1. 9.1.1被认为是普通大众血小板症的高风险的患者，例如他们的人及其家人的历史

   *在使用这种药物对女性进行不孕治疗时，有必要确定是否可以使用这种药物来增加血小板症的风险。应当指出的是，血小板症的风险会根据怀孕本身而增加。 , , , , , ,

2. 9.1.2乳腺癌病史的患者

   乳腺癌可能会复发。

3. 9.1.3乳腺癌家庭患者，患有乳房结节的患者，乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

   症状可能表达或恶化。

4. 9.1.4未治疗子宫内膜增殖的患者

   子宫内膜可能伴有细胞变体。

5. 9.1.5子宫肌瘤患者

   它可能促进子宫肌瘤的发展。

6. 9.1.6子宫内膜异位症患者

   症状可能恶化。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。怀孕期间没有有关该药物给药的临床数据。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。没有关于母乳迁移的数据。

1. 11.1.1卵巢过度刺激综合征（14.8％）

   *使用该药物的不孕治疗可能会导致卵巢瘤，下腹痛，下腹痛，腹水，腹水，胸膜水和卵巢，卵巢含有卵巢，卵巢，卵巢，卵巢，卵巢，脑膜，肺泡，肺泡肿瘤，肺部肿瘤失败，肺部肿瘤，肾脏衰减，肺部疾病，包括肺栓塞在内，可以识别。如果在服用该药物后观察到卵巢过度综合症，则应判断不育治疗是否按照严重程度继续进行，并且不应添加该药物。此外，根据卵巢过度刺激综合征的严重程度采取适当的措施。如果您患有严重的卵巢过度兴趣综合征，请住院并进行适当的治疗。 , , , , , ,

2. 11.1.2血小板辅导（频率未知）

   请注意早期症状，因为可能会出现血小板病（血小板静脉梗塞，心肌梗塞，脑血管疾病，肺栓塞和肾脏血栓形成）。 , , ,

3. 11.1.3休克，过敏反应（频率未知）

   可能会发生过敏性休克，因此，如果观察到血管水肿或呼吸困难等异常，则停止给药。

1. 14.1.1该药物的给药仅应是皮下注射。
2. 14.1.2注入下腹部。

1. 15.1.1报告^{2） ，} 3）， ^3） 。但是^，在最近的流行病学调查中^，据报道，促性腺激素治疗与肿瘤⁴的发生之间没有因果关系。
2. 15.1.2据报道，生殖辅助医疗护理后先天性异常的发生略高于自然之后。临床试验和产后数据没有证据表明，促性促性腺激素治疗的患者先天异常的风险会增加。在海外营销后，链条肛门，先天性异常，先天性肾脏疾病，细胞基因异常，胎儿怪异，先天性心脏病，一种肥大，21个肥大，21次三术，心室sept骨等。已经报道了它。

当250μg在垂体下的12例日本更年期中250μg的药物为250μg时，C _max为132.2±44.8iu/l，AUC _0-∞为10498±2335iuh/l，半寿命。它是35.6±5.4±5.4±5.4±5.4小时（平均值±标准偏差） ^6） 。

当剂量为9.0％至12.1％时，剂量在对人类的剂量中施用时会排出尿液^7） 。

• <在没有排卵或垂体功能障碍相关的无排卵或罕见排卵>中诱导排卵和黄体化>
  1. 17.1.1国内临床试验（III考试）

     For the 1st menstruation, rare menstruation, ovulation periodic, and non -cystic ovarian syndrome, for Japanese women with rare ovulation or ovulation, this drug 250 μg single subcutaneous administration and urine -from HCG preparation 5000IUUUUUUUUUUUUUUUUUUUUUUU Comparing the effectiveness of internal muscle administration.超声检查是，椅子卵泡的平均直径为18毫米或更多，平均直径为16毫米或以上是3或更少，促进了卵巢刺激（R-HFSH）的卵泡生长。血清雌二醇值在卵泡数量（可耐受的上限2000 pg/ml）的允许范围内（耐受的2000 pg/mL），从最终给药后32小时起，该药物或尿液从R-HFSH进行后32小时。 。进行HCG制备。排卵率为100％该药物（54/54），尿液来源的HCG制剂100％（27/27患者），排卵率两面的95％置信度为[-7.8，12.8]。双方95％置信区的下限超过-20％，是非效率限制的，表明该药物不如该药物的HCG制剂。在该组的16例（29.6％）（29.6％）和尿液来源的HCG制剂组（33.3％ ^）中发现了临床妊娠（29.6％）和9例（33.3％）。

     在此测试中，54例（38.9％）中有21例具有副作用（包括异常的临床测试值）。主要副作用是卵巢过度兴奋的8例（14.8％），注射部位的5例（9.3％），卵巢囊肿的3例（5.6％）。

  2. 17.1.2海外临床试验（第三阶段考试）

     对于WHO II组不育症的女性，分包了250μg该药物250μg，或从尿液中给予5000iU，单个皮下施用。 R-HFSH的卵巢刺激促进了卵泡的生长，而椅子卵泡的平均直径为18毫米或更高，平均直径为16毫米或以上的平均直径为3或更少，平均直径为11至14。 MM为4或更少。通过临床试验医生对超声检查确认后，血清雌二醇值在允许范围内（可耐受的上限1500pg/ml），在最终施用R后32小时内，该药物-hfsh。或者，施用了尿液中的HCG制剂。符合临床试验计划的分析中的排卵率（PP组）为95.3％（81/85），尿液来源的HCG制备88.0％（81/92）。95％置信区的下限一侧为-1.9％，超过-20％，非效率限制，表明该药物的HCG制备不介绍。在19例该药物的19例（22.4％）中发现了临床妊娠，其中28例（30.4％）的HCG制剂组衍生自尿液^） 。

• <生殖医学护理中的颜色成熟和黄体化>
  1. 17.1.3海外临床试验（III考试）

     对于接受生殖医疗护理的妇女，R-HFSH和促性腺激素释放激素（GNRH）激动剂调整了该药物的卵巢刺激，或尿HCG制剂5000IU是单一的皮下给药和单一的皮下施用和鸡蛋收集。进行（IVF-ET）。超声检查证实，椅子卵泡的平均直径为18毫米或更多，平均直径为16毫米或以上为16毫米或更多，平均直径为16毫米或更多。 ，确认椅子卵泡的平均直径。确认该值约为每个卵泡的150 pg/ml之后，在最终给药后24小时内，该药物或尿液的HCG制备被施用。评估组中鸡蛋收集的数量（平均值±标准偏差）为11.6±6.5，尿液来源的HCG制剂组为10.6±5.9，鸡蛋收集组之间90％的置信度为[-0.841 。在1.515]中，它在同等水平（±3）的范围内，表明该药物的性质和尿液中的HCG配方。在该药物中有31例（35.2％）和22例HCG制剂组中识别出临床妊娠（35.2％ ^） 。

1. 18.1.1受体结合父

   在MA-10根本肿瘤细胞中，该药物显示与LH/HCG受体的结合亲和力，该亲和力与尿液中的HCG制剂大致相同^） 。

2. 18.1.2鸡蛋成熟和黄体功能的动作

   在卵泡刺激的激素刺激的成熟雌性Akage猴子中，这种药物促进了成熟的卵形形成，可以将其作为尿液12）诱导的黄体边缘的孕酮产生^12） 。