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Noarten片剂(5mg)

1957年10月
  • * <在生殖医学护理中调整调整卵巢刺激的开始时间>

    根据妊娠率和生产率的报告,如果使用含有这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整可调节卵巢刺激的起始时间,则没有调整开始时间。速率可能会降低,这是向患者解释的,并且考虑到需要治疗的情况。

Noarten片剂(5mg)

启发记录号

2479002F1026_4_03

公司代码

670109

创建或修订年

*于2022年3月修订(第一版,变化有效)

日本标准产品分类编号

872479

医学分类名称

口服孕激素药物

批准,等等

Noarten片剂(5mg)

销售名称代码

YJ代码

2479002F1026

销售名称英语符号

北片片

销售名称Hiragana

Tenjo(5mg)

批准号,等等。

批准编号

13328KUZ07812

销售日期

1957年10月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

赤素酮

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1严重肝损伤和肝病的患者
  2. 2.2可能怀孕的孕妇或妇女

3.组成 /特性

3.1组成

Noarten片剂(5mg)

有效成分1平板电脑Chunichi局不耐伦替酮5mg
添加剂乳糖水合物,玉米,肺虫,tark,硬脂酸镁

3.2准备属性

Noarten片剂(5mg)

审查和代理白色圆形片剂
外形
表面


后退


尺寸直径约7.0mm
厚度约3.3毫米
大量的约0.13克
识别代码FJ360

4.功效或效果

*不隔离,月经周期(很少发生月经,多分子)或生殖补充医学调整卵巢刺激,月经质量(底膜,过度月球),月经难度,卵巢功能障碍,卵巢功能障碍,耐心性。月经周期(缩短和延伸)

5.与效果有关的预防措施

  • * <在生殖医学护理中调整调整卵巢刺激的开始时间>

    根据妊娠率和生产率的报告,如果使用含有这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整可调节卵巢刺激的起始时间,则没有调整开始时间。速率可能会降低,这是向患者解释的,并且考虑到需要治疗的情况。

6.用法和剂量

  • <公共功效>

    通常,成年人每天口服5-10毫克作为赤素酮。

  • <月经周期的变化(扩展)>

    每天5mg在月经前5天进行给药,并连续给药,直到期望延长月经周期的日期为止。

  • <月经周期的变化(缩短)>

    每天5毫克用于卵泡周期,并连续施用几天。

8.重要的基本预防措施

  • * <调整在生殖医学中调整卵巢刺激的起始时间,由于祖化功能障碍引起的不育症>

    该药物必须在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病患者或患有病史的患者

    可以存储钠或体液。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病患者或患有病史的患者

    可以存储钠或体液。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损伤和肝病的患者

    不要管理。肝损害和肝病可能恶化。

9.5孕妇

  1. 9.5.1 *不要对可能怀孕的孕妇或妇女管理。在怀孕初期或中期,在极少数情况下,新生女孩的男性可能发生。
  2. 9.5.2 *尚未确定使用孕激素与先天儿童诞生之间的因果关系,但是在生育先天儿童(如心脏和四肢)的母亲中,已经报道了流行病学调查,使用黄体和细胞激素药物之间存在显着差异1)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1过敏反应(频率未知)

    可能会出现过敏性(呼吸困难,荨麻疹,血管水肿,瘙痒等),因此,如果出现这些症状,请停止给药并采取适当的措施。

11.2其他副作用

5%或更多或频率未知

0.1至5%

小于0.1%

高敏性

皮疹等

肝功能异常

电解代谢

水肿,体重增加等

消化器官

食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,腹痛等。

子宫

无法治愈的出血,出血,虚线出血,月经血的变化,下腹痛等。

胸部

乳腺肿瘤,乳房疼痛等。

精神科

头痛

嗜睡等

其他的

哇,激情,背痛

不适

注意)在重新评估时,表达频率包括在内。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

  1. 15.1.1 *据报道,肝肿瘤是由于长期服装2)
  2. 15.1.2 *据报道,在调整后的卵巢的上一个周期中,使用低剂量的激素 /孕酮复合剂的生产率和持续妊娠率

16.药代动力学

16.1血液浓度

当单独使用10 mg的甲戊酮10毫克时,管理后两个小时达到了最大的血液浓度,消失了一半的寿命约为5小时
[测量方法:竞争蛋白结合(CPB)]

16.4代谢

子宫癌后,对女性的北肠酮100 mg 100 mg ,在进行酚类代谢定性测试时,这证明了甲戊烷酮主要由肝脏中的17α-乙醇酯OH部分部分代谢。5)

16.5排泄

当在子宫癌末期扣除3个H签名的赤素酮5.0 mg时,大约30%的剂量剂量在5天内从尿液中排出,而在第6天后,尿液中未识别放射性。6
注意)该药物的批准剂量为“每天5至10毫克口服”。

