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泼尼松龙片5mg“ towa”jazh-CN

1985年10月

泼尼松龙片5mg“ towa”


创建或修订年

**于2022年7月修订(第26版,副作用)

*于2020年7月修订(第25版)

日本标准产品分类编号

872456

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果周年纪念年(最新)
1992年6月

功效或效力额外批准日期(最新)
2015年10月

医学分类名称

合成肾上腺皮质激素

批准,等等

销售名称
泼尼松龙片5mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码
2456001F1400

批准 /许可号码

批准编号
21800AMX10671
欧洲商品名称
泼尼松龙片5mg“ towa”

药品价格标准日期

2006年12月

销售日期

1985年10月

到期日期,等等。

保存方法

室温存储,密封竞赛

到期日期

在外部盒子和标签中描述

标准名称

日本药房

泼尼松龙锁

法规类别

处方药1)

注意1)注意 - 医生的处方使用。

作品

1片中的活性成分

日本局泼尼松龙... 5mg

添加剂

乳糖氢氢,水合物,Tomolo Chocolate Dick,羟基丙糖,Carmelose CA,硬脂酸Mg,黄色322氧化物

特点

淡黄色奖励平板电脑

身份代码/身体

tw ps

标识代码/包装

Tw.ps

外形

桌子

外形

后退

外形


锁直径(mm)

9.8 / 5.0(长直径 /次要直径)

厚度(mm)

2.1

质量(mg)

120

一般名称

泼尼松龙锁

警告

含有这种药物的癌症化学疗法应仅针对被认为是适当的医疗机构的患者,这些患者可以在紧急情况下,在紧急情况下,在癌症化学疗法方面有足够的知识和经验的医生。在开始治疗之前,患者或其家人应充分解释有效性和危险,并在同意后进行管理。

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
对该药物成分过敏的患者

2。
deSmo plesin actecrophic Hydration(由男性中高氨基引起的夜间尿液分析)的患者正在服用(请参阅“相互作用”)

原则上是禁忌的

(原则上,它不会对下一个患者进行管理,但请在必要时仔细管理)

1。
不存在有效的抗菌剂的传染病,整个身体具有冰淇淋的患者。这是给出的

2。
消化溃疡[肉芽组织增殖抑制作用可能会导致溃疡愈合(组织恢复)。这是给出的

3。
精神病患者[影响边缘系统的神经递质,并可能加剧症状。这是给出的

四个。
结核病患者这是给出的

五。
简化的角质炎患者[免疫功能抑制可能导致症状恶化。这是给出的

6。
后杆菌的患者[症状可能恶化。这是给出的

7。
青光眼患者这是给出的

8。
高血压患者[电解代谢可能导致高血压可能更糟。这是给出的

9。
电解患者[电解代谢可能导致电解异常。这是给出的

十。
血栓形成患者。这是给出的

11。
最近进行内脏器官[伤口愈合(组织恢复)的患者可能会受到损害。这是给出的

12。
患有急性心肌梗塞的患者[据报道,这会导致破裂。这是给出的

功效 /效果

○慢性肾上腺皮质功能(原发性,后遗症,垂体胶),急性肾上腺皮质功能障碍,肾上腺综合征,下型甲状腺炎,甲状腺中毒[甲状腺甲状腺(甲状腺甲状腺(成瘾性)),单独使用甲状腺疾病的恶性眼球,甲状腺疾病,甲状腺疾病

○类风湿关节炎,年轻的关节类风湿群(包括依然疾病),风湿性热(包括风湿性心炎),多种风湿性肌肉疼痛

○ELITEMATODES(全身性和慢性板形),全身血管炎(包括主动脉炎症综合征,殖民殖民动脉周围炎,多动脉炎,Vengena肉芽体炎),多表肌炎(Dermatomygus),皮肤强烈的皮肤。

○川崎疾病的急性期(如果严重并且存在冠状动脉疾病的危险)

○肾病和肾病综合征

○动作心力衰竭

○支气管哮喘,哮喘性支气管炎(包括小儿哮喘性支气管炎),药物和其他化学物质的过敏 /瘾君子(包括药物喷发和中毒),血清疾病

○严重的传染病(与化学疗法结合使用)

○溶血性贫血(怀疑是免疫或免疫机制),白血病(急性白血病,慢性口服白血病的急性白血病,慢性淋巴细胞性白血病)(包括皮肤白血病)(包括皮肤白血病),粒状粒状(自然),果皮还原(自然),紫色和紫色品种(紫色降低) ,凝结因子引起的回收贫血和出血因子

