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出境医 / 海外药品 / HMG注射用75単位「F」/HMG注射用150単位「F」

HMG注射用75単位「F」/HMG注射用150単位「F」

1996年12月
  • <纪念(下丘脑)绝缘诱导的排卵,没有闭经 /垂体>
    1. 5.1 *患者选择

      使用这种药物的一般不孕治疗的主题是一名患者,患有相位刺激激素低分泌,没有不育患者的功能和有机疾病。

      1. 5.1.1目标患者

        应向第一位无滴虫患者施用第一次 - 月经或抗雌激素治疗(染色性苯甲酸,环苯基等)。

      2. 5.1.2不合格的患者
        1. (1)患者状况的细节(例如,性腺刺激激素,雌激素分泌,宫颈粘液,基础体温,超声,超声等)排除了面向子宫的患者。检查。
        2. (2)由于原发性卵巢衰竭,由于异常肾上腺和甲状腺功能引起的非渗透性患者,患者非渗透性患者,病变(垂体肿瘤等)以及除排卵以外的排卵以外的其他外观。将患者排除在本疗法的主题之外。
  • <在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
    1. 5.2 *应在足够执行患者和伴侣后确定该药物给药的适当性。如果怀孕不适合怀孕,请勿服用这种药物,例如不适合怀孕的生殖器畸形器官,例如无能为力的生殖器畸形或怀孕。此外,如果观察到甲状腺功能,肾上腺功能,高钙血症,垂体或垂体肿瘤等,则应优先考虑该疾病的治疗。

75单位HMG注射“ F” / HMG注入150单位“ F”

启发记录号

2413400D3143_1_02

公司代码

670109

创建或修订年

* 2022年修订(第二版,功效更改,使用情况更改)
修订了2022年1月

日本标准产品分类编号

872413

医学分类名称

人垂体刺激激素

批准,等等

HMG注射“ F”的75个单位

销售名称代码

YJ代码

2413400D3143

销售名称英语符号

人类更年期促性腺营养蛋白注射

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00020

销售日期

1997年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

HMG注射“ F” 150个单位

销售名称代码

YJ代码

2413400D4123

销售名称英语符号

人类更年期促性腺营养蛋白注射

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00021

销售日期

1996年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

一般名称

人垂体刺激激素

1.警告

*使用该药物的不孕治疗可能会导致与血栓疫苗相关的严重卵巢过度兴趣综合征,包括脑梗塞和肺栓塞。 , , , , ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  2. 2.2卵巢肿瘤和卵巢肿瘤患者并非由许多麻痹卵巢综合征引起。这是给出的
  3. 2.3可能怀孕的孕妇或妇女,
  4. 2.4 *激活的血小板疾病患者[症状可能恶化。这是给出的,
  5. 2.5 *患有对该成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

HMG注射“ F”的75个单位

有效成分Nippon局对垂体刺激激素(源自人尿液)的人类
添加剂乳糖水和谐产品(源自甲虫牛奶)4.0 mg
5.0毫克氯化钠
内容1 75个学分,作为安髓卵泡刺激激素(FSH)
附件解决方案日本注入1毫升的水1毫升

HMG注射“ F” 150个单位

有效成分Nippon局对垂体刺激激素(源自人尿液)的人类
添加剂乳糖水和谐产品(源自甲虫牛奶)8.0mg
10.0毫克氯化钠(均衡的代理)
内容1 150单位作为Ampoul培养基刺激激素(FSH)
附件解决方案2毫升日本注射水

3.2准备属性

HMG注射“ F”的75个单位

药物注射剂(Ampoul)
ph 5.5至6.5 [75个学分/毫升注入水]
渗透压比(盐水比)大约1 [75个学分/毫升注入水]
色调 /属性主要是白色干或负债粉(冷冻干燥的制剂)

HMG注射“ F” 150个单位

药物注射剂(Ampoul)
ph 5.5至6.5 [75个学分/毫升注入水]
渗透压比(盐水比)大约1 [75个学分/毫升注入水]
色调 /属性主要是白色干或负债粉(冷冻干燥的制剂)

