1. 9.1.1 *糖尿病患者，耐药性异常或糖尿病患者

   *在糖尿病患者中，控制血糖（血糖，HBA1C等）和糖尿病并发症（例如糖尿病性视网膜病）。管理开始后，应定期测量血糖水平，HBA1C等，并仔细观察患者，包括糖尿病并发症（糖尿病性视网膜病等）。根据需要调整糖尿病药物的剂量。如果在服药开始后发现或恶化糖尿病的症状，则应采取适当的措施，例如减少该药物的剂量或暂时暂停给药。
   仔细观察耐药性异常或糖尿病患者（肥胖，家族病史中的糖尿病患者等）。糖尿病可能很明显。

2. 9.1.2患有脑肿瘤史的患者

   定期执行图像诊断，并仔细观察脑肿瘤的表达和复发。生长激素具有细胞生长，据报道在家庭和海外临床试验中生长激素后会复发脑肿瘤。

3. 9.1.3心脏病患者

   有时会发生短暂的水肿。

低剂量的治疗是可取的。该药物的血液浓度可能会升高。使用有效性和安全性指标，在临床试验中排除了严重的肾功能障碍患者（EGFR为30 mL/min/1.73m ² ）。

1. 9.3.1严重的肝功能障碍患者严重（Child-Pugh分类C类）

   除非被认为是不可避免的治疗，否则请勿管理它。严重的肝功能障碍患者被排除在临床试验中。

2. 9.3.2肝功能障碍患者（儿童 - 佩格分类B类）

   在观察患者病情的同时仔细给药，例如从正常剂量（1.5 mg）的低剂量开始给药。该药物的血液浓度可能会增加，并且在使用有效性和安全性作为指标的临床试验中排除了中等肝功能障碍的患者。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。
在大鼠中，胎儿体重（5％），260次，长骨，长骨和肋骨和肋骨被识别为260次。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
在大鼠中，在母乳中最多可以识别出血浆浓度的体育体相关物质，但出生儿童中血浆 - 梅尔药物浓度小于数量的下限，母亲血浆的血浆浓度是母亲的血浆浓度对象为1/250。它在下面。没有关于人类迁移的数据，也没有有关对儿童哺乳动物的影响的数据。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常，生理功能通常会降低。还据报道，成人生长激素功能障碍（AGHD）患者的生长激素维持因衰老而降低。

1. 11.1.1甲状腺高（频率未知）
2. 11.1.2糖尿病（频率未知）

   糖耐受性的恶化可能会出现并可能患上糖尿病。

1. 14.1.1在管理时

   （1）该药物应使用符合JIS T 3226-2的A型专用注射针。该药物证实了与A型注射针作为笔针的一致性。
   （2）如果在安装这种药物和A型注射针时发现了漏洞，则患者应完全指示患者用新的注射针替换它。
   （3）不要为多名患者使用这种药物之一。
   （4）如果墨盒被破裂或使用过程中液体变色时，请勿使用。
   （5）如果剂量超过可以设置一次的数量，请多次管理。 Sogluya皮下5 mg的最大设置量为2 mg，sogluya subipateus 10mg的设定量为4毫克。

2. 14.1.2管理场地

   地下注入大腿，腹部等。注射部位应每次更改，并且不应在短时间内重复注射相同的区域。

3. 14.1.3其他

   （1）不要与其他药物混合。
   （2）注射后，丢弃注射针。请确保在注射前每次都安装新针。

1. 15.1.1据报道，如果将人类生长激素用于小儿癌患者，则继发性肿瘤的风险将增加。
2. 15.1.2人类生长激素与白血病之间的因果关系尚不清楚，但据报道，白血病已经出现在已针对人类生长激素的患者中，因此经常执行患者的病情。患有碱性疾病的患者，例如白血病，恶性肿瘤，免疫综合征等，由于脑肿瘤引起的放射治疗，患有抗癌药物和免疫抑制药物的患者，开始治疗时。 ，特别是观察患者的病情。

1. 16.1.1健康成人受试者的皮下管理

   日本健康的成年男性受试者在该药物的24例0.02、0.08、0.16和0.24 mg/kg的药物中，在药物的第一和第四周一次给药，以及第四周的血清浓度在血清中的平均变化 - 时间变化是如下所示。在管理第四周，AUC _0-168H的累积率（平均值）为1.3至2.9 ^） 。

   

