1968年5月

Chiulasir锁50mg

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创建或修订年

** 2017年10月修订（第16版）D1

* 2015年4月修订

日本标准产品分类编号

872432

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1978年3月

医学分类名称

抗甲状腺药物

批准，等等

销售名称

Chiulasir锁50mg

销售名称代码

2432002F1054

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02068

商标

硫酰胺片50mg

药品价格标准日期

1969年1月

销售日期

1968年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

密封阴影，保存室温

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期和标签上使用

标准名称

日本药房

Propirchiurasil锁

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

日本局Propirchiura SIL 50mg

添加剂

羟基丙糖蛋白，硬脂酸镁，乳糖氢，甘油脂肪酸，硬脂酸，氧化钛。

特点

审查和代理

白膜涂料锁

外形

标准：直径（mm）

7.2

标准：厚度（mm）

大约3.5

标准：重量（MG）

115

识别代码

TT252

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 对该药物成分过敏的患者 2。 使用这种药物后肝功能的患者恶化。这是给出的

功效或效果

甲状腺功能亢进

用法和剂量

作为丙酰丙糖基，成年人的初始数量通常为每天3至4次，至3至4次。如果症状严重，每天使用400-600 mg（8至12片）。如果高度症状的增强几乎消失了，则每1至4周逐渐减少一次，并且维护量每天将分为50至100 mg（1-2片）1-2次。
通常，对于儿童，儿童每天100-200毫克（2至4片），10岁以上的儿童每天为10-300毫克（4至6片），10岁以上或15岁以下的人每天（每天4至6片）。口服口服2至4次。如果功能性症状几乎几乎消失，则每1至4周一次逐渐减少一次，并且每天将维护分为50至100 mg（1-2片）1-2次。
通常，对于孕妇，每天初始剂量150-300 mg（3至6片）的口服为3至4次。如果功能性症状几乎几乎消失，则每1至4周一次逐渐减少一次，并且每天将维护分为50至100 mg（1-2片）1-2次。检查每两周一次，以防止正常怀孕时甲状腺功能测试值，并管理最低要求的数量。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

肝脏损伤的患者[如果您进行常规肝功能测试，如果肝脏损害进一步恶化，如果测试结果或临床症状恶化，则该药物将恶化。停止给药，包括肝功能测试，检查包括肝功能测试，检查因果关系与该药物的关系，并根据情况采取适当的措施。这是给出的

2。

中度白细胞或其他血液疾病的患者[白细胞降低或血液疾病可能恶化。这是给出的

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。基于喀林因的抗癌药物（Warfarin Cartium）

临床症状 /度量方法

在组合开始时，血液凝结能力在取消时和病理变化时会发生变化，因此请注意血液凝结测试值的波动，并在必要时调整抗血液药物的剂量。

机械 /危险因素

当增强甲状腺功能时，由于凝结因子的合成和代谢，基于库玛林的抗血压药物的作用相对增强。据报道，如果该药物的给药使甲状腺功能归一化，则将降低基于Kumarine的抗议机的效果。

2。 Gigitaris准备（Gigoxin等），例如毒品名称

临床症状 /度量方法

在结合时，在取消和病理学变化时，Digitaris制备的血液浓度会波动，因此请注意血液浓度的波动，并在必要时调整功能障碍的剂量。

机械 /危险因素

在甲状腺功能增强期间，促进了代谢和排泄，因此与正常情况相比，达吉他群岛制剂的血液浓度降低。据报道，如果通过该药物的给药来归一化甲状腺功能，则配音的血液浓度将增加。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1. Wramanulocytellia，白细胞减少（均经常未知）

可能会出现Agryganulocytosis，白细胞减少（初始症状：发烧，全身ken ，咽部疼痛等），因此在服用该药物期间会定期进行血液检查，如果发现异常，请给予适当的治疗。诸如取消的措施。

2.再生贫血，低多多伏特症，VII因子缺乏症，血小板减少，血小板还原紫色疾病（均经常未知）

可能会发生特性贫血，低多多性血症， VII因子缺乏症，血小板减少，血小板减少紫色变化，因此，如果发现异常，则可以充分观察并停止给药。进行治疗。

3.肝炎，黄疸（都经常未知）

可能会出现严重的肝脏损伤，例如剧烈的肝炎和黄疸，因此定期进行肝功能测试等足够的观察结果，如果发现异常，取消给药并进行适当的治疗方法。

4.类似SLE的症状（频率未知）

可能会出现类似SLE的症状（发烧，红斑，肌肉疼痛，关节疼痛，淋巴结，脾脏等），因此，如果出现这种症状，请进行足够的观察，停止给药且适当地进行治疗。

5.间质性肺炎（频率未知）

由于发烧，咳嗽，呼吸困难和间质性肺炎可能会出现胸部X射线异常，如果出现这些症状，则将停止使用这些症状，并且肾上腺皮质激素药物的给药是合适的。进行治疗。

6.可acthable -Acthable细胞抗体（ANCA）相关的血管炎症综合征（频率未知）

急性进行性肾炎综合征（第一症状：血尿，蛋白尿等），肺出血（初始症状，类似染料的症状等）在服用该药物期间等等。我已经认识到由于阳性血管炎症而导致的残疾。如果出现这种症状，请立即停止给药并采取适当的措施，例如服用皮质类固醇。

7.过敏反应（频率未知）

可能会出现过敏反应（ Sochy ，Rash，Face水肿，呼吸困难等），因此请确保足够观察，如果发现异常，请停止给药，并采取适当的措施。

8.药物综合征^1） （频率未知）

最初的症状可能患有皮疹和发烧，并且具有肝功能障碍，淋巴结肿胀，白细胞增加，嗜酸性粒细胞增加以及不同淋巴细胞的出现的严重症状，淋巴结肿胀，增加的白细胞增加，增加，如果出现这种症状，如果出现适当的措施，如果出现适当的措施， 。请注意，它通常伴随着病毒，例如Hitherpes病毒6（HHV-6），即使停产给药，诸如皮疹，发烧，肝功能障碍等症状也可能恢复或延伸。

另一个副作用

1.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，等等。

2.皮肤

未知频率

脱发，色素沉着，如此发痒，红斑

3.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，腹泻，厌食症

4.精神神经系统

未知频率

头痛，头晕，周围神经异常

5.超敏反应^）

未知频率

皮疹，荨麻疹，发烧等。

6.其他

未知频率

CK（CPK）上升，Komura，肌肉疼痛，忽视，淋巴结，关节疼痛，唾液腺肥大，水肿，味道异常（苦味，还原等）

关于其他副作用的注释

请注意）在这种情况下，切换到其他药物。如果症状是轻度的，请一起使用抗组胺药在观察进度的同时仔细施用。

老年人的管理

通常，请注意剂量，因为老年人的生理功能会降低。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

尽管尚未确定怀孕期间的管理安全性，但据报道，胎儿会抑制thyrooma和甲状腺功能。

2。

当对孕妇或可能怀孕的妇女进行施用时，应定期进行甲状腺功能检查，并应调整剂量以适当维持甲状腺功能。

3。

出生后的一段时间，在新生儿，甲状腺功能并增加甲状腺功能可能会发生，因此请务必观察。

四个。

当大量服用这种药物时，希望避免母乳喂养。 [转移到人类母乳（大约1/10血清水平））。这是给出的

过量

甲状腺瘤和甲状腺功能可能会出现。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 [据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

据报道，胰岛素自身免疫性综合征在这种药物期间已经开发。

2。

据报道，由于这种药物的怀孕和母乳喂养，肝脏损害已出现在新生儿中。

药代动力学

当对6例甲状腺功能亢进症患者（10-17岁）的患者施用丙基甲酰基150-450 mg（3至9片）时，未改变的身体的血液浓度为30至60分钟，血液浓度最高。7.2-18.3μg/ g/ g/ g/ g/ g/ g/g.3μg/ g/ ML到达。一半的寿命为1.36±0.41小时^。

药物

1.甲状腺激素实时合成抑制作用^3）

在大鼠中，甲状腺的¹³¹ I ^-Intake摄入率降低。

2.外围动作^4）

在甲状腺检测大鼠中， _T4分离的碘被抑制。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Propirchiurasil，Propylthiouracil（Jan）

化学名称

6-丙基-2-硫核

分子

C ₇ H ₁₀ N ₂ OS

分子量

170.23

结构公式

特点

它是白色粉末，没有气味，味道很苦。乙醇（95）很难溶解，并且很难溶于水或二乙醚。它溶解在氢氧化钠试验溶液或氨试验溶液中。

熔点

218-221℃

包装

Chiulazir 50mg ：500片（10片X 50）

Chiulazir片50mg ：200片（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

卫生，劳动和福利部：与疾病手动超敏反应兼容的严重副作用

2）

Akamasa Okuno等：日本儿科学会1982; 86 （4）：578-581

3）

Richards，JB等人：Endocrinol。1959; 65 ：198-207

四）

Yoshiyuki Shiokawa等人：日本内分泌学会1964; 40 （1）：34-48

文学要求

**，*Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

3-9-3 Honjo Nishi，大阪Kita-Ku 531-8510

电话：0120-226-898

传真：06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

**，*制造和销售

Nipro ES Pharma Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3