4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外gonarev皮下皮下皮下300 / gonarev pen 450 / gonarev pen 9药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / gonarev皮下皮下皮下300 / gonarev pen 450 / gonarev pen 9

gonarev皮下皮下皮下300 / gonarev pen 450 / gonarev pen 9

2010年12月
  • <与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的生殖医学,下丘脑-NO卵泡和排卵的调整后卵巢刺激>
    1. 5.1 *在足够执行患者和伴侣后,应判断该药物给药的适当性。如果怀孕不适合怀孕,请勿服用这种药物,例如不适合怀孕的生殖器畸形器官,例如无能为力的生殖器畸形或怀孕。此外,如果观察到甲状腺功能,肾上腺功能,高钙血症,垂体或垂体肿瘤等,则应优先考虑该疾病的治疗。 ,
  • <下丘脑 - 垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征的降低诱导和罕见排卵中排卵诱导>
    1. 5.2当该药物用于排卵诱导时,克罗米芬治疗不会成功,月经或第一次月经(罕见和频繁的月球(频繁且经常出现的月球(包括)(包括)或受多个多体卵巢综合征的患者。
  • <雄性腺功能型促促性腺激素的低促性腺激素诱导>
    1. 5.3这种药物会诱导精子形成,是源自下丘脑或垂体前腺体和有机残疾的功能的雄性腺腺雄性雄性功能障碍的患者,因此在选择患者时。请注意以下几点。
      1. 5.3.1在服用该药物之前,应充分执行足够的内分泌测试,例如促性腺激素,睾丸激素,催乳素等。同样,不包括原发性睾丸衰竭的患者,在血液促性腺激素的价格高高的情况下。
      2. 5.3.2 CT或MRI测试以检查颅内器官是否患有口腔疾病。如果您认识到一个新发现,请在使用该药物之前进行足够的评估。

Gonareev皮下笔300 / gonareev pen 450 / gonareev pen 900 900 900

启发记录号

2413404G1021_1_18

公司代码

380079

创建或修订年

* 2023年3月修订(第四版)
于2022年4月修订(第三版)

日本标准产品分类编号

872413

医学分类名称

遗传修饰人卵泡刺激激素(FSH)制剂

批准,等等

GONAR EF皮下Pennia 300

销售名称代码

YJ代码

2413404G3024

销售名称英语符号

Gonalef PEN300 SC注入

销售名称Hiragana

Gonarufu hikachu笔

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02408000

销售日期

2010年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

节省2-8°C

有效期

2年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

Gonareev皮下笔450

销售名称代码

YJ代码

2413404G1021

销售名称英语符号

Gonalef PEN450 SC注入

销售名称Hiragana

Gonarufu hikachu笔

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02409000

销售日期

2009年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

节省2-8°C

有效期

2年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

GONAR EF皮下笔900

销售名称代码

YJ代码

2413404G2028

销售名称英语符号

Gonalef PEN900 SC注入

销售名称Hiragana

Gonarufu hikachu笔

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02410000

销售日期

2009年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

节省2-8°C

有效期

2年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

生物产品

一般名称

全洛酮α(基因修饰)

1.警告

*使用该药物的不孕治疗可能会导致与血栓疫苗相关的严重卵巢过度兴趣综合征,包括脑梗塞和肺栓塞。 , , , , ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对这种药物过敏或刺激激素制备和添加剂的患者
  2. 2.2 FSH浓度很高,建议原发性功能障碍[可能预期该药物的作用。这是给出的
  3. 2.3 *甲状腺或肾上腺尘埃的患者无法得到足够的控制[可能会恶化症状。这是给出的
  4. 2.4依赖雌激素的恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  5. 2.5依赖雄激素的恶性肿瘤(例如,前列腺癌)和可疑患者[可能会促进肿瘤的恶化或表现。这是给出的
  6. 2.6 *患有颅内器官(例如下丘脑和垂体肿瘤)的活性肿瘤的患者[可能会恶化症状。这是给出的, ,
  7. 2.7尚未确认的不规则出血患者[可疑的恶性肿瘤。这是给出的
  8. 2.8个未指定的卵巢瘤或卵巢囊肿的患者[可能会恶化症状。这是给出的
  9. 2.9可能怀孕或怀孕的妇女或护理妇女,
  10. 2.10 *活跃的血栓座座的患者[症状可能恶化。这是给出的 , ,

