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Linderon Note 20mg (2%) / linderon 100mg(2%)JAen

1985年7月

Linderon Note 20mg(2%) / Linderon 100mg(2%)

启发记录号

2454404A4039_2_05

公司代码

343018

创建或修订年

** 2022年5月修订(第二版)
*于2020年7月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872454

医学分类名称

合成肾上腺皮质激素

批准,等等

Linderon Note 20mg(2%)

销售名称代码

YJ代码

2454404A4039

销售名称英语符号

Rinderon注入20mg(2%)

销售名称Hiragana

Rin Doronchu 20mg(2%)

批准号,等等。

批准编号

21700AMZ00535000

销售日期

1985年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷却区以避免冷冻

有效期

2年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Linderon 100mg(2%)

销售名称代码

YJ代码

2454404A5035

销售名称英语符号

Rinderon注射100mg(2%)

销售名称Hiragana

Rin de Ronchu 100mg(2%)

批准号,等等。

批准编号

21700AMZ00536000

销售日期

1985年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷却区以避免冷冻

有效期

2年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

苯甲酸苯甲酸酯质量纳蒂植物

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2患者正在服用乙酸丙烷乙酸乙酸酯(由于男性高粒子而导致的夜间排尿)

3.组成 /特性

3.1组成

Linderon Note 20mg(2%)

1中的1个试管(1 mL)

有效成分26.3毫克的乙醚natentium,β苯甲酰胺
(相当于20mg作为固体)
添加剂氯化钠,柠檬酸钠水合物,柑橘甲酯,氢氧化钠,注射水

Linderon 100mg(2%)

在1管(5ml)中

有效成分131.6毫克的乙醚natentium,β苯甲酸酯
(相当于100mg作为固体)
添加剂氯化钠,柠檬酸钠水合物,柑橘甲酯,氢氧化钠,注射水

3.2准备属性

Linderon Note 20mg(2%)

ph 7.3-8.3
渗透比率大约1
[与盐水的比率]
审查和代理这是一种无色的透明液体。 (注入式)

Linderon 100mg(2%)

ph 7.3-8.3
渗透比率大约1
[与盐水的比率]
审查和代理这是一种无色的透明液体。 (注入式)

4.功效 /效果

手术期间出血冲击或术后休克的紧急情况

6.剂量 /剂量

通常,固体注射是每1千克1千克0.5至4 mg的静脉注射。
如果症状没有改善,则将适当管理其他管理员。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1该药物的给药可能会引起严重的副作用,例如诱导感染,连续的肾上腺皮质功能障碍,胃肠道溃疡,糖尿病和精神障碍,因此需要下一个预防措施来施用该药物。
    1. 8.1.1尤其是,如果您在该药物服用期间被水痘或麻疹感染,则需要采取以下预防措施,因为可以遵循以下预防措施。
      • 在服用该药物之前,请检查水痘或麻疹病史以及疫苗接种的存在或不存在。
      • 在没有水痘或麻疹病史的患者中,始终需要充分考虑和观察,以防止水痘或麻疹感染。如果怀疑感染或感染感染,请立即指导咨询并采取适当的措施。
      • 应该注意的是,水痘或麻疹可能有水痘,麻疹或疫苗接种的病史,因为该药物可能会出现水痘或麻疹。
    2. 8.1.2如果减震患者的休克症状得到改善,请立即停止给药。
    3. 8.1.3如果连续使用后突然暂停了政府,则有时可能会发烧,头痛,厌食,无力,肌肉疼痛,关节疼痛,震动等逐渐减肥。如果出现戒断症状,​​请立即重新加入或增加。
  2. 8.2在这种药物的长期或肿块中,或在取消该药物后的六个月内,免疫功能可能会降低,而原始疫苗的疫苗接种可能会增加或维持疫苗衍生的感染。请勿接种这些原始疫苗的患者。
  3. 希望进行定期检查,因为连续使用8.3可以增加眼内压,青光眼和后囊白色分离障碍。 , ,
  4. 8.4 **据报道,当固体飞行制剂(注射)施用固体,在不认识棕色细胞的合并的情况下,表达了棕色细胞冠。如果在服用该药物后观察到血压,头痛,呼吸症等的显着升高,请考虑适当的措施来考虑棕色细胞的表达。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1除非确定为接受治疗的患者不可避免的,否则不要给予9.1.1。
    1. (1)没有有效抗菌剂的传染病,整个体内的同性血症患者

