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涂料注射0.25mgjazh-CN

1970年6月

肾上腺皮质测试

涂料注射0.25mg

启发记录号

2411400D2029_2_01

公司代码

530258

创建或修订年

创建于2021年11月(第一版)

日本标准产品分类编号

872411

医学分类名称

合成的ACTH制备

批准,等等

涂料注射0.25mg

销售名称代码

YJ代码

2411400D2029

销售名称英语符号

注射cortrosyn

销售名称Hiragana

Kootoroshinchusu Yoshiyoshi 0.25mg

批准号,等等。

批准编号

22100AMX00731

销售日期

1970年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

36个月

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

乙酸四牛盐注射

3.组成 /特性

3.1组成

涂料注射0.25mg

有效成分1个小叶二酸乳酸化0.28毫克醋酸盐
(0.25mg作为四芯)
添加剂1瓶D-甘露醇10mg
附件解决方案1 APOUME CHORO SALT溶液(Nippon Bureau)2ML

3.2准备属性

涂料注射0.25mg

ph 6.0-7.0
(用附着的溶液溶解后)
渗透比率1.0-1.2(盐水比)
(用附着的溶液溶解后)
特点粉末时溶解白块或粉状的冷冻干燥注射

4.功效或效果

肾上腺皮质测试

6.用法和剂量

每天溶解在附着的溶液中,并使用以下量。如有必要,可以连续2-3天进行。
○将0.25 mg用作四甲基的肌肉顺序和静脉内顺序。
○将静脉注射静脉注射液作为四酰昔替代添加到5%的葡萄糖注射,生理盐水,注射水等,并输注4至8小时的输注。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在极少数情况下,可能会感到震惊,因此在使用时要注意以下几点。 ,
    • 足够的访谈以预测冲击的反应。
    • 希望事先进行皮肤测试(作为皮肤测试,有一种方法,例如注射约10 4倍的稀释溶液,约为0.25 mg,用于注射0.25毫克的哥特罗蛋白酶,并在15次到15次后观察皮肤反应20分钟)。
    • 服用该药物时,请务必始终准备紧急治疗。
  2. 8.2该药物给药后,希望休息并观察患者。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1 Azison病患者,长期皮质类固醇的患者

    在这种药物中,发烧,卡尼斯,胃肠道症状(腹痛,腹泻),无力,头痛和其他症状立即服用,以施用相对较大的皮质激素。可能会出现急性肾上腺皮质(绣球)或戒断症状。

  2. 9.1.2过敏患者,对该成分过敏的患者,支气管哮喘患者或暂时暂停这种药物的患者

    进行足够的观察。在极少数情况下,可能会出现类似震动的症状。此外,即使对具有皮肤测试阴性支气管哮喘的患者施用,也可能引起严重的支气管哮喘发作。 ,

  3. 9.1.3高血压,心脏病患者

    如果您每天插入0.25 mg超过3天,则可能导致由于肾上腺皮质激素分泌过度分泌而导致水肿,高血压和寡尿症。在这种情况下,如果通常停止管理,症状将消失。

9.2肾功能的患者

如果您每天插入0.25 mg超过3天,则可能导致由于肾上腺皮质激素分泌过度分泌而导致水肿,高血压和寡尿症。在这种情况下,如果通常停止管理,症状将消失。

9.5孕妇

希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到诊断的益处和母乳营养的益处,考虑到持续或取消母乳喂养。

9.8老年人

如果您每天插入0.25 mg超过3天,则可能导致由于肾上腺皮质激素分泌过度分泌而导致水肿,高血压和寡尿症。在这种情况下,如果通常停止管理,症状将消失。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  • 冲击症状(频率未知)

    如果发生易怒的症状,例如呼吸困难,血压降低,智种或严重的支气管哮喘发作,请立即阻止政府,确保航空公司,静脉内皮质激素药物,恐吓药物,恐吓药物,初步药物,氨基哲学,氨基哲学。药物或人工呼吸。 ,

