1986年1月

月经，月经难度，功能性子宫出血，黄体功能障碍，即将过早出生，习惯早产

**孕酮肌肉注意25 mg“ f” / **脂质肌肉注意50mg“ f”

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创建或修订年

** 2012年8月修订（由于第五版，销售名称更改而修订）

*2009年6月修订

日本标准产品分类编号

872477

医学分类名称

孕酮制备

批准，等等

销售名称

**孕酮肌肉注25mg“ F”

销售名称代码

2477401A4072

批准 /许可号码

批准编号

** 22400AMX00900000

药品价格标准日期

** 2012年8月

销售日期

1986年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影 /室温存储

截止日期

在外盒子上显示（3年）

标准名称

日本药房

孕酮注射溶液

*监管类别

^处方药）

注意 - 根据医生的处方，等。

作品

有效成分

日本局核心酮

内容

25毫克

容量

1ml

添加剂

100μl苄基苄基
苄醇20μL
芝麻油适合金额

特点

色调 /属性

无色至细黄色，基于油的注入

药物

注射剂（Ampoul）

销售名称

**孕酮肌肉注意50mg“ F”

销售名称代码

2477401A5036

批准 /许可号码

批准编号

** 22400AMX00901000

药品价格标准日期

** 2012年8月

销售日期

1986年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

阴影 /室温存储

截止日期

在外盒子上显示（3年）

标准名称

日本药房

孕酮注射溶液

*监管类别

^处方药）

注意 - 根据医生的处方，等。

作品

有效成分

日本局核心酮

内容

50mg

容量

1ml

添加剂

200μl苄基酸酸
苄醇20μl
芝麻油适合金额

特点

色调 /属性

无色至细黄色，基于油的注入

药物

注射剂（Ampoul）

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 严重的肝损伤和肝病的患者[症状可能恶化。这是给出的 2。 可能怀孕或怀孕的妇女（不包括对早产患者的治疗案件） 3。 怀孕的疱疹有历史的历史[妊娠疱疹可能会复发。这是给出的

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

月经，月经难度，功能性子宫出血，黄体功能障碍，即将过早出生，习惯早产

用法和剂量

作为孕酮，通常会注入肌肉中，通常在1-2次的每天10至50毫克的成年人中分为10至50毫克。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

心脏病，肾脏疾病或患有病史的患者[钠和体液可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

当对除早产以外的患者外服用时，请确保您没有因访谈，骨盆检查，基础体温测量，免疫学妊娠诊断等而怀孕。

2。

如果该药物是为了维持怀孕的目的，则必须为早产，这被认为是由于进展功能障碍所致。另外，请确保怀孕正在继续。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

1.超敏反应（频率未知）

皮疹等^。1）

2.肝（频率未知）

ast（got） / alt（gpt）upnote等^。2）

3.拒绝代谢（频率未知）

由于储存钠，体液，体重增加等引起的水肿^。2）

4.胃肠道（频率未知）

顽皮 /呕吐，腹泻等。

5.精神神经系统（频率未知）

头痛，嗜睡，疏忽等等。

6.管理站点（频率未知）

疼痛，发红，硬度等。

如果出现上述副作用，请根据症状采取适当的措施。

注意1）如果出现这种症状，请停止给药。

注2）做出足够的观察并采取适当的措施，例如减肥或休息，如果出现这种症状。

管理孕妇，妇产科妇女等。

除非对早产患者服用，否则请勿对可能怀孕的孕妇或可能怀孕的妇女进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

适用的预防措施

1.管理路线

该药物必须仅用于内部注射。

2.在管理时

请注意以下几点以避免对肌肉注射的组织，神经等对影响的影响。

（1）

不要对同一部分重复注射。

（2）

避免神经驱动部位。

（3）

当注射针被刺伤时，如果您抱怨严重疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。

3.切割安培时

该产品是一个剪切的Ampoule，但希望用乙醇棉清洁安培的切割部分。

3.在使用时

冬天可能多云，但在这种情况下，请稍微使用一点。

其他预防措施

使用孕酮与出生酸的诞生之间的因果关系尚未建立，但是在早期怀孕组中，孕育了先天异常儿童（如心脏和四肢）的母亲是黄体激素药物。已经报道了黄体和细胞激素药物比率的显着差异。 ^1）

药物

1。

生长阶段的子宫内膜变为分泌阶段。

2。

基础体温升高的作用。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

孕酮（孕酮）

化学名称

怀孕4-烯-3,20-dione

结构公式

分子

C ₂₁ H ₃₀ O ₂

分子量

314.46

** 财产

它是白色晶体或结晶粉。
略微溶于甲醇或乙醇（99.5），几乎不溶于水中。

熔点

128-133°C或120-122°C

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（室温，水仙湿度，阴影，3年）进行长期保存测试，外观和内容在标准范围内，孕酮肌肉秩序25 mg“ F”和孕激素肌肉注50mg“ F”已证实，在正常市场分布下，它稳定了三年。 ^2）

包装

孕激素肌肉注25mg“ F” 1毫升10安培

孕酮肌肉注意50mg“ f” 1毫升10安培

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Janerich， DT等。

2）

富士制药有限公司（Ltd。）在房屋材料（稳定性测试）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515

（电话）076-478-0032

（传真）076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县