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Estrana胶带0.09 mg / estrana胶带0.18 mg / estrana胶带0.3

2015年9月
  • <调整在生殖医学中调整后的卵巢刺激的起始时间,冰冻指数移植中的激素补充周期>

    **根据妊娠率和生产率的报告,如果将含这种药物和孕激素剂的塑性激素剂一起使用,则在激素补充中进行可调卵巢刺激或冻结的可调节卵巢刺激或冻结的冻结与未调整起始时间或冻结贷款-de -embryo移植的情况相比,妊娠率和生产率可能会降低,因此可以在解释这一点后向患者解释。考虑到每位患者需要治疗和危险,应仔细确定该药物。 ,

estrana胶带0.09 mg / estrana胶带0.18 mg / estrana胶带0.36 mg / estrana胶带0.72mg

启发记录号

2473700S2076_1_20

公司代码

650034

创建或修订年

** 2022年3月修订(第三版,功效更改,使用剂量更改)
*于2020年6月修订(第二版)

日本标准产品分类编号

872473

医学分类名称

协奏曲 - 吸收雌二醇准备

批准,等等

Estrana胶带0.09毫克

销售名称代码

YJ代码

2473700S5024

销售名称英语符号

Estrana磁带0.09毫克

销售名称Hiragana

Esutora Nate

批准号,等等。

批准编号

22700AMX00357000

销售日期

2015年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温(节省以避免高温)

有效期

* 1年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Estrana胶带0.18mg

销售名称代码

YJ代码

2473700S6020

销售名称英语符号

Estrana磁带0.18mg

销售名称Hiragana

Esutora Nate

批准号,等等。

批准编号

22700AMX00356000

销售日期

2015年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温(节省以避免高温)

有效期

* 1。5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Estrana胶带0.36mg

销售名称代码

YJ代码

2473700S7027

销售名称英语符号

Estrana磁带0.36mg

销售名称Hiragana

Esutora Nate

批准号,等等。

批准编号

22700AMX00355000

销售日期

2015年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温(节省以避免高温)

有效期

* 1。5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Estrana胶带0.72mg

销售名称代码

YJ代码

2473700S2076

销售名称英语符号

Estrana磁带0.72mg

销售名称Hiragana

Esutora Nate

批准号,等等。

批准编号

21900AMX01357000

销售日期

2000年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温(节省以避免高温)

有效期

2。5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

estricolololtolidal吸收类型制剂

2.反对(不给下一个患者施用)

  • ** <公共功效>
    1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[可能会促进肿瘤的恶化或手动。这是给出的
    2. 2.2乳腺癌病史的患者1) [乳腺癌可能会复发。这是给出的
    3. 2.3未治疗子宫内膜增殖的患者[子宫内膜增殖可能伴有细胞变异。这是给出的
    4. 2.4据报道,血小板静脉或肺栓塞的患者或患有其病史的患者[卵泡激素剂会增加凝血因子并促进血栓形成趋势。这是给出的
    5. 2.5例动脉血栓栓塞患者(例如,冠状动脉疾病,中风)或其病史,
    6. 2.6患者有超敏反应的患者
    7. 2.7母乳喂养妇女
    8. 2.8例严重肝损害的患者
    9. 2.9尚未证实异常出血的患者[如果出血是由于子宫内膜癌,癌症可能会促进或清除。这是给出的
  • ** <与更年期和卵巢赤字症状相关的症状(血管运动症状(热水冲洗和出汗),尿生殖器萎缩),术后骨质疏松症,骨质疏松性,低假设性,低假设,较低的雌激素由于腺体塑料或原发性卵巢而引起的。临时补充医疗中的卵巢刺激>
    1. 2.10孕妇或可能怀孕的妇女

3.组成 /特性

3.1组成

Estrana胶带0.09毫克

有效成分雌二醇0.09毫克一件
添加剂含有Crotamiton,Dick tyl羟烯,氢添加的Lodgline licelin酯,苯乙烯异戊二烯苯乙烯块聚合物,聚异丁基,液体石蜡和其他成分。

Estrana胶带0.18mg

有效成分Est radiar 0.18mg一件
添加剂含有Crotamiton,Dick tyl羟烯,氢添加的Lodgline licelin酯,苯乙烯异戊二烯苯乙烯块聚合物,聚异丁基,液体石蜡和其他成分。

Estrana胶带0.36mg

有效成分Est radiar 0.36mg一件
添加剂含有Crotamiton,Dick tyl羟烯,氢添加的Lodgline licelin酯,苯乙烯异戊二烯苯乙烯块聚合物,聚异丁基,液体石蜡和其他成分。

