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出境医 / 海外药品 / 雌激素片剂100γ /雌激素片0.5mg /雌激素片1 mg

雌激素片剂100γ /雌激素片0.5mg /雌激素片1 mg

1960年11月
  • <普通准备>
  • 更年期,阴性炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈肾小管炎和子宫阴道
  • <0.5mg片剂,1mg平板电脑>
  • 老年骨质疏松症

雌激素片剂100γ /雌激素片0.5mg /雌激素片1 mg

启发记录号

2475001F1030_1_18

公司代码

790005

创建或修订年

**修订了2022年2月(第二版)
*修订于2021年9月(第一版)

日本标准产品分类编号

872475

医学分类名称

卵泡激素制备

批准,等等

远程锁100γ

销售名称代码

YJ代码

2475001F1030

销售名称英语符号

Estriel片剂100γ

销售名称Hiragana

Esutori100γ

批准号,等等。

批准编号

13513KUZ10199002

销售日期

1960年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3。5年

标准名称

日本药房

埃特雷尔平板电脑

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

埃斯特里尔锁0.5mg

销售名称代码

YJ代码

2475001F2029

销售名称英语符号

Estriel片0.5mg

销售名称Hiragana

Esutori -Ryo 0.5mg

批准号,等等。

批准编号

13900AZZ03120000

销售日期

1984年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3。5年

标准名称

日本药房

埃特雷尔平板电脑

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

埃斯特里尔锁1mg

销售名称代码

YJ代码

2475001F3033

销售名称英语符号

Estriel平板电脑1mg

销售名称Hiragana

Esutori 1mg

批准号,等等。

批准编号

13900AZZ03121000

销售日期

1969年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3。5年

标准名称

日本药房

埃特雷尔平板电脑

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

埃斯特里尔

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤可能会促进或表现较差或表现。这是给出的
  2. 2.2患有乳腺癌病史的患者[乳腺癌可能会复发。这是给出的
  3. 2.3未治疗子宫内膜增殖的患者[子宫内膜增殖可能伴有细胞变异。这是给出的
  4. 2.4血栓形成,肺栓塞或其肺部长病史的患者。这是给出的
  5. 2.5例动脉血栓栓塞患者(例如,冠状动脉疾病,中风)或其病史, ,
  6. 2.6例严重肝损害的患者
  7. 2.7例尚未证实异常出血的患者。这是给出的
  8. 2.8 **可能怀孕的孕妇或妇女

3.组成 /特性

3.1组成

远程锁100γ

有效成分1平板电脑Chunichi局埃特雷尔0.1mg
添加剂乳糖氢氢,钙水合物,晶体纤维素,铝,碳木霉,甲麦克梅尔卡酸酯,硬脂酸盐

埃斯特里尔锁0.5mg

有效成分1平板电脑Chunichi局埃特雷尔0.5mg
添加剂乳糖氢氢,钙水合物,晶体纤维素,铝,碳木霉,甲麦克梅尔卡酸酯,硬脂酸盐

埃斯特里尔锁1mg

有效成分1平板电脑Chunichi局Etrior 1mg
添加剂乳糖氢氢,钙水合物,晶体纤维素,铝,碳木霉,甲麦克梅尔卡酸酯,硬脂酸盐

3.2准备属性

远程锁100γ

识别代码MO202
特点白色裸锁
外面(毫米)
重量(毫克) 150

埃斯特里尔锁0.5mg

识别代码MO206
特点白色裸锁
外面(毫米)
重量(毫克) 150

埃斯特里尔锁1mg

识别代码MO203
特点白色裸锁
外面(毫米)
重量(毫克) 200

4.功效或效果

  • <普通准备>
  • 更年期,阴性炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈肾小管炎和子宫阴道
  • <0.5mg片剂,1mg平板电脑>
  • 老年骨质疏松症

6.用法和剂量

  • <更年期,阴道炎(老年人,小儿和非特异性),宫颈炎症,子宫阴道

    作为一个易手释放,通常每年一次或两次给予每年0.1至1.0毫克。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

  • <老年骨质疏松症>

    作为雌激素,通常每天两次服用1.0毫克。由于症状,应当适当地注意。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <老年骨质疏松症>