3.组成 /特性

3.1组成

GONAR EF皮下Pennia 300

有效成分肉汤α(转基因修饰)22.23μg
添加剂精制的白糖30mg
多氧乙烯(160)poliooxy丙烯(30)乙二醇0.05 mg
l-methionine 0.05mg
氢氢氢二氢二氢0.555毫克
氢钠水和0.225 mg
M-Cresole 1.5mg
适当量的磷酸盐
适当数量的氢氧化钠
一个气缸

Gonareev皮下笔450

有效成分全洛酮α(遗传修饰)33.34μg
添加剂精制的白糖45mg
多氧乙烯(160)poliooxy丙烯(30)糖0.075mg
l-methionine 0.075mg
氢氢氢饮食0.8325mg
氢钠水合物0.3375mg
M-Cresole 2.25mg
适当量的磷酸盐
适当数量的氢氧化钠
一个气缸

GONAR EF皮下笔900

有效成分全洛酮α(基因修饰)66.69μg
添加剂精制的白糖90mg
聚氧乙烯(160)丙烯(30)乙二醇0.15 mg
l-methionine 0.15mg
氢氢氢两个水合物1.665 mg
氢第纳酸钠一世水和0.675 mg
M-Cresole 4.5mg
适当量的磷酸盐
适当数量的氢氧化钠
一个气缸

该药物是使用中国仓鼠卵巢细胞生产的。另外,耐磨胎儿血清用于蜂窝库。

3.2准备属性

GONAR EF皮下Pennia 300

药物注射剂(墨盒-Non-替换笔 - 型药物注射装置,带有药物墨盒,并提前包含上述成分)
ph 6.7-7.3
渗透比率0.70-1.05(与盐水的比率)
特点无色透明液体
识别(标签颜色)浅蓝色

Gonareev皮下笔450

药物注射剂(墨盒-Non-替换笔 - 型药物注射装置,带有药物墨盒,并提前包含上述成分)
ph 6.7-7.3
渗透比率0.70-1.05(与盐水的比率)
特点无色透明液体
识别(标签颜色)蓝色的

GONAR EF皮下笔900

药物注射剂(墨盒-Non-替换笔 - 型药物注射装置,带有药物墨盒,并提前包含上述成分)
ph 6.7-7.3
渗透比率0.70-1.05(与盐水的比率)
特点无色透明液体
识别(标签颜色)红色的

4.功效或效果

  • 在生殖辅助中调整了卵巢刺激
  • 在与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的所有-Hypatophane -NO-卵形和排卵
  • 低促性腺激素雄性腺泡中精子形成的指导

5.与效果有关的预防措施

  • <与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的生殖医学,下丘脑-NO卵泡和排卵的调整后卵巢刺激>
    1. 5.1 *在足够执行患者和伴侣后,应判断该药物给药的适当性。如果怀孕不适合怀孕,请勿服用这种药物,例如不适合怀孕的生殖器畸形器官,例如无能为力的生殖器畸形或怀孕。此外,如果观察到甲状腺功能,肾上腺功能,高钙血症,垂体或垂体肿瘤等,则应优先考虑该疾病的治疗。 ,
  • <下丘脑 - 垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征的降低诱导和罕见排卵中排卵诱导>
    1. 5.2当该药物用于排卵诱导时,克罗米芬治疗不会成功,月经或第一次月经(罕见和频繁的月球(频繁且经常出现的月球(包括)(包括)或受多个多体卵巢综合征的患者。
  • <雄性腺功能型促促性腺激素的低促性腺激素诱导>
    1. 5.3这种药物会诱导精子形成,是源自下丘脑或垂体前腺体和有机残疾的功能的雄性腺腺雄性雄性功能障碍的患者,因此在选择患者时。请注意以下几点。
      1. 5.3.1在服用该药物之前,应充分执行足够的内分泌测试,例如促性腺激素,睾丸激素,催乳素等。同样,不包括原发性睾丸衰竭的患者,在血液促性腺激素的价格高高的情况下。
      2. 5.3.2 CT或MRI测试以检查颅内器官是否患有口腔疾病。如果您认识到一个新发现,请在使用该药物之前进行足够的评估。

