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Hislon片5

1967年7月
  • <拉起早产,习惯早产>
    1. 5.1如果为了维持怀孕而服用该药物,则仍然是早产,这被认为是由于预后功能障碍所致。另外,请确保怀孕正在继续。
  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>
    1. 5.2 **鉴于妊娠率和生产率的报告,如果调整卵巢刺激的起始时间通过使用含这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整卵巢刺激的起始时间,则没有调整起点。与妊娠率相比。和生产率,可以向患者解释这一点,并仔细考虑每个患者进行治疗的需要。
  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 5.3 *仅在未计划新鲜胚胎转移时使用。

Hislon片5

启发记录号

2478002F2033_1_14

公司代码

230124

创建或修订年

** 2022年3月修订(第三版,效力更改,使用情况变化和剂量变化)
* 2022年3月修订(有效的更改,使用情况和剂量更改)

日本标准产品分类编号

872478

医学分类名称

口服孕激素的准备

批准,等等

Hislon片5

销售名称代码

YJ代码

2478002F2033

销售名称英语符号

Hysron片5

批准号,等等。

批准编号

14000azy00535

销售日期

1967年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

甲状腺孕酮乙酸酯

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1血栓疾病,例如脑梗塞,心肌梗塞和胡椒静脉炎或患有其病史的患者[可能发生血栓形成。这是给出的
  2. 2.2严重肝损伤和肝病的患者
  3. 2.3诊断不结束出血和泌尿道出血[存在原因。这是给出的
  4. 2.4宗教流产流产的患者[怀孕维持行动可能使子宫中的胎儿难以排除。这是给出的
  5. 2.5患有该药物成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Hislon片5

有效成分1片Medroxy雌激素乙酸5mg
添加剂康顿蛋白,硬脂酸镁,乳糖氢,普维顿

3.2准备属性

Hislon片5

外形表面
后退
识别代码KH401(显示在平板电脑主体上,PTP纸)
直径(mm) 7.1
厚度(mm) 2.1
重量(g) 0.10
彩色皮肤白色平板电脑

4.功效或效果

**无损,月经周期(很少月经,多个月球)或生殖补充医疗,调整调整后的卵巢刺激,月经量异常(衰减,衰减,过度次数),功能性宫颈性出血,可易用的闭蛋,早期的卵子疾病。 ,迫在眉睫的早产,习惯早产,调整后的卵巢刺激

5.与效果有关的预防措施

  • <拉起早产,习惯早产>
    1. 5.1如果为了维持怀孕而服用该药物,则仍然是早产,这被认为是由于预后功能障碍所致。另外,请确保怀孕正在继续。
  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>
    1. 5.2 **鉴于妊娠率和生产率的报告,如果调整卵巢刺激的起始时间通过使用含这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整卵巢刺激的起始时间,则没有调整起点。与妊娠率相比。和生产率,可以向患者解释这一点,并仔细考虑每个患者进行治疗的需要。
  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 5.3 *仅在未计划新鲜胚胎转移时使用。

6.用法和剂量

  • ** <<月经,月经异常(很少发生月经,多个月球)或生殖辅助医学调整调整后的卵巢刺激,月经剂量异常(在月经下,过度,过度的月经),功能性子宫的出血性,可迟钝的疾病,可迟发的疾病,可迟发的生产。习惯早产>

    作为乙酸甲酸酯酯,每天2.5至15毫克的成年人口服1至3次。

  • <预防调整卵巢下的早期排卵>

    作为乙酸酯孕酮,通常每天从月经周期的第二天到第五天,每天每天10毫克每天一次或两次。根据患者的病情,可以将其减少到每天5毫克。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • * <在调整后的卵巢下预防早期排卵>

    该药物的给药应一直持续到卵泡触发的那一天。

8.重要的基本预防措施

  • ** <调整卵巢刺激在生殖医疗保健中,不孕,由于后代功能障碍,预防调整后的卵巢下的早期排卵>

    该药物必须在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病或病史患者

    可以存储钠或体液。

  2. 9.1.2抑郁症患者或其病史

    皮质激素类似作用可能会影响这种情况。

  3. 9.1.3癫痫患者或其病史

    症状可能由于肾上腺皮质激素作用而恶化。

  4. 9.1.4偏头痛,哮喘,慢性肺功能障碍或其病史患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5糖尿病患者

