1986年1月

*睾丸激素能量肌肉250 mg“ F”

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创建或修订年

**于2020年8月修订（第8版）

*2019年6月修订

日本标准产品分类编号

872461

医学分类名称

雄性激素制备

批准，等等

销售名称

*睾丸激素能量肌肉250 mg“ F”

销售名称代码

2461400A2105

批准 /许可号码

批准编号

*30100AMX00061

药品价格标准日期

*2019年12月

销售日期

1986年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影 /室温存储

截止日期

在外盒子上显示（3年）

标准名称

日本药房

注射溶液中的睾丸激素能量

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

有效成分

日本局睾丸激素对照

内容

250毫克

容量

1ml

添加剂

50μl苄基苄基
苄醇20μl
芝麻油适合金额

特点

色调 /属性

无色至细透明透明油的注入溶液

药物

注射剂（Ampoul）

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 雄激素依赖性恶性肿瘤（例如，前列腺癌）和可疑患者[可能会促进肿瘤的恶化或表现。这是给出的 2。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，哺乳妇女等行政”部分

功效或效果

男性腺体功能（太监），由于受精功能障碍，再生性贫血不良，骨髓纤维化，肾脏贫血而导致的男性不育症

用法和剂量

在男性腺功能（Eunuch）的情况下

通常，成年人每7至10天注射一次肌肉，或每250毫克，每2至4周，作为睾丸激素能量酯。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

在男性不育症的情况下，由于出色的功能障碍

通常，成年人一次以睾丸激素能量酯为止，一次注射50至250 mg的肌肉，直到每2至4周达到精子。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

对于再生性贫血不良，骨髓纤维化，肾脏贫血

通常，每1-2周将成年人注入一次肌肉，每1-2周一次100至250毫克的睾丸激素饮料。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

前列腺肥大的患者[可能增加前列腺肥大。这是给出的

2。

这些症状可能由于心脏病，肾脏疾病或过去的患者[储存钠和体液而恶化。这是给出的

3。

癌症骨转移的患者[可能发生高钙血症。这是给出的

四个。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

五。

青春期前的患者，可能无法结束骨骼生长的患者（请参阅“给儿童管理等”部分）

重要的基本预防措施

1。

当给男性时，应进行常规的前列腺测试。

2。

当给妇女管理时，告诉她们有可能发生转化，并在给药时足够观察，并在发现异常时停止给药。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称等。

临床症状 /度量方法

请小心，例如减少抗肿瘤剂，因为可能会增强抗加压剂的作用。

机械 /危险因素

基于该药物的凝结因子合成抑制或分解促进作用。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

高敏性^注1）

未知频率

高敏性

肝脏^注2）

未知频率

肝功能检查值异常

内部^分区2）

未知频率

妇女：ho骨，多发，痤疮，色素沉着，月经异常，密度升高，情绪低落的性欲
男性：阴茎肥大，可持续勃起，尤其是睾丸功能，例如萎缩，精子减少和精液还原

精神科

未知频率

色素症状

皮肤

未知频率

脱毛，肤色变化（红斑等）等等。

管理网站

未知频率

疼痛，硬化

注意1）在表达的情况下，停止给药。

注2）做出足够的观察，并采取适当的措施，例如停止体重或在表达时停止管理。

老年人的管理

小心地向老年人灌输。 [雄激素依赖性肿瘤可能是男性老年人的潜力，通常，生理功能降低。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [有时女性胎儿可以男性化。这是给出的

给儿童的管理等

当给可能没有结束骨骼生长的患者服用时，应仔细观察和施用。 [有早期关闭骨边缘和性早熟的风险。这是给出的

适用的预防措施

1.管理路线：

该药物必须仅用于内部注射。

2.注射肌肉时：

为了避免对组织，神经等对肌内注射的影响，请注意以下几点。

（1）

不要对同一部分重复注射。
在低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童中要特别谨慎。

（2）

避免神经驱动部位。

（3）

当注射针被刺伤时，如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并将零件更改为注射。

3.切割安培时：

该产品是一个剪切的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安培的切割部分。

4.使用时：

冬季可能会变得多云，但在这种情况下，请使用一些温暖。

其他预防措施

据报道，在再生性贫血的患者中已经观察到肝肿瘤的发生，这些患者已用于长期蛋白质同化和雄性激素剂。 ^1）〜3）

药物

*睾丸激素是雄性激素。雄性激素的生理作用是1.雄性生殖器官的发展以及维持其功能，通过与2.fsh合作，3。促进男性性行为，促进精子形成，4。蛋白质同化等。是。该药物是一种睾丸激素衍生物，与天然类型相比具有可持续性。从临床上讲，它也用于男性腺体功能，由于肥料功能障碍而导致的男性不育症，但也用于再生性贫血不良。^四）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

睾丸激素肠道

化学名称

3-氧androst-4-En-17β-基七烯酸盐

结构公式

分子

C ₂₆ H ₄₀ O ₃

分子量

400.59

** 财产

它是白色至细的黄色晶体或结晶粉或细淡棕色，没有气味或略带特殊气味。
溶解在乙醇（99.5）中，几乎不溶于水很容易。
熔体：大约36°C

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（室温，纳米湿度，阴影，3年）进行长期存储测试，外观和内容在标准范围内，睾丸激素能量肌肉250 mg“ F”是一个普通市场。已确认它在分发的三年中是稳定的。^五）

包装

250mg/1ml 10安培

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Hirohiko Ota等人：肝脏， 18 ：958，1977

2）

Falk，H.Et Al。：Lancet，II：1120,1979

3）

Teruaki Oka等：病理与临床， 6 ：337,1988

四）

*第17修订的日本药房描述（Hirokawa Shoten）C-3202（2016）

五）

富士制药有限公司（Ltd。）在房屋材料（稳定性测试）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515

**（电话） 0120-956-792

（传真）076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县