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Pelanine Depot肌肉5mg / pelanine Depot Merative 10mg

1956年8月
  • 月经,月经周期(很少发生月经 /多月经),月经剂量(衰减,过度 - 次体),月经难度,功能性子宫出血,子宫出血,成年 - 成年 - 卵巢疾病,卵巢损失,卵巢损失,绝生,不舒服,不稳定性。

Pelanine Depot肌肉5mg / pelanine Depot Merative 10mg

启发记录号

2473402A1036_1_08

公司代码

790005

创建或修订年

*修订了2022年2月(第二版)
2020年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872473

医学分类名称

可持续卵泡激素制备

批准,等等

Pelanine Depot肌肉5mg

销售名称代码

YJ代码

2473402A1036

销售名称英语符号

Pelanin Depot肌内注射5mg

销售名称Hiragana

puranin de pokinchu 5mg

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01384000

销售日期

1956年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Pelanine Depot很重要10mg

销售名称代码

YJ代码

2473402A2040

销售名称英语符号

Pelanin Depot肌内注射10mg

销售名称Hiragana

Peranin de Pokinchu 10mg

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01383000

销售日期

1954年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

埃斯特radial吉卡酸性

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  2. 2.2患有乳腺癌病史的患者[乳腺癌可能会复发。这是给出的
  3. 2.3未治疗子宫内膜增殖的患者[子宫内膜增殖可能伴有细胞变异。这是给出的
  4. 2.4血栓形成,肺栓塞或其肺部长病史的患者。这是给出的
  5. 2.5例动脉血栓栓塞患者(例如,冠状动脉疾病,中风)或其病史, ,
  6. 2.6例严重肝损害的患者
  7. 2.7例尚未证实异常出血的患者。这是给出的
  8. 2.8 *可能怀孕的孕妇或妇女

3.组成 /特性

3.1组成

Pelanine Depot肌肉5mg

(1管)
有效成分Estradere 5毫克酯
添加剂芝麻油适合金额

Pelanine Depot很重要10mg

(1管)
有效成分Estrad这10mg酯
添加剂芝麻油适合金额

3.2准备属性

Pelanine Depot肌肉5mg

特点无色 - 红色透明油溶液(基于油的注射)

Pelanine Depot很重要10mg

特点无色 - 红色透明油溶液(基于油的注射)

4.功效或效果

  • 月经,月经周期(很少发生月经 /多月经),月经剂量(衰减,过度 - 次体),月经难度,功能性子宫出血,子宫出血,成年 - 成年 - 卵巢疾病,卵巢损失,卵巢损失,绝生,不舒服,不稳定性。

6.用法和剂量

作为一种酯 - 亚种吉卡酸酯,通常每次1至4周将成年人注入5至10 mg。由于症状,应当适当地注意。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在国外,长期使用卵泡激素和孕酮的妇女与患有鲜明的群体的女性相比,患乳腺癌的风险更高,并且由于合并期间的长期危险会更高。因此,因此,在服用该药物时,患者应提供有关该药物的风险和益处的充分解释,并且在最少使用时不会执行长期给药。
  2. 8.2在给药之前,病史,家庭预先确定等,乳房筛查和妇科筛查(针对子宫患者,包括子宫内膜细胞检查和超声检查)以及开始给药。定期进行乳房筛查和妇科筛查。 , , , , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  2. 9.1.2子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  3. 9.1.3心脏病或病史患者

    皮肤,体液和高钙血症可能会导致症状佩戴。

  4. 9.1.4眼镜患者

    体液可以存储,癫痫病可能恶化。

  5. 9.1.5精神疾病史的患者

    精神障碍可能会复发。

  6. 9.1.6糖尿病患者

    在管理足够的同时管理。糖尿病可能更糟。

  7. 9.1.7可能无法结束骨骼生长的患者,青春期前的患者

    有早期关闭骨边缘和性早熟的风险。

  8. 9.1.8乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    症状可能恶化。

  9. 9.1.9患者或长期撒谎

    血液凝血可以增强,心血管系统副作用的风险可能更高。

  10. 9.1.10全身Elitematodes的患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病或病史的患者

    皮肤,体液和高钙血症可能会导致症状佩戴。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。症状可能会恶化,因为代谢能力降低并且肝脏负担增加。