    在给药后六个月至一年后测量骨密度,如果未识别效果,请停止给药,并考虑其他疗法。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在国外,长期使用卵泡激素和孕酮的妇女与患有鲜明的群体的女性相比,患乳腺癌的风险更高,并且由于合并期间的长期危险会更高。因此,因此,在服用该药物时,患者应提供有关该药物的风险和益处的充分解释,并且在最少使用时不会执行长期给药。
  2. 8.2当对女性,病史,家庭预性等服用时,乳房筛查和妇科筛查(对于子宫患者,请通过子宫子宫内膜检查和超声检查(包括)(包括),并定期进行乳房筛查和妇科筛查政府开始。 , , , , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  2. 9.1.2子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  3. 9.1.3心脏病或病史患者

    皮肤,体液和高钙血症可能会导致症状佩戴。

  4. 9.1.4眼镜患者

    体液可以存储,癫痫病可能恶化。

  5. 9.1.5糖尿病患者

    在管理足够的同时管理。据报道,糖尿病会加剧。

  6. 9.1.6可能无法结束骨骼生长的患者,青春期前的患者

    有早期关闭骨边缘和性早熟的风险。

  7. 9.1.7乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    症状可能恶化。

  8. 9.1.8患者躺下或长期躺下

    血液凝血可以增强,心血管系统副作用的风险可能更高。

  9. 9.1.9 Elythematodes的患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病或病史的患者

    皮肤,体液和高钙血症可能会导致症状佩戴。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。症状可能会恶化,因为代谢能力降低并且肝脏负担增加。

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    由于代谢能力的降低,该药物的作用可能会增强。

9.5孕妇

  1. 9.5.1 **不对可能怀孕的孕妇或妇女管理。妊娠后立即口服Etriol口服对大鼠,发现植入1)
  2. 9.5.2 **当卵泡激素药物被施用对孕妇的动物(小鼠)时,结果表明阴道上皮和子宫内膜的癌症在儿童生长后2) ,3) 3) 。还报道说,如果将其用于新生儿(小鼠),则因阴道上皮的癌症变性而被认为是儿童4)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 血糖
      • 格里本修道院
      • Glykladido
      • 乙酰六酰胺等

    血糖下降效应可能会降低。请小心,例如观察血糖水平和其他患者,并调整血糖剂量。

    细胞激素(主要是结合雌激素,合成雌激素)具有改变糖耐量和增加血糖的作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(频率未知)

      据报道,由于长期使用而发生血栓形成。 , ,

    11.2其他副作用

    5%小于1

    未知频率

    高敏性

    皮疹,瘙痒等。

    子宫

    无法治愈的出血,频段增加

    胸部

    乳房疼痛,乳房翻滚等。

    ast / alt上升,等等。

    消化器官

    顽皮,厌食等等。

    呕吐

    其他的

    头晕,无力,全身热量,体重增加

    注意1 )表达的频率包括使用使用结果。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    14.2治疗药物的预防措施

    避免给药会损害生理月经。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1激素补充(HRT)和子宫内膜癌的危险

      对于更年期以后的女性(大约1年或更长时间),受控组的子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组,并且这种危险与使用时期有关。报告了调查(在1至5年内2.8倍,在10年或更长时间内9.5倍),通过合并孕激素(与对照组的女性相比,孕激素相比0.8倍) 。5)

    2. 15.1.2 HRT和乳腺癌的危险
      1. (1)由于在美国 - 绝经后妇女进行了不合理的临床试验(妇女健康计划(WHI)检查),雌激素和孕酮组成组的乳腺癌的危险是安慰剂管理组。是一份报告说,它与(危险比:1.24) 6)明显更高。由于对子宫去除的测试,有一份报告称,仅在结合雌激素中,仅乳腺癌的危险并不显着(危险比:0.80)。7) 8)8)
      2. (2)由于英国的流行病学调查(百万妇女研究(MWS)),使用卵泡激素和孕酮的女性与对比组相比,乳腺癌的风险显着增加。2.00倍),由于合并期的长度长(1.45次,1.74次1.74次,5 - 9年:2.17次,10年或更长时间:2.31次:2.31次)。有一个报告9)
    3. 15.1.3 HRT和冠状动脉心脏病的危险

      由于在美国的WHI考试之后,加冕雌激素和孕酮的危险对Planevo管理组的趋势更高,尤其是在开始服用后一年。(危险比率:1.81)有一份报告10) 。与安慰剂给药相比,由于子宫去除测试的测试,仅加冕雌激素的危险在冠状动脉心脏病上没有显着差异(危险比:0.91)。有7个

    4. 15.1.4 HRT和中风的危险

      在美国的WHI检查的结果是,雌激素和孕激素组成组中卒中的危险(主要是脑梗塞)明显高于安慰剂给药组(危险比:1.31)。是11) 。由于子宫去除测试的结果,同时,在结合 - 型雌激素独立组中,中风的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危险比:1.37)。7), 12) 12)

    5. 15.1.5 HRT和痴呆症的危险

      由于雌激素和孕酮的联合痴呆症,包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症,包括痴呆症的痴呆症,包括65岁及65岁的妇女的随机临床试验(WHI记忆研究(WHE))。安慰剂管理组(危险比率:2.05 。由于与安慰剂给药组相比,仅在包括阿尔茨海默氏症在内的联合雌激素(包括阿尔茨海默氏症)的联合雌激素中进行的子宫切除术测试并不显着,但往往很高。危害比率很高:危害比: 1.49

    6. 15.1.6 HRT和卵巢癌的危险
      1. (1)在更年期以后的女性长期以来,据报道,与对比鲜明的第15组中的女性相比,流行病学调查的结果将增加卵巢癌的风险 16) 17)
      2. (2)由于美国的WHI测试,与安慰剂给药组相比,雌激素和孕激素窗帘窗帘窗帘窗帘窗帘的窗帘窗帘的窗帘窗帘窗帘的窗帘的危险与安慰剂给药组相比并不重要,但(危险比)。 :1.58)有一个报告18)
    7. 15.1.7 HRT和胆囊疾病的危险

      有报道称,由于WHI检查,胆囊疾病的危险明显高于联合雌激素和孕酮组成组中安慰剂给药组的危险( 1.59)。由于检查子宫的测试,胆囊疾病的危险明显高于安慰剂给药组(危险比:1.67)。是19)

    16.药代动力学

    16.5排泄

    对于因子宫癌或子宫肌瘤而进行整个子宫的妇女,每天1至2周,每天1至2周,每天1至2周,每天进行口服服用一周,在所有情况下三醇的显着上升。

    2 )每天一次或两次,该药物的批准使用和剂量为每天0.1至1.0 mg的正常给药。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <绝经>
      1. 17.1.1国内一般临床试验

        绝经患者和26例术后卵巢功能的患者和26例术后卵巢功能的患者每天一次单独服用20天。此外,在给药期间,除了两例通过给药21的轻度恶心病例外,没有任何特殊的副作用。

    • <阴道炎>
      1. 17.1.2国内双盲点Plasbo控制比较测试

        由于每天两次服用1毫克或安慰剂,以持续14天,以使老年人炎或简单的阴道炎,安慰剂组的效率为55%(29/37)。 ,并以5%或以下的风险率发现显着差异。在其他全球发现中,阴道壁发红和皮带特性以及主观症状也经历了,该药物的作用优于安慰剂,并确认了显着差异。
        在两种情况下,在安慰剂给药组和一例胃肠道疾病中识别出副作用,但在该药物给药中没有识别副作用

    • <子宫阴道Biran>
      1. 17.1.3国内一般临床试验

        伊特里奥(Etrior)的给药已愈合或减少了子宫阴道Van患者的临床症状23)

    • <老年骨质疏松症>
      1. 17.1.4国内第二阶段

        对于68岁的68岁骨质疏松症患者,在Singh中被诊断为Singh 4或更少的Singh或Singh分类的68例,或每天2次,每天4周,每天4周,每天4周,可诊断为68例由于行政后一周的Itami分类为2个或以上,该药物被取消了一个凉爽(45周),为一个很酷。安慰剂组的骨骼盐变化率为1.93%,该组增加了2.60%,该组显着出色(p <0.05)。主观症状的模拟量表上的平均得分(自我症状,运动疼痛和腰部僵硬)是中等症状的情况,该药物组的54.4和33.0个安慰剂组,这组非常出色(P <) 。0.05)。
        副作用表达率为该药物组的17.6%,占安慰剂组的8.9%,但两组之间没有显着差异

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    雌激素是一种雌激素作用,它是雌激素25的代谢产物。

    18.2子宫和阴道的动作

    1. 18.2.1雌激素对子宫的影响比埃斯特拉德伯爵弱得多,而26) (大鼠),宫颈粘液的分泌增加和开放的 - 餐口开口,雌二醇主要是子宫体。相反,相反,雌激素是选择性的。作用于宫颈和阴道27) 28) (女性患者)。
    2. 18.2.2埃特雷尔由于缺乏雌激素的分泌而恢复了阴道自我清洁作用的减少,促进阴道粘膜细胞的角化作用,并增强阴道对炎症的耐药性29)
    3. 18.2.3雌激素与其他雌激素相比是少量的,并且具有抑制对手的雌激素作用30的“抗生殖”作用30)

    18.3对上部的抑制作用

    雌激素对性类固醇之间的性别中心的调整最强,当血液中的雌激素水平降低时,刺激了高级脑 - 垂体 - 垂体 - 促进卵巢的雌激素分泌。相反,当血液中的雌激素水平上升时,垂体性促性腺激素分泌被抑制,中心兴奋被抑制31) (大鼠,小鼠)。

    18.4骨术的动作

    骨质疏松症的原因经常随衰老而发生,被认为是由于骨骼形状和吸收不平衡引起的。

    1. 18.4.1骨吸收抑制作用

      在体外检查,雌激素抑制骨钙的释放和柠檬酸的积累,这是由继发性甲状腺激素(PTH) 32引起的。

    2. 18.4.2骨形成促进作用

      在低钙饲料诱导的骨质疏松大鼠中,雌二醇使骨不溶性胶原蛋白的桥归一化,并显着抑制了骨培养的降低
      此外,如果雌激素被施用到骨疏松型兔子通过卵巢去除人为产生的骨质疏松兔,则在整个软骨34中都会识别钙沉积。

    3. 18.4.3骨盐增加作用

      当通过骨矿物分析仪测量骨质疏松症患者的骨骼盐量时,雌肉的量显然增加了骨骼盐的量

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    雌二醇

    化学名称

    Estra-1,3,5(10)-triene-3,16α,17β-三醇

    分子

    C 18 H 24 O 3

    分子量

    288.38

    特点

    *白色结晶粉,没有气味。溶解在甲醇中有些困难,难以溶于乙醇(99.5),而几乎不溶于水。

    化学结构

    熔点

    281-286℃

    22.包装

    • < Estrile Lock100γ >

      PTP:100片(10片X 10),500片(10片X 50)

    • < Estrile Lock 0.5mg >

      PTP:100片(10片X 10),500片(10片X 50)

    • < Estrile片剂1mg >

      PTP:100片(10片X 10),500片(10片X 50)

    23.主要文献

    1)Yamashita Hirokuni:日本不育协会杂志。1966; 11(1):1-11

    2)Yoshiko Yasuda等人:医学Ayumi。1976; 98(8):537-538

    3)Yoshiko Yasuda等人:医学Ayumi。1976; 99(8):611-612

    4)Takao Mamoru:MedicalAyumi。1975; 95(11):599-602

    5)Grady,d。等人:Bostet。Gynecol。1995; 85(2):304-313

    6)Chlebowski,Rt等人:Jama。2003; 289(24):3243-3253

    7)Anderson,Gl等人:Jama。2004; 291(14):1701-1712

    8)Stefanick,ML等人:Jama。2006; 295(14):1647-1657

    9)Beral,V。等人:Lancet。2003; 362(9382):419-427

    10)Manson,Je等人:N.Engl。J。Med。2003; 349(6):523-534

    11)Wassertheil-Smoller,S。等人:Jama。2003; 289(20):2673-2684

    12)Hendrix,SL等人:流通。2006; 113(20):2425-2434

    13)Shumaker,SA等人:Jama。2003; 289(20):2651-2662

    14)Shumaker,SA等人:Jama。2004; 291(24):2947-2958

    15)Rodriguez,C。等人:Jama。2001; 285(11):1460-1465

    16)莱西,Jv Jr.等:Jama。2002; 288(3):334-341

    17)Beral,V。等人:Lancet。2007; 369(9574):1703-1710

    18)Anderson,Gl等:Jama。2003; 290(13):1739-1748

    19)Cirillo,DJ等人:Jama。2005; 293(3):330-339

    20)Yoshiaki Kosai等人:妇产科世界。1970; 22(11):78-80

    21)Shun Kato等:妇产科世界。1971; 23(2):90-94

    22)Yosuke Karasawa等人:妇产科。1974; 41(8):103-108

    23)Genichi Nosoku等:临床妇科科学系。1961; 15(15)