6.用法和剂量

  • <在生殖医疗中调整了卵巢刺激>

    对于可调节的卵巢刺激,通常每天从月经周期的第二天或第三天施用150或225IU作为horitropin alpha(遗传修饰)。根据患者的反应,将适当的剂量调节在每天450IU的范围内,并一直持续到卵泡发育充分。

  • <下丘脑 - 垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征的降低诱导和罕见排卵中排卵诱导>

    为了排卵诱导,通常每天每天将75IU作为horitropinα(转基因修饰)。在观察卵泡的生长程度时调整适当的剂量,并在确认指定的卵泡后,给予HCG(人合唱刺激激素)诱导排卵。

  • <雄性腺功能型促促性腺激素的低促性腺激素诱导>

    为了诱导精子形成,该药物与HCG(人类合唱腺体刺激激素)配方结合使用。作为horitropinα(基因修饰),每周服用150IU。如果不允许诱导精子形成,则该药物的剂量将每次高达300 IU,每周将增加三次。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <在生殖医疗中调整了卵巢刺激>
    1. 7.1由于卵巢的反应因患者特征而异,因此应确定起始剂量(减轻或增加体重),考虑到患者特征。调整剂量时,通过超声检查和血清雌二醇浓度的测量确认患者的卵巢反应。剂量调整是在给药开始后的可能性,重量的增加应为150IU或更少。
    2. 7.2继续服用该药物,直到确认血清雌二醇浓度足够的超声测试和测量。最终给药后,卵泡的末端收集了卵。
  • <下丘脑 - 垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征的降低诱导和罕见排卵中排卵诱导>
    1. 7.3为了防止卵巢过度兴奋,请注意增加剂量。下腹功能障碍或在家庭临床试验中针对非排卵和罕见排卵与聚合卵巢综合征相关的罕见排卵,如果每7天不充分发育指定的卵泡。37.5IU。37.5IU增加37.5iu。 ,

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1在家进行自我注入时,请提供有关患者和安全处置方法的指导。
      1. 8.1.1关于自我管理的应用,医生仔细检查了有效性,进行足够的教育和培训,确认患者可以确保可以对其进行管理,并在医生的管理指导下进行。应用后,如果怀疑该药物的副作用,或者很难继续自我管理,请采取适当的措施,例如立即停止自我管理。
      2. 8.1.2注意患者以避免重复使用用过的针。
      3. 8.1.3关于用过的针和安全处置方法的详尽指南。同时,希望提供用过的针头和容器来丢弃这种药物。
      4. 8.1.4在家自我注射之前,请务必指示本药物的“自我注射手册”和附件的“指令手册”。
  • <与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的生殖医学,下丘脑-NO卵泡和排卵的调整后卵巢刺激>
    1. 8.2医生必须使用这种药物,并具有足够的知识和生育治疗经验。解释该药物提前向患者施用该药物应注意的预期风险和症状。
    2. 8.3 *使用该药物的不孕治疗可能会导致卵巢过度兴奋综合征,因此进行以下监测。
      • *在一般不孕治疗中,在药物给药和排卵诱导过程中使用的药物之前,由于超声检查而引起的卵巢反应(例如人类化学腺刺激激素(HCG)。
      • *在生殖补充医学中,通过测量用于卵泡的最终成熟度的药物(HCG等)的药物(HCG等)通过测量药物(HCG等)使用的药物(HCG等)的反应(HCG等)对于卵泡的最终成熟度。
      • *患者症状(下腹痛,下腹部张力,恶心,背痛等)
      • *突然体重增加
      • *由于超声测试而引起的卵巢瘤等。

