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HMG Note 75单位“ Asuka” / HMG Note 150单位“ Asuka”zh

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

1981年9月

<纪念（下丘脑）绝缘诱导的排卵，没有闭经 /垂体>
1. 5.1患者选择
  使用该药物的一般不育治疗的主题是患有GONAT刺激激素肺动脉传播患者的患者，因为在不育患者中呈粘膜间垂体的功能和有机疾病。请小心。
  1. 5.1.1目标患者
    应向第一位无滴虫患者施用第一次 - 月经或抗雌激素治疗（染色性苯甲酸，环苯基等）。
  2. 5.1.2不合格的患者
    1. （1）检查患者的病情（例如，雌激素，雌激素，孕酮分泌，宫颈粘液，基础体温，超声等）以及子宫性 - 性排斥患者的患者不得不排除在本疗法的主题之外。
    2. （2）以下患者应排除在本疗法的主题之外。
      - 由于原发性卵巢功能障碍引起的高尿中性刺激激素分泌的患者
      - 由于肾上腺和甲状腺功能而导致的失业患者
      - 头骨病变（垂体肿瘤等）的患者
      - 排卵以外的不育患者
<在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
1. 5.2 *应在足够执行患者和伴侣后确定该药物给药的适当性。如果怀孕不适合怀孕，请勿服用这种药物，例如不适合怀孕的生殖器畸形器官，例如无能为力的生殖器畸形或怀孕。此外，如果观察到甲状腺功能，肾上腺功能，高钙血症，垂体或垂体肿瘤等，则应优先考虑该疾病的治疗。

* HMG Note 75个学分“ Asuka” / * HMG Note 150单位“ Asuka”

启发记录号

2413400D1094_1_01

公司代码

470007

创建或修订年

*	2022年8月修订（第一版，疗效变化，使用剂量更改）

日本标准产品分类编号

872413

医学分类名称

人垂体刺激激素

批准，等等

* HMG注释75个学分“明日香”

销售名称代码

YJ代码

2413400D1094

销售名称英语符号

HMG注射

销售名称Hiragana

Eichimuji Chu 75 Tani“ Asuka”

批准号，等等。

批准编号

30400AMX00025

销售日期

1981年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

3年

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

* HMG注意150个单位“明日香”

销售名称代码

YJ代码

2413400D2090

销售名称英语符号

HMG注射

销售名称Hiragana

Eichimujichu 150 Tantai“ Asuka”

批准号，等等。

批准编号

30400AMX00024

销售日期

1981年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

3年

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

一般名称

人垂体刺激激素

1.警告

*使用该药物的不孕治疗可能会导致与血栓疫苗相关的严重卵巢过度兴趣综合征，包括脑梗塞和肺栓塞。 , , , , ,

2.反对（不给下一个患者施用）

2.1雌激素依赖性恶性肿瘤（例如，乳腺癌，子宫内膜癌）和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
2.2卵巢肿瘤和卵形瘤患者不是由多囊卵巢综合征引起的[卵泡刺激激素作用可能加剧这些症状。这是给出的
2.3可能怀孕的孕妇或妇女,
2.4 *激活的血小板疾病患者[症状可能恶化。这是给出的,
2.5 *患有对该成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

* HMG注释75个学分“明日香”

有效成分	日本局对垂体刺激激素（源自人尿液）1小瓶中央卵泡刺激激素（FSH）75单位
添加剂	1瓶中乳酸水合物10mg，pH调节剂

* HMG注意150个单位“明日香”

有效成分	日本代理人针对垂体刺激激素（源自人尿液）的人类1瓶中卵泡刺激激素（FSH）
添加剂	1瓶中乳酸水合物20 mg，pH调节剂

3.2准备属性

* HMG注释75个学分“明日香”

购买形状和财产		小瓶（白色肿块或不稳定形状的粉末冷冻干燥制剂）
附件解决方案		1毫升1 ml 1 ml 1毫升1瓶日本生理盐水

该产品1小瓶用连接的溶解溶液溶解（无色透明）
ph		6.0-7.0
渗透比率		大约1（盐水比）

* HMG注意150个单位“明日香”

