荨麻疹（不包括慢性病例），湿疹和皮炎的急性阶段，急性增强期，过敏性鼻炎，过敏性鼻炎

Celestamine组合片 / Celestamine组合糖浆

创建或修订年

**修订于2022年5月（第18版）

*修订于2019年10月

日本标准产品分类编号

872459

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1994年6月

医学分类名称

皮质激素 /抗组胺药合并剂

批准，等等

销售名称

Celestamine组合片

销售名称代码

2459100F1162

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00565

商标

Celestamine

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1965年3月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形和节省室温

截止日期

在外箱（2年）中描述

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1片中的贝蒂米斯米松：0.25mg
D-氯苯胺马来酸：2 mg

添加剂

明胶，玉米，乳糖水合物，硬脂酸镁

特点

特点

白色裸片

外表面直径

背部的重量

侧身

识别代码

TTS-311

销售名称

Celestamine组合糖浆

销售名称代码

2459100Q1031

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00564

商标

Celestamine

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1966年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

将其放入阴影的密闭容器和储藏室温度

截止日期

在外箱（2年）中描述

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1ml中的替米斯米松：0.05mg
D-氯苯胺马来酸：0.4 mg

添加剂

丙烯，白糖，钠百分比，氢酸，氯化钠，D-索比醇溶液，香气，黄色5

特点

特点

颜色的大部分颜色几乎很明显，有独特的气味，味道很香，略带酸。

一般名称

塞米松 / d-氯苯尼拉明乳酸盐混合剂

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

荨麻疹（不包括慢性病例），湿疹和皮炎的急性阶段，急性增强期，过敏性鼻炎，过敏性鼻炎

用法和剂量

<Tablets>

通常，每天一次或四次成人每天一次服用成人1至4次。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
但是，该药物不应整齐地使用。

<糖浆>

通常，每天对成人每天一次至4次给予5至10毫升。
每天一次或四次将5毫升拨5毫升。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
但是，该药物不应整齐地使用。

与使用和剂量有关的预防措施

该药物含有2.5毫克的片剂作为2.5毫克片剂和0.5毫克的1毫升作为糖浆剂的片剂，因此请注意改善症状后不要使用它。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

传染病患者[免疫功能抑制作用可能导致传染病。这是给出的

2。

糖尿病患者[促进血糖水平升高）等可能加剧糖尿病。这是给出的

3。

骨质疏松症的患者[骨骼形成和骨骼的钙排泄增加可能加剧骨质疏松症。这是给出的

四个。

肾衰竭[药物排泄延迟可能会由于身体的积累而引起副作用。这是给出的

五。

具有甲状腺功能功能的患者[报道血液中皮质固醇药物的半小时会更长，可能会引起副作用。这是给出的

6。

肝硬化患者[副作用可能是由于代谢酶的活性降低而发生的。这是给出的

7。

脂肪肝的患者[脂解和重新分布作用可能会增加肝脏的脂肪沉积，并可能加剧脂肪肝。这是给出的

8。

脂肪霉菌病的患者[有报道称脂素源可能会导致大量皮质类固醇引起，并且症状可能恶化。这是给出的

9。

患有严重肌肉的患者[由于蛋白质依赖性作用，可能在使用开始时会导致暂时的症状。这是给出的

十。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

11。

**患有棕色细胞或paragriomo或怀疑患者的患者可能会出现黑细胞tump tump Creese。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意不要从事伴随危险机器（例如驾驶汽车）的机器操作，因为它可能会引起嗜睡。

2。

由于服用了这种药物，可能会出现严重的副作用，例如诱发感染，连续的肾上腺皮质功能，消化溃疡，糖尿病和精神障碍，因此有必要注意这种药物的给药。特别是，必须支付以下预防措施，因为在这种药物期间用水痘或麻疹感染可能导致致命病程。

