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出境医 / 海外药品 / 泼尼马环20mg

泼尼马环20mg

药品上市日期 |

功效或作用 |

药品介绍

2002年9月

溃疡性结肠炎，局部肠炎

泼尼马环20mg

启发记录号

2456700x1025_3_10

公司代码

230109

创建或修订年

*	于2020年8月修订（第一版）

日本标准产品分类编号

872456

医学分类名称

溃疡性结肠炎 /极限肠炎治疗

批准，等等

泼尼马环20mg

销售名称代码

YJ代码

2456700x1025

销售名称英语符号

preonema灌肠20mg

销售名称Hiragana

Puriden Nemachu

批准号，等等。

批准编号

21400AMZ00339000

销售日期

2002年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

泼尼松酚糖素贫血剂

2.反对（不给下一个患者施用）

2.1该成分过敏史的患者
2.2 *正在服用乙酸盐水合物的患者（夜间由于男性支柱而导致夜间排尿）

3.组成 /特性

3.1组成

泼尼马环20mg

有效成分	1 Chunichi局60ml容器peronizolonlin acodium 22 mg（20毫克作为倾斜苯甲酸酯酯）
添加剂	Calvoxibinyl聚合物，水合钠，Edet酸水合物，氢氧化钠，乙酰丙氧苯甲酸乙酸，丙糖酸丁酯。

3.2准备属性

泼尼马环20mg

药物		灌肠
识别代码		KP-009（包装材料）
ph		7.0-8.0
色调 /属性		它是一种无色的透明液体，略带粘性。
外面（容器）

4.功效或效果

溃疡性结肠炎，局部肠炎

6.用法和剂量

通常，将成年人扣除为22 mg（20 mg perizolonelination酯）作为酯natentium的22毫克（20 mg），以一种量的泼尼蛋白素酸。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

8.1由于感染感染，可能会出现持续的肾上腺皮质功能功能障碍，严重的副作用，例如胃肠道溃疡，糖尿病和精神疾病，因此必须在服用该药物时采取以下预防措施。
1. 8.1.1如果特别考虑管理，尤其是考虑到适应症和症状，则如果可以充分预期其他治疗，请不要服用该药物。
2. 8.1.2在管理过程中，保持适当的措施，例如增加患者的措施，例如增加副作用的量，以避免患者压力，从而增加量。
3. 8.1.3如果该药物服用期间水痘或麻疹感染可能导致致命病程，则必须采取以下预防措施。
  1. （1）在服用这种药物之前，请检查水痘或麻疹的史以及疫苗接种的存在。
  2. （2）在没有水痘或麻疹的患者中，请始终进行足够的考虑和观察，以防止水痘或麻疹感染。如果怀疑感染或感染感染，请立即指导咨询并采取适当的措施。
  3. （3）应该注意的是，即使患者已接种疫苗或已接种疫苗或接种疫苗，也可能会在这种药物期间出现水痘或麻疹。
4. 8.1.4连续使用可能会导致发烧，头痛，头痛，食欲不振，无力，肌肉疼痛，关节疼痛，休克等，因此，如果停止给药。请小心，例如逐渐减轻体重。如果出现戒断症状，请立即重新加入或增加。
8.2在这种药物的长期或肿块中，或在取消该药物后的六个月内，免疫功能可能会降低，而原始疫苗的疫苗接种可能会增加或维持疫苗衍生的感染。请勿接种这些原始疫苗的患者。
由于连续使用眼内的青光眼，后囊，后腔，中央血清素微生乳肠结肠和多个后发生，因此需要进行常规测试。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

