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前列腺平板电脑25mg

1988年7月

前列腺增生前列腺癌
但是,对于转移性前列腺案例,在难以通过其他治疗治疗的情况下使用它。

*Prostat平板电脑25mg


创建或修订年

**于2009年10月修订(由于废除了“指定药物”法规类别的修订)

*2006年10月修订

日本标准产品分类编号

872478

日本标准产品分类编号,等等。

功效或效力额外批准日期(最新)
1988年9月

医学分类名称

前列腺增生 /癌症治疗剂

批准,等等

销售名称
*Prostat平板电脑25mg

销售名称代码

2478001F2276

批准 /许可号码

批准编号
*21800AMX10677000
商标
前列腺片25mg

药品价格标准日期

*2006年12月

销售日期

1988年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

无机容器,室温存储

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

处方

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

作品

该药物在一片片中含有25毫克乙酸氯苯甲酸酯。

添加剂

包括乳糖氢,玉米纤维素,聚乙烯醇(部分肯达)和硬化镁。

特点

特点

这种药物是白色至黄色的平板电脑。

桌子

后退

识别代码

242

直径(mm)

8.0

厚度(mm)

2.8

重量(毫克)

180

一般名称

氯马济乙酸盐锁

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

严重肝损伤和肝病的患者
[随着代谢能力的降低,肝脏负担增加,症状可能恶化。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

前列腺增生前列腺癌
但是,对于转移性前列腺案例,在难以通过其他治疗治疗的情况下使用它。

用法和剂量

前列腺增生
作为乙酸酸酯酯,每天吃两次后,口服25 mg(1片)。

前列腺癌
作为乙酸氯唑宁,每天吃两次后,口服50 mg(2片)。
由于症状,应当适当地注意。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
心脏病,肾脏疾病或其病史的患者
[钠和体液可以存储。这是给出的

2。
糖尿病患者
[耐糖性降低。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
自从据报道,由于严重的肝功能障碍而导致严重的肝功能障碍(例如肝炎),必须至少每月一次进行一次常规的肝功能测试,直到施用后三个月。

2。
当用于前列腺增生时,请记住以下几点。

(1)
应当指出,前列腺增生的治疗不是根疗法,如果无法通过使用该药物获得这种药物,则应考虑其他适当的措施,例如手术治疗。

(2)
管理期是基于16周,如果未获得预期效应,请勿继续彻底管理。

(3)
如果降低了Potentz等,请考虑治疗的益处,并在必要时将其更改为药物静修或其他疗法。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

1。
在这种情况下,应将政府暂停,例如停用政府。

2。
可能会出现血栓形成(大脑,心脏,肺,四肢等)(频率未知),因此,如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施。

3。
这种药物后一个或两个月,肝炎,肝功能障碍和黄疸(都未知),已经报告了死亡病例,因此在管理开始后三个月,1个月后。应该进行,如果发现恶心,呕吐,厌食和普遍不适,则应停止使用并进行适当的治疗。

四个。
糖尿病,糖尿病或高血糖恶化(未知频率)可能会发生,并且已经报道了严重的昏迷和酮症酸中毒的病例,因此请注意血糖和尿糖。 。

另一个副作用

1.倾斜
未知频率
阳ot,性欲的丧失等。

2.超敏反应注1)
未知频率
皮疹,所以发痒,等等。

3.肝脏注2)
未知频率
肝功能异常,等等。

4.肾脏笔记3)
未知频率
bun,肌酐的上升,等等。

5.拒绝代谢顺序4)
未知频率
水肿,体重增加等

6.心血管1)
未知频率
心ple,pal,呼吸,痛苦等。

7.血液
未知频率
贫血

8.消化
未知频率
胃不适,厌食,恶心,腹泻,便秘,口干,呕吐,腹痛等。

9.精神病神经系统
未知频率
头痛,嗜睡等

10.泌尿科
未知频率
经常排尿,尿道不适,下腹痛等。

11.脂质代谢
未知频率
中性脂肪上升

12.内分泌
未知频率
雌性乳房,血液FSH,LH,睾丸激素水平,催乳素值增加

13.皮肤
未知频率
脱发

14.其他
未知频率
疲劳,低烧,出汗,肥胖

注意1)在表达的情况下,停止给药。

注2)进行足够的观察,例如注意肝功能检查值,并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

注3)如果表达表达,请采取适当的措施,例如中止给药。

注4)做出足够的观察并采取适当的措施,例如在表达时停止管理。

老年人的管理

在向老年人管理时,请小心,例如注意剂量和管理间隔。
[通常,老年人的生理功能通常会降低,因此血液浓度可能持续下去。这是给出的

适用的预防措施

在药物时:
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。
据报道,食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角,然后引起严重的并发症,例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

据报道,在大鼠,兔子和狗中观察到精子形成。
据报道,肾上腺皮质是大鼠和狗的萎缩,但豚鼠没有萎缩。

药代动力学

<参考>
当将前列腺片口服给狗时,它在大约2.5小时内达到了最大的血液浓度(261±44 ng / ml),并在半个月的时间内消失了。 1)

药物

1.前列腺萎缩效应2)
当口服乙酸氯霉素至基于Wistar的大鼠时,观察到了前列腺的显着萎缩。

2.前列腺体重增加抑制作用2)
响应于睾丸激素给前列腺增加的增加,当皮下施用氯唑酮酯或口服(castrated Wistar大鼠)时,观察到剂量依赖性体重的抑制重量显着增加。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
醋酸氯马齐农(Jan)

化学名称
6-氯-3、20-Dioxopregna-4,6-二烯-17-乙酸6-乙酸酯

分子
C 23 H 29 CLO 4

分子量
404.93

化学结构

特点
该产品是白色至浅黄色晶体或结晶粉,没有气味。
该产物易于溶解在氯仿中,略微溶于乙腈,难以溶解在乙醇(95)或二乙醚中,并且几乎溶于水中。

熔点
211-215℃

包装

PROSTAT平板电脑25mg :100片PTP,500片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1)
Shin Sugiyama:有关Prostat生物等效性的材料(日本材料新药学会)(1985)

2)
Tadataka Nomura:药物和治疗, 16 (4),1677(1988)

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

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14 Kichijoin Nishinosho-Miguchi-Cho,Minami-Ku,京都601-8550

免费拨号0120-321-372

电话075-321-9064

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制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
Nippon Shinko Co.,Ltd.

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