○限制肠炎,溃疡性结肠炎

○改善严重消耗性疾病的一般状况(包括癌症的结束,包括云杉)

○肝炎(包括临床上被认为是严重疾病),停滞的肝炎,慢性肝炎(活跃,急性,胆汁,胆汁,胆汁型)(但是,肝脏不反应一般治疗)出色的异常限制仅限于上次棘手的棘手的异常),激活的异常(cirrhosis) ,具有棘手的腹水,并与胆汁停滞)

○结节病(仅肺肺淋巴结肿胀)和间质性肺炎(肺肺炎)(包括肺炎肺炎)。

○肺结核(仅限于结核病,严重的结核病)(与抗结核病结合使用),结核病脑膜炎(与抗结核症结合使用),结核性脑膜炎,与抗抗邻逆变症结合使用(与抗细胞结合使用)腹膜炎(结核病)。与抗核药物一起使用),结核病(与抗结核作用)

○脑炎(含有脑炎,脊髓炎)(但是,在原发性脑炎的情况下,在短时间内使用该作用不足其他药物和其他药物,包括吉兰山谷综合症),肌肉直接疾病,严重的疾病,肌肉,多发性硬化症(包括视觉脊髓炎),小舞,面部点性麻痹,脊柱脊柱脊柱脊柱脊柱脊柱脊柱脊柱肌肉营养不良

○恶性淋巴瘤和类似疾病(密切相关疾病),多发性骨髓瘤,嗜酸性肉芽肿和手淫。

○特定的低血糖

○未知的热量产生

○肾上腺检测,器官 /组织移植,侵入性肺水肿和肾上腺皮质功能障碍患者的手术侵袭

○蛇毒 /昆虫毒药(包括严重的昆虫)

○强烈的直脊柱炎(风湿性脊柱炎)

○预防蛋管连接后粘附,肾上腺皮质功能障碍引起的排卵障碍

○前列腺癌(当其他疗法无效时),阴茎硬化

Eczema and dermatitis group (acute eczema, subacute eczema, chronic eczema, contact dermatitis, monetary -like eczema, self -sensitive dermatitis, atopic dermatitis, milk, child and pediatric eczema, bidal pachle, etc. Neuroscalitis, seborrheic dermatitis, advanced耻骨或肛门,肛门和耳朵的湿疹和皮炎,鼻耳朵的湿疹和皮炎,鼻腔和鼻翼周围的湿疹和皮炎。 (包括小儿跨虫,荨麻疹,例如psious,固定的荨麻疹)(限于严重病例。 ,psula,psula。最终皮炎,chingde -like impetigo,作家综合征], Parmoplantar pustulosis(限于严重病例), 基于极点的红棕色Laver(限制为严重的病例), cypresses(例如严重的病例(例如严重的病例(例如,如严重的情况),成年性水肿硬化,红斑( 多层红斑,鼻红色红斑)(但仅在一夫多妻制透明质红斑),过敏反样性的情况下,简单类型(简单类型,Shane类型,Shane Line,Shane Line,Shane Line type,line type)(限制)(限制)(限制)(限制)严重的病例),韦伯基督教疾病,粘液皮肤综合征[开放式稳固,粘约翰逊疾病,皮肤病,钩子症,钩综合症,贝塞特病(如果没有眼睛症状),lipzuts急性耻骨溃疡]仅适用于恶性类型),胡椒群(间谍胡椒,落叶辣椒,Senear-usher综合征,增生的胡椒),类似结的旋转)皮肤炎(胡椒粉,怀孕的贴子),相似的外部皮肤肤色,带状板,木纹,限制为严重的病例(限制为严重的病例), ◆◆◆◆苯胺病(包括Herbra Red darculus),面部播种青蛙(类似狼。

○当眼滴是由于外部和不适当的治疗因素治疗时,内部,视神经炎性疾病(葡萄,网络炎,网络炎,网络炎,视网膜血管炎,淋巴结炎,轨道炎,早期疾病,棕榈麻痹)前眼(管道炎,拟体炎,功能障碍性炎,体育炎),眼科区域的术后炎症。

