1994年7月

雌激素组合片

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创建或修订年

**修订于2022年5月（第15版）

*2019年9月修订

日本标准产品分类编号

872459

医学分类名称

皮质激素 /抗组胺药合并剂

批准，等等

销售名称

雌激素组合片

销售名称代码

2459100F1120

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00844000

商标

雌激素

药品价格标准日期

2009年9月

销售日期

1994年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

剃须室温存储

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

雌激素组合片剂在一台片剂中含有0.25毫克的日本局和2毫克日本D-氯苯胺核酸局。
包括添加剂包括晶体纤维素，MG硬脂酸酯，乳糖和羟基蛋白酶。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
原始平板电脑	6.0	大约90	2.9	白色的	SW 623

一般名称

倍刺米松，D-氯苯胺马来酸合并片剂

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 如果可以考虑适应症和症状，如果可以充分期望其他治疗具有治疗作用，请不要服用该药物。如果地方管理足够，则应提供地方治疗。 2。 对该药物成分过敏的患者 3。 受阻青光眼患者[抗磷脂作用可能会增加眼内压力并恶化症状。这是给出的 四个。 较低尿路（例如前列腺肥大）中的阻塞性疾病的患者。这是给出的 五。 *正在服用乙酸盐水合物（由于男性夜间多尿引起的夜尿）的患者（请参阅“相互作用”）

原则上是禁忌的 （原则上，它不会对下一个患者进行管理，但请在必要时仔细管理） 1。 开角青光眼患者[眼内压力增加可能导致青光眼恶化。这是给出的 2。 没有抗菌剂的有效感染疾病，整个身体具有ICOSY的患者。这是给出的 3。 结核病患者[免疫功能抑制可能导致结核病病加剧。这是给出的 四个。 消化溃疡的患者[胃酸分泌和肉芽组织增殖的增加可能会延迟溃疡或愈合。这是给出的 五。 精神病患者[影响中枢神经系统，并可能恶化精神疾病。这是给出的 6。 简化针灸的患者[免疫功能抑制可能会导致角膜炎可能加剧。这是给出的 7。 后肉可肌肉的患者[影响晶状体纤维，并可能加剧后囊。这是给出的 8。 高血压患者[水和电解代谢可能导致高血压可能会或可能恶化。这是给出的 9。 电解患者[电解代谢可能导致电解异常。这是给出的 十。 血栓形成患者。这是给出的 11。 最近进行内部器官的患者可能会受到损害。这是给出的 12。 患有急性心肌梗塞的患者[据报道，皮质类固醇引起了破裂。这是给出的

功效或效果

荨麻疹（不包括慢性病例），湿疹和皮炎的急性阶段，急性加重，过敏性鼻炎，过敏性鼻炎

用法和剂量

通常，每天对成人每天一次至4次给予一到两个片剂。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
但是，该药物不应整齐地使用。

与使用和剂量有关的预防措施

该药物是肾上腺皮质激素的泼尼松龙转化率，含有2.5毫克，相当于2.5毫克，因此，请注意改善症状后不要使用它。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

传染病患者[免疫功能抑制可能导致传染病恶化。这是给出的

2。

糖尿病患者[糖新促进的作用（血糖升高）等可能加剧糖尿病。这是给出的

3。

骨质疏松症的患者[骨骼形成和骨骼增加的钙排泄增加可能会导致骨质疏松症。这是给出的

四个。

肾衰竭的患者[因为药物的排泄延迟，因此由于身体的积累而可能发生副作用。这是给出的

五。

甲状腺功能降低的患者[有报道称，血液中皮质类固醇的半小时会更长，并且可能发生副作用。这是给出的

6。

肝硬化的患者[副作用可能是由于代谢酶的活性降低而引起的。这是给出的

7。

脂肪肝的患者[脂肪降解和重新分布作用可能会增加肝脏的脂肪沉积，并可能加剧脂肪肝。这是给出的

8。

脂肪霉素病的患者[有报道称，由于大量的肾上腺皮质激素药物，可能会发生脂肪核酸，并且症状可能恶化。这是给出的

9。

严重肌肉[蛋白质差异作用可能导致暂时性症状在使用时加剧。这是给出的

十。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

11。

**可能会出现棕色细胞或paragangriomo或怀疑患者的患者[可能会出现棕色细胞肿瘤Creze。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

注意不要从事危险的机器的操作，例如驾驶汽车，因为它可能会引起嗜睡。

2。

由于服用了这种药物，可能会出现严重的副作用，例如诱发感染，连续的肾上腺皮质功能，消化溃疡，糖尿病和精神障碍，因此有必要注意这种药物的给药。特别是，必须支付以下预防措施，因为在这种药物期间用水痘或麻疹感染可能导致致命病程。

