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Lenadex平板电脑2 mg / lenadex平板电脑4mg
多发性骨髓瘤
Lenadex平板电脑2 mg / lenadex平板电脑4mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| ** | 于2022年7月修订（第五版） |
| * | 修订于2022年5月 |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Lenadex平板电脑2mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Lenadex平板电脑4mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
1.警告
含有这种药物的癌症化学疗法是一名患者，他确定适合在可以在紧急情况下反应的医疗机构中具有足够知识和经验的医生。在开始治疗之前，患者或其家人应充分解释疗效和危险，并在同意后开始管理。
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1该成分过敏史的患者
- 2.2患者使用以下药物（男性多尿的夜柱），盐酸盐盐酸盐，lil pivirin盐酸盐，tenoho繁殖羟基苯甲酸盐，Emtritobiricabin，lil pivirin hydrochloride hyohobiruiruibiribiriide hyohobiruibrin，linchmalphmalphmalicer，lincririn，lincriprin，mrtricricer gricricer，lindricricer，少量元素，少量元素，少量元素，少量素， Irnatium，Doltegravir Natrium，Dolatusville盐酸盐，Asuna Preville，Dacratasville盐酸盐，Asuna Prubul和盐酸盐。
3.组成 /特性
3.1组成
Lenadex平板电脑2mg
| 有效成分 | 日本药房右美纳Zon 2mg（在1片中） |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢，玉米，tark，纯化的白糖，星甲酸钠，硬脂酸镁，轻质无水酸性酸 |
Lenadex平板电脑4mg
| 有效成分 | 日本药房右美纳Zon 4mg（在1片中） |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢，玉米，纯化的白糖，晶体纤维素，十字植物，镁 |
3.2准备属性
Lenadex平板电脑2mg
| 药物 | 米平板电脑一条线 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色 - 白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 7.1mm |
| 厚度 | 2.0mm | |
| 大量的 | 110mg | |
| 识别代码 | EM32 | |
Lenadex平板电脑4mg
| 药物 | 米平板电脑一条线 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色 - 白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 9.1mm |
| 厚度 | 2.5mm | |
| 大量的 | 200毫克 | |
| 识别代码 | EM28 | |
4.功效或效果
多发性骨髓瘤
6.用法和剂量
通常，成人每天为成人口服4天。剂量和剂量的数量可根据患者的病情和其他抗肿瘤肿瘤减少。
7.与使用和剂量有关的预防措施
对于单独使用该药物或与其他抗肿瘤剂结合使用的剂量和管理时间表，应管理最新信息，例如学术社会的指南。
8.重要的基本预防措施
- 8.1该药物的给药可能会引起严重的副作用，例如诱发感染，持续的肾上腺皮质功能，消化溃疡，糖尿病和精神障碍，因此采取了以下预防措施以施用该药物。 , , ,
- 在这种药物期间，请密切关注副作用的外观。
- 请注意，戒断症状可能会出现这种药物后出现。
- 8.2在被药物取消后的六个月内，可以降低免疫功能，接种原始疫苗可能会增加或维持疫苗衍生的感染。请勿接种原始疫苗患者。
- 8.3特别是在服用该药物期间感染水痘或麻疹时，必须采取以下预防措施作为致命病程。
- 在服用该药物之前，请检查水痘或麻疹病史以及疫苗接种的存在或不存在。
- 在没有水痘或麻疹病史的患者中，始终需要充分考虑和观察，以防止水痘或麻疹感染。
如果怀疑感染或感染感染，请立即指导咨询并采取适当的措施。 - 应该注意的是，水痘或麻疹可能有水痘，麻疹或疫苗接种的病史，因为该药物可能会出现水痘或麻疹。
- 8.4可能发生青光眼和后囊白色独立残疾，因此希望进行定期检查。
- 8.5 *据报道，当右美纳Zon制剂（口服剂和注射剂）被施用而未识别绿木瘤的合并时，据报道表达了棕细胞。如果在服用该药物后观察到血压，头痛，呼吸症等的显着升高，请考虑适当的措施来考虑棕色细胞的表达。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1除非确定为接受治疗的患者不可避免的，否则不要给予9.1.1。
- （1）没有有效抗菌剂的传染病，整个体内的同性血症患者
免疫抑制作用可能导致传染病。
- （2）结核病患者
免疫抑制作用可能导致结核病病加剧。