○急性 /慢性中耳炎,中耳炎培养基 / eustachian狭窄,脑膜疾病和脑膜综合征,急性感觉声音功能障碍,血管运动(神经),过敏性鼻炎,过敏性(HARENGIC(HAY),鼻窦炎,鼻窦炎。坏疽性鼻炎,喉炎 /喉炎,食管炎症(使用腐蚀食管炎后,使用直接Dodid镜子后使用腐蚀性),耳鼻喉科区域的术后疗法,腔内炎性疾病,室内炎和可靠性的气孔(舌头疾病) )

○声音感觉障碍,急性 /慢性(重复)可盐的腺炎:仅在效果不足或不预期具有足够效果时使用。

用法 /剂量

通常,对于成年人,每天5-60毫克口服为泼尼松龙。此外,尽管它根据年龄和症状适当增加或减少,但在用于恶性淋巴瘤时,可以将其与抗极性肿瘤剂结合使用,每天每天100 mg/ m2 (身体表面积)。

当在川崎疾病的急性阶段使用时,通常每天每天3次给予2 mg/kg(高达60 mg)作为泼尼松酮。

与使用和剂量有关的预防措施

1。
有关该药物的剂量,管理时间表,如何停止下降等,请参考最新信息,例如相关社会的准则。

2。
当在川崎疾病的急性阶段使用时,请在热时期用注射剂对其进行治疗,并在抗热热后转换为该药物。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
传染病患者[免疫功能抑制作用可能导致传染病。这是给出的

2。
糖尿病患者[糖新作用等可能会增加血糖,并可能加剧糖尿病。这是给出的

3。
骨质疏松症患者。这是给出的

四个。
肾衰竭[药物排泄延迟可能会由于身体的积累而引起副作用。这是给出的

五。
甲状腺功能低下的患者[报告血液一半 - 下降期将延长,并可能发生副作用。这是给出的

6。
肝硬化患者[副作用可能由于代谢酶活性的降低而出现。这是给出的

7。
脂肪肝的患者[脂解和重新分布作用可能会增加肝脏沉积并加剧脂肪肝。这是给出的

8。
脂肪菌病的患者[有一份报告称,大规模给药会导致脂肪栓塞,这可能会加剧症状。这是给出的

9。
严重肌肉的患者这是给出的

十。
老年人(请参阅有关“老年管理”的部分)

重要的基本预防措施

1。
由于服用了这种药物,可能会出现严重的副作用,例如诱导感染,连续的肾上腺皮质功能,胃肠道溃疡,糖尿病,精神疾病等,因此有必要注意这种药物的给药。

(1)
在给药的情况下,不应给予这种药物,特别是考虑到适应症和症状,以及其他治疗方法是否具有足够的治疗作用。如果地方管理足够,则应提供地方治疗。

(2)
在管理过程中,对副作用表达的表达以及避免患者的压力并采取适当的措施,例如增加事故和手术的数量,对副作用的表达进行足够的考虑和观察。

(3)
特别是,必须支付以下预防措施,因为在这种药物期间用水痘或麻疹感染可能导致致命病程

1)
在服用该药物之前,请检查水痘或麻疹病史以及疫苗接种的存在或不存在。

2)
在没有水痘或麻疹病史的患者中,始终需要充分考虑和观察,以防止水痘或麻疹感染。如果怀疑感染或感染感染,请立即指导咨询并采取适当的措施。

3)
应该注意的是,水痘或麻疹可能有水痘,麻疹或疫苗接种的病史,因为该药物可能会出现水痘或麻疹。

(四)
连续使用后,如果政府突然停止有时可能会出现发烧,头痛,厌食,弱点,肌肉疼痛,关节疼痛,震动等,因此逐渐停止。 。如果出现戒断症状​​请立即重新加入或增加

2。
乙型肝炎病毒载体的患者可能是由皮质类固醇给药的,可能是丙型肝炎丙型肝炎病毒引起的。请注意丙型肝炎病毒增殖的体征和症状,例如在给药期间和该药物给药结束时,肝功能测试值和肝炎病毒标志物。如果发现异常,请采取适当的措施,例如考虑到该药物的体重减轻,以施用抗病毒剂。对于HBS抗原阴性患者,在服药开始之前,已经报道了丙型肝炎病毒。

3。
对于该药物的长期或大规模给药,或在该药物取消后的六个月内,免疫功能可能会降低,而原始疫苗的疫苗接种可能会增加或维持疫苗衍生的感染。因此,请勿接种这些患者的原始疫苗

四个。
据报道,皮肤激素药物药物的表达率很高。当给皮肤浓烈的患者使用该药物时,请仔细监测血压和肾功能,并注意强壮的皮肤肾肾脏的外观和症状。另外,如果发现异常,请采取适当的措施。