Estrana胶带0.72mg

有效成分雌二醇一件0.72mg
添加剂含有Crotamiton,Dick tyl羟烯,氢添加的Lodgline licelin酯,苯乙烯异戊二烯苯乙烯块聚合物,聚异丁基,液体石蜡和其他成分。

3.2准备属性

Estrana胶带0.09毫克

外形
尺寸长期直径13.0mm
直径短11.0mm
区域1.125cm 2
识别代码hp374t
外部 /属性这是一种椭圆形的胶带,以无色色彩的支持者展示。

Estrana胶带0.18mg

外形
尺寸长期直径18.5mm
直径短15.5mm
区域2.25厘米2
识别代码hp373t
外部 /属性这是一种椭圆形的胶带,以无色色彩的支持者展示。

Estrana胶带0.36mg

外形
尺寸长期直径26.1mm
直径短22.0mm
区域4.5厘米2
识别代码hp372t
外部 /属性这是一种椭圆形的胶带,以无色色彩的支持者展示。

Estrana胶带0.72mg

外形
尺寸长期直径37.0mm
直径短31.0mm
区域9cm 2
识别代码hp371t
外部 /属性这是一种椭圆形的胶带,以无色色彩的支持者展示。

4.功效或效果

  • ** <公共准备>
    • 与更年期和卵巢损失症状相关的以下症状
      • 血管运动症状(热潮和出汗),泌尿科萎缩
    • 绝经后骨质疏松症
    • 由于假想,性检测或原发性卵巢引起的低雌激素疾病
  • ** <estrana胶带0.72mg>
    • 在生殖医疗中调整卵巢刺激的起始时间的调整
  • ** <estrana胶带0.36mg,同一胶带0.72mg>
    • 冻结碎屑移植中的激素补充周期

5.与效果有关的预防措施

  • <调整在生殖医学中调整后的卵巢刺激的起始时间,冰冻指数移植中的激素补充周期>

    **根据妊娠率和生产率的报告,如果将含这种药物和孕激素剂的塑性激素剂一起使用,则在激素补充中进行可调卵巢刺激或冻结的可调节卵巢刺激或冻结的冻结与未调整起始时间或冻结贷款-de -embryo移植的情况相比,妊娠率和生产率可能会降低,因此可以在解释这一点后向患者解释。考虑到每位患者需要治疗和危险,应仔细确定该药物。 ,

6.用法和剂量

  • <与更年期和卵巢缺乏相关的症状(血管神经症状(流血和出汗),泌尿外科萎缩症状),绝经后骨质疏松症>。

    通常,将0.72毫克的0.72 mg作为雌二醇或臀部粘贴为雌二醇,每两天更换一次。

  • <由于功能下降功能,性检测或原发性卵巢衰竭引起的催眠雌激素疾病>

    通常,它从0.72 mg开始,作为成人的EST辐射。它粘贴在下腹或臀部之一上,每两天更换一次,并根据症状增加或减少。在儿童中,它从0.09 mg开始,作为Est radiol。连接到下腹或臀部之一,并每两天更换一次。在那之后,它逐渐增加到0.18 mg,作为radiol,0.36 mg作为radiol,为0.72 mg作为radiol。

  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>

    **通常,将0.72 mg连接到下腹部或臀部作为雌二醇,每两天替换21至28天,在给药期的下半年替换为孕酮。

  • <冰冻碎片移植中的激素补充周期>

    **通常,作为雌二醇,将0.72-5.76毫克连接到下腹或臀部,每两天更换一次,并在获得足够的子宫内膜增厚时开始使用孕激素。我们继续使用该药物直到给药直至怀孕8周。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <产后骨质疏松症>
    1. 7.1使用后6个月至一年后,测量骨密度,如果未识别效果,请停止使用它,并考虑其他疗法。
  • <由于功能下降功能,性检测或原发性卵巢衰竭引起的催眠雌激素疾病>
    1. 7.2当成人使用时,定期确定或下降下降,并以最低量治疗。
    2. 7.3在使用儿童时,请考虑使用剂量从6个月增加到1年后。此外,应确认常规症状,血液雌二醇浓度等,并应提高,停用或逐渐减少的判断。
  • <冰冻碎片移植中的激素补充周期>
    1. 7.4 **考虑到该药物给药的风险和患者预期的风险和患者状况,该药物颁布后这种药物的持续时间仔细判断,并且行政管理不会继续继续,并且最大怀孕不超过10几周。

