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Dufaston Kata 5mg

1965年10月
  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>
    1. 5.1考虑到妊娠率和生产率的报告,如果调整卵巢刺激通过使用含这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整卵巢刺激,则没有调整开始时间。妊娠率和生产率可能会降低,因此向患者解释了这一点后,考虑到每个患者需要治疗的必要性,请仔细确定该药物的必要性。
  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 5.2仅在未计划新鲜胚胎转移时使用。

Dufaston片5mg

启发记录号

2478003F1031_4_01

公司代码

671450

创建或修订年

**修订于2022年12月(第六版)
* 2022年修订(第5版,功效更改,使用情况更改)

日本标准产品分类编号

872478

医学分类名称

复古 - 预生长剂制备

批准,等等

Dufaston片5mg

销售名称代码

YJ代码

2478003F1031

销售名称英语符号

Duphaston平板电脑

销售名称Hiragana

Dyufusutonjo 5mg

批准号,等等。

批准编号

22000AMX02234

销售日期

1965年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

标准名称

日本药房

Gidroweosterone锁

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Gidrogasteren

2.反对(不给下一个患者施用)

严重肝损伤和肝病的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Dufaston片5mg

有效成分1片Chunichi局Gidroeau Gidroeau 5mg
添加剂乳糖氢,玉米,聚乙烯醇(部分kenda),硬脂酸镁

3.2准备属性

Dufaston片5mg

外形上表面
下侧
直径7.0mm
厚度2.6mm
重量130mg
识别代码M17
色调,等等包括白色裸锁折扣线

4.功效或效果

*不隔离,月经周期(很少月经,多熔分子)或生殖补充医学调整卵巢刺激,月经难度,功能性子宫出血,多余性功能障碍,因素性功能障碍,结构,结束,早期出生,早产,预亡,预亡,是由后代功能障碍,功能性子宫出血,不育调整后的卵巢和繁殖补充医学中的黄体补充剂

5.与效果有关的预防措施

  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>
    1. 5.1考虑到妊娠率和生产率的报告,如果调整卵巢刺激通过使用含这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整卵巢刺激,则没有调整开始时间。妊娠率和生产率可能会降低,因此向患者解释了这一点后,考虑到每个患者需要治疗的必要性,请仔细确定该药物的必要性。
  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 5.2仅在未计划新鲜胚胎转移时使用。

6.用法和剂量

  • <不愉快的月经,月经周期(很少月经,多熔分子)或生殖补充医学调整卵巢刺激,月经难度,功能性子宫出血,由于可易于的不可能的功能障碍,不易于的早产,内部过早出生,生病的早产,不可能

    通常,作为gidrogeone,通常每天服用5至15毫克的成年人。每天5-20毫克口服用于子宫内膜异位症。

  • <预防调整卵巢下的早期排卵>

    作为Gidroweosterone,通常每天从月经周期的第二天到第5天,每天每天20毫克每天一次或两次。

  • * <生殖医学中的黄体补充>

    作为Gidrophone,通常每天要服用10毫克10毫克。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 7.1该药物的给药应一直持续到卵泡触发的那一天。
  • <在生殖医疗保健中补充的黄体补充>
    1. 7.2 *该药物的给药期通常是以下一项。
      • 在新的胚胎移植的情况下,该药物是从鸡蛋收集日到怀孕的(怀孕4-7周)。
      • 在自然周期中冻结 - 脱皮移植的情况下,该药物是从排卵日到怀孕(怀孕4-7周)的。
      • 在激素补充周期中冷冻贷款信息移植的情况下,该药物应从子宫内膜通过卵泡激素的施用到妊娠12周就足够厚的时间开始。