9.1.1除非确定为接受治疗的患者不可避免的，否则不要给予9.1.1。
1. （1）没有有效抗菌剂的传染病，整个体内的同性血症患者
  免疫抑制作用可能导致传染病。
2. （2）消化溃疡的患者
  由于粘膜防御的减少，消化溃疡可能会更糟。
3. （3）精神病患者
  它会影响中枢神经系统，并可能恶化精神疾病。
4. （4）结核病患者
  免疫抑制作用可能导致结核病病加剧。
5. （5）简单的角膜炎患者
  免疫抑制作用可能加剧简化的结肠炎。
6. （6）患有后腹部白内障的患者
  它会影响镜头纤维，并可能加剧后囊白色白内障。 ,
7. （7）青光眼患者
  修道院压力增加，青光眼可能更糟。 ,
8. （8）高血压患者
  高血压可能由于钠和储水而恶化。
9. （9）电解质异常的患者
  钠和储水可能会导致电解异常加剧。
10. （10）血栓形成患者
  血液凝血可以增强，血栓形成可能更糟。
11. （11）最近进行内脏手术的患者
  有延迟伤口愈合的风险。
12. （12）患有急性心肌梗塞的患者
  据报道，这引起了破裂。
9.1.2传染病患者（不包括没有有效抗菌剂的传染病，全身穿孔的患者）
免疫抑制作用可能导致传染病。
9.1.3糖尿病患者
由于糖新促进的作用（血糖水平升高），糖尿病可能会加剧糖尿病，等等。
9.1.4骨质疏松症患者
骨质疏松症可能通过导致骨形成抑制和代谢而加剧。
9.1.5甲状腺功能功能的患者
观察到血液的半衰期的延伸，可能会发生副作用。
9.1.6脂肪肝患者
它会影响脂质代谢，并可能加剧脂肪肝。
9.1.7脂肪阻塞患者
它会影响脂质代谢，并可能加剧lipoloplasia。
9.1.8严重肌肉患者
在使用开始时，临时症状可能会恶化。
9.1.9 B型乙型肝炎病毒载体患者
请注意丙型肝炎病毒增殖的体征和症状，例如在给药期间和该药物给药结束时，肝功能测试值和肝炎病毒标志物。如果发现异常，请采取适当的措施，例如考虑到该药物的体重减轻，以施用抗病毒剂。丙型肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖而出现的。对于HBS抗原阴性患者，在服药开始之前，已经报道了丙型肝炎病毒。
9.1.10对药物，食物，添加剂等过于敏感的哮喘患者。
据报道，皮质类固醇的给药加剧了支气管哮喘患者的哮喘发作。

9.2肾功能的患者

9.2.1肾衰竭的患者
症状可能恶化。

9.3肝功能障碍患者

9.3.1肝硬化患者
在患有慢性肝病的患者中，显示了一半的血液，并可能发生副作用。

9.5孕妇

仅当治疗的治疗大于危险时，才能服用可能怀孕的孕妇或妇女。动物实验（大鼠，小鼠，兔子，仓鼠）报告了粥（Clef Crown），并可能导致肾上腺失败。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。有时它转向人类母乳。

9.7个孩子，等等。

9.7.1进行足够的观察。可能会发生儿童的成长抑制。
9.7.2内部压力或高血压的症状可能出现。

9.8老年人

长期给药可能会出现副作用，例如传染病，糖尿病，骨质疏松症，高血压，后saccataract和青光眼。

10.互动

10.1禁忌症（未一起使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
*乙酸盐水合 Minirin融化（男人晚上夜间尿液）	可能发生低钠血症。	机制是未知的。

