1. 9.1.1 *糖尿病患者，耐药性异常或糖尿病患者

   在糖尿病患者中，控制血糖（血糖水平，HBA1C等）和糖尿病并发症（糖尿病性视网膜病等）。管理开始后，应定期测量血糖水平，HBA1C等，并仔细观察患者，包括糖尿病并发症（糖尿病性视网膜病等）。根据需要调整糖尿病药物的剂量。如果在服药开始后发现或恶化糖尿病的症状，则应采取适当的措施，例如减少该药物的剂量或暂时暂停给药。
   仔细观察耐药性异常或糖尿病患者（肥胖，家族病史中的糖尿病患者等）。糖尿病可能很明显。 , ,

2. 9.1.2患有脑肿瘤史的患者

   定期执行图像诊断，并仔细观察脑肿瘤的表达和复发。生长激素具有细胞生长，据报道在家庭和海外临床试验中生长激素后会复发脑肿瘤。

3. 9.1.3心脏病患者

   有时会发生短暂的水肿。

有时会发生短暂的水肿。

仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。怀孕，胎儿或出生孩子在人类中的影响尚不清楚。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。向母乳的过渡尚不清楚。

1. 11.1.1抽搐（频率未知）
2. 11.1.2甲状腺高（频率未知）
3. 11.1.3肾病综合征（频率未知）
4. 11.1.4糖尿病（频率未知）

   糖耐受性的恶化可能会出现并可能患上糖尿病。 ,

1. 14.1.1注射部位应以每个管理为腹部，大腿，臀部和上臂，并在短时间内反复注射。
2. 14.1.2该药物应使用符合JIS T 3226-2的A型（类型）专用针。另外，使用32量规（G）或较厚的注射针。该药物证实了BD微囊（31G），Novofine（31G）和Novofine-Plus（32G）处的A型注射针的一致性。
3. 14.1.3注射针必须每次注射之前安装。注射后，丢弃注射针。
4. 14.1.4如果在安装该试剂和A型-Type注射针中观察到液体泄漏等缺陷，则患者应充分指示患者用新的注射针替换它。
5. 14.1.5该药物不得用于多名患者。
6. 14.1.6如果墨盒浑浊或黄色，请勿使用。
7. 14.1.7如果剂量超过可以设定一次的量，则应将注射分为多次。 Ngenra的24 mg笔的设定剂量为0.2至12 mg，Ngenra的60毫克笔为0.5至30 mg。

1. 15.1.1人类生长激素与白血病之间的因果关系尚不清楚，但据报道，白血病已经出现在已针对人类生长激素的患者中，因此经常进行患者的病情。患有碱性疾病的患者，例如白血病，恶性肿瘤，免疫综合征等，由于脑肿瘤而进行放射治疗的患者，患有抗癌药物和免疫抑制药物的患者以及开始治疗时。血液雕像，特别是观察患者的病情。
2. 15.1.2据报道，如果将人类生长激素施用针对小儿癌患者，则继发性肿瘤表达的风险将增加。
3. 15.1.3生长激素分泌分泌分泌分泌物分泌物分泌物分泌分泌物，而没有骨终点的关闭，每周一次对该药物的临床试验，这是主要时期之一（直到12个月的给药）。当时，患者的比例是在国内II期中，抗-som Atlogon抗体为81.8％（18/22），在海外期测试中为77.1％（84/109）。此外，在批准IIIIII阶段的国内阶段中，抗溶剂抗体抗体的患者比例为72.7％（16/22例）（持续给药组），该药物继续进行从基线开始。截至12个月，该组（切换组）从基因托素转到该药物为55.0％（11/20）。大多数抗生长激素抗体是sommon中人壳细胞生长刺激激素的C末端肽部分（HCG-CTP）的抗体，很少有人认识到C末端肽部分（HCG-CTP）（HCG-CTP ），以及HCG-CTP的抗体。该表达被认为是短暂的。在整个国内II期和海外II期测试中均认可抗Byron抗体的受试者中，有四种中性抗体在四种情况下被识别出来，除一种情况外。

1. 16.1.1单一管理

   血清药物浓度 - 当日本健康成年人给予该药物2.5、7.5和15 mg时，时间过渡和药代动力学参数（17例^） 。
   
   

   

   剂量（mg）	c最大（ng/ml）	auc last （ng/h/ml）	t max （h）	t 1/2 （h）
   2.5 （5例）	21.0±14.2	666.7±292.5	6.0 [4.0，24.0]	22.1±8.2 a）
   7.5 （6例）	53.9±21.9	2249.7±661.6	12.0 [6.0，18.0]	22.4±2.0 b）
   15 （6例）	160.1±133.8	7502.3±5170.5	15.0 [10.0，48.0]	21.9±7.2
   平均±标准偏差，t最大是中位数[范围] a）3案例 b）5例

2. 16.1.2重复给药

   当该药物每周一次给儿科生长激素分泌性激素分泌性下进切开术（11-15例）或Genotropin每天0.034 mg/kg一次时，该药物是在给药的第二周中给药的。跟随。此外，在给药的第二周服用基因运动时的AUC_最后一次为133.6 ng/h/ml，C _max为17.3 ng/ml，T _1/2为3.52小时，T _Max最大为2小时（2小时（外国^人类数据）。