      *此外,卵巢过度刺激综合征的危险因素包括多囊卵巢综合征,年轻,瘦,瘦,血清,血清抗肌管激素高,卵巢过度刺激综合征的主权,高血清雌二醇的高价值,因此请小心应对患者的卵巢过度兴奋的危险因素。
      如果确认了卵巢过度综合症的迹象,则应中断该药物,并应将患者至少四天告知患者以避免性交。此外,仔细确定卵泡期间的生育治疗是否使用,包括使用卵泡结束或使用排卵诱导或取消的终止成熟。卵巢推翻综合征不仅是在服用该药物期间,而且在使用该药物后,即使在最终给药后,即使在轻度或中度服用中,也可能是快速而严重的,因此至少在最终给药之后该药物。遵循以下两周的时间,并根据卵巢推翻综合征的严重程度采取适当的措施。应该注意的是,卵巢过度刺激综合征可能由于怀孕而严重并长时间。 , , , ,

    3. 8.4 *对于患者,应提前解释以下几点。 , , , ,
      • *可能会出现卵巢过度兴趣综合征,因此,如果您患有主观症状(下腹痛,下腹部张力,恶心,背痛等),请立即咨询您的医生。
      • *在一般的不孕治疗中,由于卵巢过度刺激而导致多重怀孕。
    4. 卵泡刺激的妇女的流产率高于普通女性。
    5. 8.6在接受辅助医疗护理(例如体外受精和胚胎转移)的不育妇女中,外部怀孕的可能性增加。
  • <雄性腺功能型促促性腺激素的低促性腺激素诱导>
    1. 8.7仔细检查是由于该药物和HCG制剂的组合给药而出现呼吸机时可能会出现呼吸机。
    2. 8.8要与HCG制剂结合使用,请务必检查HCG制备软件包中描述的禁忌症,具有特定背景的患者的预防措施以及重要的基本预防措施。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  • <公共功效>
    1. 9.1.1患有乳腺癌病史的患者

      乳腺癌可能会复发。

    2. 9.1.2乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

      症状可能恶化。

  • <与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的生殖医学,下丘脑-NO卵泡和排卵的调整后卵巢刺激>
    1. 9.1.3 *被认为是人和家庭病史等总体血小板病的高风险的患者。

      *关于该药物是否被施用,应考虑增加表达血小板症的风险。应当指出的是,血小板症的风险会根据怀孕本身而增加。 , , , , , ,

    2. 9.1.4子宫肌瘤患者

      它可能促进子宫肌瘤的发展。

    3. 9.1.5子宫内膜异位症患者

      症状可能恶化。

    4. 9.1.6未治疗子宫内膜增殖的患者

      子宫内膜可能伴有细胞变体。

    5. 9.1.7具有输卵管病史的女性

      不管是否有生育治疗,外在妊娠的风险都会增加。

  • <雄性腺功能型促促性腺激素的低促性腺激素诱导>
    1. 9.1.8前列腺肥大患者

      前列腺肥大可能会增加。

    2. 9.1.9患有垂体或下丘脑患者患有肿瘤的pituators

      定期进行CT或MRI测试,如果症状恶化,请通过促性腺激素制剂取消治疗。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。
动物实验(大鼠)显示出分娩障碍,妊娠期的延伸,吸收胚胎数量的增加以及出生率的降低。动物实验(兔子)因植入后的流产和死亡率增加而被认可。但是,在两个动物实验中尚未认识到该性状。

9.6母乳喂养妇女

不要管理。
动物实验(大鼠)已转移到牛奶2)