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

  1. 14.1.1在肌肉中倒立时

    请注意以下几点,以避免对组织和神经的影响。

    • 对于注射部位,请仔细管理以避免神经驱动部位。
    • 重复注射时,请避免相同的部分,例如交替注射左右注射。应特别注意儿童。
    • 当注射针头被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并更换现场。

16.药代动力学

16.1血液浓度

如果将合成的成年ACTH0.25 mg注入30分钟30分钟,则在滴水完成后30分钟以下30分钟消失了血液ACTH的活性(皮质生产)。此外,指导0.5 mg时,给药后15分钟内,血液ACTH活性达到了最大值,并消失了60分钟

16.5排泄

如果将131个I合成ACTH插入了9名健康成年人中,则尿液中尿液的总给药的放射性排泄率为24小时为95-100 %(外国数据) (外国数据)。

注意)该药物的批准剂量为0.25毫克的肌肉顺序和静脉注射一次,并注入了无关紧要的订单无关紧要的命令0.25至0.5 mg。

18.医疗药物

18.1测量方法

接触方法和判断3)

  • <快速ACTH测试>
    1. 18.1.1方法
      1. (1)注射之前,至少30分钟休息,然后收集先前的血液(a)。
      2. (2)指示或静脉注射该药物1小瓶。
      3. (3)注射后30分钟60分钟内收集血液(b)。
      4. (4)测量A和B的血叶醇。
    2. 18.1.2判断
      1. (1)当B的血液Chorchol的增加约为A(或10μg/dL或A)的两倍时,判断是正常的。
      2. (2)当看不见增加时,皮层初步能力会降低,并怀疑肾上腺皮质功能障碍。
      3. (3)然而,仅在快速ACTH测试中,不可能区分核肾上腺皮质功能障碍和随后发生实质性肾上腺素功能障碍的情况。这是因为B的血液凝聚剂可能不会增加,并且可能会略有增加。
      4. (4)为了识别这些内容,可以通过使用Coatrosin Z Muscle Note进行连续的ACTH测试来识别0.5 mg的连续ACTH测试,或者在快速ACTH测试中测量血液colchizol的同时测量ACTH的基本值。 。

18.2动作机制

该药物是一种合成肽,它是与天然ACTH相同的氨基酸序列相同的氨基酸序列(n端至24端)的合成肽,并且是具有肾上腺皮质刺激4的合成ACTH制剂 5),6),6),6),6) ,6 ), 6)

18.3肾上腺皮质刺激作用

由于该药物注入了同一人的天然ACTH,并测量血液和尿固醇值,该药物0.25 mg等于225单位天然ACTH的作用

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

乙酸四伴侣

分子

C 136 H 210 N 40 O 31 S / 6CH 3 COOH

分子量

3293.75

特点

它是白色至细黄色粉末或薄片。稍微溶于水中,略微溶于甲醇,难以溶于乙酸(100),几乎不溶于乙腈。

化学结构

ser-tyr-ser-met-glu-his-phe-phe-phe-trp-gly-prys-prys-pry-val-val-lys-lys-arg-arg-arg-arg-prys-prys-prys-val-val-val-val-val-tyr-tyr-pro 6ch 3 COOH 3 COOH 3 COOH

20.处理预防措施

打开外盒后,阴影并保存。

22.包装

0.25mg [1瓶]
(溶解解决方案:日本生理盐水2ML 1安培)

23.主要文献

1)Shozo Tsuji等:一般临床。1968; 17(4):742-747

2)Wolf RL等:Proc Soc Exp BiolMed。1965; 119:244-248

3)Takashi Tanaka等人:日本临床。1997; 55(S):345-348

4)Wood JB等人:Lancet。1965; 7379:243-245

5)Tamio Sugimoto等人:激素和临床。1967; 15(12):977-986

6)Shima Katsuki等人:医疗。1969; 22(3s):482-488

7)Kazuyoshi Iwai等:医疗。1969; 22(3s):501-508

24.文学要求和询问

Alfressa Pharma Co.,Ltd。产品信息部

540-8575 2-2-1,伊乔,大阪的库 - 库

电话06-6941-0306传真06-6943-8212

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

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