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冷却器S静脉液体200μg

2020年6月
  • <甲状腺功能减退症>

    在应用该药物时,必须将甲状腺功能症状应用于与以下任何一项相对应的患者。

    • 口服准备残留物治疗的患者由于吸收不良和口服给药而无法工作
    • 需要立即改善并需要改善腹部腹部,心脏囊水等的患者。

冷却器S静脉液体200μg

启发记录号

2431400A1029_1_03

公司代码

470007

创建或修订年

于2021年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872431

医学分类名称

甲状腺激素制备

批准,等等

冷却器S静脉液体200μg

销售名称代码

YJ代码

2431400A1029

销售名称英语符号

甲状腺素-S反射

销售名称Hiragana

chira -pansujo chuchu eki 200 mikuroguru

批准号,等等。

批准编号

30200AMX00023

销售日期

2020年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Revocheloxine Hydrate

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2新鲜心肌梗塞的患者[基础代谢增加会增加负载,并可能恶化这种情况。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

冷却器S静脉液体200μg

有效成分日本局Revochillo roxine snatium Hydrate
内容在1管(1 mL)中,200μg作为残基的残基
添加剂氢氧化钠

3.2准备属性

冷却器S静脉液体200μg

购买形状和财产Ampulle(无色透明注水溶液)
ph 9.0-11.0

4.功效或效果

  • 粘液水肿 - 像昏迷
  • 甲状腺功能减退症(尽管只有与残留物进行口服制备治疗不合适)

5.与效果有关的预防措施

  • <甲状腺功能减退症>

    在应用该药物时,必须将甲状腺功能症状应用于与以下任何一项相对应的患者。

    • 口服准备残留物治疗的患者由于吸收不良和口服给药而无法工作
    • 需要立即改善并需要改善腹部腹部,心脏囊水等的患者。

6.用法和剂量

  • <粘膜水肿昏迷>

    该药物用日本的生理盐水稀释,通常用于成年人,在第一天作为残留的左色氧钠钠,第二天,第二天(每天50至100μg)稀释。
    应该注意的是,它将根据患者的状况适当增加或减少。

  • <甲状腺功能性症状(尽管只有与残留物进行口服制备治疗不合适)>

    该药物用日本的生理盐水稀释,通常从25μg作为成年人的重生耐二辛特霉素钠的残基施用,每天逐渐施用50至150μg。
    应该注意的是,它将根据患者的状况适当增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <公共功效>
    1. 7.1如果通过口服给药可以治疗,请尽快切换到口服准备。
  • <粘膜水肿昏迷>
    1. 7.2治疗开始时的剂量应由患者的年龄,并发症,症状等单独确定。如果需要超过正常剂量的给药,则可能会增加心脏病表达的风险,因此在观察患者病情的同时仔细给药。几乎没有关于超过500μg的左旋氯昔蛋白钠静脉内给药的报道。 , , , , ,
  • <甲状腺功能减退症>
    1. 7.3如果在使用这种药物治疗时甲状腺激素制备未接受治疗,则可能对甲状腺激素更敏感,因此从25μg开始给药。当时,根据患者的年龄和并发症考虑低剂量25μg的给药。同样,在观察患者病情的同时,逐渐增加了数量。此外,T 4具有长的一半寿命,并且在转换为t 3后证明了其作用,因此有必要通过启动给药并增加剂量作为指导来观察重量增加的需求。 , , , ,
    2. 7.4如果您要在服用该药物之前通过口服制备进行口服准备,则有必要拥有超过25μg的剂量,指的是剩余制剂的口服准备剂量在服用这种药物之前。考虑性别,确定该药物的起始剂量。

8.重要的基本预防措施

与口服给药相比,血液浓度迅速上升以及与过量服用相关的副作用的风险,因此在观察患者状况(例如临床症状和血液甲状腺激素浓度)的同时进行给药。 , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1患有严重心脏和血管的患者,例如心绞痛,旧的幽灵梗死,动脉硬化,高血压等。

    在观察患者病情的同时仔细给药,例如从低剂量开始给药。由于基础代谢的增强,这种情况可能会使这种情况恶化。 , , ,

  2. 9.1.2肾上腺皮质功能的患者,具有垂体功能障碍

    在施用之前,要改善肾上腺皮质功能障碍(补充肾上腺皮质激素)。如果由于粘液水肿昏迷等立即需要立即给药,请考虑腺皮质激素制剂的组合。它可能引起肾上腺薄膜并引起冲击。 , ,