- （3）简单的角膜炎患者
免疫抑制作用可能加剧简化的结肠炎。
- （4）对照不力的患者
由于糖新促进的作用（血糖水平升高），糖尿病可能会加剧糖尿病，等等。
- （5）消化溃疡的患者
由于粘膜防御的减少，消化溃疡可能会更糟。
- （6）精神病患者
它会影响中枢神经系统，并可能恶化精神疾病。
- （7）后滞后白内障患者
它会影响镜头纤维，并可能加剧后囊白色白内障。
- （8）青光眼患者
修道院压力增加，青光眼可能更糟。
- （9）高血压患者
高血压可能由于钠和储水而恶化。
- （10）电解质异常的患者
钠和储水可能会导致电解异常加剧。
- （11）血栓形成患者
血液凝血可以增强，血栓形成可能更糟。
- （12）最近进行内脏手术的患者
有延迟伤口愈合的风险。
- （13）患有急性心肌梗塞的患者
据报道，这引起了破裂。
- （1）没有有效抗菌剂的传染病，整个体内的同性血症患者
- 9.1.2传染病患者（不包括没有有效抗菌剂的传染病，全身穿孔的患者）
免疫抑制作用可能导致传染病。
- 9.1.3糖尿病患者（不包括对照不起的患者）
由于糖新促进的作用（血糖水平升高），糖尿病可能会加剧糖尿病，等等。
- 9.1.4骨质疏松症患者
骨质疏松症可能通过导致骨形成抑制和代谢而加剧。
- 9.1.5甲状腺功能功能的患者
观察到血液的半衰期的延伸，可能会发生副作用。
- 9.1.6脂肪块患者
它会影响脂质代谢，并可能加剧lipoloplasia。
- 9.1.7严重肌肉无助的患者
在使用开始时，临时症状可能会恶化。
- 9.1.8 B型肝炎病毒载体患者
请注意丙型肝炎病毒增殖的体征和症状，例如在给药期间和该药物给药结束时，肝功能测试值和肝炎病毒标志物。如果发现异常，请采取适当的措施，例如考虑到该药物的体重减轻，以施用抗病毒剂。丙型肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖而出现的。对于HBS抗原阴性患者，在服药开始之前，已经报道了丙型肝炎病毒。
- 9.1.9 *患有棕色细胞或paraganglioma及可疑患者的患者
棕色细胞肿瘤可能会出现。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1肾衰竭的患者
症状可能恶化。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1肝硬化患者
在患有慢性肝病的患者中，显示了一半的血液，并可能发生副作用。
- 9.3.2脂肪肝患者
它会影响脂质代谢，并可能加剧脂肪肝。
9.5孕妇
仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。动物实验报告了宝藏，并可能导致新生儿的肾上腺失败。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。
9.7个孩子，等等。
- 9.7.1进行足够的观察。可能会发生抑制繁殖。
- 9.7.2在长期给药的情况下，可能会出现颅内内压。
9.8老年人
仔细管理。长期给药可能会出现副作用，例如传染病，糖尿病，骨质疏松症，高血压，后saccataract和青光眼。 , , ,
10.互动
- 该药物主要由肝代谢酶Chitochicrome P450 3A4（CYP3A4）代谢。它还具有CYP3A4诱导。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 可能发生低钠血症。 | 未知 |
| 有降低这些药物的血液浓度并减少作用的风险。 | 该药物的CYP3A4诱导可能会促进这些药物的代谢。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 有降低这些药物的血液浓度并减少作用的风险。 | 该药物的CYP3A4诱导可能会促进这些药物的代谢。 |
醋酸盐蛋白酶 | Caspofangin的血液浓度可能会降低。 | 据认为，这种药物会影响卡斯波芬的进口和运输过程，并将提供Caspo Fangin的清除。 |
| 据报道，这种药物的作用减少。 | 这些药物指导Chitochrome P450，促进该药物的代谢。 |
势素 | 据报道，这种药物的作用减少。 | Phinitoin指导壳聚糖P450并促进该药物的代谢。 |
势素 | 据报道，均一的血液浓度升高或降低。 | 未知 |
| 该药物的AUC可能会增加，或者这些药物的AUC可能会降低。 | 有可能与Chitochrome P450竞争。另外，这些药物的代谢可以通过诱导Chitochrome P450来促进。 |
杏彼得 | 该药物的作用可能会得到增强。 | 适当剂量依赖性剂量的CYP3A4抑制作用抑制了该药物的代谢。 |
| 据报道，皮质类固醇的作用得到了增强。 | 该药物的代谢可能被抑制。 |
Mefrokin盐酸盐 | 这种药物或梅弗罗金的血液浓度可能由于组合而波动。 | 已建议Mefrokin被CYP3A代谢，这可能会受到彼此的影响。 |
环孢菌素 | 据报道，大量皮质类固醇增加了使用的环孢菌素的血液浓度。 | 它阻碍了环孢菌素的代谢。 |
| 据报道，它会增加在连续酸中连续酸衍生物中水杨酸衍生物的浓度，从而在组合时降低药物时会导致水杨酸中毒。 | 该药物促进水杨酸衍生物中的肾脏排泄和肝代谢，从而降低了血清中水杨酸衍生物的浓度。 |
| 据报道，它可以减少抗议机的作用。 | 该药物具有血液凝血促进作用。 |
| 据报道，它可以减少这些药物的作用。 | 该药物促进肝脏中的葡萄糖，并抑制在外周组织中使用糖的使用。 |
高血压 | 这些药物的作用可能会降低。 | 未知 |