（1）

在服用该药物之前，请检查水痘或麻疹病史以及疫苗接种的存在或不存在。

（2）

在没有水痘或麻疹病史的患者中，始终需要充分考虑和观察，以防止水痘或麻疹感染。如果怀疑感染或感染感染，请立即指导咨询并采取适当的措施。

（3）

应该注意的是，水痘或麻疹可能有水痘，麻疹或疫苗接种的病史，因为该药物可能会出现水痘或麻疹。

（四）

在管理过程中，请对副作用的出现进行足够的考虑和观察，并避免患者压力，并采取适当的措施，例如增加事故和手术的数量。

（五）

连续使用后，如果政府突然停止，有时可能会出现发烧，头痛，厌食，弱点，肌肉疼痛，关节疼痛，震动等，因此逐渐停止。 。如果出现戒断症状，​​请立即重新加入或增加。

3。

乙型肝炎病毒载体的患者可能是由皮质类固醇给药的，可能是丙型肝炎丙型肝炎病毒引起的。请注意丙型肝炎病毒增殖的体征和症状，例如在给药期间和该药物给药结束时，肝功能测试值和肝炎病毒标志物。如果发现异常，请采取适当的措施，例如考虑到该药物的体重减轻，以施用抗病毒剂。对于HBS抗原阴性患者，在服药开始之前，已经报道了丙型肝炎病毒。

四个。

**据报道，当未识别棕色细胞的合并时，会施用Beta-亚Zen制剂（注射剂）。如果在服用该药物后观察到血压，头痛，呼吸症等的显着升高，请考虑适当的措施来考虑棕色细胞的表达。

相互作用

倍替米松主要由CYP3A4代谢。

*禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 临床症状 /度量方法 机械 /危险因素 乙酸酯水合 （Minirin融化（晚上在晚上在晚上在晚上尿尿）） 可能发生低钠血症。 机制是未知的。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
中枢神经系统抑制剂酒精 MAO抑制剂抗胆碱作用	由于效果可以彼此增强，如果您一起使用，则应仔细管理您的效果，例如减轻体重。	中枢神经系统抑制剂，酒精：D-氯苯胺马来酸中心抑制作用会增强作用。 MAO抑制剂：D-氯苯胺马来酸会干扰解毒机制并延伸（增强）作用。
龙式甲肾上腺素	由于使用综合，有增加血压的风险。	D-氯苯胺马来酸可抑制组胺的毛细血管膨胀。
芭比娃娃衍生物苯巴氏苯甲酸苯胺苯丁烷lipidine lipidine lipidine lipidine	据报道，皮质类固醇激素药物的作用降低了，因此在一起使用时要小心。	巴比妥酸衍生物，落菌素和利福平诱导P450，促进肾上腺皮质激素的代谢。
水杨酸衍生物阿司匹林阿司匹林蛇形sazapilin	据报道，当合并使用时减少海豚皮质激素药物的量减少时，串行酸中的串行酸中的水杨酸量增加，因此，在一起使用时要小心。	皮质类固醇可促进水杨酸衍生物中的肾脏排泄和肝代谢，并具有降低血清中水杨酸衍生物浓度的作用，因此，当它们降低时，血液浓度会增加。
华尔法林钙，抗润滑	据报道，皮质类固醇激素剂会降低抗癌的作用，因此在一起使用时要小心。	皮质激素剂具有血液凝血促进效应。
口服糖尿病药物资产六酰胺胰岛素制剂	据报道，皮质类固醇激素剂会降低口服糖尿病和胰岛素制剂的作用，因此，一起使用时，请注意剂量，并在观察血糖水平和其他患者时进行给药。	皮质质激素剂具有通过促进肝脏中的葡萄糖并抑制外周组织中糖的使用来增加血糖的作用。
利尿剂（不包括钾 - 持有利尿剂） 三明甲基酸乙酰唑唑胺弗洛姆半德	与皮质类固醇激素剂一起使用时，可能会发生Lypokalememia，因此在一起使用时要小心。当与钾排泄型利尿剂结合使用时，建议监测血清钾和心脏功能。	皮质类固醇在尿管中具有钾的促进。
生长运动	联合用途可以减少生长运动的作用。	皮质激素剂降低了淋巴细胞素的作用。机制是未知的。
环孢菌素	据报道，环孢菌素的血液浓度会上升，因此在一起使用时要小心。	这种药物阻碍了环孢菌素的代谢。
非乳头肌肉松弛剂溴化溴化物溴化物	据报道，肌肉放松效果将被削弱或增强，因此在一起使用时要小心。	机制是未知的。
盐酸氯乙酸酯	据报道，肺水肿与β-唑酮注射结合出现。	促进了体内储水的趋势。
红霉素	据报道，固体的作用将得到增强，因此一起使用时请注意该药物的剂量。	Ellislymycin对CYP3A4的抑制作用抑制了贝甲唑的代谢。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

