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Promoboran Depot Matter 100mgen
2005年5月
- 由于骨质疏松症引起的大量耗竭
- 慢性肾脏疾病,恶性肿瘤,手术后,创伤,烧伤
- 由于以下疾病而引起的骨髓
- 回收贫血
Promoboran Depot Matter 100mg
创建或修订年
- **修订于2012年3月(第六版)
- *2010年6月修订
日本标准产品分类编号
- 872449
日本标准产品分类编号,等等。
- 重新评估结果公告年(最新)
- 1976年7月
医学分类名称
- 可持续蛋白质同化剂
批准,等等
- 销售名称
- Promoboran Depot Matter 100mg
销售名称代码
- 2449403A2031
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22000AMX00214000
- 商标
- Properobolan
药品价格标准日期
- 2008年4月
销售日期
- 2005年5月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 摇晃和储藏室温度
- 截止日期
- 在外部盒子和容器上显示到期日期
标准名称
- 日本药房
- metenolone物土酸酯注射溶液
法规类别
- 处方药1)
- 注1)预防措施 - 根据医生的处方,等。
作品
- 成分 /内容
- 在第一管(1毫升)中,日本含有100 mg埃乙烯酮的阻尼酸
- 添加剂
- 芝麻油832.7mg
特点
- 颜色 /特征
- 基于油的注射溶液的细黄色清除
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 1。
- *依赖雄激素的恶性肿瘤(例如前列腺癌)和可疑患者[症状恶化恶化]
- 2。
- 孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,哺乳妇女等行政”部分
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功效或效果
功效或效果 /用法和剂量
- 由于骨质疏松症引起的大量耗竭
- 慢性肾脏疾病,恶性肿瘤,手术后,创伤,烧伤
- 由于以下疾病而引起的骨髓
- 回收贫血
用法和剂量
- 作为元烯酮的入学酯,通常在100毫克的肌肉中注射成人100毫克的肌肉。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 前列腺肥大的患者[可能会恶化症状]
- 2。
- 心脏和肾脏疾病的患者[可以存储钠或体液]
- 3。
- 肝病患者[可能会恶化症状]
- 四个。
- 癌症骨转移的患者[可能发生高钙血症]
- 五。
- 老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)
- 6。
- 糖尿病患者[可降低抵抗力可能会降低]
重要的基本预防措施
- 1。
- 当给男性时,应进行常规的前列腺测试。
- 2。
- 如果您把它交给女人,请告诉我们有可能进行转型。
- 3。
- **可能会出现肝功能障碍和黄疸,因此应定期执行定期的临床测试(肝功能检查等),尤其是在长时间管理时。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 化学名称,例如肾上腺皮质激素剂
- 临床症状 /度量方法
- 可以发现耐糖性降低。进行足够的观察并仔细管理。
- 机械 /危险因素
- 该机制未知
- 毒品名称等。基于库玛林的抗煤(Warfarin Cartium等)
- 临床症状 /度量方法
- 这些动作可能会得到增强。进行足够的观察并仔细管理。
- 机械 /危险因素
- 该机制未知
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用
- **肝功能障碍,黄疸(频率未知)
- 可能会出现肝功能障碍和黄疸,在AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP等方面显着上升,进行了足够的观察,如果发现异常,则停止给药。应采取适当的措施。
另一个副作用
- 1.超敏反应注2)
- 未知频率
- 高敏性
- 2. **肝脏
- 未知频率
- AST(GOT)增加,ALT(GPT)增加
- 3.胃肠道
- 未知频率
- 不好的头脑,呕吐
- 4.其他注释2) (女)
- 未知频率
- 嘶哑(随着进展可能很难恢复。在许多情况下,月经异常会开始),一夫多妻制,痤疮,色素沉着,月经异常,肥大增大,性欲增强。
- 5.其他注释2) (男性)
- 未知频率
