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proginon dopoe很重要10mg
2005年5月
- 月经,月经周期(很少月经月经,多月经),月经剂量(经历,过度月亮),月经功能障碍,功能性子宫出血,子宫出血,子宫 - 生长障碍,卵巢疾病,卵巢损失,卵巢损失,不舒服,不适当
proginon dopoe很重要10mg
创建或修订年
- ** 2013年2月修订(第8版)
- *2010年6月修订
日本标准产品分类编号
- 872473
日本标准产品分类编号,等等。
- 重新评估结果公告年(最新)
- 1975年3月
医学分类名称
- 可持续卵泡激素药物
批准,等等
- 销售名称
- proginon dopoe很重要10mg
销售名称代码
- 2473402A2059
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22000AMX00547
- 商标
- Progynon
proginon
药品价格标准日期
- 2008年6月
销售日期
- 2005年5月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 室温保存
- 截止日期
- 在外部盒子和容器上显示到期日期
法规类别
- 处方药1)
- 注意1)根据医生的处方,请使用注意。
作品
- 成分 /内容
- 在1个管(1 mL)中,10 mg酯酯,酯oyal酸
- 添加剂
- 芝麻油适合金额
特点
- 颜色 /特征
- 基于油的注射溶液的细黄色清除
一般名称
- 雌激素Yoshika酸(雌激素)
限制(请勿对下一个患者进行管理)- 1。
- *雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[可能促进肿瘤的恶化或表现]
- 2。
- 患有乳腺癌病史的患者[可能会复发乳腺癌]
- 3。
- **未处理子宫内膜增殖的患者[子宫内膜增生可能伴有细胞变异]
- 四个。
- 血栓形成或肺栓塞或患有病史的患者[可能恶化或复发]
- 五。
- 动脉血栓作用的患者(例如,冠心病,中风)或其病史[请参阅其他预防措施]
- 6。
- 严重肝损伤的患者[症状可能由于新陈代谢减少并增加肝脏负担而恶化]
- 7。
- 尚未证实异常出血的患者(如果出血是由于子宫内膜癌,癌症可能会促进恶化或表现形式]
- 8。
- 孕妇或妇女可能怀孕
|
功效或效果
功效或效果 /用法和剂量
- 月经,月经周期(很少月经月经,多月经),月经剂量(经历,过度月亮),月经功能障碍,功能性子宫出血,子宫出血,子宫 - 生长障碍,卵巢疾病,卵巢损失,卵巢损失,不舒服,不舒服,不舒服,不舒服,不舒服,不适当
用法和剂量
- 作为一种酯,通常每1至4周注入肌肉中5至10 mg成年人的酯。
由于症状,应当适当地注意。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 1。
- 患有强乳腺癌家族的患者,乳房结节,乳腺炎患者或乳腺癌雕像异常的患者[可能会恶化症状]
- 2。
- 术前或长期躺下的患者[增加血液凝结并可能增加心血管系统副作用的风险]
- 3。
- 肝损害的患者[症状恶化的风险]
- 四个。
- 子宫肌瘤患者[可能促进子宫肌瘤的生长]
- 五。
- *子宫内膜异位症患者
[症状可能恶化] - 6。
- 患有心脏病,肾脏疾病或患有病史的患者[可能存储钠或体液]
- 7。
- 流行病患者[有恶化症状的风险]
- 8。
- 糖尿病患者[在足够控制的同时给药]
- 9。
- 全身性Elitematodes的患者[存在恶化症状的风险]
- 十。
- *可能没有结束骨骼生长的患者,在青春期之前的患者[请参阅“给儿童管理等”一节]
重要的基本预防措施
- 1。
- 在一个外国,长期使用卵泡激素和孕激素的妇女有报道称,乳腺癌的危险高于对比群体中女性的危险,并且随着合并期间的长期危险将增加。因此,在使用该药物时,患者应提供有关该药物的风险和益处的充分解释,并且不执行长期给药。
[请参阅“其他预防措施”部分] - 2。
- **在给药之前,病史,家庭原理的身体检查,乳房筛查,妇科筛查(包括子宫子宫的子宫内膜和超声检查)以开始给药。此后,应进行定期的乳房筛查和妇科筛查。