相互作用

禁忌症

(不要一起使用)

1。

毒品名称,等等
乙酸盐乙酸盐氢气(夜间由于夜间因凝块而夜间尿液))

临床症状 /度量方法
可能发生低钠血症。

机械 /危险因素
机制是未知的。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

1。芭比娃娃衍生物,例如药物名称,苯巴比妥现象inrifan picin

临床症状 /度量方法
据报道,该药物的作用被削弱了,因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素
芭比利酸衍生物,落下和利福平指南CYP,促进该药物的代谢。

2。水杨酸衍生物阿司匹林阿司匹林对话等,例如毒品名称等。

临床症状 /度量方法
据报道,如果您在组合结合时减肥,则会引起水杨酸中毒,因此一起使用时要小心。

机械 /危险因素
该药物促进水杨酸衍生物中的肾脏排泄和肝代谢,从而降低了血清中水杨酸衍生物的浓度。

3。毒品名称,抗oat,沃尔法林cal

临床症状 /度量方法
据报道,它可以减少抗议药的影响,因此一起使用时要小心。

机械 /危险因素
该药物具有血液凝血促进作用。

四个。口服糖尿病等。为口服糖尿病的胰岛素制备盐酸盐酸盐氯化物氯化物丙酰胺乙酰己酰胺

临床症状 /度量方法
据报道,它可以减少口服糖尿病和胰岛素制剂的作用,因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素
该药物促进肝脏中的原糖,并抑制在外周组织中使用糖。

五。利尿剂,例如药物名称(排除利尿剂)
梯形乙酰唑胺三酚酚,等等。

临床症状 /度量方法
同时使用剂量时请注意剂量,因为可能会发生低钾血症。

机械 /危险因素
该药物在尿管中具有钾的促进作用。

6。活性维生素D 3配方,例如药物名称,α -Carculusidol,等等。

临床症状 /度量方法
可能会出现高碳尿石和尿石,因此,如果您一起使用它们,请进行定期检查,例如进行定期检查。另外,请注意剂量。

机械 /危险因素
该机制未知,药物是对管中钙的抑制作用,促进骨吸收,而活性维生素D 3公式通过促进肠道中的钙吸收来增加钙排泄到尿液中。

7。环孢素,例如药物名称

临床症状 /度量方法
据报道,环孢霉素的浓度在大量其他肾上腺皮质激素药物中增加,因此在一起使用它们时要小心。

机械 /危险因素
皮质激素剂抑制环孢菌素的代谢。

8。 Ellislomycin,等等

临床症状 /度量方法
据报道,该药物的作用将得到增强,因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素
这种药物的代谢被抑制。

9。示范,例如毒品名称,绒毛绒毛壁

临床症状 /度量方法
据报道,肌肉放松效果将被削弱或增强,因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素
该机制未知

十。药物的名称等。

临床症状 /度量方法
*有报道说肌腱疾病的风险增加。与这些药物结合使用,只有在治疗的益处超过危险的情况下。

机械 /危险因素
*机制未知

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用(频率未知)

可能会出现以下症状,因此,如果出现这些症状,请确保观察并采取适当的措施。
适当的感染,传染病加剧:可能发生感染感染或传染病的恶化。肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖。如果发现异常,请进行足够的观察并采取适当的措施。

1。
连续的肾上腺皮质功能障碍,糖尿病

2。
据报道,胃肠道溃疡,胃肠道穿孔,胃肠道出血:消化管溃疡,胃肠道穿孔和消化管出血出现,因此进行了足够的观察,并且要中止给药,并且应暂停使用。应采取适当的措施。

3。
胰腺炎

四个。
心理调制,抑郁,抽搐

五。
骨质疏松症,股骨和上骨无菌坏死,miopachiy

6。
青光眼,后腹膜,中央塞帕 - 芳烃,多个后色素色素上皮上皮:集中式青光眼,后腹部(眼睛症状)(眼睛症状),中央血清空中膜由于连续使用而导致的。或视力的小扭曲中心。希望进行定期检查,因为它可能会导致多个视网膜色素上皮,这会在显示并进行时引起广泛的视网膜脱离。

