Chlor Mazinon Essertel片25mg“ Taiyo”

创建或修订年

** Mushi：于2016年10月修订（由于第11版，公司名称更改等而修订）

*马克：2012年4月修订

日本标准产品分类编号

872478

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果（质量重新评估）

2008年11月

医学分类名称

前列腺增生 /癌症治疗剂

批准，等等

销售名称

Chlor Mazinon Essertel片25mg“ Taiyo”

销售名称代码

2478001F2365

批准 /许可号码

批准编号

22100AMX00685000

欧洲商品名称

醋酸氯丹酮

药品价格

2009年9月

销售开始

1997年8月

到期日期，等等。

积累

室温 /密封容器存储

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

法规类别

**处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

1平板电脑：氯Mazinon Esster ... 25mg
<加法>
Alpha入门淀粉，碳木骨座，晶体纤维素，硬脂酸镁，玉米，乳糖水合物

特点

白色〜细黄色锁

*标识代码（PTP）

T 269

外部（大小）

表（直径毫米）
8.0

外部（大小）

背部（重量毫克）
200

外部（大小）

侧（厚度毫米）
3.1

一般名称

氯马济乙酸盐锁

功效 /效果

○前列腺肥大

○前列腺癌

但是，对于转移性前列腺病例，在其他治疗困难的​​情况下使用它。

用法 /剂量

○前列腺肥大

作为醋酸氯 - 马济，每天进食两次后，要口服25 mg（该药物的一片）。

○前列腺癌

作为乙酸氯唑酯酯，在进食口服后每天每天两次使用50毫克（该药物的2片）（该药物的2片）。
由于症状，应当适当地注意。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

心脏病，肾脏疾病或病史病史[由于钠和体液而导致的钠和体液可能恶化]

2。

糖尿病患者[可能耐糖性降低]

重要的基本预防措施

1。

由于已经报道了由于严重的肝功能障碍而导致的严重肝功能障碍，例如肝炎，因此据报道，必须至少每月一次进行常规肝功能检查，直到给药开始后三个月。

2。

当用于前列腺增生时，请记住以下几点。

（1）

应当指出，前列腺增生的治疗不是根疗法，如果无法通过使用该药物获得这种药物，则应考虑其他适当的措施，例如手术治疗。

（2）

管理期是基于16周，如果未获得预期效应，请勿继续彻底管理。

（3）

如果降低了Potentz等，请考虑治疗的益处，并在必要时将其更改为药物静修或其他疗法。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。

幽灵心力衰竭，例如拥挤的心力衰竭，采取适当的措施，例如中断给药。

2。

可能会出现血栓形成（大脑，心脏，肺，四肢等），因此，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

3。

据报道，已经报道了肝炎，肝功能障碍，黄疸性书给药，肝炎，肝功能障碍和黄疸病，并且已经报道了死亡病例，因此至少在管理开始后至少三个月。 ，如果观察到整个体内的恶心，呕吐，厌食或疏忽等异常，则应停止给药并采取适当的措施。

四个。

据报道，已经报道了糖尿病，糖尿病，高血糖糖尿病，糖尿病恶化或高血糖的需求，以及严重的患有昏迷和酮症酸性病的病例，因此请小心，因此请注意足够的血糖和尿糖。被发现。

另一个副作用

1.倾斜

未知频率

阳ot，性欲的丧失等。

2.超敏反应^注1）

未知频率

皮疹，所以发痒，等等。

3.肝脏^注2）

未知频率

肝功能异常，等等。

4.肾脏^笔记3）

未知频率

bun，肌酐的上升，等等。

5.交易代谢^命令4）

未知频率

水肿，体重增加等

6.心血管^3）

未知频率

心ple，pal，胸口痛苦，呼吸急促等。

7.血液

未知频率

贫血

8.消化

未知频率

胃部不适，恶心，便秘，腹泻，厌食，嘴巴，呕吐，腹痛等。

9.精神病神经系统

未知频率

头痛，嗜睡等

10.泌尿科

未知频率

经常排尿，尿道不适，下腹痛等。

11.脂质代谢

未知频率

中性脂肪上升

12.内分泌

未知频率

雌性乳房，血液FSH，LH，睾丸激素水平，催乳素值增加

13.皮肤

未知频率

脱发

14.其他

未知频率

慢速，低级发烧，出汗，肥胖

注意1）在表达的情况下，停止给药。

注2）进行足够的观察，例如注意肝功能检查值，并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

注3）如果表达表达，请采取适当的措施，例如停用给药。

注4）做出足够的观察并采取适当的措施，例如在表达时停止管理。

老年人的管理

在向老年人管理时，请小心，例如注意剂量和管理间隔。 [通常，老年人的生理功能通常会降低，因此血液浓度可能持续]。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP纸的难以到叶片在食管粘膜中有一个硬尖的角，并且严重的并发症（如纵隔炎）是由穿孔引起的）。

其他预防措施

据报道，在大鼠，兔子和狗中观察到精子形成。
据报道，肾上腺皮质是大鼠和狗的萎缩，但豚鼠没有萎缩。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

通过跨界方法（25 mg作为乙酸氯属氯替酸），乙酸氯马济片25 mg“ taiyo”和1片（25 mg作为乙酸氯乙酸氯乙酸）。两种药物都得到了证实。

2. inttion ^2）

已经证实，25毫克“ taiyo”的氯麦氮化剂片剂的保健性适用于Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standards 3。

药代动力学表

单个时间后，口服药物后25mg“ taiyo”醋酸氯马齐顿片剂（平均±标准偏差，n = 14）

	剂量（mg）	AUC 0-10 （ng/hr/ml）	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）
Chlor Mazinon Essertel片25mg“ Taiyo”	二十五	290.3±66.3	67.0±11.3	2.9±1.8	2.8±2.2
标准准备（平板电脑，25 mg）	二十五	297.6±125.4	71.9±34.5	3.4±2.5	3.0±2.1

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

药物

有关活性成分的物理和化学知识

处理的预防措施

包装

Chlor Mazinon Essertel片25mg“ Taiyo”
PTP包装：100片（10片X 10），1,200片（10片X 120）

主要文献

1）

Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在房屋材料（生物等效测试）中

2）

Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在 - 房屋材料（洗脱测试）

3）

Yamamoto：药房， 45 （6），1409，1994

四）

Takeda Tebaphama Co.，Ltd。在 - 房屋材料（稳定性测试）

文献请求 /产品信息查询

*，**请在下面的主要文献列中索取文档和 - 房屋材料。

Takeda Teba Farm Co.，Ltd. Takeda Teva di Center

1-24-11 Taiko，Nakamura-Ku，Nagoya 453-0801

电话0120-923-093
接待时间9：00-17：30（不包括周末和假期，我们的假期）

制造商等的姓名或名称和地址等。

**销售

武田制药有限公司

4-1-1，大阪的Chuo-ku

*，**制造和分销商

Takeda Tebapmer Co.，Ltd.

1-24-11 Taiko，Nakamura -Ku，名古屋