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Mercazole Note 10mgjaen

1958年2月

甲状腺机能亢进症

Mercazole Note 10mg

启发记录号

2432400A1034_2_03

公司代码

470007

创建或修订年

*修订于2022年6月(第二版)
修订于2021年5月

日本标准产品分类编号

872432

医学分类名称

抗甲状腺药物

批准,等等

Mercazole Note 10mg

销售名称代码

YJ代码

2432400A1034

销售名称英语符号

土豆注射

销售名称Hiragana

Memekazu Richu 10 Miriguramu

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10710

销售日期

1958年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

啦啦队

1.警告

  1. 1.1严重的农业糖细胞增多症主要在给药开始后两个月内报道,并被报道。在启动开始后至少两个月,进行血液测试,每两周一次进行一次血液检查,并进行定期的血液检查,包括白细胞划分,并进行异常,例如粒细胞的降低等异常。并采取适当的措施。另外,请注意何时停止政府并重新启动政府。 , ,
  2. 1.2在服用该药物之前,我们向患者解释说可能会出现副作用,例如农业细胞增多症,并且需要该测试,并在下面教患者。
    • 如果出现肿瘤细胞增多症的症状(咽部疼痛,发烧等),请立即与您的医生联系。
    • 行政开始后至少两个月,需要每两周进行一次定期的血液检查,因此请去医院。

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Mercazole Note 10mg

有效成分1毫升1毫升Chunichi啦啦队10mg
添加剂9毫克氯化钠

3.2准备属性

Mercazole Note 10mg

药物注射式(棕色透明安培)
ph 4.5-8.0
渗透比率大约1(盐水比)
特点无色透明液体

4.功效或效果

甲状腺功能亢进

6.用法和剂量

主要在紧急情况下管理。
作为Cheeremazole,将30-60毫克的正常成年人皮下注射在肌肉或静脉注射中。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1当该药物新施用时,严重的副作用(例如抗肿瘤细胞增多症)可能主要在给药开始后两个月内出现,因此该药物的有效性和安全性被完全考虑。该药物的给药。 ,
  2. 8.2在常规的血液测试中,即使白细胞的数量在正常区域,如果减少降低,请立即停止给药并采取适当的措施。 ,
  3. 8.3肝功能障碍和黄疸可能会出现,因此请注意肝功能检查值,例如观察。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1中度白细胞或其他血液疾病的患者

    白细胞可能会降低或血液疾病恶化。 ,

9.3肝功能障碍患者

它可能恶化肝脏损害。

9.5孕妇

  1. 9.5.1对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有在确定治疗以超过危险的情况下才能服用。由于怀孕期间的给药,新生儿具有头皮诽谤和颅骨缺乏,OBI的疝气,肠道的完整或部分残余物(手势,莫歇尔犀牛等),用气管和后鼻孔闭合食管食管。报道说闭合症状已经出现。在怀孕期间,胎儿可能抑制甲状腺功能并引起甲状腺瘤。据报道,这种药物通过人体胎盘。
  2. 9.5.2当对可能怀孕的孕妇或妇女施用时,应定期进行甲状腺功能检查,并应调整剂量以适当维持甲状腺功能。
  3. 9.5.3在新生儿出生后一段时间,甲状腺功能抑制和甲状腺功能可能会出现。

9.6母乳喂养妇女

避免母乳喂养。它可能迁移到人类母乳(几乎与血清相同的水平),并影响婴儿的甲状腺功能。

9.8老年人

注意剂量。通常,生理功能通常会降低。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    基于库马林的抗胶质

    • 华法林运动

    在组合开始时,血液凝结能力会根据取消和条件时的状况变化而变化,因此请注意血液凝结测试值的波动,并在必要时调整抗凝胶剂量。

    当增强甲状腺功能时,由于凝结因子的合成和代谢,基于库玛林的抗议人的作用相对增强。据报道,当甲状腺功能通过该药物的施用标准化时,增强的基于库马林的抗血管的影响会降低。

    Zigitaris准备

    • 吉高素等

    在使用合并时,Digitaris制剂的血液浓度在取消和病理变化时会波动,因此请注意血液浓度的波动,并在必要时调整功能障碍的剂量。

    在甲状腺功能增强期间,促进了代谢和排泄,因此与正常情况相比,达吉他群岛制剂的血液浓度降低。据报道,如果将该药物用于甲状腺功能,则达格托里斯的血液浓度将增加。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1细胞,不良再生性贫血,衰老的假设,白细胞还原(两者都是未知)

      由于发烧,一般不适,咽疼痛等可能是最初的症状,因此有必要进行足够的观察,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。 , , ,

    2. 11.1.2低多强性血症,IIIII高度缺乏,血小板减少,血小板减少紫色疾病(两者都不清楚)
    3. 11.1.3肝功能障碍,黄疸(都经常未知)
    4. 11.1.4多个关节炎(频率未知)

      可能会发生多种或移动关节炎。

    5. 11.1.5 SLE类似症状(频率未知)

      可能会出现热产生,红斑,肌肉疼痛,关节疼痛,淋巴结肿胀,脾脏肿胀等。

    6. 11.1.6胰岛素自身免疫性综合征(频率未知)

      可能会出现低血糖。

    7. 11.1.7间质性肺炎(频率未知)

      可能会出现间质性肺炎,发烧,咳嗽,呼吸困难,胸部X-射线异常等,因此,如果出现这些症状,将停止使用这些症状,并且肾上腺皮质激素药物的给药是合适的。进行治疗。

    8. 11.1.8抗营养细胞抗体(ANCA)相关的血管炎综合征(频率未知)