10.2联合用途（请小心使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
芭比式酸衍生物苯巴比勒塔尔势素利福平	据报道，这种药物的作用减少。	这些药物指导Chitochrome P450，促进该药物的代谢。
水杨酸衍生物阿司匹林	据报道，它会增加在连续酸中连续酸衍生物中水杨酸衍生物的浓度，从而在组合时降低药物时会导致水杨酸中毒。	该药物促进水杨酸衍生物中的肾脏排泄和肝代谢，从而降低了血清中水杨酸衍生物的浓度。
抗药性药物华法林运动	据报道，它可以减少抗议机的作用。	该药物具有血液凝血促进作用。
糖尿病医学大肛门药物磺酰基剂快速有效的胰岛素分泌促进剂 α-葡萄糖苷酶抑制剂基于佳丽丁的药物 DPP-4抑制剂 GLP-1受体演员 SGLT2抑制剂胰岛素制剂等	据报道，它可以减少这些药物的作用。	该药物促进肝脏中的葡萄糖，并抑制在外周组织中使用糖的使用。
利尿剂（不包括钾 - 持有利尿剂）三甲基甲虫氟胺	低钾血症可能是由于共同使用而引起的。	该药物在尿管中具有钾的促进作用。
活性维生素D ₃制剂阿尔法汽车娃娃等	可能会出现高碳 - 钙尿石和尿石，因此，如果您一起使用它们，请进行定期检查，例如进行定期检查。另外，请注意剂量。	该机制未知该药物具有尿管，抑制钙并促进骨吸收，活性维生素D ₃配方均通过促进肠道钙吸收来促进钙排泄成尿液。
环孢菌素	据报道，大量皮质类固醇增加了使用的环孢菌素的血液浓度。	它阻碍了环孢菌素的代谢。
大环内酯类抗生素红霉素	据报道，肾上腺皮质激素剂增强了这种作用。	该药物的代谢可能被抑制。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

11.1严重的副作用

11.1.1培训传染病和传染病加剧（两者都不知道）
丙型肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖而出现的。 , , , ,
11.1.2连续的肾上腺皮质功能，糖尿病（两者都是未知）
11.1.3胃肠道溃疡，胃肠道穿孔，胃肠道出血（均经常未知）
11.1.4胰腺炎（频率未知）
11.1.5心理调制，抑郁，抽搐（两者都是未知的）
11.1.6骨质疏松症，股骨和上臂骨骼的灭菌坏死，肌病（都经常未知）
11.1.7青光眼，后囊，中央SERPA的净膜，多个产后视网膜色素上皮（都经常未知）
,
11.1.8血栓形成（频率未知）
11.1.9心肌梗塞，脑梗塞，动脉瘤（均经常未知）
执行长期给药时，进行全面观察。
11.1.10休克，过敏反应（均经常未知）
如果呼吸困难，全身冲洗，血管水肿，荨麻疹等症状出现，请停止给药并采取适当的措施。
11.1.11哮喘攻击（频率未知）

11.2其他副作用

	未知频率
内分泌	月经异常，库欣综合征类似症状等。
消化器官	腹泻，恶心，呕吐，胃痛，胸部，腹腹胀，口干，厌食症，食欲高
精神科	Yasukyo，失眠，头痛，头晕
肌肉 /骨骼	肌肉疼痛，关节疼痛
管理网站	局部刺激症状
脂质 /蛋白质代谢	完全月亮 - 脸，牛肩，氮湍流平衡，脂肪肝
体液 /电解质	水肿，血压升高，碱性低钾
眼睛	视网膜障碍，眼球突出等。
血	白细胞
皮肤	awoin，多发，脱发，色素沉着，皮下出血，紫色斑点，接线，瘙痒，瘙痒，异常，面部红斑，脂肪炎
其他的	特征，疲劳，类固醇肾病，体重增加，精子和运动增加 /减少，尿石，伤口愈合障碍，皮肤和联合组织。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

由于这种药物不稳定，因此请教患者打开铝制枕头包装后立即使用它。

14.2治疗药物的预防措施

仔细插入，因为它可能会损坏直肠粘膜。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

15.1.1据报道，接种疫苗接种了接受肾上腺皮质激素的患者，导致缺乏神经病和抗体反应。
15.1.2在泼尼松龙口服公式的给药中，据报道，肠囊肿的渗透症和末端症已被表达。

16.药代动力学

16.1血液浓度

泼尼马环绕20 mg和标准配方，一种通过交叉方法（20 mg为泼尼松烯酸酯酯），快速抗管均匀的均匀和2.20小时和2.20小时_。Cmax ）达到1.50和2.44小时半寿命^1）。