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • *用于排卵诱导和卵泡的最终成熟的药物
      • 人类cherrocapatic刺激激素制备等。 , , , ,

    可能会出现卵巢过度兴奋。

    与过度刺激的卵巢相关的雌激素分泌过多会增强血液透明度。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    • <公共功效>
      1. 11.1.1过敏反应(频率未知)
    • <与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的生殖医学,下丘脑-NO卵泡和排卵的调整后卵巢刺激>
      1. 11.1.2卵巢过度刺激综合征(7.0%)

        *使用该药物的不孕治疗可能会导致卵巢瘤,下腹痛,下腹痛,腹水,腹水,胸膜水和卵巢,卵巢含有卵巢,卵巢,卵巢,卵巢,卵巢,脑膜,肺泡,肺泡肿瘤,肺部肿瘤失败,肺部肿瘤,肾脏衰减,肺部疾病,包括肺栓塞在内,可以识别。对于这种药物后的卵巢过度兴趣综合征,在实施的不孕症之后,包括取消该药物的需要,卵泡结束的推迟或取消,卵泡的排卵诱导推迟,取决于严重程度。确定治疗是否继续。此外,根据卵巢过度刺激综合征的严重程度采取适当的措施。如果观察到严重的卵巢过度兴奋综合征,请立即停止使用该药物的给药,并采取适当的措施。 , , , , , ,

      2. 11.1.3血小板院(频率未知)

        * , , ,

    11.2其他副作用

    • <与垂体功能障碍或多细胞卵巢综合征相关的罕见排卵中诱导的生殖医学,下丘脑-NO卵泡和排卵的调整后卵巢刺激>

    2%或更多

    少1-2%

    未知频率

    白细胞增加

    消化器官

    腹胀,下腹痛,腹水,恶心,腹痛

    腹部不适

    管理网站

    注射部位疼痛

    轻度至重度注射部位反应(注射部位发红,内部出血,肿胀),水肿

    免疫系统

    轻度过敏反应

    代谢

    厌食

    精神科

    头痛

    生殖器

    卵巢瘤

    家乡出血,生殖器出血

    卵巢

    胸部

    乳房不适

    呼吸器官

    由于呼吸(轻度全身过敏反应)

    皮肤

    荨麻疹,红斑,皮疹,面部肿胀(轻度全身过敏反应)

    其他的

    低出生体重儿童,双胞胎怀孕,流产,消除双胞胎综合症,早产

    • <雄性腺功能型促促性腺激素的低促性腺激素诱导>

    5%或更多1

    5%小于1

    未知频率

    淋巴结

    消化器官

    消化不良

    胃炎,恶心

    腹泻,腹痛,味道异常

    管理网站

    注射部位疼痛

    注射现场瘀伤,注射现场,注射现场发痒

    血液胆红素增加,肝功能测试异常

    血液碱性霍斯法蛋白酶增加

    泌尿科

    尿蛋白阳性,尿传递阳性

    肌肉系统

    鼡直径疼痛,肌肉收缩

    精神科

    性欲下降

    失眠,侵略性,浮动头晕,饥饿

    注意障碍

    生殖器

    纯化的尿液瘤,停止了睾丸

    前列腺特异性抗原增加

    胸部

    体操,乳房温柔

    乳房质量

    乳房疼痛

    皮肤

    AW(33.3%),塞伯利克

    姿势,皮疹,多个汗水

    荨麻疹,色素沉着障碍

    完整的身体状况

    疲劳

    轻度的全身过敏反应,不适

    其他的

    良性垂体肿瘤

    体重增加,头发异常,血液尿酸增加

    注意1 )根据海外临床试验计算表达的频率。

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    1. 14.1.1用于注射该药物,请使用A型注射针(药物和疫苗注射针,JMDN代码:44127010),符合JIS T 3226-2。阅读用于使用的注射针的插入文件,并检查预防措施以供使用。
    2. 14.1.2