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <不愉快的月经,月经周期(稀有性月经,多个月经),月经异常(衰弱,过度月球),月经功能障碍,卵巢功能障碍,卵巢功能障碍,功能性子宫出血,发育率的变化(短期和延伸周期)(短期)(短期)(短期)>月经)
    1. 17.1.1临床试验

      重新评估结果中的有效评估目标为341例,有效效率为89.7%(306 ),7) 9) 10 10 ),12 12) 12), 13) 15) ,15) 15 16 17 17) 20 22) 23) 23) 25) 25 27

      表1临床结果

      疾病名称

      有效评估的有效案件数量/案件数量

      效率 (%)

      空前的

      84/91

      92.3

      月经周期异常(罕见月经)

      16/16

      100

      月经异常(过度月经)

      6/6

      -

      困难

      12/12

      100

      卵巢功能障碍

      11/13

      84.6

      功能性子宫出血

      65/70

      92.9

      月经周期变化(缩短)

      36/46

      78.3

      月经周期变化(扩展)

      76/87

      87.4

18.医疗药物

18.1动作机制

它通过存在于目标器官细胞(例如子宫内膜)中的特定受体蛋白来证明。也就是说,与细胞中的受体蛋白结合以改变三维结构并与DNA的特定区域结合。
该位点的基因被激活以产生特定的mRNA,特定的蛋白质合成,并施加了激素效应28) 29)

18.2拉效激素作用

在兔中的赤素酮的孕酮作用约为Norentinodorel的三倍,Norentinodorel的三倍,大约是Miyake-Pincus方法(口服给药)的三倍。

18.3细胞激素作用

31在小鼠中具有轻微的卵泡激素效应)

18.4促性腺激素抑制作用

32大鼠促性腺激素抑制)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

非肠酮

化学名称

17-Hydroxy-19-nor-Nor-Nor-17α-4-En-4-en-20-Yn-3-One

分子

C 20 H 26 O 2

分子量

298.42

特点

它是白色的,浅黄色的结晶粉,没有气味。
乙醇(95),丙酮或四氢丙烷,很难溶解,并且很难溶于二乙醚,并且在水中溶解非常困难。
它随着光而变化。

化学结构

熔点

203-209℃

分布系数

933 [1-二二醇/水]

22.包装

100片[10片(PTP)X 10]

23.主要文献

1)Nora JJ等人:Lance。1973; 1(7809):941-942

2)Kalra PA等人:Bred J. 1987; 294(6575):808

3)Cochrane数据库Syst Rev 2017:5:CD006109

4)Yoji Miyagoe等:日本内分泌学会。1972; 47(12):1077

5)Sadasa Ishihara:日本内分泌学会杂志。1966年; 42(1):55-65

6)Shogo Murata:日本内分泌学会。1968; 43(11):1083-1096

7)Masahiko Kusuda:妇产科世界。1958; 10:1003-1011

8)Fumio Akasu等:最新医学。1957; 12:1789-1793

9)Fumio Akasu等:激素和临床。1963; 11:1135-1143

10)Kenji Okumura等:妇产科。1956; 33:1045-1048

11)Ikuo Mikuni等:妇产科世界。1959; 11:937-940

12)穆拉卡米(Asahi Murakami)等人:日本不育协会杂志。1958年; 3:41-43

13)Yoshio Asaka等:最新医学。1958; 13:2681-2686

14)卡拉萨瓦Yosuke等:妇产科。1956; 33:362-366

15)Hidetoshi Miyazaki等:妇产科治疗。1967; 15:107-110

16)Kiyoyoshi Kosaka等:现代Terapy。1960; 13:30-34

17)诺卡:妇产科治疗。1960; 1:271-281

18)Shimadzu等:新药和朝代。1960; 9:721-724

19)山本塔卡亚(Takaya Yamamoto):东京医科大学杂志。1968; 26:385-403

20)Keiko Aritsumi:新药和朝代。1960; 9:593-600

21)诺卡等人:妇产科和妇产科的实际。1958; 7:456-464

22)Yasuo Ueda等人:日本医疗事务。1958; 21-25

23)Yamada Hiromichi:New Drug andRinko。1958; 7:875-878

24)rihaka iizuka:临床妇产科。1959; 13:699-706

25)Naotaka ishizuka等:现代terapy。1959; 12:4-12

26)Hiroo Ueda等:妇产科的前进。1966; 18:203-205

27)Haruo Adachi:ModernTerrapy。1960; 13:2-12

28)Koji Okada编辑:妇产科的药物治疗。1991; 27-31

29)shuji髙髙修监かかかかかかかか

30)Miyake T等人:Endocrinol。1958; 63(12):816-824

31)Miyake T等:Endocrinol。1961; 69(3):534-546

32)Tokuda Gen City等:日本不孕协会杂志。1968; 13(3):256-263

24.文学要求和询问

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1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515

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