  3. 9.1.3糖尿病患者

    血糖控制的条件可能会发生变化。 , ,

9.5孕妇

仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1在观察儿童状况(血压,尿量,血清钠水平等)时仔细给药。
  2. 9.7.2低出生和早产可能会导致延迟循环失败。在低出生体重和早产中,尤其是那些非常低的人,尤其是那些非常低的人,可能会导致晚期循环衰竭,并且很可能是在服用该药物后早期发生的。关于儿童静脉内静脉内给药的报道很少。

9.8老年人

在观察患者病情的同时仔细给药,例如,从剂量低的剂量开始给药。通常,生理功能会降低,如果使用这种药物,则由于基础代谢增加而存在心绞痛等风险。 ,

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    基于库玛林的抗胶合1)

    • 沃尔法林(Walfarin)运动等等。

    由于基于库马林的抗蛋白药物的作用可以增强,因此在测量蛋白酶蛋白时间的同时仔细地给予基于库玛林的抗oat抗。

    人们认为甲状腺激素促进了维生素K依赖性因素的变异性。

    全身神经系统兴奋剂

    • 肾上腺素,
      去甲肾上腺素,
      麻黄碱甲基作用制备

    如果在冠状动脉疾病患者中增强和使用交感神经刺激的作用,则可能会增加冠状衰竭的风险,因此一起使用时会仔细给药。

    人们认为甲状腺激素会增加儿茶酚胺受体的敏感性。

    强心糖酵解剂

    • 吉高素,
      吉吉毒素等

    由于甲状腺功能增强的血清牛毒素的浓度降低,据报道,甲状腺功能降低会升高,因此甲状腺功能较大,少量的甲状腺功能较小,甲状腺功能较小。必需的。当一起使用时,请仔细给药,例如监测强烈的心刷糖糖化的血液浓度。

    据认为,涉及强烈心脏振荡的糖果症,分布量,肝脏代谢,肾脏排泄速度等的吸收率的增加 /降低。

    血糖

    • 胰岛素准备,
      磺酰基尿素系统制备等。

    在服用血糖的患者中,服用该药物可能会改变血糖控制状况,因此,一起使用时,请调整两种药物的剂量,同时观察血糖水平和其他患者。

    人们认为它是对葡萄糖代谢和血糖水平波动的作用。

    胆碱胺2)
    胆汁脱脂,铁3)
    铝 - 含酸4) 5), 5)
    碳酸钙6)
    碳酸灯笼水合物,
    Seveamar盐酸盐,
    钙甲磺酸钙,钠磺酰硫酸钠

    由于同时给药,该药物的吸收可能会延迟或减少,因此,如果一起使用,应尽可能尽可能多地使用该药物的给药间隔。

    人们认为它与消化道中的该药物合并以抑制吸收。

    疫霉素的准备7)
    卡马西平,
    苯巴比勒塔尔

    这些药物可能会降低该药物的血液浓度,因此,如果将它们一起使用,请仔细给药,例如增加该药物。

    这些药物被认为促进甲状腺激素异质性。

    amiodalon

    氨基淀粉可能会增加或降低甲状腺激素值,因此,当一起使用时,请注意甲状腺激素值并仔细施用。

    据认为,amiodalon阻碍了甲状腺激素的剂量。

    口服雌激素的准备

    • 结合雌激素,雌激素,雌激素等

    口服雌激素制剂可能会降低甲状腺激素水平,因此,如果一起使用,请仔细地给药,例如增加该药物。

    口服雌激素制剂可能会增加氰氧氨基结合球蛋白的数量。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1心绞痛(频率未知)

      也许会出现心绞痛。在这种情况下,服用过量的风险,因此采取适当的措施,例如减肥和药物休息。 ,

    2. 11.1.2肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

      如果发生了显着的上升,发烧,不适等,例如AST,ALT,γ-GTP等,请采取适当的措施,例如中止给药。

    3. 11.1.3下层袖子(频率未知)

      可能发生症状,例如降低血压,减少尿量和呼吸困难等症状。

    4. 11.1.4晚期循环失败(频率未知)

      晚期出生体重和早产可能会导致循环后期失败。特别是,出生体重极低和超级疾病的出生很容易发生,并且在服用该药物后很容易发生,因此,如果血压,减少尿量减少,血清钠下降等。 ,采取适当的措施。

    5. 11.1.5冲击(频率未知)
    6. 11.1.6行为的心力衰竭(频率未知)

      可能会出现动作的心力衰竭。在这种情况下,服用过量的风险,因此采取适当的措施,例如体重减轻和撤退。

    11.2其他副作用

    频繁

    高敏性

    高敏性

    肝功能测试值异常(AST增加,ALT增加,γ-GTP增加等)