（1）

在服用该药物之前，请检查水痘或麻疹病史以及疫苗接种的存在或不存在。

（2）

在没有水痘或麻疹病史的患者中，始终需要充分考虑和观察，以防止水痘或麻疹感染。如果怀疑感染或感染感染，请立即指导咨询并采取适当的措施。

（3）

应该注意的是，水痘或麻疹可能有水痘，麻疹或疫苗接种的病史，因为该药物可能会出现水痘或麻疹。

（四）

在管理过程中，请对副作用的出现进行足够的考虑和观察，并避免患者压力，并采取适当的措施，例如增加事故和手术的数量。

（五）

连续使用后，如果政府突然停止，有时可能会出现发烧，头痛，厌食，弱点，肌肉疼痛，关节疼痛，震动等，因此逐渐停止。 。如果出现戒断症状，​​请立即重新加入或增加。

3。

乙型肝炎病毒载体的患者可能是由皮质类固醇给药的，可能是丙型肝炎丙型肝炎病毒引起的。请注意丙型肝炎病毒增殖的体征和症状，例如在给药期间和该药物给药结束时，肝功能测试值和肝炎病毒标志物。如果发现异常，请采取适当的措施，例如考虑到该药物的体重减轻，以施用抗病毒剂。对于HBS抗原阴性患者，在服药开始之前，已经报道了丙型肝炎病毒。