      在服用该药物期间,迅速进行性肾脏综合征(初始症状:血尿,蛋白尿等),肺出血(初始症状:咳嗽,血小板,呼吸等),发烧,关节疼痛,关节疼痛,关节肿胀,皮肤溃疡,溃疡,溃疡,溃疡,呼吸紫色等。可能会出现与ANCA相关的血管炎综合征。如果出现这种症状,请立即停止给药并采取适当的措施,例如服用皮质类固醇。

    9. 11.1.9水平肌肉熔化(频率未知)

      在肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿肌球蛋白上升的情况下,可能会出现,因此在这种情况下,停止给药并采取适当的措施。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

    11.2其他副作用

    未知频率

    AST上升,Alt上升等。

    *皮肤

    脱毛,色素沉着,瘙痒,红斑,多层红斑,等等。

    消化器官

    顽皮 /呕吐,腹泻,厌食症等。

    精神科

    头痛,头晕,周围神经异常等等。

    高敏注意)

    皮疹,荨麻疹,发烧等。

    肌肉 /骨骼

    Komuragae,肌肉疼痛,关节疼痛

    嗜酸性粒细胞

    其他的

    CK上升,不适,淋巴肿胀,唾液腺肥大,水肿,味道异常(包括味道下降)

    请注意)在这种情况下,切换到其他药物。如果症状是轻度的,请使用抗组胺药,并在观察进度的同时仔细给药。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      甲状腺瘤和甲状腺功能可能会出现。

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    1. 14.1.1在肌肉中倒立时

      在内部注射的情况下,请注意以下几点以避免对组织和神经的影响。

      • 当不可避免的情况下,应最少进行质量管理。
        另外,不进行重复注射,尤其是在同一部分。
        另外,也就不足为奇了。
      • 请小心避免神经驱动部位。
      • 当注射针头被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并更换现场。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当5名健康成年人和15例甲状腺功能率高的患者中,将显示血清浓度的变化和每个参数。在任何参数中,两组1之间均无显着差异)

    AUC
    (ng/h/ml)

    vd
    (l/kg)

    t1 /
    (HR)

    t1 /
    (HR)

    Cl
    (ml/kg/min)

    健康的成年人

    2450±836

    2.1±0.6

    2.7±1.0

    20.7±9.6

    1.2±0.3

    患有甲状腺功能亢进症的患者

    2922±915

    1.9±1.1

    3.1±1.4

    18.5±12.9

    1.2±0.3

    平均值±SD

    注意)批准的用法和剂量是一次性或静脉注射30至60 mg的时间,即普通成年人作为欢呼的Mazole。

    16.2吸收

    由于大鼠的口服20 mg/kg,大鼠的口服和静脉内给药,腹腔口服的吸收显示出相同的趋势2)

    16.3分布

    由于大鼠口服20 mg/kg,大鼠的口腔和静脉内给药,特异性组织的亲和力未识别,血浆蛋白结合率为5 %。

    16.4代谢

    由于大鼠,腹腔和静脉给药的14 C-Cheer Masol 20 mg/kg,主要代谢物为葡萄糖醛酸,剂量为36至48%,胆汁中为4%。2

    16.5排泄

    由于口服20 mg/kg的14 c-chia mazol 20 mg/kg,尿液排泄率显示了每种管理途径的相同趋势,并且80%的放射性在给药后24小时排泄。14至21%排出没有变化2)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    通过抑制甲状腺的羟氧化物酶,通过防止碘键合成单基因loobulin,并进一步抑制与碘氰固醇不一致(T 3 )和cyloxine(T 4 )。

    18.2碘抑制作用

    在使用绵羊的甲状腺的实验中,Chia Mazol对碘3表现出了激烈的竞争。

    18.3基底代谢抑制作用

    当由于甲状腺干燥而导致甲状腺功能亢进症的大鼠施用Chool Mazol时,啦啦队的方向被极大地抑制。

    18.4外周组织氧化抑制作用

    甲状腺干燥的活性和正常大鼠匀浆细胞色素的氧化酶和氧化氢酶的氧化酶受到CHIA MAZOL的施用抑制,并抑制外围组织的氧化物功能4)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    thiamazole

    化学名称

    1-甲基-1 H-咪唑-2-硫醇

    分子

    C 4 H 6 N 2 S

    分子量

    114.17

    特点

    它是白色至细的黄色晶体或水晶粉,有略带独特的气味,并具有苦味。
    它很容易溶于水或乙醇(95),并且很难溶于二乙醚。
    将该产品溶解在50毫升水中的液体的pH值为5.0至7.0。

    化学结构

    熔点

    144-147℃

    20.处理预防措施

    打开外盒后,阴影并保存。

    22.包装

    10安培

    23.主要文献

    1)Okamura,Y.Et Al.:Endocrinol.jpn.1986 IN33+):605-615

    2)Sitar,dset al.:J.Pharm.Exp.ther.1973; 184+):432-439

    3)De Groot,LJET AL.:Endocrinology.1962 IN70:492-504

    4)Minoru Tsuboi等:通用医学.1957; 14(12):1048-1051

    24.文学要求和询问

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询办公室

    108-8532 2-5,东京Minato-ku的Shibaura

    电话0120-848-339
    传真03-5484-8358

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-5th 1-2 Shibaura,Minato -KU,东京

    26.2分销商

    武田制药有限公司

    4-1-1,大阪的Chuo-ku