      由于免疫功能抑制,症状可能恶化。

    2. (2)患有急性心肌梗塞的患者

      据报道,这引起了破裂。

  2. 9.1.2消化溃疡患者

    由于颗粒组织增殖的抑制,溃疡愈合(组织恢复)可能会受到损害。

  3. 9.1.3糖尿病患者

    糖化葡萄糖可能会增加血糖,并可能加剧糖尿病。

  4. 9.1.4传染病患者(不包括没有有效抗菌剂的传染病,清除全身)

    免疫功能抑制可能会导致传染病。

  5. 9.1.5结核病患者

    免疫功能抑制作用可能导致症状恶化。

  6. 9.1.6个简单的角膜炎患者

    免疫功能抑制作用可能导致症状恶化。

  7. 9.1.7骨质疏松症患者

    由于蛋白质份作用,骨质疏松症可能会加剧。

  8. 9.1.8精神病患者

    它会影响大脑的神经递质,并可能加剧症状。

  9. 9.1.9后囊性白内障患者

    症状可能恶化。 ,

  10. 9.1.10青光眼患者

    眼内压的增加可能导致青光眼恶化。 ,

  11. 9.1.11高血压患者

    电解代谢可能导致高血压恶化。

  12. 9.1.12电解质异常的患者

    电解代谢可能导致电解异常加剧。

  13. 9.1.13甲状腺功能低的患者

    据报道,血液一半的生命已延长,这可能会导致副作用。

  14. 9.1.14脂肪肝患者

    脂解和重新分布作用可能会增加肝脏的脂肪沉积并加剧脂肪肝。

  15. 9.1.15严重肌肉无助的患者

    在使用开始时,临时症状可能会恶化。

  16. 9.1.16型B类患者或患者在乙型肝炎病毒载体中感染

    丙型肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖而出现的。请注意丙型肝炎病毒增殖的体征和症状,例如在给药期间和该药物给药结束时,肝功能测试值和肝炎病毒标志物。如果发现异常,请采取适当的措施,例如考虑到该药物的体重减轻,以施用抗病毒剂。对于HBS抗原阴性患者,在服药开始之前,已经报道了丙型肝炎病毒。

  17. 9.1.17 **患有棕色细胞或帕拉甘griomas的患者和可疑患者

    **可能会出现棕色的Celleoma Creze。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1患有慢性肾衰竭和慢性肾衰竭的严重传染病患者

    除非被认为是不可避免的治疗,否则它不会给予。这些症状可能恶化以抑制免疫功能。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1肝硬化患者

    由于代谢酶活性的降低,副作用可能出现。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。新生儿可能会导致肾上腺衰竭。还报道了血压升高和心肌浮游生物的增厚。在动物测试1中报道了宝藏(CLEF冠)。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。有时它转向母乳。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1进行足够的观察。可能会发生抑制繁殖。
  2. 9.7.2在长期给药的情况下,可能会出现颅内内压。

9.8老年人

长期给药可能会出现副作用,例如传染病,糖尿病,骨质疏松症,高血压,后saccataract和青光眼。

10.互动

  • 该药物主要由CYP3A4代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 乙酸酯水合
    • Minirin融化(男人晚上夜间尿液)

可能发生低钠血症。

该机制未知。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 芭比式酸衍生物
    • 苯巴比勒塔尔
  • 势素
  • 利福平

据报道,该药物的作用被削弱了,因此在一起使用时要小心。

芭比利酸衍生物,落下和利福平指南CYP,促进该药物的代谢。

  • 水杨酸衍生物
    • 阿司匹林,阿司匹林拨盘,sasapyin等。

据报道,如果您在组合结合时减肥,则会引起水杨酸中毒,因此一起使用时要小心。

该药物促进水杨酸衍生物中的肾脏排泄和肝代谢,从而降低了血清中水杨酸衍生物的浓度。

  • 抗药性药物
    • 华法林运动

据报道,它可以减少抗议药的影响,因此一起使用时要小心。

该药物具有血液凝血促进作用。

  • 糖尿病医学
    • 大肛门药物磺酰硫剂快速作用类型胰岛素分泌启动子α-葡萄糖苷酶抑制剂Chia Zoridine
      DPP-4抑制剂
      GLP-1受体演员
      SGLT2抑制剂
  • 胰岛素制剂等