4.功效或效果

  • 脑(下丘脑)用无不分的佛经和垂体的排卵引起的(下丘脑)
  • *在生殖医学中调整了卵巢刺激

5.与效果有关的预防措施

  • <纪念(下丘脑)绝缘诱导的排卵,没有闭经 /垂体>
    1. 5.1 *患者选择

      使用这种药物的一般不孕治疗的主题是一名患者,患有相位刺激激素低分泌,没有不育患者的功能和有机疾病。

      1. 5.1.1目标患者

        应向第一位无滴虫患者施用第一次 - 月经或抗雌激素治疗(染色性苯甲酸,环苯基等)。

      2. 5.1.2不合格的患者
        1. (1)患者状况的细节(例如,性腺刺激激素,雌激素分泌,宫颈粘液,基础体温,超声,超声等)排除了面向子宫的患者。检查。
        2. (2)由于原发性卵巢衰竭,由于异常肾上腺和甲状腺功能引起的非渗透性患者,患者非渗透性患者,病变(垂体肿瘤等)以及除排卵以外的排卵以外的其他外观。将患者排除在本疗法的主题之外。
  • <在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
    1. 5.2 *应在足够执行患者和伴侣后确定该药物给药的适当性。如果怀孕不适合怀孕,请勿服用这种药物,例如不适合怀孕的生殖器畸形器官,例如无能为力的生殖器畸形或怀孕。此外,如果观察到甲状腺功能,肾上腺功能,高钙血症,垂体或垂体肿瘤等,则应优先考虑该疾病的治疗。

6.用法和剂量

  • * <pencher(下丘脑)排卵的绝缘性,没有不明或垂体体>
  • 1天以75至150个单位作为卵泡刺激激素的激素溶解在连续肌肉中的溶解溶液中溶解,颈椎粘液的量约为300毫米3或更多,形成火热的牙齿(结晶)具有第三个发现。作为指数(4至20天,通常为5-10天),切换到人类绒毛膜刺激激素。
    这种药物的使用和剂量因情况而异,因此使用严格遵循。
  • * <生殖医疗中调整后的卵巢刺激>

    通常,将150或225个单位皮下作为卵泡刺激激素给药。根据患者的反应不超过每天不超过450个单位的范围内的适当剂量,并继续直到卵泡发育充分。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
    1. 7.1 *当该药物的给药开始时,根据组合和使用的药物做出适当的判断。
    2. 7.2 *由于卵巢反应性因患者而异,因此应确定该药物的起始剂量(体重减轻或增加),考虑到患者特征。调整该药物的剂量时,应根据患者的卵巢反应进行超声检查和测量血清雌二醇浓度的测量。剂量调整是可能的,在给药开始后,体重的增加应为150或更少。
    3. 7.3 *超声测试应继续进行,直到通过测量血清雌二醇浓度来确认卵泡的生长。最终给药后,应在卵泡成熟结束后收集卵。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1 *该药物应在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。解释该药物提前向患者施用该药物应注意的预期风险和症状。
    2. 8.2 *使用这种药物的不孕治疗可能会导致卵巢过度刺激综合征,因此进行以下监测。
      • 在一般的不孕治疗中,在药物给药和排卵诱导期间使用的药物(例如人类化学物质(HCG)等)之前,由于超声检查(例如人类化学物质(HCG)等)引起的卵巢反应。
      • 在生殖医学护理中,用于给药前的超声检查(HCG等),用于通过测量亚雌二醇浓度测量卵泡和卵巢反应的最终成熟。
      • 患者症状(下腹痛,下腹部张力,恶心,背痛等)
      • 突然体重增加
      • 由于超声测试,卵巢瘤等。
        • 卵巢过度刺激综合征的危险因素以其许多高度卵巢综合征而闻名,年轻,精益,瘦,血清抗湿管激素高,卵巢的主权,高血清雌二醇和高成长的卵泡。因此,请小心地响应。给患有卵巢过度兴奋综合征的危险因素的患者。
          如果确认了卵巢过度综合症的迹象,则应中断该药物,并应将患者至少四天告知患者以避免性交。此外,仔细确定卵泡期间的生育治疗是否使用,包括使用卵泡结束或使用排卵诱导或取消的终止成熟。卵巢推翻综合征不仅是在服用该药物期间,而且在使用该药物后,即使在最终给药后,即使在轻度或中度服用中,也可能是快速而严重的,因此至少在最终给药之后该药物。遵循以下两周的时间,并根据卵巢推翻综合征的严重程度采取适当的措施。应该注意的是,卵巢过度刺激综合征可能由于怀孕而严重并长时间。 , , , , ,
    3. 8.3 *对于患者,应提前解释以下几点。 , , , , ,
      • 可能会出现卵巢过度填充综合症,因此,如果您有主观症状(下腹痛,下腹部张力,恶心,背痛等),则应立即咨询医生等。
      • 在一般的不孕治疗中,由于卵巢过度刺激而导致多重怀孕。
        • 根据该疗法在全国36家医院进行多重怀孕的一项调查,在454例怀孕病例中有93例(20.48%),双胞胎 - 多个双胞胎或更多的怀孕,其中59(13.00%)和3英尺(3英尺)。 4.41%),8例(1.76%),5例5例(1.10%)和6英尺(0.22%) 1)
  • <在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
    1. 8.4 *执行自我注射(皮下注射)时,请就患者和安全处置方法提供指导。
      1. 8.4.1 *关于自我管理的应用,医生仔细检查了有效性,进行足够的教育和培训,并确认患者可以确保可以进行管理,并在医生的管理指导下进行。 。此外,教授解散或给药的操作方法。应用后,如果怀疑该药物的副作用,或者很难继续自我管理,请采取适当的措施,例如立即停止自我管理。
      2. 8.4.2 *注意患者以避免重复使用用过的针头或注射器。
      3. 8.4.3 *所有设备的安全处置方法的详尽指导。同时,希望提供用过的针头和容器来丢弃注射器。
      4. 8.4.4 *在家自我注射之前,请务必阅读该药物的说明手册。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1不想要孩子的肮脏的月经患者