四个。

**据报道，当未识别棕色细胞的合并时，会施用Beta-亚Zen制剂（注射剂）。如果在服用该药物后观察到血压，头痛，呼吸症等的显着升高，请考虑适当的措施来考虑棕色细胞的表达。

相互作用

倍替米松主要由CYP3A4代谢。

合并用途的注释

1。药物，例如毒品名称，酒精，毛抑制剂，抗抗果蛋白的药物

临床症状 /度量方法

由于效果可以彼此增强，如果您一起使用，请仔细施用效果，例如减轻体重。

机械 /危险因素

中枢神经系统抑制剂，酒精： D-氯苯尼拉明马来酸，以增强作用。
MAO抑制剂： D-氯苯胺马来酸会干扰解毒机制并延伸（增强）作用。

2。 droxidpa，去甲肾上腺素等

临床症状 /度量方法

由于使用综合，有增加血压的风险。

机械 /危险因素

D-氯苯胺马来酸抑制了由于组胺引起的毛细血管的延伸。

3。芭比娃娃衍生物（苯巴氏菌），例如药物名称
疫霉素，利福平，麻黄碱

临床症状 /度量方法

据报道，皮质类固醇激素药物的作用已降低，因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素

巴比妥酸衍生物，落病和利福平诱导的P-450，促进了肾上腺皮质激素药物的代谢。

四个。水杨酸衍生物，例如药物名称（阿司匹林，阿司匹林拨盘，sasapylin）

临床症状 /度量方法

据报道，当合并使用时降低肾上腺皮质激素剂的量减少时，串行酸中的串行酸中的水杨酸量增加，因此，在一起使用时要小心。

机械 /危险因素

皮质类固醇可促进水杨酸衍生物中的肾脏排泄和肝代谢，并具有降低血清中水杨酸衍生物浓度的作用，因此，当它们降低时，血液浓度会增加。

五。毒品名称，抗瓜素（华法林的运动）

临床症状 /度量方法

据报道，皮质类固醇激素剂会降低抗加入器的作用，因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素

皮质激素剂具有血液凝血促进效应。

6。口腔糖尿病，例如药物名称（乙酰甲基酰胺）
胰岛素制备

临床症状 /度量方法

据报道，肾上腺皮质激素剂降低了口服糖尿病和胰岛素制剂的作用，因此请注意剂量并给予血糖水平和其他患者。

机械 /危险因素

皮质质激素剂具有通过促进肝脏中的葡萄糖并抑制外周组织中糖的使用来增加血糖的作用。

7。药物名称（不包括钾 - 持有利尿剂）（三分法，乙酰胺，氟胺）

临床症状 /度量方法

Lypokalemememia可能与皮质类固醇激素剂结合发生，因此在一起使用时要小心。当与钾排泄利尿剂结合使用时，建议监测血清钾和心脏功能。

机械 /危险因素

皮质类固醇在尿管中具有钾的促进。

8。粒细胞等，例如药物名称

临床症状 /度量方法

联合用途可以减少生长运动的作用。

机械 /危险因素

皮质激素剂降低了淋巴细胞素的作用。机制是未知的。

9。环孢素，例如药物名称

临床症状 /度量方法

有报道说，环孢菌素的血液浓度将增加，因此一起使用时要小心。

机械 /危险因素

这种药物阻碍了环孢菌素的代谢。

十。非案件，例如毒品名称（Brokuses，Vecronium Chromoscopes）

临床症状 /度量方法

据报道，肌肉放松效果将被削弱或增强，因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素

机制是未知的。

11。氯氯盐酸盐，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

据报道，肺水肿与β-唑酮注射结合出现。

机械 /危险因素

促进了体内储水的趋势。

12。 Ellislymycin，例如药物名称

临床症状 /度量方法

据报道，固体的作用将得到增强，因此一起使用时请注意该药物的剂量。

机械 /危险因素

Ellislymycin对CYP3A4的抑制作用抑制了贝甲唑的代谢。

副作用

概述表达状态，副作用

由于该药物尚未进行诸如使用调查之类的副作用频率明显的调查，因此参照文献，自发报告等，汇编了表达频率。 （不接受重新检查）

严重的副作用

另一个副作用

1.超敏反应^注1）

5％或更多或频率未知

皮疹，轻度过敏等。

2.精神神经系统

5％或更多或频率未知

交响曲，神经敏感性，易怒，沮丧，假言，双重pip，头痛，头晕，耳鸣，前庭障碍，情绪焦虑，感觉异常，歇斯底里，神经炎，神经炎，异常协调

3.精神病神经系统

0.1-5％

失眠，昏昏欲睡，头部沉重

4.消化

5％或更多或频率未知

口渴，胸部，腹腹胀，厌食症，便秘

5.消化

0.1-5％

腹痛，恶心，呕吐，食欲高，腹泻等。

6.泌尿科

5％或更多或频率未知

尿液频繁，排尿困难，尿液关闭，类固醇肾病等。

7.心血管^2）

5％或更多或频率未知

低血压，心pit，心动过速，抗周期收缩

8.呼吸道

5％或更多或频率未知

鼻子和气道干燥，粘性气管分泌，喘息，鼻腔关闭

9.血

5％或更多或频率未知

溶血性贫血，白细胞增加

10.血液

小于0.1％

减少血小板

11.肝脏

5％或更多或频率未知

肝功能障碍（增加AST（GOT），增加ALT（GPT），增加Al-P等）

12.内分泌

5％或更多或频率未知

月经异常，糖尿病等

13.肌肉 /骨骼

5％或更多或频率未知

肌肉疼痛，关节疼痛等。

14.脂质 /蛋白质代谢

5％或更多或频率未知

完全月亮的脸，牛肩，氮湍流平衡，脂肪肝等。

15.身体流体 /电解^订单2）

5％或更多或频率未知

水肿，低钾碱性病

16.体液 /电解质^2）

0.1-5％

血压升高，等等。

17.眼睛

5％或更多或频率未知

由于中央血清网络循环等引起的一般功能障碍，眼球突出等。

18.皮肤

5％或更多或频率未知

头发，脱毛，痤疮，色素沉着，皮下出血，紫色斑点，接线，瘙痒，瘙痒，异常，面部红斑，伤口愈合障碍，皮肤变薄和脆弱性，脂肪炎，脂肪炎

19.其他

5％或更多或频率未知

热产生，疲劳，精子数及其运动，胸痛

20.其他

0.1-5％

贝拉姆，体重增加

关于其他副作用的注释

注意1）如果出现症状，请停止给药。 （大胆的）

注2）如果出现症状，请采取适当的措施，例如减肥或静息药物。 （大胆的）

老年人的管理

如果您长时间给予老年人，则很可能会出现副作用，例如诱发感染性疾病，糖尿病，骨质疏松症，高血压，后囊性白内障，青光眼等。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验（鼠标）报告了宝藏，并可能导致新孩子的肾上腺失败。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [有时转移到母乳。这是给出的