8.重要的基本预防措施

  • * <在生殖医疗保健中调整卵巢刺激的起始时间,由于孕妇功能障碍而导致的不育症,预防在调节卵巢下的早期排卵,生殖医学中的黄体补充>

    该药物必须在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病患者或患有病史的患者

    cocardarial激素会影响电解质代谢,并可能表明钠或体液。

  2. 9.1.2卟啉疾病患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病患者或患有病史的患者

    cocardarial激素会影响电解质代谢,并可能表明钠或体液。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损伤和肝病的患者

    不要管理。由于该药物由肝脏代谢,因此肝功能障碍可能恶化。

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损伤或肝病的患者)

    症状可能恶化。

9.5孕妇

使用孕激素与出生率的诞生之间的因果关系尚未建立,但是在早期怀孕群体中,育有先天儿童(例如心脏和四肢)的母亲是鲁情或领导。已经报道了使用卵泡激素剂的速率有显着差异。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.2其他副作用

未知频率

皮肤

皮疹,荨麻疹

肝功能异常

*消化

顽皮,呕吐,厌食,腹痛,腹腹胀感觉,滴水,便秘

精神科

头痛,嗜睡,浮动头晕

*产品系统和乳房障碍

阴道出血,乳房疼痛

其他的

水肿,不适,体重增加

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

据报道,在上一个调整后的卵巢术中给予低剂量卵泡激素或孕酮化合物时,生产率和持续妊娠率低于该病例的生产率和妊娠率。

16.药代动力学

16.1血液浓度

如果在5名健康成年人中施用10毫克的甲状腺素10 mg,则血浆中几乎没有齐德罗唑酮,而20α-羟基-9β,10α-Pregna-4,6-Dien-3-3-One(DHD)和DHD-和DHD-。葡萄糖醛酸是作为原始仪表存在的。这些血浆浓度变化达到了最大浓度DHD约85 ng/ml,DHD-葡萄糖醛酸约120 ng/ml,在给药后1小时,然后迅速降低,8小时后,两者都变成了约10 ng/ml 2) 。

16.3分布

如果将3- H-Jidrogasteren口服至cast割大鼠,则24小时后,肝脏,肾脏,胃,肺和肾上腺的浓度很高,在其他器官3中没有差异。

16.4代谢

体外测试中,生成DHD的主要代谢途径,即主要的药物活性代谢物质,被证明是由于AKR1C AKR1C 。此外,与二氯酮代谢有关的叶状体P-450种主要是CYP3A4,DHD由CYP3A4代谢多种代谢物。

16.5排泄

如果在子宫癌手术后向患者产生10 mg的齐德鲁酮,则一天后,尿液排泄率约为剂量的20%,尿液排泄量迅速降低,累积排泄率最多六天后。为21-29%,在七天后,不允许排泄5)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <月经,月经周期异常(稀有月经,多月经),月经难度,功能性子宫出血,黄体功能障碍,子宫内膜异位症,紧急的当前早产出生>。
    1. 17.1.1国内外考试

      Wenshot Nutenen 77.8%(541/695),月经周期为83.3%(30/36),70.6%(557/789),功能性子宫出血77.5%(300/387),Lutein功能51.4%(93/181患者)由于不足,88.5%子宫内膜异位症(92/104),77.1%(827/1072病例),习惯早产88.1%(52/59)有效。

18.医疗药物

18.1动作机制

Gidroperone揭示了孕酮的作用。从生物学上讲,它是一种接近孕酮的合成黄体激素,但不能识别雌激素和雄激素等激素,并且不会抑制排卵和基础温度升高6)

18.2子宫内膜作用

头发的发射与天然孕激素7) 8) 9)产生几乎相同的子宫内膜分泌。因此,即使在这种药物期间,也不必植入损害, 8) 9) 10)识别妊娠病例。

18.3排卵作用

观察到基础温度7) ,在给药期间建立的妊娠8) 10) ,确认新的黄体腹腔手术10) ,未观察到排卵。此外,它已经针对没有排卵周期的患者,识别排卵诱导,该药物具有排卵诱导9)
因此,可以在维持怀孕的可能性的同时对待甲状腺大地。