1。

适当的感染，传染病加剧：可能发生感染感染或传染病的恶化。肝炎可能是由于乙型肝炎病毒的增殖。如果发现异常，请进行足够的观察并采取适当的措施。

2。

连续的肾上腺皮质功能障碍，糖尿病，急性肾上腺衰竭：连续的肾上腺皮质功能，糖尿病，急性肾上腺衰竭和急性肾上腺衰竭可能会发生。采取适当的措施，例如减肥或毒品假。

3。

消化溃疡，胰腺炎：胰腺炎和消化溃疡，例如胃溃疡，因此请务必观察它们，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物休息。

四个。

精神调节，抑郁，抽搐，混乱：可能会出现抑郁，抽搐，混乱和心理调节。

五。

在骨质疏松症，肌病，股骨和吮吸骨骼的坏死之前，头部头部的头部（例如股骨和吮吸骨骼）以及骨质疏松症和肌病可能会出现，因此可以完全观察到它，例如进行检查。 ，采取适当的措施，例如减肥或药物休息。

6。

青光眼，后囊性白内障：连续使用可能会增加眼内压，青光眼和后囊白色脱离，因此希望进行定期检查。

7。

血栓形成：可能会发生血栓形成，因此请确保执行足够的观察，例如测试，并采取适当的措施，例如体重减轻或在观察到异常（如果观察到异常）。

8。

再生贫血，衰老的引擎假设：氯苯胺的制剂可能会出现在贫困的贫血和骨料中的假设中，因此，如果您观察到您的血液测试，并且识别出异常。

9。

抑制婴儿和儿童的成长：（请参阅“给儿童管理等”部分）

另一个副作用

	未知频率
高敏性注1）	皮疹，轻度过敏等。
精神科	符号，烦躁，烦恼，挫败感，假设，双流式，头痛，头晕，耳鸣，前庭焦虑，情绪焦虑，感觉异常，歇斯底里，神经炎症，协调，失眠，失眠，嗜​​睡，沉重，沉重，沉重
消化器官	口渴，胸部，腹胀，厌食症，便秘，腹痛，恶心 /呕吐，食欲改善，腹泻，等等。
泌尿科	尿液频繁，排尿困难，尿液关闭，类固醇肾病等。
心血管2）	低血压，心pit，心动过速，抗周期收缩
呼吸器官	鼻子和气道干燥，粘性气管分泌，喘息，鼻腔关闭
血	溶血性贫血，白细胞增加，血小板还原
肝	肝功能障碍（AST（GOT），ALT（GPT），Al-P等）
内分泌	月经异常，糖尿病等
肌肉/骨骼	肌肉疼痛，关节疼痛等。
脂质/蛋白质代谢	完全月亮的脸，牛肩，氮湍流平衡，脂肪肝等。
体液/电解质2）	水肿，低钾碱性病，血压升高等。
眼睛	由于中央血清网络循环等引起的一般功能障碍，眼球突出等。
皮肤	头发，脱毛，痤疮，色素沉着，皮下出血，紫色斑点，接线，瘙痒，瘙痒，异常，面部红斑，伤口愈合障碍，皮肤变薄和脆弱性，脂肪炎，脂肪炎
其他的	热产生，疲劳，精子及其运动性增加 /减轻，胸痛，不适，体重增加