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    由于代谢能力的降低,该药物的作用可能会增强。

9.5孕妇

  1. 9.5.1 *不要对可能怀孕的孕妇或妇女管理。
  2. 9.5.2 *当卵泡激素药物被施用对孕妇的动物(小鼠)时,其结果表明儿童生长后阴道上皮和子宫内膜的癌症变性1) 2), 2) 。据报道,如果将其用于新生儿(小鼠),则在儿童生长3后观察到阴道上皮的致癌。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 血糖
      • 格里本修道院
      • Glykladido
      • 乙酰六酰胺等

    血糖下降效应可能会降低。请小心,例如观察血糖水平和其他患者,并调整血糖剂量。

    细胞激素(主要是结合雌激素,合成雌激素)具有改变糖耐量和增加血糖的作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(频率未知)

      据报道,由于长期使用而发生血栓形成。 , ,

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    皮疹等

    精神科

    精神疾病的复发

    电解代谢

    高钙血症1 ,储存的钠和体液1

    子宫

    出血,不规则出血,月经量的变化

    胸部

    乳房疼痛,乳房心态

    管理网站

    疼痛,发红,硬度等。

    其他的

    头痛

    注意1 )尤其是大量的,它可能会出现。

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    1. 14.1.1仅用于内部注射。
    2. 14.1.2避免给药损害生理月经。
    3. 14.1.3应将其支付给以下几个点,以避免对肌肉内注射的组织,神经等的影响。
      • 避免神经驱动部位。
        当注射针头被刺伤时,如果您抱怨似乎已经撞到神经的剧烈疼痛,请立即拔出针并更换现场。
      • 在重复注射的情况下,例如更改注射部位,例如,左右注射。
      • 提交注射器的内部气缸,并确保没有血液的回流。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1激素补充(HRT)和子宫内膜癌的危险

      对于更年期以后的女性(大约1年或更长时间),受控组的子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组,并且这种危险与使用时期有关。报告了调查(在1至5年内2.8次,在10年或更长时间内9.5倍),通过合并孕激素的抑制(与对照组的女性相比0.8倍) 。4)

    2. 15.1.2 HRT和乳腺癌的危险
      1. (1)由于在美国 - 绝经后妇女进行了不合理的临床试验(妇女健康计划(WHI)检查),雌激素和孕酮组成组的乳腺癌的危险是安慰剂管理组。报告说,它明显高于(危险比:1.24) 5) 。由于对子宫去除的测试,有报道称,仅在​​结合雌激素中,仅乳腺癌的危险并不显着(危险比:0.80)。6) 7)7)
      2. (2)由于英国的流行病学调查(百万妇女研究(MWS)),使用卵泡激素和孕酮的女性与对比组相比,乳腺癌的风险显着增加。2.00倍),由于合并期的长度长(1.45次,1.74次1.74次,5 - 9年:2.17次,10年或更长时间:2.31次:2.31次)。有一个报告8)
    3. 15.1.3 HRT和冠状动脉心脏病的危险

      由于在美国的WHI考试之后,加冕雌激素和孕酮的危险对Planevo管理组的趋势更高,尤其是在开始服用后一年。(危险比:1.81)有一份报告9) 。与安慰剂给药相比,由于子宫去除测试的测试,仅加冕雌激素的危险在冠状动脉心脏病上没有显着差异(危险比:0.91)。有6个

    4. 15.1.4 HRT和中风的危险

      由于在美国的WHI检查,雌激素和孕激素组成组中卒中的危险(主要是脑梗塞)明显高于安慰剂给药组(危险比:1.31)。一个10) 。由于子宫去除测试的结果,同时,在结合 - 型雌激素独立组中,中风的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危害比:1.37)。6), 11) 11)

    5. 15.1.5 HRT和痴呆症的危险

      由于雌激素和孕酮的联合痴呆症,包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症,包括痴呆症的痴呆症,包括65岁及65岁的妇女的随机临床试验(WHI记忆研究(WHE))。安慰剂管理组(危险比率:2.05) 12) 。由于与安慰剂给药组相比,仅在包括阿尔茨海默氏症在内的联合雌激素(包括阿尔茨海默氏症)的联合雌激素中进行的子宫切除术测试并不显着,但往往很高。危害比率很高:危害比: 1.49