据报道,它可以减少糖尿病药物和胰岛素制剂的作用,因此在一起使用时要小心。

该药物促进肝脏中的原糖,并抑制在外周组织中使用糖。

  • 利尿剂(不包括钾 - 持有利尿剂)
    • 氟胺,乙酰唑胺,三氯甲基氧化物,等等。

同时使用剂量时请注意剂量,因为可能会发生低钾血症。

该药物在尿管中具有钾的促进作用。

  • 环孢菌素

据报道,环孢霉素的浓度在大量其他肾上腺皮质激素药物中增加,因此在一起使用它们时要小心。

皮质激素剂抑制环孢菌素的代谢。

  • 红霉素

据报道,该药物的作用将得到增强,因此在一起使用时要小心。

这种药物的代谢被抑制。

  • 非障碍一夫多妻制肌肉松弛剂
    • 棕褐色铬镜,溴化委托

据报道,肌肉放松效果将被削弱或增强,因此在一起使用时要小心。

该机制未知。

  • 盐酸氯乙酸酯

一起使用时肺部可能会出现。

促进了体内储水的趋势。

  • * kinolon抗菌剂
    • revo-氟沙毒水合物,Genoxensin Hydrate等

据报道,它会增加肌腱疾病的风险。与这些药物结合使用,只有在治疗的益处超过危险的情况下。

该机制未知。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此如果发现异常,请采取足够的观察并采取适当的措施。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1休克,过敏反应(频率未知)

    可能会出现呼吸困难,全身,血管水肿和荨麻疹等症状。

  2. 11.1.2训练传染病和传染病(频率未知)

    丙型肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖而出现的。 , , , , , , ,

  3. 11.1.3连续的肾上腺皮质功能,糖尿病(频率未知)

  4. 11.1.4胃肠道溃疡,胃肠道穿孔(频率未知)

  5. 11.1.5胰腺炎(频率未知)
  6. 11.1.6心理调制,抑郁(频率未知)

  7. 11.1.7骨质疏松症,股骨和上臂骨骼的无菌头部坏死,miopachiy(频率未知)

  8. 11.1.8青光眼,后囊性白内障(频率未知)

    连续使用可能会增加眼内压,青光眼和后囊白膜。 , ,

11.2其他副作用

未知频率

AST上升,Alt Rising,Al-P上升

内分泌系统

月经异常,库欣综合症类似症状

消化器官

恶心

精神科

Taiki,失眠,头痛

肌肉 /骨骼

肌肉疼痛,关节疼痛

脂质 /蛋白质代谢

脸 - 脸,氮平衡平衡

体液 /电解质

水肿,血压升高,碱性低钾

眼睛

由于中央蛇状海豚瘤等引起的视网膜疾病,伸出了眼球

白细胞

皮肤

awoi,发痒,脂肪炎

其他的

功能,疲劳,伤口愈合障碍,打ic

14.适用的预防措施

14.1服用药物的预防措施

  1. 14.1.1静脉注射

    为了防止血液疼痛,血凝块或静脉,请注意注射部位,注射方法等,以防止这种情况,并尽可能降低注射速度。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1血浆浓度变化

    在五名患有脑外科手术患者的患者中,将etametazon -Rin毒素注射到贝甲甲醇-100 mg中,在给药后立即具有高血浆浓度,但迅速降低。690±480 ng/ml(平均值±标准误差)(平均值±标准误差)时间后,在2小时内和40±40 ng/ml。另一方面,一小时后,自由型贝甲酮的血浆浓度急剧降低,2小时后940±110 ng/ml,在3小时2小时内为940±110 ng/ml,790±40 ng/ml (测量方法:HPLC)。

  2. 16.1.2药代动力学参数

    Eight health adults and betometazone-equivalent to 8 mg of betometazon when an esterzone lin lin acid note 10.6 mg was injected in intravenous intravenous injection, 335 ± 51min for Bettomethalone , 46.3 ± 8.6 μg · MIN/AUC 0-∞ is 46.3 ± 8.6 μg ·最小//。 3) (测量方法:HPLC)(平均±标准偏差)(外国数据)。

16.3分布

血浆蛋白结合率:64±6.0% 3) (测量方法:HPLC)(平均值±标准偏差,10例)(外国数据)

16.4代谢

一些Betomethalons代谢了C-6位,并成为6β-羟基。主要代谢酶是CYP3A4 4) 5)

16.5排泄

当在5例脑外科手术中相当于100毫克替代唑酮的替代唑-linxicin Note注射静脉注射时,胎儿 - 甲虫和固体苯沙兹氏兹兹兹省内硫酸酸拥抱在尿液中几乎相同,尿液中几乎相同,并且两者。累积尿液排泄率约为5% 2) (测量:HPLC)。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  1. 17.1.1国内临床结果