   剂量 （mg/kg）	平均剂量 （毫克/周）	从评估开始	AUC 0-168H （ng·H/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （H）	T 1/2 （H）
   0.02 （6例）	1.26	行政 第一周	352（57.7）	6.3 （72.8）	5.0 （2.0; 20.0）	50 （21.6）
   		行政 第四周	445（45.2）	11.5 （63.9）	8.0 （4.0; 12.0）	83 （29.1）
   0.08 （6例）	5.15	行政 第一周	1755（66.7）	54.7 （79.6）	9.0 （4.0; 16.0）	73 （30.8）
   		行政 第四周	2862（61.2）	102.7 （62.0）	14.0 （6.0; 16.0）	65 （37.1）
   0.16 （6例）	9.94	行政 第一周	7165（72.0）	174.6 （112.4）	12.0 （4.0; 30.0）	69 （49.4）
   		行政 第四周	16238（33.9）	439.0 （45.5）	16.0 （12.0; 26.0）	60 （22.7）
   0.24 （6例）	15.63	行政 第一周	13742（50.4）	406.6 （45.5）	16.0 （12.0; 20.0）	73 （47.4）注1 ）
   		行政 第四周	18087（63.5）	390.0 （52.4）	16.0 （12.0; 30.0）	55 （36.8）
   该药物的最大批准为8.0 mg。 AUC 0-168H ，C max和t 1/2是几何平均值（波动系数％），T max是中位数（最小值；最大值） 注1 ） 5个案例

2. 16.1.2 AGHD患者的皮下给药

   在AGHD患者服用第二名患者的第四周，0.02、0.04、0.08和0.12 mg/kg的药代动力学参数在皮下皮下第四周。据认为，药物的暴露在药物给药后一到两周内达到了稳态。在管理第四周，AUC _0-168H的累积率（平均值）为1.0-2.0。此外，在北欧款（平均剂量：0.004 mg/kg）给药时，AUC _0-24H （几何平均值）每天一次给AGHD患者施用北托款（平均剂量：0.004 mg/kg）时^{2 ）}为17 ng/h。/ml，C _max （几何平均值）为1.5 ng/ml，t _max （中值）为2.8小时，终端相的半寿命（几何平均）为6.8小时（外国数据） ^2） 。

   注2 ）终端相中的一半寿命为7例。

   剂量 （mg/kg）	平均剂量 （毫克/周）	AUC 0-168H （ng·H/ml）	c最大 （ng/ml）	t max （H）	T 1/2 （H）
   0.02 （6例）	1.69	666（70.9）	14.4（193.2）	6.0（2.0; 30.0）	49（37.4）
   0.04 （5例）	3.52	986（93.3）	20.6（201.2）	4.0（1.0; 12.0）	76（39.7）
   0.08 （5例）	6.23	2085（102.2）	45.4（127.6）	8.0（2.0; 36.0）	52（30.2）
   0.12 （6例）	9.63	5431（61.7）	114.8（113.3）	11.9（4.0; 35.8）	52（19.3）
   该药物的最大批准为8.0 mg。 AUC 0-168H ，C max和t 1/2是几何平均值（波动系数％），T max是中位数（最小值；最大值）

该药物的体外键率超过99％。
由于基于从330例AGHD患者获得的血清药物浓度的药物分析的结果，分布体积（v/f）估计为14.6 L ^3） 。

当将放射性签名的药物捐赠给七名卫生男性受试者时，该药物在排泄之前被广泛代谢，尿液和粪便没有变化，代谢为尿液。确认了81％和13％（外来数据） ^4） 。

1. 16.6.1具有肾功能的人

   如果括号为0.08 mg/kg的皮下给药为0.08 mg/kg，则在不同程度的肾功能障碍（基于证人过滤量的测量值（GFR）的测量值）中，以下结果显示了结果显示结果将药物与受试者与正常肾功能（GFR 90mL/min或更高）进行比较。此外，具有正常肾功能受试者的IGF-1的AUC _0-168h的估计值为1.14（轻度），1.35（中度），1.40（严重）和1.24（均为1.24（严重）和1.24 （严重）。）（外国数据） ^5） 。

   肾功能	AUC 0-168H	c最大
   	估计比率[90％的信任部分]	估计比率[90％的信任部分]
   轻度（GFR 60-90ml/min少于最小值）/正常	1.25 [0.74; 2.11]	1.31 [0.71; 2.39]
   中等（GFR 30-60ml/min）/正常	1.27 [0.77; 2.07]	1.40 [0.79; 2.47]
   严重（GFR 30毫升/分钟小于min）/正常	1.75 [1.00; 3.06]	1.47 [0.77; 2.81]
   需要血液透析/正常的受试者	1.63 [1.01; 2.61]	1.34 [0.77; 2.32]
   受试者数量：正常（13例），轻度（8例），中度（中度）