    糖尿病可能恶化。

  6. 9.1.6卟啉疾病患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病或其病史的患者

    可以存储钠或体液。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损伤和肝病的患者

    不要管理。该动作可能会得到增强。

9.4人具有生殖能力

  • <节日,月经周期(很少月经,多个月经),月经异常(衰弱,过度月球),功能性子宫出血,不育由于亚光疾病引起的不症>

    确保由于访谈,骨盆检查,基础体温测量,免疫学妊娠诊断等,您没有怀孕

9.5孕妇

  1. 9.5.1 *避免质量或长期给药。在怀孕的初期和中期,可能会发生雌性胎儿或男性胎儿的男性。
  2. 9.5.2 *尚未建立孕酮使用与先天儿童的诞生之间的因果关系,但是育有先天儿童的母亲,例如心脏,四肢和早期怀孕。调查说,使用黄体或黄体剂和细胞荷尔蒙药物的速率有显着差异。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。在动物实验(大鼠)中观察到了牛奶过渡。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    激素药物

    • 钙调节激素激素肾上腺皮质激素,等等。

    血栓形成的风险很高。

    两者都可能引起血栓形成。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(频率未知)

      据报道,已经出现了严重的血栓形成,例如脑梗塞,心肌梗塞,肺栓塞,碎屑质拇指,视网膜血栓形成和血小板细胞炎。

    2. 11.1.2行为心力衰竭(频率未知)
    3. 11.1.3冲击(频率未知)

      由于可能伴随着过敏反应,例如呼吸困难,全身再生标记,血管水肿和成熟的麻疹,因此可以完全观察到它,如果发现异常,将停止,血压会保持,流体,流体为流体,液体为补充,气道,气道。采取适当的措施,例如固定。

    4. 11.1.4乳头(频率未知)

      如果您的视力降低或丢失,则突然出现了眼球,双重偏头或偏头痛突然出现,则应暂时停止管理,并且必须进行眼科测试。结果,如果被诊断为乳头水肿,请停止给药并采取适当的措施。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    异常肝功能,黄疸

    电解质异常

    水肿,体重增加

    消化器官

    腹痛,恶心 /呕吐,腹胀

    食欲不振,腹泻

    精神科

    头晕,头痛,嗜睡,紧张,失眠,沮丧

    内分泌

    月经疼痛,月经月经,子宫出血,泌乳泄漏,满月的脸,无情,子宫阴道,在obi下变化

    糖代谢

    糖异常

    系统性症状

    发冷

    疲劳,发烧

    皮肤 /粘膜

    脱毛,一夫多妻,痤疮,如此发痒,隐藏的麻疹

    12.对临床测试结果的影响

    由于该药物的给药,以下测试值可能很低。

    • 血清或泌尿类固醇激素(皮质醇,雌激素,孕酮等)
    • 血清或尿性促性腺激素(黄体形成激素等)
    • 性激素结合球蛋白

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1没有口服配方的临床试验结果,但在国外,据报道,含有这种药物活跃成分的肌肉订购长期服用已减少。
    2. 15.1.2 **据报道,在上一个调整后的卵巢循环中施用低剂量激素 /孕酮化合物时,生产率和持续妊娠率低于未施用的孕妇。)

