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proginon dopoe很重要10mg

2005年5月

月经,月经周期(很少月经月经,多月经),月经剂量(经历,过度月亮),月经功能障碍,功能性子宫出血,子宫出血,子宫 - 生长障碍,卵巢疾病,卵巢损失,卵巢损失,不舒服,不适当

proginon dopoe很重要10mg


创建或修订年

** 2013年2月修订(第8版)

*2010年6月修订

日本标准产品分类编号

872473

日本标准产品分类编号,等等。

重新评估结果公告年(最新)
1975年3月

医学分类名称

可持续卵泡激素药物

批准,等等

销售名称
proginon dopoe很重要10mg

销售名称代码

2473402A2059

批准 /许可号码

批准编号
22000AMX00547
商标
Progynon
proginon

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

2005年5月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子和容器上显示到期日期

法规类别

处方药1)

注意1)根据医生的处方,请使用注意。

作品

成分 /内容

在1个管(1 mL)中,10 mg酯酯,酯oyal酸

添加剂

芝麻油适合金额

特点

颜色 /特征

基于油的注射溶液的细黄色清除

一般名称

雌激素Yoshika酸(雌激素)

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
*雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[可能促进肿瘤的恶化或表现]

2。
患有乳腺癌病史的患者[可能会复发乳腺癌]

3。
**未处理子宫内膜增殖的患者[子宫内膜增生可能伴有细胞变异]

四个。
血栓形成或肺栓塞或患有病史的患者[可能恶化或复发]

五。
动脉血栓作用的患者(例如,冠心病,中风)或其病史[请参阅其他预防措施]

6。
严重肝损伤的患者[症状可能由于新陈代谢减少并增加肝脏负担而恶化]

7。
尚未证实异常出血的患者(如果出血是由于子宫内膜癌,癌症可能会促进恶化或表现形式]

8。
孕妇或妇女可能怀孕

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

月经,月经周期(很少月经月经,多月经),月经剂量(经历,过度月亮),月经功能障碍,功能性子宫出血,子宫出血,子宫 - 生长障碍,卵巢疾病,卵巢损失,卵巢损失,不舒服,不舒服,不舒服,不舒服,不舒服,不适当

用法和剂量

作为一种酯,通常每1至4周注入肌肉中5至10 mg成年人的酯。
由于症状,应当适当地注意。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
患有强乳腺癌家族的患者,乳房结节,乳腺炎患者或乳腺癌雕像异常的患者[可能会恶化症状]

2。
术前或长期躺下的患者[增加血液凝结并可能增加心血管系统副作用的风险]

3。
肝损害的患者[症状恶化的风险]

四个。
子宫肌瘤患者[可能促进子宫肌瘤的生长]

五。
*子宫内膜异位症患者
[症状可能恶化]

6。
患有心脏病,肾脏疾病或患有病史的患者[可能存储钠或体液]

7。
流行病患者[有恶化症状的风险]

8。
糖尿病患者[在足够控制的同时给药]

9。
全身性Elitematodes的患者[存在恶化症状的风险]

十。
*可能没有结束骨骼生长的患者,在青春期之前的患者[请参阅“给儿童管理等”一节]

重要的基本预防措施

1。
在一个外国,长期使用卵泡激素和孕激素的妇女有报道称,乳腺癌的危险高于对比群体中女性的危险,并且随着合并期间的长期危险将增加。因此,在使用该药物时,患者应提供有关该药物的风险和益处的充分解释,并且不执行长期给药。
[请参阅“其他预防措施”部分]

2。
**在给药之前,病史,家庭原理的身体检查,乳房筛查,妇科筛查(包括子宫子宫的子宫内膜和超声检查)以开始给药。此后,应进行定期的乳房筛查和妇科筛查。

3。
当给有连续发生的患者服用时,在最后一个月经后至少8周不要给药

四个。
当对内衣和子宫生长患者进行给药时,他们在给药过程中不得怀孕,因此他们使用适当的非激素方法执行避孕药(不包括Ogino通过Ogino使用节奏方法和体温方法)。请小心。同样,如果没有根据治疗计划(大约28天,规则间隔约28天)进行妊娠,则应考虑妊娠,并且必须停止使用,直到揭示情况为止。

相互作用

合并用途的注释

(请注意联合使用)

药物名称,例如血液学药物胰岛素制剂磺酰尿素制剂(Torubutamide等)
基于大型抗抗抗酸盐的制剂(盐酸浮标等)

临床症状 /度量方法
血糖下降效应可能会降低。请小心,例如观察血糖水平和其他患者,并调整血糖剂量。

机械 /危险因素
特定的激素因改变糖的质量和增加血糖而被认可。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

血栓形成
据报道,血栓形成是由于长期使用卵泡而发生的,因此,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

1.超敏反应注2)
未知频率
高敏性

2.精神和神经系统2)
未知频率
精神疾病的复发

3.否认代谢
未知频率
高钙血症,储存钠和体液

4.子宫
未知频率
出血,不规则出血,月经量的变化

5.牛奶
未知频率
乳房疼痛,乳房心态

6.其他
未知频率
头痛

关于其他副作用的注释

由于上述副作用可能会出现,因此在这种情况下采取适当的措施。

注2)停止管理。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1.孕妇
不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。
[尚未确定怀孕期间管理的安全]