购买形状和财产		小瓶（白色肿块或不稳定形状的粉末冷冻干燥制剂）
附件解决方案		1小瓶2ml 1管

该产品1小瓶用连接的溶解溶液溶解（无色透明）
ph		6.0-7.0
渗透比率		大约1（盐水比）

4.功效或效果

脑（下丘脑）用无不分的佛经和垂体的排卵引起的（下丘脑）
*在生殖医学中调整了卵巢刺激

5.与效果有关的预防措施

<纪念（下丘脑）绝缘诱导的排卵，没有闭经 /垂体>
1. 5.1患者选择
  使用该药物的一般不育治疗的主题是患有GONAT刺激激素肺动脉传播患者的患者，因为在不育患者中呈粘膜间垂体的功能和有机疾病。请小心。
  1. 5.1.1目标患者
    应向第一位无滴虫患者施用第一次 - 月经或抗雌激素治疗（染色性苯甲酸，环苯基等）。
  2. 5.1.2不合格的患者
    1. （1）检查患者的病情（例如，雌激素，雌激素，孕酮分泌，宫颈粘液，基础体温，超声等）以及子宫性 - 性排斥患者的患者不得不排除在本疗法的主题之外。
    2. （2）以下患者应排除在本疗法的主题之外。
      - 由于原发性卵巢功能障碍引起的高尿中性刺激激素分泌的患者
      - 由于肾上腺和甲状腺功能而导致的失业患者
      - 头骨病变（垂体肿瘤等）的患者
      - 排卵以外的不育患者
<在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
1. 5.2 *应在足够执行患者和伴侣后确定该药物给药的适当性。如果怀孕不适合怀孕，请勿服用这种药物，例如不适合怀孕的生殖器畸形器官，例如无能为力的生殖器畸形或怀孕。此外，如果观察到甲状腺功能，肾上腺功能，高钙血症，垂体或垂体肿瘤等，则应优先考虑该疾病的治疗。

6.用法和剂量

* <pencher（下丘脑）排卵的绝缘性，没有不明或垂体体>
有一天，内部施用75至150个单位作为卵泡刺激激素，宫颈粘液约为300毫米^和3或3个或更高，而车队样形成（结晶）被用作指示器（通常为4至20天，通常为4至20天）。 5天至10天），转到人类绒毛膜刺激激素。
这种药物的使用和剂量因情况而异，因此使用严格遵循。
<在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
通常，将150或225个单位皮下作为卵泡刺激激素给药。根据患者的反应不超过每天不超过450个单位的范围内的适当剂量，并继续直到卵泡发育充分。

7.与使用和剂量有关的预防措施

* <生殖医疗中调整后的卵巢刺激>
1. 7.1当该药物的给药开始时，根据药物的组合做出适当的判断。
2. 7.2由于卵巢取决于患者，因此应确定该药物的起始剂量（减轻或增加体重），考虑到患者特征。调整该药物的剂量时，应根据患者的卵巢反应进行超声检查和测量血清雌二醇浓度的测量。剂量调整是可能的，在给药开始后，体重的增加应为150或更少。
3. 7.3超声测试应继续进行，直到通过测量血清雌二醇的浓度来证实卵泡的足够生长。最终给药后，应在卵泡成熟结束后收集卵。