- 3。
- 当给有连续发生的患者服用时,在最后一个月经后至少8周不要给药。
- 四个。
- 当对内衣和子宫生长患者进行给药时,他们在给药过程中不得怀孕,因此他们使用适当的非激素方法执行避孕药(不包括Ogino通过Ogino使用节奏方法和体温方法)。请小心。同样,如果没有根据治疗计划(大约28天,规则间隔约28天)进行妊娠,则应考虑妊娠,并且必须停止使用,直到揭示情况为止。
相互作用
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 药物名称,例如血液学药物胰岛素制剂磺酰尿素制剂(Torubutamide等)
基于大型抗抗抗酸盐的制剂(盐酸浮标等)- 临床症状 /度量方法
- 血糖下降效应可能会降低。请小心,例如观察血糖水平和其他患者,并调整血糖剂量。
- 机械 /危险因素
- 特定的激素因改变糖的质量和增加血糖而被认可。
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用
- 血栓形成
- 据报道,血栓形成是由于长期使用卵泡而发生的,因此,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。
另一个副作用
- 1.超敏反应注2)
- 未知频率
- 高敏性
- 2.精神和神经系统2)
- 未知频率
- 精神疾病的复发
- 3.否认代谢
- 未知频率
- 高钙血症,储存钠和体液
- 4.子宫
- 未知频率
- 出血,不规则出血,月经量的变化
- 5.牛奶
- 未知频率
- 乳房疼痛,乳房心态
- 6.其他
- 未知频率
- 头痛
关于其他副作用的注释
- 由于上述副作用可能会出现,因此在这种情况下采取适当的措施。
- 注2)停止管理。
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1.孕妇
- 不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。
[尚未确定怀孕期间管理的安全] - 2.母乳喂养的女人
- 避免给母乳喂养的女人施用,如果您必须这样做,请停止母乳喂养。
[被允许成为健康的女人,可以转移到牛奶中]
给儿童的管理等
- *如果可能无法终止骨骼生长,或者在青春期之前对患者进行充分观察和谨慎,因为这可能会导致骨边缘的早期关闭。
适用的预防措施
- 1.管理路线
- 仅用于内部注射。
- 2.在开放时
- 如果是安浦尔切割,清洁并用乙醇棉切割以避免污染。
- 3.在管理时
- (1)
- 避免给药会损害生理月经。
- (2)
- 在肌肉内注射方面,请注意以下几点以避免对组织,神经等的影响。
- 啊)
- 不可避免的质量管理到最低限度。另外,不进行重复注射,尤其是在同一部分。还要特别注意低出生体重,新生儿,婴儿,婴儿和儿童。
- 胃)
- 请小心避免神经驱动部位。
- 野兔)
- 当注射针头被刺伤时,如果您抱怨剧烈疼痛或看到血液的回流,请立即拉出针头并更换现场。
其他预防措施
- 1.激素补充(HRT)和子宫内膜癌的危险
- 对于更年期后的女性(大约1年或更长时间),受控组中子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组,并且这种危险与使用期有关。在1至5年内2.8次,在10年或更长时间内9.5次),与孕激素结合(与对比组中的女性相比为0.8倍)。
- 2. HRT和乳腺癌的危险
- (1)
- 由于与安慰剂管理组相比,由于对美国妇女的临床试验不合理(WHI]测试,合并的雌激素和孕激素组成剂具有乳腺癌的危险。明显更高(危险比:1.24)。由于对子宫去除的测试,有报道称,仅在结合雌激素中,仅乳腺癌的危险并不显着(危险比:0.80)。
- (2)
- 由于英国的数百万妇女研究(MWS),使用卵泡激素和孕激素的女性患乳腺癌的风险显着更高(2.00次)。据报道,这种危险较高(组合期更高( 1.45次少于一年:1.45次,1至4年:1.74次,5至9年:2.17次,10年或更长时间:2.31次)。
- 3. HRT和冠状动脉心脏病的危险
- 与安慰剂管理组相比,在美国的WHI检查中,加冕雌激素和孕激素的危险患冠状动脉心脏病的风险更高,尤其是在服用开始后一年。比率:1.81)。与安慰剂给药相比,由于子宫去除测试的测试,仅加冕雌激素的危险在冠状动脉心脏病上没有显着差异(危险比:0.91)。