	AUC _0-24 （ng/hr/ml）	c_最大（ng/ml）	t _max （HR）	T _1/2 （HR）
泼尼马环20mg	954.16 ±347.52	158.61 ±49.36	2.10 ±0.63	2.50 ±0.26
标准制剂（注射剂，20 mg作为倾向烯丙基酯酯）	866.85 ±305.23	145.10 ±43.27	2.20 ±0.34	2.44 ±0.32

（平均±SD，n = 36）

等离子体浓度，AUC和C _MAX等参数可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，体内果汁的时间等）而有所不同。

18.医疗药物

18.1动作机制

它是一种合成的肾上腺皮质激素，抗炎作用以与天然碳水化合物皮质类似相同的机制表达，但与天然相比，矿物质类皮质激素效应却削弱了^2）。

18.2溃疡性结肠炎模型的作用

在大鼠内部大鼠注射大鼠的内部在大鼠溃疡内注射大鼠的溃疡性表面在大鼠的溃疡内注射大鼠炎的0.3 mg/kg和0.1 mg/kg的泼尼松酮^3）。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

泼尼松苯基酯Esther Natentium [Jan]

化学名称

11β，17,21-三羟基型-1,4-二烯-3,20-二酮21-（磷酸二钠）

分子

C ₂₁ H ₂₇ Na ₂ O ₈ P

分子量

分子量：484.39

特点

该产品是白色至浅黄色粉末。
该产品易于溶解在水中，略微溶于甲醇，几乎不溶于乙醇（99.5）。
该产品是吸湿性的。

化学结构

22.包装

60ml [容器] x 7

23.主要文献

1）在房屋材料中：磷酸钠钠钠的生物等效性检查。

2）日本药房解释书社论委员会。

3）小岛哥达罗，其他。

24.文学要求和询问

Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri信息中心

东京北北库田Kanda Surugadai 101-8311

电话0120-409341
接待时间9：00-17：30（不包括星期六，星期日和节日）

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。

Kanda Surugadai，Chiyoda -Ku，东京4-16

（补充信息）
<如何使用前脉冲20mg>
- 1.（如有必要）热水和热量
- 根据室温，化学物质可能很冷并刺激胃。在这种情况下，涂上铝制枕头包裹并在热水中加热并加热到体温水平。
- 2.从铝制枕头包装中取出
- 使用前，从铝制枕头包装中取出容器。
  由于这种药物不稳定，请在打开铝制枕头包装后立即使用。
- 3.（如有必要）固定塞子
- 喷嘴的长度存在个体差异，由于插入而导致直肠粘膜。如果您第一次使用它，请使用塞子。
- 如何使用塞子
- 如下图所示，从喷嘴的尖端插入约4-6厘米。
- 4.使用润滑剂（如有必要）
- 如果很难插入喷嘴，请涂上润滑剂（凡士林，橄榄油或水）并使用。
- 5.打开时如何容纳容器
- 如下图所示，将表面放在前面的“泼尼玛”一词，并保持喷嘴并轻轻固定机身。
  如果您在打开时强烈握住容器，则可以弹出化学物质，因此请稍微稍微保持它。
- 6.如何切割芯片
- 如果您握住圆形的tsuba并弯曲“收缩”部分，则一旦慢慢弯曲，芯片通常会脱落，化学物质会熄灭。
  此外，即使芯片没有完全分离，芯片也会移动，化学物质也会出现。
  如果您沿左右（水平）方向或对角线弯曲，则可能导致液体泄漏。
- 7.插入喷嘴和注入化学溶液
- （1）从肛门缓慢而小心地插入喷嘴部分。
  请不要强行插入它。强行插入可能会损坏直肠粘膜。
- （2）缓慢地向左腰向下注入化学溶液，然后在握住容器时缓慢拉出。
- 8.（根据需要）位置转换
- 该位置根据需要转换。