    除非被认为是不可避免的治疗,否则请勿管理它。你可能怀孕了。

  2. 9.1.2许多高渗透卵巢的患者

    除非被认为是不可避免的治疗,否则请勿管理它。易于引起卵巢过度兴趣综合征。 , , , ,

  3. 9.1.3未治疗子宫内膜异位症患者

    子宫内膜可能伴有细胞变体。

  4. 9.1.4子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  5. 9.1.5子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  6. 9.1.6患有乳腺癌病史的患者

    乳腺癌可能会复发。

  7. 9.1.7乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    症状可能恶化。

  8. 9.1.8 *被认为是总体血小板症的高风险的女性,例如人和家人的历史

    关于该药物是否被施用,应考虑到增加表达血小板病的风险。应当指出的是,血小板症的风险会根据怀孕本身而增加。 , , , , ,

9.4人具有生殖能力

  • * <pencher(下丘脑)排卵的绝缘性,没有不明或垂体体>

    为了避免在怀孕初期给药,在给药前至少一个月记录了基础温度至少一个月。 ,

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在怀孕期间无需管理。 ,

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    *用于排卵诱导的药物和卵泡的最终成熟度,绒毛性腺体刺激等。

    , , , , ,

    可能会出现卵巢过度兴奋。

    与卵巢过度刺激相关的雌激素过多。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1 *卵巢过度刺激综合征(频率未知)

      可能会出现卵巢瘤,下腹痛,下腹部疼痛,下腹部疼痛,腹水,腹水,腹水和卵巢过度刺激综合征,可能会出现这种药物,从而导致卵巢破裂,卵巢扭转,卵巢扭转,脑梗塞,脑梗塞和脑膜梗塞。观察到的。对于这种药物后的卵巢过度兴趣综合征,在实施的不孕症之后,包括取消该药物的需要,卵泡结束的推迟或取消,卵泡的排卵诱导推迟,取决于严重程度。确定治疗是否继续。此外,根据卵巢过度刺激综合征的严重程度采取适当的措施。如果观察到严重的卵巢过度兴奋综合征,请立即停止使用该药物的给药,并采取适当的措施。 , , , , , ,

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    红色,皮疹,辣椒

    管理网站

    疼痛

    其他的

    顽皮的,频繁的排尿,麻木,头痛,水肿,尿量增加

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    1. 14.1.1 *对于使用附着的溶液,该药物的75个单位物品必须溶解在每管1毫升中,该药物的150单位应溶解在每管2 mL中。
    2. 14.1.2该药物必须在溶解后立即使用。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1 *请勿在静脉中施用这种药物。
    2. 14.2.2在内部注射的情况下,请注意以下几点以避免对组织和神经的影响。
      • 不要对同一部分重复注射。
      • 避免神经驱动部位。
      • 当注射针头被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并更换现场。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <纪念(下丘脑)绝缘诱导的排卵,没有闭经 /垂体>
      1. 17.1.1国内临床试验

        36个设施中的2,166例病例(人为腺体刺激激素制剂和胎盘刺激激素制剂的组合)以及6,096周期的临床试验轮廓如下

        • 基于这种疗法的排卵率为每种情况的73.2%(1,586/2,166),每个时期为64.5%(3,934/6096)。
        • 在治疗下排卵成功的病例中,每种病例的怀孕为31.4%(498/1,586),每个时期为13.3%(523/3,934)。
        • 流产的频率发生在所有怀孕周期中(不包括怀孕后17例)为22.7%(115/506)。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    垂体垂体刺激激素具有卵泡刺激激素活性,作用于卵巢,并从原始卵泡形成发达的卵泡。然后,卵泡与孕酮合作成熟,分泌卵泡并诱导排卵2)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    人类更年期促性腺营养素

    特点

    它是白色至浅黄色粉末。
    略微溶解在水中。

    22.包装

    • <75个用于HMG注入的单位“ F”>

      10安培(解决方案:日本局注入水1毫升10安泊尔)

    • <150个用于HMG注入的单位“ F”>

      10安培(解决方案:2ml 10安培附加到日本注射)

    23.主要文献

    1)Takaichi Kura等:妇产科。1983; 50:274-281

    2)第18修正案日本药房评论(Hirokawa Bookstore)。2021; C-2650-2654

    24.文学要求和询问

    富士制药有限公司

    1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515

    (电话)0120-956-792
    (传真)076-478-0336

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    富士制药有限公司

    1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县