 2)

包装

5个单位/1毫升10安培

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
第16修订的日本药房解释书(Hirokawa Shoten)C-990(2011)

2)
富士制药有限公司(Ltd。)在房屋材料(稳定性测试)

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515

(电话)076-478-0032

(传真)076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县