    批准时的有效评估目标是56例出血性休克病例,手术休克中的有效性评估目标分别为78.6%(44例)和78.2%(68)( 68)

18.医疗药物

18.1动作机制

人们认为,与形成热休克蛋白,抑制蛋白和复合材料的类固醇受体结合后,类固醇被转移到细胞核,并发挥其药理作用。另外,各种炎症物质(例如抑制细胞膜的疾病)的稳定性,例如血管内皮细胞和淋巴细胞,以及各种炎性物质,例如称为fosfoline Paze A2的细胞脂质,可为白细胞素和列唑烷和pro staglandin。众所周知,它可以抑制指导的重要酶的功能。
作为一种炎症控制机制,单体体及其受体的类固醇形成复合物,并且调节诱导的细胞因子产生的细胞称为NFκB和AP-1,以及细胞粘附分子的表达。如果转移因子的功能被抑制并与两个定量受体结合,它被认为是通过脂皮质氨酸或类似7)的指导。另一方面,免疫抑制机制是多种多样的。血液T淋巴细胞的数量通过抑制淋巴组织的T淋巴细胞的发挥减少,从而抑制与生长和激活有关的IL-2产生,并进一步促进凋亡。除了嗜中性粒细胞的损害和中性粒细胞的吞噬性外,液体细胞因子的产生,例如巨噬细胞,棕褐色 - 硫酸疾病,TNF-α,IL-1,IL-1,IL-1,以及抗原表现为抗原呈递引起的淋巴细胞。此外,血液淋巴细胞的数量减少,并且长时间使用时,免疫球蛋白的产生减少。除此之外,它还影响嗜酸性粒细胞,良好的盐棒球和肥大细胞8)
据报道,该药物的作用机制可稳定溶酶体膜,改善循环动力学,防止心血管侵袭性物质产生,改善新陈代谢并防止休克

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

倍刺磷酸钠(JAN)[日本局]

化学名称

9-氟-11β,17,21-三羟基-16β-甲基Pregna-4-二烯-3,20-二酮21-(磷酸二钠)

分子

C 22 H 28 FNA 2 O 8 P

分子量

516.40

特点

它是白色至浅黄色的结晶粉或肿块,没有气味。
很容易溶于水,很难溶解在甲醇中,很难溶于乙醇(95),并且几乎不溶于乙醚。
它是吸湿性的。

化学结构

熔点

大约213°C(分解)

20.处理预防措施

密封并保存。

22.包装

  • <linderon Note 20mg(2%)>

    5管[1ml x 5]

  • <linderon 100mg(2%)>

    5管[5ml x 5]

23.主要文献

1)Yasuhiko Hasegawa等:Applied Pharmacy .1974; 8:705-720 [197400194]

2)Matsuki Kochi等人:基本和临床.1984; 18:1081-1089 [198402367]

3)Petersen,McEt Al.:eur.j.clin.phharmacol.1983; 25:643-650 [198302347]

4)广志石:治疗.1994; 76:2214-2220 [199401231]

5)Tatsuo Miyazaki:类固醇激素(Shimizu Retfeeding)。东京:Chugai Medical Corporation; 1988.P48-54

6)Shiono Yoshinomori系列; Hideo Yamamura等:急诊医学。1983; 7:855-862 [198302045]

7)Ichiro Katayama:过敏.2006; 55:1279-1283 [201900450]

8)Takeshi Fujii:一本书,由类固醇医疗指南(田中田纳卡岛等)制成。东京:Bunrin; 2015.P160-164 [201900451]

9)Ryu Ogawa:麻醉。1975; 24:1358-1362 [197500620]

10)Ishida:Rinzo and Research .1980; 57:4068-4072 [198001127]

11)Makoto Sandamori等:最新医学。1981; 36:341-345 [198101358]

24.文学要求和询问

Shiono Yoshinomori药物信息中心

3-18,大阪Chuo-ku的路541-0045号8号

电话0120-956-734

传真06-6202-1541

https://www.shionogi.co.jp/med/

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

Shionogiharma Co.,Ltd.

2-5-1 Mishima,大阪县安斯图市

26.2分销商

Shiono Yoshinomori Co.,Ltd。

大阪-Shi的Chuo -Ku的3-18 Road,第8号