- 睾丸功能,例如精子,阴茎肥大,烙印,可持续勃起,精子降低和由于质量连续给药而减少的精液
- 由于上述副作用可能会出现,因此在这种情况下采取适当的措施。
- 注2)停止管理。
老年人的管理
- 老年人可能患有雄激素依赖性肿瘤,并且由于生理功能通常会降低,因此可以仔细给药。
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 不要管理孕妇或可能怀孕的妇女,因为这可能会导致男性雌性胎儿。
给儿童的管理等
- 由于骨边缘可能是早期的闭合和性早熟,因此应仔细观察和仔细地给药。
适用的预防措施
- 1.管理路线
- 仅用于内部注射。
- 2.在开放时
- 如果是安浦尔切割,清洁并用乙醇棉切割以避免污染。
- 3.在管理时
- 在肌肉内注射方面,请注意以下几点以避免对组织,神经等的影响。
- (1)
- 不要对同一部分重复注射。特别要小心新生儿,婴儿,婴儿和儿童。
- (2)
- 避免神经驱动部位。
- (3)
- 当注射针被刺伤时,如果您抱怨严重疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并更换现场。
- (四)
- 在注射部位可以看到疼痛和硬结。
其他预防措施
- 据报道,在再生性贫血的患者中观察到肝肿瘤的发生,该患者已用于长期蛋白质同化。 1)〜3)
药代动力学
- 吸收 /排泄
- 当100毫克的100 mg 14 c-米烯醇酮的抗酸酯适合健康人时,在给药后的第8天和第10天表示了最高的血液浓度。在尿液中,到第21天排泄了46.87%至59.08%,在粪便中,在20日之前排泄了11.46%至14.24%。总排泄物排泄到21日的剂量的59.85%至73.32%,尿液排泄量约为总排泄物的80%。 4) (外国数据)
药物
- 1. n存储动作
- 当从患者中插入100 mg的元烯酮对乙烯酯酯时,注射后的第三天出现n存储,持续约12天,量约为每天3.34 g,大约是睾丸激素能量酯的两倍。)
- 2. CA,P保留动作
- 如果使用100 mg的元烯酮注册酯酸,则CA和P保留持续12天。五)
- 3.增加肛门的重量
- 如果一周后将10 mg的元醇映照给大鼠施用,则四周后,肛门Gerpies的最大重量达到最大值,然后缓慢降低。 6)
- 4.造血作用
- 抗癌药物是在大鼠上施用的,x -ray所有体辐射均进行,同时,每三到五次在肌肉中每三到五次施用10 mg/kg metenolone rollrollonone酸,以产生红细胞,以产生红细胞,血小板化,血小板化,和白细胞。 7)
有关活性成分的物理和化学知识
- 结构公式
- 通用名称
- metenolone映体
- 化学名称
- 1-甲基-3 -oxo-5α-androst-1-En-17β-yl七烷酸盐
- 分子
- C 27 H 42 O 3
- 分子量
- 414.62
- 特点
- 该产品是白色晶体或结晶粉,没有气味。
- 溶解度
- 该产品极为溶解在乙醇(95),丙酮,1,4- geoxan或氯霍尔姆中,这些乙醇很容易溶解在甲醇,乙酸乙酯,二乙基乙醚,环己,环己,石油醚或甲苯中,几乎溶于性能油中溶解在水中。没有。
处理的预防措施
- 由于Ampoule使用“一个点剪切Ampoule”,因此必须在不使用文件的情况下以Ampoule分支的标记(白色)标记(白色)的相反方向折叠它。
包装
- 100mg / 1ml 10管
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 约翰逊(Johnson),弗莱特(Flet):柳叶刀2(7790):1273(1972)
- 2)
- oda,K.et al。
- 3)
- Haupt,Haet Al。:Am.J.Sports Med.12(6):469(1984)
- 四)
- KOL,KH:在-Houseal Materials(1968)
- 五)
- Weller,O。:Endokrinologie 42(1/2):34(1962)
- 6)
- Suchowsky,Gket Al。:Acta Endocrinol.39:68(1962)
- 7)
- Obrecht,P.Et Al。
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
富士制药有限公司 - 1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515
- (电话)076-478-0032
- (传真)076-478-0336
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和分销商
- 富士制药有限公司
- 1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县