利尿剂 | 这些药物的作用可能会降低。 | 未知 |
| 可能会出现低钾血症。 | 该药物在尿管中具有钾的促进作用。 |
| 血清钙浓度可能会降低。 | 这些药物在血钙中的作用可能会增强。 |
麻黄碱盐酸盐 | 据报道，皮质类固醇的代谢被促进，血液浓度降低。 | 未知 |
沙利度胺 | 存在增加血栓形成和血小板病风险的风险。 | 有增加彼此动作的风险。 |
沙利度胺 | 据报道，在海外，有毒表皮坏死：十个与多发性骨髓瘤中的药物结合在一起。 | 未知 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1培训传染病和传染病（24.0％）
丙型肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖而出现的。 , , , ,
- 11.1.2连续的肾上腺皮质功能（0.6％），糖尿病（1.1％）
, , ,
- 11.1.3消化溃疡（1.1％），消化道穿孔（频率未知），胰腺炎（频率未知）
,
- 11.1.4心理调制（频率未知），抑郁症（6.3％），抽搐（频率未知）
,
- 11.1.5骨质疏松症（0.6％），股骨和上臂骨骼的无菌坏死（0.6％）（0.6％）（0.6％），倍增（2.3％），脊柱压缩骨折（频率未知），长骨可怜的裂缝（频率不明）
,
- 11.1.6青光眼（频率未知），后saccataract（1.1％）
连续使用可能会增加眼内压，青光眼和后囊白膜。 , ,
- 11.1.7血小板病（5.7％）
11.2其他副作用
超过10 | 小于10％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
血 | 中性球减少，血小板减少，贫血 | 白细胞 | |
血管 | Hemper | ||
内分泌系统 | 月经异常 | ||
新陈代谢 | 高血糖 | 外围水肿，体重增加，体重减轻，水肿，厌食症 | 低钾碱，满月的脸，野生牛肉肩，氮涡轮平衡，脂肪肝，高胃 |
精神 /神经系统 | 失眠，幻想 | 品尝异常，周围神经焦，头痛，浮动头晕，沮丧，震颤，情绪摇摆，混乱，焦虑 | Yasukyo，头晕 |
眼睛 | 瓶子 | 视网膜疾病，伸出眼球 | |
呼吸器官 | 支气管炎 | ||
消化器官 | 便秘，腹痛，消化不良，腹泻 | 顽皮 /呕吐，胃痛，胸部，腹胀，口干 | |
皮肤 | 红斑 | 皮疹，痤疮，多敏，色素沉着，色素沉着，皮下血，紫色，接线，瘙痒，瘙痒，异常脸部红斑，伤口愈合障碍，皮肤垂体 | |
肌肉 /骨骼系统 | 肌肉痉挛 | 肌肉无力，肌肉疼痛 | 关节疼痛 |
肾 | 类固醇肾病 | ||
其他的 | 嘈杂，疲劳 | 热产生，粘膜炎症 | 血压升高，精子和精子运动，打ic |
12.对临床测试结果的影响
- 12.1据报道，如果对正在给药的患者进行DEXA Methale抑制性测试，则测试结果将是假的。
- 12.2肾上腺皮质激素剂可能会影响细菌感染的硝基蓝色四唑测试，并且测试结果可能是假的。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于意外摄入PTP薄板，硬尖角可能会插入食管粘膜，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。
14.2药物分裂后的预防措施
拆分此药物后，将其保存以避免光并在一个月内使用。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
据报道，疫苗和抗体反应发生在疫苗接种中，对接受皮质类固醇的患者。
16.药代动力学
16.1血液浓度
- 16.1.1单一管理
当将40毫克的该药物用于复发或顽固性的日本乐团（6例）时，药代动力学参数如下，该药物的血浆浓度在2.5小时后施用。达到最高的价格。 2大约4到5个小时） 。
当施用单个佛经时，药代动力学参数 剂量
40 mg
（6例）c最大（ng/ml）
521±168
AUC∞ （ng/h/ml）
3977±2010
t max （h）
2.49
（1.00，4.00）t 1/2 （h）
4.45±1.71
平均±标准偏差平均值是算术的平均值
t最大是中位数（最小，最大） - 16.1.2生物当量测试
下表显示了Lenadex片剂2 mg 2 mg 2片剂和Lenadex片剂4 mg 1片剂（4 mg dexa Metazone）通过交叉法对日本健康的成年人单独使用的结果，并测量了血浆浓度。 AUC T和C Max的AUC T和C MAX之间的90％置信度被认为是生物学的，因为均在0.80和1.25之间，均在0.80和1.25之间） 。
Lenadex平板电脑2mg
2片（20例）Lenadex平板电脑4mg
1片（20例）最小平均几何平均值（2mg锁/4mg平板电脑）的比率
比率信托部分的90％
c最大
（ng/ml）47.3
（22.0）47.0
（25.2）1
美国日本医生
Bert Hepner DO
经验：11-20年
Kristopher Aalderink MD
经验：11-20年Kristopher Aalderink MD
经验：11-20年
Brian Aalbers DO
经验：11-20年
Chad Aarons MD
经验：11-20年
坂田隆造
经验：21年以上
安田和則 北海道大学名誉教授
经验：21年以上
宗田大 荣誉教授
经验：21年以上
吉原潔
经验：21年以上
吉田宗人
经验：21年以上临床试验
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