- 4. HRT和中风的危险
- 由于在美国的WHI检查,雌激素和孕酮组成组中卒中的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危险比:1.31)。由于子宫去除测试的结果,同时,在结合 - 雌激素独立组中,中风的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危害比率:1.37)。有一份报告。
- 5. HRT和痴呆症的危险
- 由于对美国更年期的绝经后妇女进行了不合理的临床试验(WHIMS),包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症的危险在雌激素和孕酮中。 (危险比:2.05)。由于与安慰剂给药组相比,仅在包括阿尔茨海默氏症在内的联合雌激素(包括阿尔茨海默氏症)的联合雌激素中进行的子宫切除术测试并不显着,但往往很高。危害比率很高:危害比: 1.49)。
- 6. HRT和卵巢癌的危险
- (1)
- 据报道,与对比组相比,与女性相比,更年期后的女性患有卵巢癌的风险很高。
- (2)
- 由于在美国的WHI检查的结果,与安慰剂给药组相比,雌激素和孕激素组成的卵巢癌的危险并不重要,但趋于较高(危险比:1.58)。有一份报告。 。
- 7. HRT和胆囊疾病的危险
- 由于在美国的WHI测试结果,有报道称,胆囊疾病的危险明显高于雌激素和孕酮组合组中安慰剂给药组(危险比:1.59)。由于对子宫的去除测试,胆囊疾病的危险明显高于安慰剂给药组(危险比:1.67)。
- 8。
- 当卵泡激素剂被施用到孕妇动物时,报道了儿童生长和子宫内膜的结果。还报道说,如果对新生儿进行给药,则在儿童生长后观察到阴道上皮的致癌。
药代动力学
- 吸收 /排泄
- Estrad肌肉给药后逐渐释放出来,并将其分为雌二醇和吉西酸。血液雌二醇在给药后3至5天达到了最大浓度,降低了大约4至5天的一半。尿液粪便的排泄比约为9:1。 1,2) (外国数据)
药物
- Estrad这在体内被代谢,并用作体内的雌二醇。在雌二醇和埃斯特拉斯给药后,各种动物实验中看到的雌激素作用几乎相等。
在卵巢清除小鼠中,阴道和子宫体重依赖对增加依赖性增加的影响。它还显示出促性腺激素抑制和排卵抑制作用。 1)
有关活性成分的物理和化学知识
- 结构公式
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- 通用名称
- 雌二醇Yoshicatix(雌二醇)
- 化学名称
- ESTRA-1,3,5(10)-triene-3,17β-二醇17-valate
- 分子
- C 23 H 32 O 3
- 分子量
- 356.50
- 民间点
- 143-150°C
- 性欲
- 该产品是白色晶体或结晶粉,没有气味。
- 溶解度
- 该产物易于溶解在乙醇(95),1,4-二氧一或二乙基醚中,略微溶解在甲醇中,稍微溶于芝麻油,几乎溶于水中。
处理的预防措施
- 由于Ampoule使用“一个点剪切Ampoule”,因此必须在不使用文件的情况下以Ampoule分支的标记(白色)标记(白色)的相反方向折叠它。
包装
- 10mg/1ml 10管
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- Dusterberg,B。等人:Materitas 4(4),315(1982)
- 2)
- Dusterberg,B。等:激素Res Res 21(3),145(1985)
文学要求
- 请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
富士制药有限公司 - 1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515
- (电话)076-478-0032
- (传真)076-478-0336
制造商等的姓名或名称和地址等。
- 制造和分销商
- 富士制药有限公司
- 1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县