8.重要的基本预防措施

* <common效果>
1. 8.1该药物应在生育治疗中的知名和经验丰富的医生下使用。解释该药物提前向患者施用该药物应注意的预期风险和症状。
2. 8.2使用该药物的不孕治疗可能会导致卵巢过度刺激综合征，因此进行以下监测。
  - 在一般的不孕治疗中，在药物给药和排卵诱导期间使用的药物（例如人类化学物质（HCG）等）之前，由于超声检查（例如人类化学物质（HCG）等）引起的卵巢反应。
  - 在生殖医学护理中，用于给药前的超声检查（HCG等），用于通过测量亚雌二醇浓度测量卵泡和卵巢反应的最终成熟。
  - 患者症状（下腹痛，下腹部张力，恶心，背痛等）
  - 突然体重增加
  - 超声测试，卵巢，卵巢过度刺激，是卵巢过度刺激的危险因素，超洛氏鸡卵巢综合征，年轻，瘦，精益，血清抗乳房抗激素高，血清雌二醇高，高价值，高价值，数量，因为高价，我们应该仔细响应，我们应该仔细地响应给患有卵巢过度兴奋综合征的危险因素的患者。
    如果确认了卵巢过度综合症的迹象，则应中断该药物，并应将患者至少四天告知患者以避免性交。此外，仔细确定卵泡期间的生育治疗是否使用，包括使用卵泡结束或使用排卵诱导或取消的终止成熟。卵巢推翻综合征不仅是在服用该药物期间，而且在使用该药物后，即使在最终给药后，即使在轻度或中度服用中，也可能是快速而严重的，因此至少在最终给药之后该药物。遵循以下两周的时间，并根据卵巢推翻综合征的严重程度采取适当的措施。应该注意的是，卵巢过度刺激综合征可能由于怀孕而严重并长时间。 , , , , ,
3. 8.3对于患者，提前解释以下几点。 , , , , ,
  - 可能会出现卵巢过度填充综合症，因此，如果您有主观症状（下腹痛，下腹部张力，恶心，背痛等），则应立即咨询医生等。
  - 在一般的不孕治疗中，由于卵巢过度刺激而导致多重怀孕。
    根据该疗法在全国36家医院进行多重怀孕的一项调查，在454例怀孕病例中，有93例（20.5％）或更高或更高的妊娠病例，其中59（13.0％）和20例（13.0％）（13.0％）（13.0％）据报道，4.4％），4个胎儿（1.8％），5例患者（1.1％）和6个子宫（0.2％） ^1）。
* <生殖医疗中调整后的卵巢刺激>
1. 8.4在家中进行自我注射（皮下注射）时，请就患者和安全处置方法提供指导。
  1. 8.4.1关于自我管理的应用，医生仔细检查了其有效性，进行足够的教育和培训，确认可以可靠地管理患者，并在医生的管理指导下进行。此外，教授解散或给药的操作方法。应用后，如果怀疑该药物的副作用，或者很难继续自我管理，请采取适当的措施，例如立即停止自我管理。
  2. 8.4.2注意患者，因此未重复使用用过的针头或注射器。
  3. 8.4.3所有设备的安全处置方法的详尽指导。同时，希望提供用过的针头和容器来丢弃注射器。
  4. 8.4.4自我注射前，请务必阅读该药物的说明手册。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

9.1.1不想要孩子的肮脏的月经患者
除非被认为是不可避免的治疗，否则请勿管理它。你可能怀孕了。
9.1.2多囊卵巢患者
除非被认为是不可避免的治疗，否则请勿管理它。易于引起卵巢过度兴趣综合征。 , , , ,
9.1.3未治疗子宫内膜异位症患者
子宫内膜可能伴有细胞变体。
9.1.4子宫肌瘤患者
它可能促进子宫肌瘤的发展。
9.1.5子宫内膜异位症患者
症状可能恶化。
9.1.6患有乳腺癌病史的患者
乳腺癌可能会复发。
9.1.7乳腺癌家庭患者，患有乳腺癌的患者，乳腺病患者或乳腺癌异常的患者
症状可能恶化。
9.1.8 *一般认为是血栓栓塞的高风险的患者，例如人和家人的历史
关于该药物是否被施用，应考虑到增加表达血小板病的风险。应当指出的是，血小板症的风险会根据怀孕本身而增加。 , , , , ,

9.4人具有生殖能力

<纪念（下丘脑）绝缘诱导的排卵，没有闭经 /垂体>
为了避免在怀孕初期给药，在给药前至少一个月记录了基础温度至少一个月。 ,

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在怀孕期间无需管理。 ,

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。

10.互动

10.2联合用途（请小心使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
*用于排卵诱导的药物和卵泡的最终成熟度，绒毛性腺体刺激等。 , , , , ,	*可能会出现卵巢过度兴奋。	与过度刺激的卵巢相关的雌激素分泌过多会增强血液透明度。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

11.1严重的副作用

11.1.1 *卵巢过度刺激综合征（频率未知）
可能会出现卵巢瘤，下腹痛，下腹部疼痛，下腹部疼痛，腹水，腹水，腹水和卵巢过度刺激综合征，可能会出现这种药物，从而导致卵巢破裂，卵巢扭转，卵巢扭转，脑梗塞，脑梗塞和脑膜梗塞。观察到的。对于这种药物后的卵巢过度兴趣综合征，在实施的不孕症之后，包括取消该药物的需要，卵泡结束的推迟或取消，卵泡的排卵诱导推迟，取决于严重程度。确定治疗是否继续。此外，根据卵巢过度刺激综合征的严重程度采取适当的措施。如果观察到严重的卵巢过度兴奋综合征，请立即停止使用该药物的给药，并采取适当的措施。 , , , , , ,

11.2其他副作用

	未知频率
高敏性	红色，皮疹，潮热，等等。
管理网站	疼痛，硬化
其他的	顽皮的，频繁的排尿，麻木，头痛，水肿，尿量增加

14.适用的预防措施

14.1准备药物时的预防措施

14.1.1 *对于使用附着的溶液，该药物的75个单位物品必须溶解在每管1毫升中，该药物的150单位应溶解在每管2 mL中。
14.1.2该药物必须在溶解后立即使用。

14.2治疗药物的预防措施

14.2.1 *请勿在静脉中施用这种药物。
14.2.2在内部注射的情况下，请注意以下几点以避免对组织和神经的影响。
- 不要对同一部分重复注射。
- 避免神经驱动部位。
- 当注射针被刺伤时，如果您抱怨严重疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

<纪念（下丘脑）绝缘诱导的排卵，没有闭经 /垂体>
1. 17.1.1国内临床试验
  排卵诱导率为81.6％（84/103），78.7％（129/164循环） ^2） ^， ^3） ^， ^5） ^， ^6），7）， ^7） ^， ^9） ^， 9） ^， ^9） ^， ^9） ^， ^9）。

18.医疗药物

18.1动作机制

人pedi垂体刺激激素具有卵泡激素（FSH）活性，作用于卵巢，并从原始细胞形成发达的卵泡。接下来，卵泡与孕酮（LH）合作成熟，分泌卵泡激素，并诱导排卵^11）。

18.2卵巢动作

增加垂体成熟雌性大鼠的卵巢和子宫重量，从而促进卵泡的生长并促进黄体形成^12）。

18.3排卵诱导的作用

排卵可通过与人类绒毛膜刺激激素（HCG） ¹³结合来诱导排卵。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

人类更年期促性腺营养素

特点

它是白色的黄色粉末。
略微溶解在水中。

22.包装

<HMG注释75个学分“ Asuka”>
10个小瓶（日本核心盐盐溶液1ML 10安培附着）
<hmg注意150个单位“ Asuka”>
10个小瓶（日本核心盐盐溶液2ML 10安培附着）

23.主要文献

1） * Satoshi Kura等：妇产科。 1983; 50（2）：274-281

2）Igarashi Masao等人：妇产科和妇科的世界。 1980; 32（11）：1327-1331

3）Rumi Ogino等：妇产科和妇产科的世界。 1980; 32（10）：1131-1135

4）Katayama Kazu等：妇产科和妇科的世界。 1981; 33（2）：229-232

5）Toshizo Taii等人：妇产科和妇科的世界。 1981; 33（9）：1141-1145

6）Nakamura等人Masahiko：妇产科和妇科的世界。 1981; 33（3）：347-351

7）Narita Kumi等人：妇产科和妇科的世界。 1981; 33（4）：489-496

8）Rihachi Iizuka等人：妇产科和妇科的世界。 1981; 33（5）：603-608

9）Hiroyuki Mori等人：妇产科和妇科的世界。 1982; 34（6）：645-649

10）Mutsuho Hirano等：妇产科和妇科的世界。 1981; 33（11）：1295-1297

11）第七修订后的日本药房评论。Hirokawa书店; 2016.C2533-2539

12）Borth，R。等。：经验。 1957; 13（3）：115-117

13）Rosemberg，E。：ovtion;刺激支撑率检测。 ed。 Greenblatt，R。 B等。 J. B费城的Lippincott Company，Tronto。 1966：118-133

24.文学要求和询问

Asuka Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询办公室

108-8532 2-5，东京Minato-ku的Shibaura

电话0120-848-339
传真03-5484-8358

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Asuka Pharmaceutical Co.，Ltd。

2-5th 1-2 Shibaura，Minato -KU，东京

26.2分销商

武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

美国日本医生