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PROBERA平板电脑2.5mg

2009年11月
  • <拉起早产,习惯早产>

    如果该药物是为了维持怀孕的目的,则必须为早产,这被认为是由于进展功能障碍所致。另外,请确保怀孕正在继续。

PROBERA平板电脑2.5mg

启发记录号

2478002F1070_3_02

公司代码

672212

创建或修订年

* 2022年3月修订(第二版)
2019年8月修订

日本标准产品分类编号

872478

医学分类名称

口服孕激素药物

批准,等等

PROBERA平板电脑2.5mg

销售名称代码

YJ代码

2478002F1070

销售名称英语符号

Provera片2.5mg

销售名称Hiragana

Porobara JO 2.5mg

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01354

销售日期

2009年11月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

甲状腺孕酮乙酸酯

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1脑梗塞,心肌梗死,血管静脉炎或患有其病史史的患者等血液血块[症状可能恶化。这是给出的
  2. 2.2严重肝损伤和肝病的患者
  3. 2.3诊断不结束出血和泌尿道出血[存在原因。这是给出的
  4. 2.4居民流产的患者[妊娠维持行动可能使其难以排泄子宫死亡的胎儿。这是给出的
  5. 2.5患有该药物成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

PROBERA平板电脑2.5mg

有效成分1片麦诺氧亚蛋白酶乙酸酯
2.5mg
添加剂硬脂酸钙钙塔尔托莫·莫洛·科希德宾乳糖水水日本白糖流动石蜡黄色5号

3.2准备属性

PROBERA平板电脑2.5mg

外形上表面
下侧
直径6.5mm
厚度2.6mm
大量的99毫克
色调,等等用颜色 /电线锁定米锁

4.功效或效果

月经,月经周期(月经月经,多月经),月经异常(经过底部,过度月球),功能性子宫出血,预后不孕,由紧急早产,习惯早产,习惯早产出生

5.与效果有关的预防措施

  • <拉起早产,习惯早产>

    如果该药物是为了维持怀孕的目的,则必须为早产,这被认为是由于进展功能障碍所致。另外,请确保怀孕正在继续。

6.用法和剂量

作为乙酸酯孕酮酯,正常成年2.5至15 mg(1至6片)通常会施用至1至3次。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病患者或患有病史的患者

    由于钠或体液的储存,症状可能会恶化。

  2. 9.1.2抑郁症患者或其病史

    症状可能恶化。

  3. 9.1.3癫痫患者或其病史

    症状可能由于肾上腺皮质激素作用而恶化。

  4. 9.1.4偏头痛,哮喘,慢性肺功能障碍或其病史患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5糖尿病患者

    症状可能恶化。

  6. 9.1.6卟啉疾病患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病患者或患有病史的患者

    由于钠或体液的储存,症状可能会恶化。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损伤和肝病的患者

    不要管理。症状可能恶化。

9.4人具有生殖能力

  • <节日,月经周期(很少月经,多个月经),月经异常(衰弱,过度月球),功能性子宫出血,不育由于亚光疾病引起的不症>

    确保由于访谈,骨盆检查,基础体温测量,免疫学妊娠诊断等,您没有怀孕

9.5孕妇

  1. 9.5.1 *避免质量或长期给药。在怀孕的初期或中期,可能发生雌性胎儿或雄性胎儿的雄性。
  2. 9.5.2 *尚未建立孕酮使用与先天性异常儿童的诞生之间的因果关系,但是育有先天儿童(如心脏和四肢)的母亲是早期怀孕的早期怀孕。据报道,使用galut或黄体或细胞激素剂的速率有显着差异的流行病学调查。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。在动物实验(大鼠)中观察到了牛奶过渡。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    激素药物

    • 钙调节激素激素肾上腺皮质激素,等等。

    血栓形成的风险很高。

    两者都可能引起血栓形成。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(频率未知)

      脑梗塞,心肌梗塞,肺栓塞,互栓塞,视网膜血栓形成和血栓形成可能会出现。

    2. 11.1.2行为心力衰竭(频率未知)
    3. 11.1.3冲击(频率未知),过敏反应(频率未知)

      由于可能伴随着过敏反应,例如呼吸困难,全身再生标记,血管水肿和成熟的麻疹,因此可以完全观察到它,如果发现异常,将停止,血压会保持,流体,流体为流体,液体为补充,气道,气道。采取适当的措施,例如固定。

    4. 11.1.4乳头(频率未知)

      如果视力降低或消失,则突然出现眼球突出,双重偏头或偏头痛,则应中断给药并进行眼科测试。结果,如果被诊断为乳头水肿,请停止给药并采取适当的措施。

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    异常肝功能,黄疸

    电解代谢

    水肿,体重增加

    消化器官

    食欲不振,恶心 /呕吐,腹痛,腹胀,腹泻

    精神科

    头晕,头痛,嗜睡,紧张,失眠,沮丧

    内分泌

    月经疼痛,月经月经,子宫出血,泌乳泄漏,满月的脸,不愉快的愈合,子宫阴道旋转,在OBI下改变

    糖代谢

    糖异常

    系统性症状

    疲劳,发烧,发冷

    皮肤 /粘膜

    脱毛,一夫多妻,痤疮,如此发痒,隐藏的麻疹

    12.对临床测试结果的影响

    由于该药物的给药,以下测试值可能很低。

    • 血清或泌尿类固醇激素(皮质醇,雌激素,孕酮等)
    • 血清或尿性促性腺激素(黄体形成激素等)
    • 性激素结合球蛋白

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    尽管没有临床试验的口服表述结果,但据报道,外国含有这种药物活性成分的肌肉订购的长期服用在国外有所减少。

    15.2基于非临床试验的信息

    据报道,乳房发生在小猎犬狗中,其中一些是恶性的,并且对猴子施用会导致子宫内膜癌。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1一般临床试验

      在313例病例中,有效期为232例(74.1%)。分解为20例(70.0%)的20例(70.0%),11例月经异常中的10例(90.9%),135例135个功能性子宫出血中的99例(73.3%),25个不孕症中的13个。(52.0%。(52.0%。 )和122个空早产1)中的96(78.7%)。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    1. 18.1.1子宫内膜分泌

      卵巢清除患者子宫内膜的分泌是孕酮2) 3)

    2. 18.1.2怀孕维持行动

      卵巢清除大鼠的妊娠维持效应为孕酮3) 4)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    乙酸酯乙酸酯甲羟孕酮

    化学名称

    6α-甲基-3,20-二氧化剂4-EN-17-乙酸乙酯

    分子

    C24 H 34 O 4

    分子量

    386.52

    特点

    它是白色结晶粉。
    略微溶解在丙酮中,略微溶解在乙腈中,难以溶于乙醇(99.5),几乎不会溶于水中。

    化学结构

    22.包装

    100片[10片(SP)X 10]

    23.主要文献

    1)在房屋材料中:每种适应的临床效果[L20070418015]

    2)Boschann,HW等人:Brew Lodge孕酮研讨会。1961; 133-145 [L20030530021]

    3)JW:Tex State JMed。1961; 57(12):962-967 [L20030530027]

    4)Suchowsky,GK:Acta Endocrinol(Copenh)。1963; 42:533-536 [L20030530032]

    24.文学要求和询问

    Pfizer Co.,Ltd。产品信息中心

    3-22-7 Yoyogi,Shibuya-Ku,东京151-8589

    学术信息拨号0120-664-467
    传真03-3379-3053

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    辉瑞日本公司

    3-22-7 Yoyogi,shibuya-ku,东京