7。
血栓形成:可能发生血栓形成,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

8。
心脏梗塞,脑梗塞,动脉瘤:心肌梗塞,脑梗塞和动脉瘤可能会出现,因此,如果您执行长期给药,则可以充分观察到。

9。
Durtaric脂肪瘤:由于可能会出现硬脑膜瘤,因此请进行适当的治疗,例如发现异常,减轻体重。

十。
肌腱破裂:由于可能会出现肌腱眼泪(例如跟腱),因此应完全观察到,如果发现异常,我们将采取适当的措施,例如减轻体重。

另一个副作用

可能会出现以下症状,因此,如果出现这些症状,请确保观察并采取适当的措施。

1.超敏反应注2)
未知频率
皮疹

2.内分泌系统
未知频率
月经异常,库欣综合症类似症状

3.消化
未知频率
腹泻,恶心,呕吐,胃痛,胸部,腹胀,口干,厌食,食欲增加,肠囊肿

4.呼吸道
未知频率
内拟人类植物

5.精神病神经系统
未知频率
Yasukyo,失眠,头痛,头晕,易于刺激

6.肌肉 /骨骼
未知频率
肌肉疼痛,关节疼痛

7.脂质 /蛋白质代谢
未知频率
完全月亮 - 脸,牛肩,氮湍流平衡,脂肪肝

8.体液 /电解质
未知频率
水肿,血压升高,碱性低钾

9.眼睛
未知频率
视网膜疾病,伸出眼球

10.血液
未知频率
白细胞

11.皮肤
未知频率
awoin,多发,脱发,色素沉着,皮下出血,紫色斑点,接线,瘙痒,瘙痒,异常,面部红斑,脂肪炎

12.其他
未知频率
※※发烧,疲劳,类固醇肾病,体重增加,精子和运动增加 /减少,尿石,伤口愈合障碍,皮肤和联合组织,脆弱性,心动过缓。

注2)停止管理是否出现症状。

老年人的管理

如果您长时间给予老年人,则很可能会出现副作用,例如诱发感染性疾病,糖尿病,骨质疏松症,高血压,后囊性白内障,青光眼等。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。
对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。 [动物测试(大鼠,老鼠,兔子,仓鼠)报告了宝藏,可能会导致肾上腺失败。这是给出的

2。
母乳喂养的妇女应避免在这种药物期间母乳喂养。 [有时转移到母乳。这是给出的

给儿童的管理等

1。
可能会抑制低分娩,新生儿,婴儿,婴儿或儿童,因此请务必观察。

2。
内部压力和高血压的高血压可能会出现。

适用的预防措施

在药物时:PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

据报道,将疫苗(疫苗等)接种给患者接受皮质类固醇,从而导致神经病和抗体反应。

药物

它是最常用的合成肾上腺皮质激素,比皮质醇具有更强的糖皮质激素作用。 (i)作为糖皮质激素作用(i)促进糖生糖和升高血糖,白色脱瘤,代谢作用,例如脂肪组织中的脂解,(ii)由于炎症,纤维蛋白沉积,毛细管膨胀,白细胞细胞的激活而引起的水肿细胞,抑制成纤维细胞,颗粒形成等的抗炎作用,(iii)免疫抑制作用,(iv)增加了红细胞和嗜中性粒细胞,淋巴细胞和嗜酸性粒细胞。它显示出广泛的药理作用,例如减少的药理作用血液,(v)中枢神经系统的兴奋。这是一种合成肾上腺皮质激素,在氢化碳纤维碳的第一和第二位之间具有双重结合,抗炎性效应是氢皮质的可可菌件的3至5倍,而钠储存效应则略有弱。动作的持续时间是中间类型。另外,它也用作外国用途1)

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式:

常规名称:泼尼松龙(泼尼松龙)

化学名称:11β,17,21-三氢Xypregna-1,4-二烯-3,20-dione

分子类型:C 21 H 28 O 5

分子量:360.44

性:白色结晶粉。溶解在甲醇或乙醇中(95)的容易稍微容易,很难溶于乙酸乙酯,并且很难溶于水中。认识到晶体多态性。

站点:大约235°C(拆卸)

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试(室温,3年),因此可以证实,在正常市场分布2下,泼尼松龙片5mg“ TOWA”稳定了三年)

包装

泼尼松龙片5mg“ Towa” :100片,1000片(PTP)1000片(玫瑰)

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
第五修订的日本药房解释,C-3727,2006年

2)
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料中:稳定性测试

*文献请求目的地 /产品信息查询

Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.学术部DI中心

570-0081 2-15,大阪莫里格奇·希奥西 - 乔

0120-108-932传真06-7177-7379

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。

KADOMA -SHI,大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho