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Processol锁定0.5mg

1981年11月

前列腺癌，更年期后的结束 - 阶段乳腺癌（不愿雄性激素治疗）

Processol锁定0.5mg

启发记录号

2474001F1033_1_09

公司代码

470007

创建或修订年

* 2020年6月修订（第一版）

日本标准产品分类编号

872474

医学分类名称

卵泡激素制备

批准，等等

Processol锁定0.5mg

销售名称代码

YJ代码

2474001F1033

销售名称英语符号

普罗塞克斯醇片

销售名称Hiragana

purosukiso rojo 0.5 miriguru

批准号，等等。

批准编号

22000AMX01829

销售日期

1981年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

标准名称

日本药房

乙烷Est radiol片

法规类别

处方药）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

乙基估计二醇

2.反对（不给下一个患者施用）

  • <公共功效>
    1. 2.1雌激素依赖性恶性肿瘤（例如，乳腺癌，子宫内膜癌）和可疑患者（接受治疗时除外）

      [它可能促进肿瘤的恶化或表现。这是给出的

    2. 2.2血栓形成静脉曲张，肺栓塞或其病史的患者

      [由于血液凝结的增强，这些症状可能恶化。这是给出的

  • <更年期后的最后一个阶段乳腺癌（表现出对雄性激素疗法的抗性）>
    1. 2.3例未治疗子宫内膜异位症患者

      [子宫内膜增殖可能伴有细胞变体。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

Processol锁定0.5mg

有效成分1平板电脑Chichi-日本局乙基埃斯特拉德伯爵0.5mg
添加剂乳糖氢气，玉米，tark，硬脂酸镁，邻苯二甲酸盐，氧化钛，硬脂酸，甘油脂肪酸酯，carnaubarou

3.2准备属性

Processol锁定0.5mg

药物白色肠道熔化膜涂料锁
外形表面
后退
边
尺寸直径约6.7毫米
厚度约2.8毫米
大量的约108mg
识别代码TZ316

4.功效或效果

前列腺癌，更年期后的结束 - 阶段乳腺癌（不愿雄性激素治疗）

6.用法和剂量

对于前列腺癌和乳腺癌，通常每天服用一两个片剂。但是，根据年龄和症状，它会增加和减少。
此外，原始身体的重新评估结果的使用和剂量是前列腺癌和乳腺癌的乙酰雌二醇，通常每天为0.05至1.0 mg，每天3次，每天三次。

8.重要的基本预防措施

  • <更年期后的最后一个阶段乳腺癌（表现出对雄性激素疗法的抗性）>

    当给妇女，病史，家庭预性等服用时，乳房筛查和妇科筛查（子宫患者包括子宫内膜和超声检查通过超声检查）。 , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  • <公共功效>
    1. 9.1.1心脏病或病史患者

      由于体液的储存，技能和体液可能会恶化。

    2. 9.1.2 Edendan患者

      保持体液的停留可能导致症状加剧。

    3. 9.1.3糖尿病患者

      在控制足够的同时进行管理。耐糖性可能会降低。

  • <更年期后的最后一个阶段乳腺癌（表现出对雄性激素疗法的抗性）>
    1. 9.1.4子宫肌瘤患者

      它可能促进子宫肌瘤的发展。

    2. 9.1.5子宫内膜异位症患者

      症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病或病史的患者

    由于体液的储存，技能和体液可能会恶化。

9.3肝功能障碍患者

代谢能力正在下降，肝脏的负担增加，导致症状恶化。

9.8老年人

小心，例如减肥。通常，生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途（请小心使用）

    毒品名称，等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 肾上腺皮质激素
      • 泼尼松龙等
    • 唱歌 - 环抗抑郁药
      • 桥胺，等
    • Selegirin盐酸盐
    • 环孢菌素
    • theophilin
    • omplazole

    这些药物的作用可能会增加。

    该药物被认为可以抑制这些药物的代谢。

    • 利福平
    • 芭比娃娃酸的制备
      • 苯巴鲁·比拉尔（Penobaru Bilal）等
    • hidantin -in -in -type准备
      • Phiniteinatrice，等
    • 卡马西平
    • Bossentan
    • 莫达非素基
    • 托普拉马特

    有这种药物的作用降低的风险，并且不规则出血的表达速率可能会增加。

    这些药物被认为会诱导药物代谢酶并促进该药物的代谢。

    • 四循环抗生素
      • 四骑自行车等。
    • 青霉素抗生素
      • 氨苄青霉素水合，等。

    有这种药物的作用降低的风险，并且不规则出血的表达速率可能会增加。

    人们认为这些药物会改变肠道菌群并抑制由于肠道肝脏循环而抑制该药物的重新森林。

    • 电视磷脂盐酸盐

    据报道，月经异常与孕酮和卵泡激素复合剂结合出现。

    未知

    • GN-RH衍生物
      • 醋酸酯，等等。

    这些药物的作用可能会削弱。

    这些药物可以通过施用该药物（一种是性激素）来减少这些药物的作用，以通过减少性激素分泌来减少这些药物的作用。

    • 血糖
      • 胰岛素准备，
        磺酰基尿素配方，
        硫磺酰胺的制备，
        大型肛门准备，等等。

    血糖降血糖的作用可能会削弱。请小心，例如观察血糖水平和其他患者，并调整血糖剂量。

    人们认为该药物可降低糖耐受性并降低血糖假设的作用。

    • ramotriginmoline水杨酸

    这些药物的血液浓度可能会降低。

    人们认为这种药物将促进这些药物的葡萄糖酸的整合。

    • HIV蛋白酶抑制剂
      • Nalfinavirmecylate，
        利托纳比尔，
        达纳比尔，
        Hosuan Preneville（使用Ritonabil时），
        Lopinabil / Litonavir组成剂，等等。
    • 基于非核苷的反向转化酶抑制剂
      • 内维拉别针

    该药物的作用可能会削弱。

    乙醇雌二醇的AUC降低。

    • * HIV蛋白酶抑制剂
      • 阿塔扎比尔

    该药物的血液浓度可能会升高。

    阿扎那韦被认为可以抑制该药物的代谢酶（CYP3A4）。

    • 基于非核苷的反向转化酶抑制剂
      • etravirin

    该药物的血液浓度可能会升高。

    伊特拉维林被认为可以抑制该药物的代谢酶（CYP2C9）。

    • 氟康唑

    该药物的血液浓度可能会升高。

    全康唑被认为抑制该药物的代谢酶（CYP3A4）。

    • Boliconazole

    该药物的血液浓度可能会升高。
    波利诺唑的血液浓度可能会升高。

    硼苯二唑被认为可以抑制该药物的代谢酶（CYP3A4）。
    据认为，这种药物抑制了硼苯唑代谢酶（CYP2C19）。

    • 对乙酰氨基酚

    该药物的血液浓度可能会升高。
    对乙酰氨基酚的血液浓度可能会降低。

    对乙酰氨基酚被认为抑制乙醇雌二醇的硫酸盐拥抱。
    人们认为这种药物可以促进对乙酰氨基酚的葡萄糖酸。

    • 含有圣约翰麦芽汁的食物（圣约翰麦芽汁）

    请注意，在服用该药物时，不要服用含食物的食物，因为该药物的作用降低，并且不规则出血的表达率可能会增加。

    人们认为这种食物会诱导药物代谢酶并促进该药物的代谢。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成（频率未知）

      长期使用可能会导致血栓形成（心肌，大脑，四肢等）。

    2. 11.1.2心力衰竭，心绞痛（频率未知）

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    皮疹等

    肝

    黄疸，肝功能异常等等。

    心血管

    血压升高，等等。

    精神科

    精神疾病的复发

    电解代谢

    高钙血症，由于连续给药而产生的钠和体液

    子宫

    无法治愈的出血，月经肿块的变化，下腹痛等。

    胸部

    乳腺肿瘤，乳房疼痛等。

    消化器官

    顽皮，呕吐，腹泻，厌食，胃痛，腹痛等。

    其他的

    头痛，头晕，疲劳，牺牲

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    • <更年期后的最后一个阶段乳腺癌（表现出对雄性激素疗法的抗性）>

      对于更年期后的女性（大约1年或更长时间），长期使用（大约1年或更长时间），产生子宫内膜癌的风险高于对比组，并且这种危险的上升是使用期。流行病学调查的结果表明它与所使用的量相关的结果是1） ， 2） ， 3） 。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    • <前列腺癌>

      由于口服4例前列腺癌患者，给药后2至4小时，血液浓度是最大的，平均为5.7 ng/ml。

      注意1 ）该药物批准的一个时间数量为0.5至1 mg。

    16.2吸收

    口服给药后，吸收很快，但是小肠被拥抱，生物尾随约为40-50％ 5） 。

    16.3分布

    分布量为3.5升/千克，损失半寿命为10小时，整个身体清除率为5.4 ml/min/kg，血浆白色结合率为95％至98％ ） 。

    16.5排泄

    据说它在尿液（约占剂量的30％）和粪便（约占剂量的22％） 5中被排出。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验
      • <前列腺癌>

        前列腺癌（一半以上为D阶段D）为1至3 mg/天的1至3 mg/天，这表明了改善前列腺触诊发现和降低酸性脂肪莎里氏症值的效果6） ，7），8）， 8） ， 8 ） ， 9）。由于前列腺癌，血液LH，FSH和睾丸激素水平在2-4周内下降了1至3 mg/天，但睾丸激素花了几个月以上才能达到女性4 ） 。 ， 7） ， 8） 。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    减少前列腺并凝结美学体重，降低血液睾丸激素水平（正常成熟和老年大鼠，口服） 6） 。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    乙基雌二醇

    化学名称

    19-NOR-17α-PREGNA-1,3,5（10）-triene-20-yne-3,17-二醇

    分子

    C 20 H 24 O 2

    分子量

    296.40

    特点

    白色至细的黄色晶体或结晶粉，没有气味。
    很容易溶解在吡啶或四氢丙烷中，在乙醇（95）或二乙醚中略有溶解，几乎不溶于水中。溶解在氢氧化钠测试溶液中。

    化学结构

    熔点

    180-186°C或142-146°C

    22.包装

    100片[10片（PTP）X 10]

    23.主要文献

    1）Ziel，Hket al。：新英语J.Med.1975; 293（23）：1167-1170

    2）Smith，DCET AL。：新英语J.Med.1975; 293（23）：1164-1167

    3）Mack，Tmet Al。：新英语J.Med.1976; 294（23）：1262-1267

    4）Masahiko Hosaka等人：激素和临床。1984; 32（11）：1105-1112

    5）第七修正案日本药房描述。野川书店; 2016.C865-868

    6）Keizo Shida等：泌尿科Norikan .1982; 28（4）：469-480

    7）Hiroshi Maruta等：泌尿科Norikan。1981; 27（9）：1133-1142

    8）Naoto Kitajima等人：激素和临床。1981; 29（2）：223-228

    9）Yasushi Saito等：泌尿科Norikan。1981; 27（9）：1143-1146

    24.文学要求和询问

    Asuka Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询办公室

    108-8532 2-5，东京Minato-ku的Shibaura

    电话0120-848-339
    传真03-5484-8358

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Asuka Pharmaceutical Co.，Ltd。

    2-5th 1-2 Shibaura，Minato -KU，东京

    26.2分销商

    武田制药有限公司

    4-1-1，大阪的Chuo-ku

    美国日本医生
    David Aaronson MD
    经验：11-20年
    Adarsh Daswani MD
    经验：11-20年
    John Mai MD
    经验：11-20年
    Lipika McCauley MD
    经验：11-20年
    Torre Rhoades MD
    经验：11-20年
    村上和成 教授
    经验：21年以上
    中山秀章 教授
    经验：21年以上
    村田朗
    经验：21年以上
    溝上裕士 医院教授
    经验：21年以上
    山内広平
    经验：21年以上

    临床试验