    15.2基于非临床试验的信息

    据报道,有一些据报道,有些人说其中一些是恶性的,其中一些是恶性的,并且猴子的给药患有子宫内膜癌。

    16.药代动力学

    16.3分布

    1. 16.3.1血浆蛋白结合速率

      14 C-糖孕酮(MPA)人(健康成年女性)血浆蛋白组合率为93.3%(120 ng/ml) 2)体外)。

    2. 16.3.2分布到身体组织

      当仅对雌性大鼠施用14 c-MPa 70mg/kg时,在肠道,肝,白脂肪,棕色脂肪,乳腺,乳腺,胃和肾上腺2中识别出高放射性。

    3. 16.3.3过渡到胎儿

      当单独使用14 C-MPA 70mg/kg时,观察到向胎儿的过渡,并且胎儿,肾脏和心脏的放射性浓度几乎与母体血浆中的放射性浓度相同。2

    4. 16.3.4过渡到牛奶

      当在护理期间将14 c-MPA 70mg/kg施用到大鼠时,牛奶中的放射性浓度比血浆2中的放射性浓度高3至8倍。

    16.5排泄

    当对女性大鼠和雌性狗执行14 c-mPa 70mg/kg时,给药后,尿液的给药放射性为3.9%,在施用后120小时,粪便为94.7%,而92.1%排泄。2

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <月经,月经(很少经月,多个月经),月经剂量异常(经历了 - 经过 - 月经过度),功能性子宫出血,黄体功能障碍,不方便的流动,不便的流动,习惯性早产>
      1. 17.1.1国内临床试验

        在日本14个设施的临床试验中,这是76.7%(432/563)。
        每种疾病的有效效率为78.8%(257/326),74.8%(113/151),70.0%(14/20),月经异常90.9%(10.9%(10)/11例,52.0%(13/)(13/ 25), 3) 4) 5)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    它与靶向组织孕激素受体(与妊娠和分娩有关的女性器官)和表达孕酮和妊娠维持效果的结合6) 7

    18.2拉效激素作用

    它显示出强烈的孕激素作用,其作用是孕酮的20至50倍(年轻的兔子McPhail测试) 6)

    18.3怀孕维护行动

    它在妊娠维持效果方面非常出色,其作用是孕酮(卵巢切除妊娠大鼠)的25倍7)

    18.4激素活性

    据报道,几乎没有雌激素作用,抗雌激素作用约为孕酮的100倍,雄激素作用的活性与孕酮(大鼠) 8)几乎相同。

    18.5 *预防卵巢刺激下的早期排卵

    孕酮给药以抑制黄体 - 形式激素(LH 激增(小鼠,大鼠,膝盖,猴子), 11) 11) 12),12),12),12),12) ,12),12),12),12) ,12),12),12 ),12), 12)。据报道,在抑制剂(大鼠) 13的给药中未识别它。这种药物像孕酮一样,与下丘脑前脆弱的前室-Nucleus的孕激素受体结合,并抑制LH激增,以防止在调整后的卵巢刺激下早期排卵。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    乙酸酯乙酸酯甲羟孕酮

    化学名称

    6α-甲基-3,20-Dioxopregn-4-En-17-乙酸

    分子

    C24 H 34 O 4

    分子量

    386.52

    特点

    白色结晶粉,没有气味。

    化学结构

    熔点

    204-209℃

    溶解度

    略微溶解在丙酮中,略微溶解在乙腈中,难以溶于乙醇(99.5),几乎不会溶于水中。

    22.包装

    [PTP] 100片(10片X 10)

    23.主要文献

    1)Farquhar C等人:Cochrane数据库Syst Rev 2017:CD006109

    2)逃脱Esumi等:药品和治疗。1985; 13:1951-1978

    3)Yamamoto Masataro:医疗和新药。1971; 8:387-390

    4)高桥马沙蒂:新药和临床实践。1972; 21:922-924

    5)Shoji Tachibana等:医疗和新药。1973; 10:2963-2969

    6)Stucki JC等人:Book Lodge研讨会。孕酮。孕酮。奥古斯塔密歇根州:Book Lodge出版社; 1961年。P25-36

    7)Suchowsky Gk。:ActaEndocrinol。1963; 42:533-536

    8)Suchowsky GK等人:内分泌学。1967; 80:255-262

    9)Liu Y等:内分泌学。2020; 161:BQAA036

    10)Le WW等:BrainRes。1997; 778:272-280

    11)Kasa-Vubu JZ等:内分泌学。1992; 131:208-212

    12)Dierschke DJ等人:内分泌学。1973; 92:1496-1501

    13)他W,等人:SciRep。2017; 7:8096

    24.文学要求和询问

    Kyowa Kirin Co.,Ltd。Kusuri咨询台

    1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,东京100-0004

    电话0120-850-150
    接待时间9:00-17:30(不包括星期六,星期日,假期和我们的假期)

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Kyowa Kirin Co.,Ltd。

    1-9-2 Otemachi,Chiyoda-ku,东京