    心血管

    心p,增加脉搏,心律不齐

    心理神经系统

    心理症状,例如头痛,头晕,失眠,震颤,神经敏感,兴奋,焦虑,躁狂抑郁症

    胃肠道

    呕吐,腹泻,厌食症

    其他注意)

    肌肉疼痛,月经障碍,体重减轻,无力,皮肤冲洗,出汗,发烧,疲劳

    注意)在表达的情况下,有过量的风险,因此采取适当的措施,例如减肥和药物休息。

    13.服用过量

    1. 13.1行动

      氧气用于通风维持,β受体阻滞剂,例如用于交感神经症状的前骨,恐吓心力衰竭,发烧以及低血糖和身体丧失的治疗。

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    1. 14.1.1该试剂1管(1 mL)被稀释并用100 mL日本生理盐水施用。
    2. 14.1.2可以接受安置。当日本生理盐水的温度较低时,很难溶解,因此必须提前将盐溶液的温度恢复到室温。另外,在稀释期间充分混合。
    3. 14.1.3天不用溶解溶液,输注,恢复或其他药物以外的其他药物注射。
    4. 14.1.4准备后,避免直射阳光,在室温下存放,并在2小时内完成给药。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1如果在解决方案中发现了外来物质,请勿使用。
    2. 14.2.2该药物应逐渐通过输注或静脉内给药。在国内临床药物测试中,将一种药物与生理盐溶液混合到100 mL,并在20分钟内静脉内静脉内服用90 mL(180μg作为Revotiproxin钠)。
    3. 14.2.3避免使用内联滤波器,因为活性成分被吸附。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理

      对于八名卫生男性,与内源性血清甲状腺素(T 4 )浓度相比,当该药物的180μg180μg在前臂中使用约20分钟时。8)

      AUC 0-∞
      (μg/hr/dl)

      c最大
      (μg/dl)

      t max
      (HR)

      T 1/2
      (HR)

      174.2
      ±62.7

      3.23
      ±0.40

      0.34
      ±0.03

      65.22
      ±31.28

      (平均±SD,n = 8)

    16.3分布

    T4主要与血液中的甲状腺素结合球蛋白,甲状腺素蛋白和白蛋白结合在一起,人类中的自由T4占T 4的总t 4的0.02% 当[ 125 i] T 4静脉注射在雄性大鼠中时,放射性经常分布在血浆,肝脏和肾脏中,而大脑小10) 。当[ 125 i] T 4在妊娠大鼠静脉内给药时,放射性转移小于胎儿T 4产生的1%

    16.4代谢

    人类和动物中T 4的主要代谢是沉闷的服装,除了葡萄糖酸,硫酸盐,报酬等。12) 13)

    16.5排泄

    当[ 131 i] t 4被静脉注射到带有胆管罐装的大鼠和狗中时,在给药后24小时以胆汁和尿液给药约20-30%。14), 15) 15) 。当[ 131 i] t 4被施用到泌乳大鼠中时,泌乳中放射性的排泄很小16)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Revohrodooxin钠显示出与活体中甲状腺分泌的T 4相同的药理作用。 T 4通过与肝脏组织(例如肝脏和肾脏)中的Triod Tyronin(T 3 )代谢后,通过与甲状腺激素受体结合在核中的甲状腺激素受体(T 3)。代谢和脂质代谢

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    摘除甲状腺素水合物

    化学名称

    单钠O- (4-羟基-3,5-二二苯基)-3,5-二碘 -​​ l-硫代水合物水合物

    分子

    C 15 H 10 I 4 NNAO 4 / X H 2 O

    分子量

    798.85(无水)

    特点

    它是浅黄色至浅黄色棕色粉末,没有气味。
    很难溶于乙醇(95),几乎不溶于水或二乙基乙醚。
    溶解在氢氧化钠测试溶液中。
    逐渐被光着色。

    化学结构

    20.处理预防措施

    从外盒打开后,应将其阴影和存储。

    21.批准条件

    制定后应适当实施药物风险管理计划。

    22.包装

    2安培

    23.主要文献

    1)Hansten,PD:Drug intel.clin.pharm.1980; 14:331-334

    2)Northcutt,Rcet Al.:Jama.1969; 208(10):1857-1861

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    5)liel,y.et al.:am.j.med.1994; 97:363-365

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    17)日元,PM:Physiol.Rev.2001; 81(3):1097-1142

    24.文学要求和询问

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询办公室

    108-8532 2-5,东京Minato-ku的Shibaura

    电话0120-848-339
    传真03-5484-8358

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Asuka Pharmaceutical Co.,Ltd。

    2-5th 1-2 Shibaura,Minato -KU,东京

    26.2分销商

    武田制药有限公司

    4-11-1,大阪的Chuo-ku