2.母乳喂养的女人
避免给母乳喂养的女人施用,如果您必须这样做,请停止母乳喂养。
[被允许成为健康的女人,可以转移到牛奶中]

给儿童的管理等

*如果可能无法终止骨骼生长,或者在青春期之前对患者进行充分观察和谨慎,因为这可能会导致骨边缘的早期关闭。

适用的预防措施

1.管理路线
仅用于内部注射。

2.在开放时
如果是安浦尔切割,清洁并用乙醇棉切割以避免污染。

3.在管理时

(1)
避免给药会损害生理月经。

(2)
在肌肉内注射方面,请注意以下几点以避免对组织,神经等的影响。

啊)
不可避免的质量管理到最低限度。另外,不进行重复注射,尤其是在同一部分。还要特别注意低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿和儿童。

胃)
请小心避免神经驱动部位。

野兔)
当注射针头被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并更换现场。

其他预防措施

1.激素补充(HRT)和子宫内膜癌的危险
对于更年期后的女性(大约1年或更长时间),受控组中子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组,并且这种危险与使用期有关。在1至5年内2.8次,在10年或更长时间内9.5次),与孕激素结合(与对比组中的女性相比为0.8倍)。

2. HRT和乳腺癌的危险

(1)
由于与安慰剂管理组相比,由于对美国妇女的临床试验不合理(WHI]测试,合并的雌激素和孕激素组成剂具有乳腺癌的危险。明显更高(危险比:1.24)。由于对子宫去除的测试,有报道称,仅在​​结合雌激素中,仅乳腺癌的危险并不显着(危险比:0.80)。

(2)
由于英国的数百万妇女研究(MWS),使用卵泡激素和孕激素的女性患乳腺癌的风险显着更高(2.00次)。据报道,这种危险较高(组合期更高( 1.45次少于一年:1.45次,1至4年:1.74次,5至9年:2.17次,10年或更长时间:2.31次)。

3. HRT和冠状动脉心脏病的危险
与安慰剂管理组相比,在美国的WHI检查中,加冕雌激素和孕激素的危险患冠状动脉心脏病的风险更高,尤其是在服用开始后一年。比率:1.81)。与安慰剂给药相比,由于子宫去除测试的测试,仅加冕雌激素的危险在冠状动脉心脏病上没有显着差异(危险比:0.91)。

4. HRT和中风的危险
由于在美国的WHI检查,雌激素和孕酮组成组中卒中的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危险比:1.31)。由于子宫去除测试的结果,同时,在结合 - 雌激素独立组中,中风的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危害比率:1.37)。有一份报告。

5. HRT和痴呆症的危险
由于对美国更年期的绝经后妇女进行了不合理的临床试验(WHIMS),包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症的危险在雌激素和孕酮中。 (危险比:2.05)。由于与安慰剂给药组相比,仅在包括阿尔茨海默氏症在内的联合雌激素(包括阿尔茨海默氏症)的联合雌激素中进行的子宫切除术测试并不显着,但往往很高。危害比率很高:危害比: 1.49)。

6. HRT和卵巢癌的危险

(1)
据报道,与对比组相比,与女性相比,更年期后的女性患有卵巢癌的风险很高。

(2)
由于在美国的WHI检查的结果,与安慰剂给药组相比,雌激素和孕激素组成的卵巢癌的危险并不重要,但趋于较高(危险比:1.58)。有一份报告。 。

7. HRT和胆囊疾病的危险
由于在美国的WHI测试结果,有报道称,胆囊疾病的危险明显高于雌激素和孕酮组合组中安慰剂给药组(危险比:1.59)。由于对子宫的去除测试,胆囊疾病的危险明显高于安慰剂给药组(危险比:1.67)。

8。
当卵泡激素剂被施用到孕妇动物时,报道了儿童生长和子宫内膜的结果。还报道说,如果对新生儿进行给药,则在儿童生长后观察到阴道上皮的致癌。

药代动力学

吸收 /排泄
Estrad肌肉给药后逐渐释放出来,并将其分为雌二醇和吉西酸。血液雌二醇在给药后3至5天达到了最大浓度,降低了大约4至5天的一半。尿液粪便的排泄比约为9:1。 1,2) (外国数据)

药物

Estrad这在体内被代谢,并用作体内的雌二醇。在雌二醇和埃斯特拉斯给药后,各种动物实验中看到的雌激素作用几乎相等。
在卵巢清除小鼠中,阴道和子宫体重依赖对增加依赖性增加的影响。它还显示出促性腺激素抑制和排卵抑制作用。 1)

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称
雌二醇Yoshicatix(雌二醇)

化学名称
ESTRA-1,3,5(10)-triene-3,17β-二醇17-valate

分子
C 23 H 32 O 3

分子量
356.50

民间点
143-150°C

性欲
该产品是白色晶体或结晶粉,没有气味。

溶解度
该产物易于溶解在乙醇(95),1,4-二氧一或二乙基醚中,略微溶解在甲醇中,稍微溶于芝麻油,几乎溶于水中。

处理的预防措施

由于Ampoule使用“一个点剪切Ampoule”,因此必须在不使用文件的情况下以Ampoule分支的标记(白色)标记(白色)的相反方向折叠它。

包装

10mg/1ml 10管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Dusterberg,B。等人:Materitas 4(4),315(1982)

2)
Dusterberg,B。等:激素Res Res 21(3),145(1985)

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515

(电话)076-478-0032

(传真)076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县