中央尿液塌陷

孩子

通常，每天将2.5μg至5μg（1-2个喷雾剂）每天用作乙酸盐水合物一次或两次。
通过水，尿量，尿液特异性重力和尿液压力的量适当增加和减少剂量。

成人

通常，每天将5μg至10μg（2至4次喷雾）每天用作乙酸盐水合物一次或两次恶心。
通过水，尿量，尿液特异性重力和尿液压力的量适当增加和减少剂量。

（鼻腔给药法）

请参阅“适用预防措施”部分

Desmo Predine Spray 2.5 Kyowa

创建或修订年

**于2020年4月修订（制造和销售公司名称的更改，其他）<13版>

* 2019年7月修订

日本标准产品分类编号

872419

日本标准产品分类编号，等等。

国际出生日期

1972年12月

医学分类名称

中心尿液毒剂

批准，等等

销售名称

Desmo Predine Spray 2.5 Kyowa

销售名称代码

2419700R1022

批准 /许可号码

批准编号

21100AMY00100

欧洲商品名称

去摩蛋白 /喷雾剂2.5 kyowa

药品价格标准日期

1999年7月

销售日期

1999年10月

储蓄，到期日期等

储蓄

节省至10°C或更少以避免冷冻

截止日期

在显示的截止日期内用于包装

法规类别

阳性药物

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

DESMO PLESIN喷雾2.5 Kyowa包含以下5毫升每瓶5毫升的组件。

有效成分

乙酸盐水合物125μg

添加剂

日本局局局酚，日本局氯化钠，pH调整

特点

外部的

无色透明液体

标准pH区域

3.5-5.0

*定量喷涂型鼻子容器（棕色瓶）

一般名称

DDAVP喷雾

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

中央尿液塌陷

孩子

通常，每天将2.5μg至5μg（1-2个喷雾剂）每天用作乙酸盐水合物一次或两次。
通过水，尿量，尿液特异性重力和尿液压力的量适当增加和减少剂量。

成人

通常，每天将5μg至10μg（2至4次喷雾）每天用作乙酸盐水合物一次或两次恶心。
通过水，尿量，尿液特异性重力和尿液压力的量适当增加和减少剂量。

（鼻腔给药法）

请参阅“适用预防措施”部分

使用预防措施

谨慎的管理

1。

高血压，高度动脉硬化，冠状动脉血栓形成和心绞痛患者的患者[由于血压升高而导致症状恶化。这是给出的

2。

垂体森林砍伐的患者[由于病情不稳定，因此可能会发生水中毒。这是给出的

3。

患有过敏性鼻炎的患者

四个。

鼻病患者[由于内部给药，吸收可能不稳定。这是给出的

五。

对该药物成分过敏的患者

重要的基本预防措施

1。

基于中枢尿液崩溃（巴索蛋白敏感尿液疾病），心理高伤病和基于心理疾病的高钙疾病以及基于心理疾病的超伴侣疾病的中枢性尿液疾病。根据这些疾病对多尿菌进行分割，仅由于巴索素缺乏症而用于尿液疾病。

2。

患有异常心理尿液疾病的患者在这种药物期间应小心注意血清钠水平，因为水的平衡很容易破裂。

3。

这种药物期间可能会出现水毒性症状，因此请注意以下几点。

（1）

避免过多的饮酒，并通过输注和输液来注意摄入水。

（2）

希望采取必要的措施，例如住院，直到确定适当的饮酒量，获取适当的使用和维护量为止。

（3）

在服用该药物期间，观察患者的状况并注意症状的表达（疏忽，头痛，恶心，呕吐等），建议水中毒。

四个。

为了防止患者及其家人防止水中毒的表达，以对以下几点提供足够的解释和指导。

（1）

严格遵守饮用水，使用和剂量的量。

（2）

如果您过量喝酒，请不要服用这种药物。如果饮用水增加的疾病，例如发烧和哮喘，应特别注意。

（3）

如果症状表明水中毒（疏忽，头痛，恶心，呕吐等）立即中断管理并立即与医生联系。

（四）

在咨询其他医院或其他部门时，请向负责医生报告该药物正在服用。

五。

由于一些患者的尿液自然减少，因此请勿观察也不整齐地施用。

相互作用

合并用途的注释

毒品名称基于抗抑郁药（盐酸盐等）

临床症状 /度量方法

由于有降压炎的报告，因此应监测血清NA，等离子体渗透压等。

机械 /危险因素

上述药物分泌抗泌尿激素，并可能增加储能的风险。

副作用

概述表达状态，副作用

调查已批准该药物，并调查批准去摩蛋白鼻液体合作社，并超过-Counter副作用频率调查，直到1982年4月，以及159例副作用案例（占表达的12.2％（12.2％）（12.2％） ），237例。主要副作用包括66个头痛（5.1％），恶心和呕吐41（3.1％），25个水肿（1.9％），21个鼻粘膜刺激（1.6％），水中毒[低钠血症] 20，是（1.5％），（1.5％），（1.5％），（1.5％） ETC。
此外，在1,015个示例中，直到批准Desmopresin Spray 10 Kyowa的调查中，这与该药物是相同的成分，以及36例表达副作用和异常临床测试值的情况（表达3.6％）（表达（表达）（表达）比率3.6％））。，60例。头痛6（0.6％），血红蛋白降低5（0.5％），厌食症，4（0.4％），3个面部水肿（0.3％），呕吐，腹痛，鼻痛，发烧。 AST（GOT）上升，ALT（GPT）上升，BUN升高，减速，2（0.2％）的尿蛋白阳性（0.2％）。 （在重新检查结束时喷涂10）

严重的副作用

可能会出现严重的水中毒伴随着脑水肿，昏迷，抽搐等，因此请注意过度耗费的水摄入量，如果发现异常，请停止给药，并注入高盐水。采取适当的措施，例如给药flosed。 （未知频率：根据外国报告和国内自发报告）

另一个副作用

1.代谢

0.5-5％小于0.5至5％

水肿，低钠血症

2.精神神经系统

0.5-5％小于0.5至5％

头痛

3.精神病神经系统

小于0.5％

强烈的抽搐，嗜睡，头晕，失眠

4.超敏反应

小于0.5％

整个身体如此瘙痒，皮疹，面部水肿，荨麻疹

5.消化

0.5-5％小于0.5至5％

恶心和呕吐

6.消化

小于0.5％

食欲不振，腹痛

7.心血管

小于0.5％

脸苍白，nabe

8.其他人

0.5-5％小于0.5至5％

鼻粘膜刺激

9.其他

小于0.5％

鼻炎，出汗，全身忽视，鼻子流血，发烧

由于可能会出现上述副作用（鼻溶液，喷雾2.5，喷雾10），因此应充分观察，如果发现异常，则应进行适当的措施，例如减肥和毒品假期。

老年人的管理

老年人在观察症状的同时应仔细管理，因为他们的生理功能正在下降。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

在给护理妇女时，希望停止母乳喂养。 [尚未确定泌乳期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿和婴儿的安全性。

过量

症状

储存水和低钠血症的风险可能会增加，导致头痛，凉爽，恶心，抽搐和意识丧失。

治疗

停止给药并限制水分。如果您有症状，请采取适当的措施，例如注射相等或高的盐水或氟甲级的给药。

适用的预防措施

1.在管理时

在给药之前，请注意，例如咀嚼鼻子以稳定吸收。

2.通过喷雾引入鼻腔

（1）

从容器中卸下保护盖。 （请参阅Graph1）

（2）

从容器中卸下塞子。 （见图2）

（3）

用拇指支撑底部，用一个人和中指按下泵以固定容器。 （见图3）

注1：

首次使用该药物时，请按几次（约4次），以便可以将化学溶液吸在管中，并在薄雾中散发化学溶液。
此外，即使在长时间不使用（超过一周）的情况下，即使它不使用泵，也必须使用泵一次或空泵直到化学溶液出现为止。

笔记2：

使用喷雾剂时，当瓶中的管子的尖端在化学溶液中时使用。

（四）

向后倾斜头，将喷嘴的尖端放在鼻腔中，停止并喷洒。 （见图4）
如果喷雾剂的数量是多重的，请与左右鼻腔腔交替喷涂。

（五）

喷洒后，将鼻子轻轻向后倾斜，以便可以将化学溶液深入鼻子，然后从鼻子中安静地呼吸。 （见图5）

（6）

使用后，将塞子固定，然后将喷嘴尖端擦到保护帽上。

*请参阅产品“ Desmo Precine Spray 2.5 Kyowa”中包含的描述文档。

3.存储

不使用时，将瓶子存储在冰箱中。

笔记：

如果您在直接传输体温（例如口袋）的地方携带它，则可能导致液体泄漏。

其他预防措施

动物实验（大鼠）表明母乳喂养（不良母乳）可能会减少。

药代动力学

1.吸收^1）

当将这种5μg（2次喷雾量）施用到20个健康的成年男孩中时，血浆浓度和药代动力学参数的变化是死亡摩尔乙酸盐（DDAVP）的变化。主要药物的浓度通过放射免疫测定法（RIA方法）测量。 （请参阅药代动力学的表1）
*该测试数据介绍了与鼻腔鼻液（19喷雾剂制备给药）中跨界方法实现的一部分。

2.分布

●分布到身体组织（参考：大鼠测试数据） ^2）

用¹²⁵ I的0.2μg去摩托素给大鼠施用大鼠，并在30分钟后测量放射性。

●转移（参考：大鼠测试数据） ^3）

向胎儿的过渡性

鼻施用后30分钟，胎儿的放射性约为母体血浆的1/10，在¹²⁵ i-二莫普林0.3μg之后30分钟。

母乳过渡性

¹²⁵ i-二霉素0.3μg在鼻施用后30分钟后，是母体血浆的1.4倍。

●蛋白质结合率（有限过滤定律） ^4）

参见药代动力学的表2。

3.排泄^5）

在患有尿液疾病的患者的肾小球中过滤的DDAVP约60％在尿液中排出。

表1药代动力学参数

c最大（pg/ml）	t最大（最小）	T 1/2 （最小）	AUC 0〜∞ （pg/min/ml）
10.53±6.20	42±31	153±122	1683±1146

平均值±SD

表2蛋白质结合率（外部过滤定律）

额外浓度（pg/ml）	2	50	100
血清蛋白结合率（％）	76.3±3.3	74.2±2.8	74.0±3.4

平均值±SD

临床结果

临床结果^6）7）

由于在日本对57例中枢尿液疾病患者进行的III期临床试验，去氨加压素喷雾剂2.5 Kyowa具有与Desmoplesin鼻腔鼻结合和鼻腔相同的功效和安全性。易于处理的液体产品。

药物

药物的药物^8）-10）

促进肾管中水的重新森林，由于缺乏抗尿尿激素（Bassopresin）而恢复尿液强度。与血管素相比，显示了以下三个动作特征。

（1）

抗孵化效果长期持续。

（2）

血管收缩效应（初步作用）极为弱，对其他平滑肌肉的影响很小。

（3）

它表达了内部给药可靠的抗腹肌效应。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

去氨加压素醋酸水合物水合物

化学名称

1-Deamino-8-d-精氨酸 - 维索蛋白乙酸三水合物

缩写名称

DDAVP

分子

C ₄₆ H ₆₄ N ₁₄ O ₁₂ S ₂ / C ₂ H ₄ O ₂・3H ₂ O = 1183.31

结构公式

特点

这是白色粉末。

**溶解度

溶解在水，乙醇（99.5）和乙酸（100）中，几乎不溶于乙酸乙酯和丙酮很容易。

包装

一瓶

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

在 - 房屋材料：Michio Kadoo等

2）

Junko Nishigaki，其他：基础和临床， 29 ，（10），2517，（1995）

3）

Junko Nishigaki，其他：基础和临床， 29 ，（10），2553，（1995）

四）

内部材料：Tomoko kuramitsu，其他； ¹²⁵ I-KW8008体外蛋白质键

五）

Shimizukura Ichi，其他：最新医学， 33 ，（9），1875，（1978）

6）

塔娜（Ayako Tana）

7）

Takashi Terano，其他：激素和临床， 44 ，（6），651，（1996）

8）

Vavra I.等：Lancet， 1，948 ，（1968）

9）

Anderson Ke等人：Acta。Endocrinol。， 69，640 ，（1972）

十）

Shimizukura Ichi，其他：内科， 37，838 ，（1976）

**，*文献索赔 /产品信息查询

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Ferring Pharma Co.，Ltd。Kusuri咨询室

2-3，Toranomon，Minato-KU，东京105-0001 No. 3 17 Toranomon 2-Chome Tower

免费拨号：0120-093-168

传真：03-3596-1107

Kissei Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询中心

3-3 Koishikawa，Bunkyo-ku，东京112-0002

免费拨号：0120-007-622

制造商等的姓名或名称和地址等。

**，*制造分销商

Ferring Pharma Co.，Ltd。

2-17 Toranomon，Minato -KU，东京

**分销商

Kissei Pharmaceutical Co.，Ltd。

松本城19-48