18.4对基体温的作用

7) 8) ,这对观察到患者的患者的基础温度没有影响。因此,如果患者是兼容的患者,则如果在给药过程中的基础温度升高,则可以估计将其排卵,并且可以通过观察狗狗酮治疗期间观察基础体温来进行诊断。

18.5男性

由于对怀孕大鼠的dagologosterone施用了dagogolotepon,并检查了雌性胎儿与新生儿基​​础设施11) 。此外,在胎儿男性指数12)和次级-glossary重量7)的结果中尚未认识到使用GIDROESTORNE的恶性作用。

18.6尿液nanji -r排泄

头脑蛋白酮主要以红色类型排泄,仅C 20苦具,并且不影响活体中的妊娠排泄测量值,因此可以在治疗过程中仅测量生理孕酮,这是在治疗过程中。可以通过测量妊娠8)观察到。

18.7可互换,垂体和贡纳斯的动作

在动物实验(大鼠)中,对ACTH和其他促性腺激素7的分泌抑制没有认识 8)

18.8其他激素

雌激素作用7) 8) 14) ,皮质激素作用7) 13) 14)

18.9调整后的卵巢作用,以防止在卵巢刺激下早期排卵

在卵泡时期,从垂体腺分泌的过度增加(LH激素),例如黄体形成激素,是调整后卵巢下早期排卵的触发因素。在使用雌性Akage猴子和雌性绵羊的Estriciolian诱导的LH激增模型中,孕激素(孕激素)被抑制LH潮一15) 16) ,与孕激素7) 8) 9) IS。估计可以通过抑制LH激增来刺激的调整后的卵巢下进行早期排卵。

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

斗蛋白

化学名称

9β,10α-PREGNA-4,6-二烯-3,20-二酮

分子

C 21 H 28 O 2

分子量

312.45

特点

它是白色至浅黄色晶体或结晶粉,没有气味。
很容易溶于氯仿,稍微溶于乙腈,稍微溶解在甲醇或乙醇中(95),难以溶于二乙醚,几乎不溶于水中。

化学结构

熔点

167-171°C

22.包装

100片[10片(PTP)X 10]

23.主要文献

1)Cochrane数据库Syst Rev. 2017; 5:CD006109

2)Takasu A等人:J色谱图。1983; 272(2):243-250

3)Takeo ogi:日本不孕协会杂志。1970; 15(3):272-277

4)Beranic N等人:化学生物学相互作用。1011; 191:227-233

5)Tokuda Gen City等:Dufaston研究小组报告收集。1966:27-31

6)第七修正案日本药房描述。金川书店。2016:C-2141-2144

7)Tokuda Gen City等:妇产科和妇科学的实际。1965; 14(4):270-287

8)Takashi Kobayashi等:妇产科世界。1963; 15(9):1097-1103

9)Keio Sakakura等:妇产科世界。1964; 16(4):515-521

10)Kaze Kio等:日本内分泌学会。1963; 39(3):213

11)SchölerHFL等人:ActaEndopinologica。1961; 38:128-136

12)塔罗塔玛达(Taro Tamada)等:日本不孕协会杂志。1965; 10(1):43-48

13)Masahiko Kusuda等:日本不育协会杂志。1964; 9(3):210-223

14)Schindler AE等人:Matureritas。2003; 46(Suppl 1):S7-S16

15)Dierschke DJ等人:内分泌学。1973; 92(5):1496-1501

16)Harris TG等:内分泌学。1999; 140(2):827-834

24.文学要求和询问

** Viatric Pharmaceutical Co.,Ltd。医疗信息部

5-11-2,Toranomon,Minato-KU,东京105-0001

**免费拨号0120-419-043

26.制造分销商等

26.1制造商和分销商

** ViaTris Pharmaceutical Co.,Ltd.

5-11-2 Toranomon,Minato -KU,东京