    6. 15.1.6 HRT和卵巢癌的危险
      1. (1)在更年期以后的女性长期以来,据报道,与对比组14中的女性相比,流行病学调查的结果将增加卵巢癌的风险 15) 16)
      2. (2)由于美国的WHI测试,与安慰剂给药组相比,雌激素和孕激素窗帘窗帘窗帘窗帘窗帘的窗帘窗帘的窗帘窗帘窗帘的窗帘的危险与安慰剂给药组相比并不重要,但(危险比)。 :1.58)有一个报告17)
    7. 15.1.7 HRT和胆囊疾病的危险

      由于在美国的WHI检查的结果,有报道称,胆囊疾病的危险明显高于联合雌激素和孕激素组成组中安慰剂给药组(危险比:1.59) 18)。由于检查了子宫的测试,胆囊疾病的危险明显高于安慰剂给药组(危险比:1.67)。是18)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Estrad这是由体内的Estrad Earl代谢的。 estriciol是一种激素,可以重新获得子宫和其他女性Orin功能的表达和维持,并表达女性的继发性别19) 21 22)

    18.2子宫动作

    estriciol的子宫有重大变化,尤其是增加子宫内膜底物的水积累和增大。此外,允许增加钠摄入率21) 22)
    Estrad这是雌二醇Yoshicate的效果和可持续性,它优于雌二醇和雌二醇的Amende Esther 23) (大鼠)。

    18.3向垂体系统抑制降压

    这是可抑制地积极地积极作用于垂体的垂体Glonadotropin分泌,其作用比雌二醇更强和可持续。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    雌二醇Yoshicatix(雌二醇)

    化学名称

    ESTRA-1,3,5(10)-triene-3,17β-二醇17-戊酸酯

    分子

    C 23 H 32 O 3

    分子量

    356.50

    特点

    白色晶体或结晶粉,没有气味。乙醇(95),1,4-二氧化物或二乙醚,很容易溶于甲醇,稍微溶于芝麻油,几乎不溶于水中。

    化学结构

    熔点

    143-150°C

    22.包装

    • < Pelanine仓库5mg >

      安培:1ML x 10管

    • < Pelanine Depot肌肉10mg >

      安培:1ML x 10管

    23.主要文献

    1)Yoshiko Yasuda等人:MedicalAyumi。1976; 98(8):537-538

    2)Yoshiko Yasuda等人:医学的Ayumi。1976; 99(8):611-612

    3)Takao Mamoru:MedicalAyumi。1975; 95(11):599-602

    4)Grady,d。等人:Bustet。Gynecol。1995; 85(2):304-313

    5)Chlebowski,Rt等人:Jama。2003; 289(24):3243-3253

    6)安德森,GL等人:Jama。2004; 291(14):1701-1712

    7)Stefanick,ML等人:Jama。2006; 295(14):1647-1657

    8)Beral,V。等人:Lancet。2003; 362(9382):419-427

    9)Manson,Je等人:n。英语。J。Med。2003; 349(6):523-534

    10)Wassertheil-Smoller,S。等人:Jama。2003; 289(20):2673-2684

    11)Hendrix,SL等人:流通。2006; 113(20):2425-2434

    12)Shumaker,SA等人:Jama。2003; 289(20):2651-2662

    13)Shumaker,SA等人:Jama。2004; 291(24):2947-2958

    14)Rodriguez,C。等人:Jama。2001; 285(11):1460-1465

    15)莱西(J.

    16)Beral,V。等人:Lancet。2007; 369(9574):1703-1710

    17)Anderson,Gl等:Jama。2003; 290(13):1739-1748

    18)Cirillo,DJ等人:Jama。2005; 293(3):330-339

    19)Suzuki Masasu等人受到监督的:妇产科系列第2号激素疗法。Nanko; 1972年。49-60

    20)Nishikawa Mitsuo和其他版本:临床内分泌学。医学书; 1969年。404

    21)Takashi Kobayashi等人受到监督:现代妇产科,第4卷B基金会内分泌学II。NakayamaBookstore;1971。308-315

    22)Choji Umehara等人:类固醇激素ⅲ细胞激素。Nanko;1966。55-77

    23)Miescher,K。等人:Biochem。J.1938; 32(8):1273-1280

    24.文学要求和询问

    Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询台

    1-7 Yotsuya,新朱库 - 库,东京〒160-8515

    电话03-5229-3906 0120-189-522
    传真03-5229-3955

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。

    1-7 Yotsuya,新月-ku,东京