注意1）如果出现症状，请停止给药。

注2）如果出现症状，请采取适当的措施，例如减肥或静息药物。

老年人的管理

如果您长时间给予老年人，则很可能会出现副作用，例如诱发感染性疾病，糖尿病，骨质疏松症，高血压，后囊性白内障，青光眼等。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [动物实验（小鼠）报告了宝藏，可能会导致肾上腺失败。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [有时转移到母乳。这是给出的

给儿童的管理等

1。

由于可能会抑制婴儿和儿童，因此有必要进行足够的观察，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减轻体重或停止给药。

2。

在长期给药的情况下，可能会出现颅内内压。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

据报道，将疫苗（疫苗等）接种给患者接受皮质类固醇，从而导致神经病和抗体反应。

2。

当对抑制免疫功能的患者使用该药物时，应将以下几点传递给患者。

（1）

水痘，麻疹等有感染的危险。

（2）

如果感染，请咨询医疗机构。

药代动力学

・（参考）动物实验的成就（Beagle Dogs） ^1）
将4片的血液浓度施用给Beagle狗（男性体重8.8-15.9千克，20只动物），用于强调组合片，大约在替他米松后约1小时，在氯替纳米胺后约1.5小时。到达，然后逐渐减少。

- 鲁特行为<br>已经证实，这种制剂符合日本药物标准中规定的标准，第3部分。

药物

抗黑尼胺马来酸的抗组胺药作用，贝苯甲酸酮的抗炎作用和抗过敏作用，抑制了各种过敏反应。

1。

抗组胺药作用（由于D-氯苯甲酰胺酸引起的）
H ₁在受体中，它抑制了组胺（组胺膨胀，毛细血管膨胀，支气管刺激的收缩增加以及确认的疼痛等）。 ^2）

2。

抗炎，抗过敏作用（由于固体效应）
碳水化合物皮质激素作用（抗炎症作用，抗过敏作用等）约为氢化软骨子的25至30倍，大约6至7倍的泼尼松龙，几乎没有矿物质皮质类似。 ^3）

3。

合作效应的组成部分的结合在抗组胺药和抗炎作用中是协同或合作的。

有关活性成分的物理和化学知识

1.一般名称

替当塞米松

化学名称

9-氟-11β，17,21-三羟基-16β-甲基Pregna-1,4-二烯-3,20-二酮

分子

C ₂₂ H ₂₉ FO ₅

分子量

392.46

熔点

大约240°C（分解）

结构公式

特点

倍他米松是白色至浅黄色的结晶粉。溶解在甲醇，乙醇（95）或丙酮中，几乎不溶于水很难。

2.一般名称

D-氯苯胺乳腺癌（D-氯苯霉菌群）

化学名称

（3s）-3-（4-氯苯基）-n，N-二甲基-3-吡啶素-2-基丙基胺单体酸酯

分子

C ₁₆ H ₁₉ CLN ₂ / C ₄ H ₄ O ₄

分子量

390.86

熔点

111-115℃

结构公式

特点

D-氯苯胺马来酸是白色晶粉。它极度溶于水，甲醇或乙酸（100），并且很容易溶于N，N-二甲基甲醇或乙醇（99.5）。溶解在稀有的盐酸中。

处理的预防措施

・稳定性测试
由于使用PTP包装（带有铝制枕头包装的PTP纸（包含干燥剂））的长期保存测试（室温，3年），因此可以证实，在正常市场分布下，它在三年内稳定。^四）

包装

100片（PTP），1,000片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house材料[与药代动力学有关的材料]

2）

“第15次修订的日本药房评论”，东京射击，2006年，C-1317〜C-1321。

3）

“第15修订的日本药房描述”，东京的Hirokawa Shoten，2006年，C-3922-C-3926。

四）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

**文学要求目的地

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-7708-8966

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku