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冷却器S片12.5μg /冷水机S片25μg /冷水机DIN S片50μg /冷水机DIN S片75

2012年6月

粘液水肿,克雷质疾病,甲状腺功能减退症(原发性和垂体),甲状腺瘤

冷却器S片12.5μg /冷水机S片25μg /冷水机DIN S片剂50μg /冷水机DIN S75μg /冷水机DIN S片剂100μg

启发记录号

2431004F1056_1_05

公司代码

470007

创建或修订年

于2021年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872431

医学分类名称

甲状腺激素制备

批准,等等

冷却器S片12.5μg

销售名称代码

YJ代码

2431004F4020

销售名称英语符号

甲状腺素片

销售名称Hiragana

Chira Pansujo 12.5 Mikuroguramu

批准号,等等。

批准编号

22400AMX00391

销售日期

2012年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Revocheloxine钠锁

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

冷却器S平板电脑25μg

销售名称代码

YJ代码

2431004F2052

销售名称英语符号

甲状腺素片

销售名称Hiragana

chira -pansujo 25 Mikuroguramu

批准号,等等。

批准编号

22400AMX00055

销售日期

1998年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Revocheloxine钠锁

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

冷却器S平板电脑50μg

销售名称代码

YJ代码

2431004F1056

销售名称英语符号

甲状腺素片

销售名称Hiragana

chira -pansujo 50 Mikuroguramu

批准号,等等。

批准编号

22400AMX00056

销售日期

1964年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Revocheloxine钠锁

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

冷却器S片75μg

销售名称代码

YJ代码

2431004F5027

销售名称英语符号

甲状腺素片

销售名称Hiragana

chira -pansujo 75 Mikuroguramu

批准号,等等。

批准编号

22400AMX00390

销售日期

2012年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Revocheloxine钠锁

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

冷却器S片剂100μg

销售名称代码

YJ代码

2431004F3032

销售名称英语符号

甲状腺素片

销售名称Hiragana

chira -pansujo 100 Mikukukuroguramu

批准号,等等。

批准编号

22400AMX00057

销售日期

2000年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

Revocheloxine钠锁

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Revocheloxine Hydrate

2.反对(不给下一个患者施用)

新鲜心肌梗塞的患者[基础代谢增加会增加负载,并可能恶化这种情况。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

冷却器S片12.5μg

有效成分12.5μg作为1片残留的左乙醇钠
添加剂D-甘露醇,玉米,部分α颗淀粉,氢氧镁,tark,硬线,二氧化铁

冷却器S平板电脑25μg

有效成分25μg作为1片残留的左乙醇钠
添加剂D-甘露醇,玉米,部分α颗淀粉,氢氧镁,tark,硬线,二氧化铁

冷却器S平板电脑50μg

有效成分50μg作为1片残留的左乙醇钠
添加剂D-甘露醇,玉米,部分α颗淀粉,氢氧镁,硬脂酸镁

冷却器S片75μg

有效成分75μg作为1片残留的左乙醇钠
添加剂D-甘露醇,玉米,部分α颗粒淀粉,氢氧镁,镁,硬脂酸,黄色32氧化物

冷却器S片剂100μg

有效成分100μg作为1片残留的左乙醇钠
添加剂D-甘露醇,玉米,部分α颗粒淀粉,氢氧镁,镁,硬脂酸,黄色32氧化物

3.2准备属性

冷却器S片12.5μg

药物红色平板电脑
外形表面
后退
尺寸直径6.5mm
厚度2.4mm
大量的100mg
识别代码TZ244

冷却器S平板电脑25μg

药物浅红色的片剂(带有分界线)
外形表面
后退
尺寸直径6.5mm
厚度2.4mm
大量的100mg
识别代码TZ214

冷却器S平板电脑50μg

药物白色裸片(带有分界线)
外形表面
后退
尺寸直径6.5mm
厚度2.4mm
大量的100mg
识别代码TZ224

冷却器S片75μg

药物淡黄色的平板电脑
外形表面
后退
尺寸直径6.5mm
厚度2.4mm
大量的100mg
识别代码TZ254

冷却器S片剂100μg

药物黄色锁
外形表面
后退
尺寸直径6.5mm
厚度2.4mm
大量的100mg
识别代码TZ234

4.功效或效果

粘液水肿,克雷质疾病,甲状腺功能减退症(原发性和垂体),甲状腺瘤

6.用法和剂量

通常,每天将25至400μg的成年人作为Revotiproxine的残留物。
通常,通常将25至100μg给予给药开始,并且经常在维护体积上施用100至400μg。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <甲状腺功能减退和粘液水肿>

    希望开始从少量开始管理,执行足够的观察,逐渐增加数量并维持维护量。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患有严重心脏和血管的患者,例如心绞痛,旧的幽灵梗死,动脉硬化,高血压等。

    管理时,从少量开始,增加比平时更长的时间的数量,维护金额是所需的最低金额。由于基础代谢的增强,这种情况可能会使这种情况恶化。 ,

  2. 9.1.2肾上腺皮质功能的患者,具有垂体功能障碍

    肾上腺皮质功能障碍(肾上腺皮质激素的补充)应足够给药。它可能引起肾上腺薄膜并引起冲击。

  3. 9.1.3糖尿病患者

    血糖控制的条件可能会发生变化。

9.5孕妇

仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1在观察儿童状况(血压,尿量,血清钠水平等)时仔细给药。
  2. 9.7.2低出生和早产可能会导致延迟循环失败。在低出生体重和早产中,尤其是那些非常低的人,尤其是那些非常低的人,可能会导致晚期循环衰竭,并且很可能是在服用该药物后早期发生的。

9.8老年人

在观察患者状况的同时进行给药,例如从少量开始给药并延长给药间隔。
通常,生理功能会降低,如果使用这种药物,则由于基础代谢增加而存在心绞痛等风险。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    基于库玛林的抗胶合1)

    • 沃尔法林(Walfarin)运动等等。

    由于基于库马林的抗蛋白药物的作用可以增强,因此在测量蛋白酶蛋白时间的同时仔细地给予基于库玛林的抗oat抗。

    人们认为甲状腺激素促进了维生素K依赖性因素的变异性。

    全身神经系统兴奋剂

    • 肾上腺素,去甲肾上腺素,麻黄碱甲基效应

    如果在冠状动脉疾病患者中增强和使用交感神经刺激的作用,则可能会增加冠状衰竭的风险,因此一起使用时会仔细给药。

    人们认为甲状腺激素会增加儿茶酚胺受体的敏感性。

    强心糖酵解剂

    • 吉高素,digitoxin等

    由于甲状腺功能增强的血清牛毒素的浓度降低,据报道,甲状腺功能降低会升高,因此甲状腺功能较大,少量的甲状腺功能较小,甲状腺功能较小。必需的。当一起使用时,请仔细给药,例如监测强烈的心刷糖糖化的血液浓度。

    据认为,涉及强烈心脏振荡的糖果症,分布量,肝脏代谢,肾脏排泄速度等的吸收率的增加 /降低。

    血糖

    • 胰岛素制剂,磺酰尿素系统等

    在服用血糖的患者中,服用该药物可能会改变血糖控制状况,因此,一起使用时,请调整两种药物的剂量,同时观察血糖水平和其他患者。

    人们认为它是对葡萄糖代谢和血糖水平波动的作用。

    胆碱胺2) ,胆汁脱胺,铁3) ,含铝的酸4) 5) ,碳酸钙6) ,碳酸盐水合物,氯酸盐盐酸盐,硫酸盐,硫酸硫酸盐,硫酸钠,钠浓度风格晶状体

    由于同时给药,该药物的吸收可能会延迟或减少,因此,如果一起使用,应尽可能尽可能多地使用该药物的给药间隔。

    人们认为它与消化道中的该药物合并以抑制吸收。

    Fenitoin准备7) ,Calvamazepine,苯巴鲁bitals

    这些药物可能会降低该药物的血液浓度,因此,如果将它们一起使用,请仔细给药,例如增加该药物。

    这些药物被认为促进甲状腺激素异质性。

    amiodalon

    氨基淀粉可能会增加或降低甲状腺激素值,因此,当一起使用时,请注意甲状腺激素值并仔细施用。

    据认为,amiodalon阻碍了甲状腺激素的剂量。

    口服雌激素的准备

    • 结合雌激素,雌激素,雌激素等

    口服雌激素制剂可能会降低甲状腺激素水平,因此,如果一起使用,请仔细地给药,例如增加该药物。

    口服雌激素制剂被认为增加了硅氧素结合球蛋白。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1心绞痛(频率未知)

      也许会出现心绞痛。在这种情况下,服用过量的风险,因此采取适当的措施,例如减肥和药物休息。

    2. 11.1.2肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

      可能会出现明显的上升,发烧,不适等,例如AST,ALT,γ-GTP等。

    3. 11.1.3下层袖子(频率未知)

      在具有肾上腺皮质功能和脑垂体功能功能障碍的患者中,可能会出现肾上腺CREZE,以便在给药前给予肾上腺皮质功能障碍(补充肾上腺皮质激素的补充)。可能发生症状,例如降低血压,减少尿量和呼吸困难等症状。

    4. 11.1.4晚期循环失败(频率未知)

      晚期出生体重和早产可能会导致循环后期失败。特别是,出生体重极低和超级疾病的出生很容易发生,并且在服用该药物后很容易发生,因此,如果血压,减少尿量减少,血清钠下降等。 ,采取适当的措施。

    5. 11.1.5冲击(频率未知)
    6. 11.1.6行为的心力衰竭(频率未知)

      可能会出现动作的心力衰竭。在这种情况下,服用过量的风险,因此采取适当的措施,例如减肥和药物休息。

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    高敏性

    肝功能测试值异常(AST增加,ALT增加,γ-GTP增加等)

    心血管

    心p,增加脉搏,心律不齐

    心理神经系统

    心理症状,例如头痛,头晕,失眠,震颤,神经敏感,兴奋,焦虑,躁狂抑郁症

    胃肠道

    呕吐,腹泻,厌食症

    其他注意)

    肌肉疼痛,月经障碍,体重减轻,无力,皮肤冲洗,出汗,发烧,疲劳

    注意)在表达的情况下,有过量的风险,因此采取适当的措施,例如减肥和药物休息。

    13.服用过量

    1. 13.1行动

      根据这种情况,胃清洁,胆碱胺的给药和活化的碳,氧气维持通气,给予预防性的交感神经症状的原醇和给予恐吓心脏病的糖尿外尿性血液对血液的心脏衰竭。进行体液损失。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    由于8例患有核甲状腺功能的患者的50μg/天的50μg/天增加了50μg/天,血液T 3 ,RT 3和T 4值如下,增加了剂量。 RT 3 /T 3比增加8)

    测量项目剂量

    t 3 (ng/dl)

    RT 3 (ng/dl)

    t 4 (μg/dl)

    在管理之前

    57.5±16.7

    ≦3.1

    2.1±0.6

    50μg/天给药后

    91.9±15.3

    9.6±2.5

    4.1±0.8

    100μg/天给药后

    127.5±10.1

    17.8±2.0

    6.7±0.7

    150μg/天给药后

    164.0±12.4

    24.6±2.4

    8.2±0.5

    16.4代谢

    人类和动物中T 4的主要代谢是沉闷的服装,除此之外,葡萄糖酸,硫酸盐和去除氨基) 10)10)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Revohrodooxin钠显示出与活体中甲状腺分泌的T 4相同的药理作用。 T 4通过与肝脏组织(例如肝脏和肾脏)中的Triod Tyronin(T 3 )代谢后,通过与核中甲状腺激素受体结合(T 3)来代谢和蛋白质。 ,蛋白质代谢和脂质代谢11)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    摘除甲状腺素水合物

    化学名称

    O- (4-羟基-3,5-二二苯基)-3,5-二碘- ​​ l-苯甲酸水合物水合物

    分子

    C 15 H 10 I 4 NNAO 4 / X H 2 O

    分子量

    798.85(无水)

    特点

    它是浅黄色至浅黄色棕色粉末,没有气味。
    很难溶于乙醇(95),几乎不溶于水或二乙基乙醚。
    溶解在氢氧化钠测试溶液中。
    逐渐被光着色。

    化学结构

    20.处理预防措施

    从外盒打开后,应将其阴影和存储。

    22.包装

    • <冷却器S片12.5μg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      500片[10片(PTP)x 50]
      500片[瓶,玫瑰]

    • <冷却器S平板电脑25μg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      500片[10片(PTP)x 50]
      500片[瓶,玫瑰]

    • <冷却器S片50μg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      500片[10片(PTP)x 50]
      500片[瓶,玫瑰]
      1,000片[10片(PTP)X 100]

    • <冷却器S片75μg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      500片[10片(PTP)x 50]
      500片[瓶,玫瑰]

    • <冷却器S片100μg>

      100片[10片(PTP)X 10]
      500片[10片(PTP)x 50]
      500片[瓶,玫瑰]

    23.主要文献

    1)Hansten,PD:Drug intel.clin.pharm.1980; 14:331-334

    2)Northcutt,Rcet Al.:Jama.1969; 208(10):1857-1861

    3)坎贝尔,nrcet al.:annn.intern.med.1992; 117/0

    4)Sherman,Siet Al.:Am.J.Med.1994; 96:531-535

    5)liel,y.et al.:am.j.med.1994; 97:363-365

    6)Singh,N.Et Al.:Jama.2000; 283(21):2822-2825

    7)Blackshear,Jlet al.:Annn.intern.Med.1983; 99x>:341-342

    8)Reiyuki Nihini等人:医学的Ayumi .1978; 104(2):100-102

    9)Darras,Vmet al.endocrinol.2012; 215(2):189-206

    10)Wu,Syet Al.:甲状腺2005; 5):943-958

    11)日元,PM:Physiol.Rev.2001; 81(3):1097-1142

    24.文学要求和询问

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询办公室

    108-8532 2-5,东京Minato-ku的Shibaura

    电话0120-848-339
    传真03-5484-8358

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-5th 1-2 Shibaura,Minato -KU,东京

    26.2分销商

    武田制药有限公司

    4-11-1,大阪的Chuo-ku