   剂量（mg/kg）	c最大（ng/ml）	auc last （ng/h/ml）	t max （h）	t 1/2 （h）
   0.25 （13例）	460.0	10829.7	12	36.10
   0.48 （15例）	810.2	20447.6	12	18.27
   0.66 （13例）	1150.9	28013.1	6	22.43
   平均值

3. 16.1.3药物分析

   ^{在145例服用该药物0.25、0.48和0.66 mg/kg的患者的浓度下，基于血清浓度下血清的身体分析的}药物分析的结果，该患者已施用为0.25、0.66 mg/kg） _{。 _} AS /mL（均为平均值±标准偏差） ^3） 。

儿科生长激素分泌荷尔蒙分泌荷尔蒙分泌降低疾病，基于药物动力学/药物分析，以0.25、0.48和0.66 mg/kg的态度以0.25、0.48和0.66 mg/kg的速度接受该药物的0.25、0.48和0.66 mg/kg ^）稳态估计为^4） （外国数据）。

注意）该药物的批准剂量为0.66 mg/kg/周。

1. 17.1.1国内第二阶段

   This drug is 0.66 mg/kg/week (0.25 mg/kg/weekly administration from 0.25 mg/kg/week, and 0.48 mg/for 2 weeks for 22 cases for patients with Japanese childhood growing hormone secretion hormone secretion hormone secretion hormone secretion.每周0.66 mg/kg/kg/周，每周逐渐增加一次），并逐渐从22个基因运动组给药到基因运动0.025 mg/kg/day。主要评估项目12个月后，年增长速度最低2-平方英尺值^注释1） ±标准误差为9.65±0.29厘米/年，在Genotropin管理组中为7.87±0.29cm。估计值（估计值（差异的95％置信区间（该药物-Genotropin的给药）为1.79（0.97,2.61）CM/年。差异的估计点超过了-1.8厘米/年的有效性判断标准。 IGF-1 SD得分的平均±标准偏差从基线起至12个月的IGF-I SD得分为2.89±0.78，基因支配组为0.99±0.70。
   该药物的副作用从基线到12个月的副作用频率为77.3％（17/22），在基因托蛋白给药组中，副作用的频率为18.2％（4/22）。报道的主要副作用在该药物给药组中的注射部位疼痛中为72.7％（16/22例），注射部位的9.1％（2/22例）和Genotropin施用组的注射部件13.6％（3例/22）。这就是一个例子。
   从12个月到24个月的年增长率的平均年增长率为7.55±1.05 cm/年，一组（连续给药组）从基线中继续进行了12个月。它是7.94±1.08cm/年在19例（切换组）中，从基因支出转换为该药物。该药物管理组的IGF-1 SD评分从12个月到24个月的平均标准偏差为0.17±0.75，基因托蛋白给药组的平均±标准偏差为0.17±0.75。
   连续给药组的12个月到24个月的副作用频率为50.0％（11/22），切换组为60.0％（12/20病例），报告的副作用是连续给药的。组，注射部位疼痛为50.0％（11/22），生长疼痛为4.5％（1/22），开关组为60.0％（12/20）。
   注1）CO -Versification Analysis [程序变量：给药组，性别，定量变量：基线和血清（血浆）生长激素在基线中的生长激素分泌刺激刺激]

2. 17.1.2海外第二阶段

   This drug is donated to 109 patients with foreign children's growth hormone secretion hormone secretion hormonal implications, 0.66 mg/kg/weekly, and once a week, 115 Genotropin administration groups in Genotropin 0.034 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg /kg/kg/太阳每天都在管理。基线后的12个月（这是主要评估项目），年增长率的年度增长速度是最低2 -square -Level值^2） ±该药物中的标准误差为10.10±0.27 cm/al，为9.78±0.25 Genotropin给药组中的CM。差异的估计值（95％置信区间）（该药物促素的给药）为0.33（-0.24,0.89）CM/年。由于差异的95％置信区的下限超过了非上限1.8厘米/年，因此验证了该药物对Genotropin给药组的施用的不及性。 IGF-I SD得分的平均±标准偏差从基线开始至12个月，在该药物给药中为2.60±1.26，在Genotropin给药组中为1.02±0.87。
   该药物中副作用的频率为54.1％（59/109），在Genotropin给药组中为39.1％（45/115）。据报道，该药物管理组的主要副作用为39.4％（43/109名患者），注射部位（9/109例）和5.5％（6/109名患者）。为25.2％（29/115） ）在Genotropin给药组中。
   注2）CO -versification Analysis [PERTAL变量：管理组，年龄组，性别，增长激素分泌分泌刺激刺激测试峰和区域，区域变量：在基线高度标准偏差评分时]

SOM Atlogon是一种糖蛋白，将人类生长激素与人类生长激素与β亚基β亚基的C-末端肽延伸至C末端肽的结合，并在与生长激素受体结合后恢复了STAT5B信号传递途径。引起血液IGF-1浓度，因此，增加了儿童期生长激素分泌激素分泌的患者的生长速度增加。

当在垂体和正常大鼠上皮下施用SOM Atlogon时，通过剂量依赖性表示体重增加效应。

当Som Atlogon皮下施用到大鼠和Akage猴子时，血清IGF-I的浓度增加。