8.重要的基本预防措施

  • ** <公共功效>
    1. 8.1由于可能发生静脉血小板症和血小板静脉曲张炎,因此应事先解释患者,如果发现异常,请咨询医生。 ,
  • ** <与更年期和卵巢赤字症状相关的症状(血管运动症状(热水冲洗和出汗),尿生殖器的萎缩),术后骨质疏松症,骨质疏松症,低假设性,低假设,低雌激素,是由于腺体塑料或原发性卵巢。
    1. 8.2在国外,长期使用卵泡激素和孕激素的妇女患乳腺癌的风险比患有鲜明对比的妇女更高,并且由于合并期间的长期危险会更高。 ,因此,使用这种药物时,患者应提供有关该药物的风险和好处的充分解释,并且很长一段时间不要使用它。 ,
    2. 8.3我们执行病史,家庭前任等,堵塞检查和妇科筛查(针对子宫患者,包括子宫子宫内膜和超声检查),使用后。筛选。 , , , , , , , ,
  • ** <调整激素补体周期的起始时间,以冰冻碎片移植,调整卵巢刺激的繁殖药物的起始时间>
    1. 8.4该药物应在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。解释该药物提前向患者施用该药物应注意的预期风险和症状。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  2. 9.1.2子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  3. 9.1.3乳腺癌家庭患者,患有乳房结节的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    它可能会使症状恶化。

  4. 9.1.4高血压,心脏病或患有病史的患者

    卵泡激素药物的过量药物可以储存体液,并可能恶化这些疾病。

  5. 9.1.5糖尿病患者

    在管理良好的同时使用。有降低糖耐受性的风险。

  6. 9.1.6偏头痛患者,癫痫患者

    进行足够的观察。症状可能恶化。

  7. 9.1.7患者躺下或长期躺下

    血液凝血可以增强,心血管系统副作用的风险可能更高。 ,

  8. 9.1.8 Elythematodes的患者

    它可能会使症状恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病患者或患有病史的患者

    卵泡激素药物的过量可能会累积体液并恶化肾脏疾病。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不使用。症状可能会恶化,因为代谢能力降低并且肝脏负担增加。

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    执行足够的观察,例如定期进行肝功能检查。它可能恶化肝脏损害。

9.5孕妇

  • ** <与更年期和卵巢赤字症状相关的症状(血管运动症状(热水冲洗和出汗),尿生殖器萎缩),术后骨质疏松症,骨质疏松性,低假设性,低假设,较低的雌激素由于腺体塑料或原发性卵巢而引起的。临时补充医疗中的卵巢刺激>
    1. 9.5.1不要用于孕妇或可能怀孕的妇女。
  • ** <公共功效>
    1. 9.5.2当对孕妇(小鼠)或孕妇施用卵泡激素剂二乙基贝尔贝洛尔时,已经报告给出生儿童。尽管没有关于人类人类埃斯蒂科洛的报道,但据报道,怀孕动物(大鼠)的给药会导致儿童生殖器官异常。在人类中,有报道说,由于孕妇的孕妇(口服避孕药等),儿童先天性异常(先天性心脏畸形和肢体缺乏)的风险。
    2. 9.5.3当对孕妇的动物(小鼠)施用卵泡激素剂时,据报道,结果表明儿童生长后阴道上皮和子宫内膜的癌症发生了变化。据报道,在孩子成长后,已经观察到阴道上皮的致癌性。

9.6母乳喂养妇女

不使用。在人类中,已经报道了母乳的过渡。据报道,如果在动物实验(小鼠)中对新生儿施用细胞激素药物,则在儿童生长后观察到阴道上皮的致癌性。

9.7个孩子,等等。

如果在青春期之前对儿童进行长时间的长时间重复卵泡激素药物,则大量重复给药可能会导致骨头末端闭合并且短。

9.8老年人

在观察患者的病情时仔细使用。通常,生理功能正在下降。

10.互动

  • 该药物主要用药物代谢酶P450(CYP3A4)代谢,因此,当与影响该酶活性的药物结合使用时,请仔细使用。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 利福平
  • 抗癫痫药
    • 苯巴比勒塔尔
    • 势素
    • 卡马西平
  • HIV逆转副本 - 酶抑制剂
    • efabilents
  • 含有圣约翰麦芽汁的食物(圣约翰麦芽汁)
  • 类固醇激素

该药物的代谢得到促进,血液浓度可能会降低。

这些药物可以通过诱导药物代谢酶P450(CYP3A4)来促进该药物的代谢并降低血液浓度。

  • 蛋白酶抑制剂
    • Retonaville
    • Nertineville等

该药物的血液浓度可能会改变。

这些药物可以指导或抑制药物代谢酶Chitocholome P450(CYP3A4)。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取适当的治疗方法,例如发现异常时停止使用。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1过敏反应(频率未知)
  2. 11.1.2静脉血小板病,血小板静脉炎症(均经常未知)

    如果发现诸如疼痛,以外的胸痛,呼吸突然短,急性视力障碍等的最初症状,则停止使用并采取适当的措施。 , ,

11.2其他副作用

5%或更多

0.1至5%

小于0.1%

未知频率

皮肤

一级刺激接触性皮炎(红斑,因此瘙痒等)

皮疹,水泡,色素沉着

生殖器

无法治愈的出血,退休出血

在欧比(Obi)的领导下,外阴肿胀,外阴-SO瘙痒,子宫内膜增殖

胸部

大部分乳房

牛奶疼痛,乳头疼痛,大麻醉

精神科

头痛,嗜睡,头晕

失眠

偏头痛

心血管

呼吸

胸部不适,血压升高

静脉曲张,血栓形成的恶化

消化器官

呕吐,恶心,腹泻,腹胀,便秘,流行病疼痛

电解代谢

浮肿

体液的积累

高敏性

整个身体发痒,皮疹,脸部如此瘙痒,面部红斑

温和

过敏性接触性皮炎

肝功能障碍(AST,ALT,AL-P,LDH上升等)

胆结石,胆囊疾病,停滞的黄疸病

其他的

腹痛,下腹痛,关节疼痛,背痛,耳鸣,体重增加,背痛,疏忽,甘油三酸酯增加,纤维蛋白原增加

体重减轻,发烧

下肢疼痛,斑岩蛋白,哮喘和眼部主义恶化

注意)表达的频率包括使用结果调查。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

  1. 14.1.1给患者使用包装的患者,给予该药物并指示其使用时从包装中提取。
  2. 14.1.2附件
    1. (1)当这种药物附着在背部时,雌二醇的血液浓度可能高于下腹部。
    2. (2)避免皮带线,因为摩擦衣服可能会脱落。另外,不要粘在胸前。
    3. (3)避免伤口表面,湿疹,皮炎等。
    4. (4)希望每次更改粘贴的位点,以避免皮肤刺激。
  3. 粘贴时14.1.3
    1. (1)擦拭粘贴部位的皮肤,清洁并固定该药物。另外,充分取出粘贴的位置的水。
    2. (2)不要用剪刀切割这种药物。
  4. 14.1.4 0.09毫克和0.18毫克的准备,未使用的金额将退还给包含该药物的袋子,开口折叠了两次并储存,并在打开后的12天内插入。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

  1. 15.1.1有持续的给药方法或定期给药方法用于产后骨质疏松症(例如糊状3周,休息一天休息一周),因为与更年期和卵巢损失症状相关的症状。

    [参考]以下方法具有以下孕酮合并给药的方法。

    1. (1)如何在国内临床试验中管理
      • 以下给药方法显示了该药物0.72 mg的有效性和安全性以及卵巢损失症状的有效性和安全性。

        ○长期管理(6个月或更长时间)
        每两天更换每两天的药物,连续粘贴3周,并关闭了一周。在粘贴期为0.72 mg的后期12天的下半年,孕酮一起使用。原则上,孕酮用于5 mg/天的甲状腺素(MPA)。

      • 以下给药方法的绝经后骨质疏松症的有效性和安全性为0.72 mg。

        ○该药物每两天进行0.72 mg的替代量,并且在没有药物休息期的情况下连续粘贴,在4周的头12天内使用黄体激素药物。原则上,孕酮用于5 mg/天的甲状腺素(MPA)。

    2. (2)其他管理方法

      除了上述临床试验中使用的给药方法外,还有以下给药方法。

      ○一种连续施用细胞激素药物和孕酮连续给药细胞激素和孕酮的方法。

  2. 15.1.2激素补充(HRT)和子宫内膜癌的危险

    对于更年期以后的女性(大约1年或更长时间),受控组的子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组,并且这种危险与使用时期有关。报告了调查(在1至5年内2.8倍,在10年或更长时间内9.5倍),通过合并孕激素的抑制(与对照组的女性相比0.8倍) 。2)

  3. 15.1.3 HRT和乳腺癌的危险
    1. (1)由于在美国 - 绝经后妇女进行了不合理的临床试验(妇女健康计划(WHI)检查),雌激素和孕酮组成组的乳腺癌的危险是安慰剂管理组。是一份报告说,与(危险比:1.24) 3)相比要高得多。由于对子宫去除的测试,有报道称,仅在​​结合雌激素中,仅乳腺癌的危险并不显着(危险比:0.80)。4
    2. (2)由于英国的流行病学调查(百万妇女研究(MWS)),使用卵泡激素和孕酮的女性与对比组相比,乳腺癌的风险显着增加。2.00倍),由于合并期的长度为1.45次,1.74次1.74次,5 - 9年:2.17次,10年或更长时间:2.31次:2.31次)。有一个报告5)