1996年12月

脑（下丘脑）用无不分的佛经和垂体的排卵引起的（下丘脑）

HMG肌肉顺序“ F” / HMG肌肉命令150单位“ F” 75个单位

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创建或修订年

**修订于2013年2月（第10版）

*修订2012年1月

日本标准产品分类编号

872413

医学分类名称

人垂体刺激激素

批准，等等

销售名称

HMG肌肉命令的75个单位“ F”

销售名称代码

2413400D3119

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00344

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1997年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

保存冷藏

截止日期

在外盒子上显示（3年）

法规类别

生物产品

^处方药）

注意 - 根据医生的处方，等。

作品

有效成分

日本局对垂体刺激激素的人类局
（源自人尿）

内容

75个单位作为卵泡刺激激素（FSH）

添加剂

乳糖水和谐产品（源自甲虫牛奶）4.0 mg
5.0毫克氯化钠

*附加解决方案

日本注入1毫升的水1毫升

特点

*ph

5.5-6.5 [75个学分/毫升注入水]

*渗透压比（盐水比）

大约1 [75个学分/毫升注入水]

色调 /属性

主要是白色干或负债粉（冷冻干燥的制剂）

药物

注射剂（Ampoul）

销售名称

HMG肌肉顺序“ F” 150个单位

销售名称代码

2413400D4093

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00169

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

1996年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

保存冷藏

截止日期

在外盒子上显示（3年）

法规类别

生物产品

^处方药）

注意 - 根据医生的处方，等。

作品

有效成分

日本局对垂体刺激激素的人类局
（源自人尿）

内容

150个单位作为卵泡刺激激素（FSH）

添加剂

乳糖水和谐产品（源自甲虫牛奶）8.0mg
10.0毫克氯化钠（均衡的代理）

*附加解决方案

2毫升日本注射水

特点

*ph

5.5-6.5 [75个学分/毫升注入水]

*渗透压比（盐水比）

大约1 [75个学分/毫升注入水]

色调 /属性

主要是白色干或负债粉（冷冻干燥的制剂）

药物

注射剂（Ampoul）

一般名称

人垂体刺激激素人类绝经
（垂体刺激激素）

警告 如果进行人栗刺激激素制备或与该药物的给药结合，可能会出现严重的卵巢过度兴奋综合征，具有血栓形成，脑梗塞等。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 雌激素依赖性恶性肿瘤（例如，乳腺癌，子宫内膜癌）和可疑患者[可能会促进肿瘤的恶化或表现。这是给出的 2。 卵巢肿瘤和卵巢瘤患者并非由许多瘫痪综合征引起。这是给出的 3。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，哺乳妇女等行政”部分

原则上是禁忌的 （原则上，它不会对下一个患者进行管理，但请在必要时仔细管理） 1。 第二次 - 月经患者不想要孩子[可能怀孕的可能性。这是给出的 2。 许多麻痹卵巢的患者这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

脑（下丘脑）用无不分的佛经和垂体的排卵引起的（下丘脑）

用法和剂量

1天，当75至150个单位溶解为卵泡刺激激素以溶解连续肌肉时，宫颈粘液的量约为300 mm ³或更多，形成火热的牙齿（结晶）有第三个发现。 4至20天，通常为5至10天），切换到人类绒毛膜刺激激素。
这种药物的使用和剂量因情况而异，因此使用严格遵循。
为了使用附着的溶液，该药物75单位为每根管1毫升，每管2 mL溶解150个学分。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

**未治疗子宫内膜增殖的患者这是给出的

2。

子宫肌瘤患者[可能促进子宫肌瘤的生长。这是给出的

3。

子宫内膜异位症的患者[症状可能恶化。这是给出的

四个。

患有乳腺癌病史的患者[乳腺癌可能会复发。这是给出的

五。

患有强乳腺癌家族的患者，患有乳房结节的患者，乳腺炎患者或乳房rend雕像异常的患者。这是给出的

重要的基本预防措施

1.患者选择

该疗法的受试者是不孕症患者的患者，因为它是一名激素低分泌激素的患者，这是由于Intermel的功能和有机疾病所有垂体。

（1）目标患者

将其授予第一个非月度患者，这是第一个在雌激素孕酮试验或抗雌激素治疗（铬苯基甲酸，环苯基等）中反应的患者。

（2）患者非目标

1）

为了排除不接受这种疗法的子宫为导向的患者，请检查患者的病情（例如，刺激性激素，雌激素的孕酮分泌，宫颈粘液，基础体温，超声等）。

2）

由于原发性卵巢衰竭，由于肾上腺异常和甲状腺功能异常而导致的非渗透患者，病变（垂体肿瘤等）以及排卵患者除排卵患者而导致的非渗透患者以及除排卵患者，因此排除在受试者之外。这种疗法。

2.卵巢过度刺激

（1）

如果您使用人类的绒毛膜刺激激素制备或组合使用，因为使用了该药物的给药，则可能会出现卵巢推翻，因此，如果您知道以下几点，如果识别出异常，请立即捕获给药。 （请参阅“副作用”严重的副作用1.）

1）

存在或不存在患者主观症状（下腹痛，下腹部张力，恶心，背痛等）

2）

突然体重增加

3）

存在或不存在卵巢（骨盆检查，超声检查等）

（2）

向患者，提前解释以下几点。

1）

它可能导致卵巢过度兴趣综合征。

2）

如果发现异常，请立即咨询医生。

3.多重胎儿怀孕

由于这种疗法引起的卵巢过度兴奋可能会导致多次妊娠，因此，在使用该疗法时，请事先向患者解释。
（根据有关该疗法在全国36家医院引起的多重妊娠的调查，在454例怀孕的454例怀孕病例中，有93例（20.48％），其中59例（13.00％），其中20例，20英尺，IT。据报道，（4.41％），4个胎儿（1.76％），5例5例（1.10％）和6英尺（0.22％）。

四个。

为了避免怀孕早期无意给药，在给药前至少一个月记录了基础温度至少一个月。

五。

在妇产科和内分泌专家的管理下进行管理。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

人类化学名称等。人合唱腺刺激激素

临床症状 /度量方法

在该药物的给药下，当使用或一起使用人类绒毛膜刺激激素时，可能会发生卵巢过度兴奋。 （请参阅“副作用”严重的副作用1.）

机械 /危险因素

与卵巢过度刺激相关的雌激素过多。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.卵巢过度刺激综合征（频率未知）

使用这种药物后，使用人类cher虫刺激激素制剂时，可能会出现卵巢刺激综合征，下腹痛，下腹部张力，腹水和胸膜综合征。结果，可能会出现血液浓度，血液凝结增加和呼吸困难，因此有必要立即停止给药并采取适当的措施，例如改善循环血容量。

2.血栓形成，脑梗塞，卵巢破裂，卵巢茎扭曲，呼吸困难，肺水肿（频率未知）

卵巢过度兴奋剂可能导致血栓形成，脑梗塞，卵巢破裂，卵巢扭转，呼吸困难和肺水肿。

另一个副作用

高敏^注意）

未知频率

红色，皮疹，辣椒

管理网站

未知频率

疼痛

其他的

未知频率

顽皮的，频繁的排尿，麻木，头痛，水肿，尿量增加

注意）在这种情况下，停止管理。

管理孕妇，妇产科妇女等。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在怀孕期间是不必要的，尚未确定对孕妇的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

1.管理路线

该药物必须仅用于内部注射。

2.准备方法

溶解后应立即使用该药物。

3.在内部注射时

为了避免对组织，神经等对肌内注射的影响，请注意以下几点。

（1）

不要对同一部分重复注射。

（2）

避免神经驱动部位。

（3）

当注射针头被刺伤时，如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。

4.切割Ampul时

该产品是一个剪切的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安培的切割部分。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

人垂体刺激激素
（人类绝经促性腺营养素）

特点

它是白色的黄色粉末。
略微溶解在水中。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品的长期保存测试（冷位，Nariyuki湿度，3年），外观和内容在标准范围内，HMG肌肉说明的75个单位，HMG肌肉订单为150 。已经证实，在指定条件下的市场分布下，“ F”单位稳定了三年。 ^1）

包装

*75单元10座椅（解决方案：1毫升10放大器，用于日语 - 注射）

*150个单位10安培（解决方案：2毫升10安培的日语注射）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

富士制药有限公司（Ltd。）在房屋材料（稳定性测试）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515

（电话）076-478-0032

（传真）076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县