给儿童的管理等

1。

由于可能会抑制婴儿和儿童，因此应充分观察到他们，如果它们异常，请采取适当的措施，例如减轻体重或停止给药。

2。

在长期给药的情况下，可能会出现颅内内压。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，由于PTP板的意外摄入，一个硬尖角刺入了食管粘膜上，并引起严重的并发症，例如纵隔炎引起穿孔。这是给出的

其他预防措施

1。

据报道，将疫苗（疫苗等）接种给患者接受皮质类固醇，从而导致神经病和抗体反应。

2。

当对抑制免疫功能的患者使用该药物时，应将以下几点传递给患者。

（1）

水痘，麻疹等有感染的危险。

（2）

如果感染，请咨询医疗机构。

药物

对于过敏，该药物的目的由过敏症状组成，并通过使用具有不同动作机制和D-氯苯胺马来酸的贝酚剂来减少类固醇剂量。有以下与组合效应有关的药物测试。

（1）抗海异胺动作

1）防御组胺幻想^3）

当豚鼠在静脉静脉内给药前一小时口服口服吐腹和D-氯苯甲胺海洋酸时，观察到针对组胺致命的防御作用。

2）抗 - 抗激活作用^4）

当D-氯苯甲胺马来酸和替米松一起使用时，蛋清白蛋白敏感性敏感性蛋白白蛋白收集冲击的保护效果被认可了协同作用。

（2）反炎症行动

1） PODA -paddy水肿方法^3-5）

大鼠卡拉吉蛋白和蛋清白蛋白脚本植物学中水肿的组合比单独的贝替塞米松强，而不是β-大塞米松和D-氯尼雷明马来酸。

2）肉芽瘤方法^4）

单独通过D-氯苯尼拉明马来酸可以抑制大鼠棉球诱导的肉芽。然而，通过将D-氯苯胺马来酸与固体相结合，仅在仅固体扎子的情况下，在1/2类固醇中观察到了相同的抑制作用，并且观察到结合的增强。

有关活性成分的物理和化学知识

1.一般名称

倍刺[日本局]
替当塞米松

化学名称

9-氟-11β，17,21-三羟基-16β-甲基Pregna-1,4-二烯-3,20-二酮

结构公式

分子

C ₂₂ H ₂₉ FO ₅

分子量

392.46

特点

它是白色至细的黄色结晶粉。
溶解在甲醇，乙醇（95）或丙酮中，几乎不溶于水很难。
熔点：240°C（分解）
认识到晶体多态性。

漂移

[α] ²⁰ _D ： + 118〜 + 126°（干燥后，0.1g，甲醇，20 mL，100mm）

2.一般名称

D-氯球胺马来酸[日本局]
D-氯苯尼拉明乳腺癌

化学名称

（3 s ）-3-（4-氯苯基） -N ， N-二甲基-3-吡啶素-2-基丙基胺单体酸酯

结构公式

分子

C ₁₆ H ₁₉ CLN ₂ / C ₄ H ₄ O ₄

分子量

390.86

特点

它是白色结晶粉。
它极易溶于水，甲醇或乙酸（100），并且很容易溶解在N ， N-二甲基甲醇或乙醇中（99.5）。
溶解在稀有的盐酸中。

漂移

[α] ²⁰ _D ： + 39.5〜 + 43.0°（0.5G，N-二甲基甲酰胺，10mm，100mm）

ph

液体的pH溶解在已煮沸并冷却的100 mL水中为4.0至5.0。

熔点

111-115℃

包装

Celestamine组合片** PTP包装：500片（10片x 50）
玫瑰包装：100片（塑料瓶）

Celestamine组合糖浆
500毫升（塑料瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Deringer，PM等人：Lancet，I：432，1976。

2）

Kanoh，T。等人：Lancet，I：546，1977。

3）

Bouyard，p。：在 - 房屋材料中

四）

Crema，A。：在 - 房屋材料中

五）

Kenichi Sasaki：基本与临床， 10 （10）：35，1976。

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药有限公司

1-11-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama -shi