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出境医 / 海外药品 / 乙酸酯乙酸盐锁2.5mg“ towa”

乙酸酯乙酸盐锁2.5mg“ towa”

1997年7月
  • <拉起早产,习惯早产>
    1. 5.1如果为了维持怀孕而服用该药物,则仍然是早产,这被认为是由于预后功能障碍所致。另外,请确保怀孕正在继续。
  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>
    1. 5.2 *根据怀孕率和生产率的报告,如果调整卵巢刺激的起始时间通过使用含有这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整卵巢刺激的开始时间,则可能无法调整开始时间。怀孕率和生产率可能会降低。判断。
  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 5.3 *仅在未计划新鲜胚胎转移时使用。

乙酸酯乙酸盐锁2.5mg“ towa”

启发记录号

2478002F1096_1_03

公司代码

480235

创建或修订年

* 2022年12月修订(第二版,效果变化,使用情况变化和剂量变化)
于2022年9月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872478

医学分类名称

口服孕激素的准备

批准,等等

乙酸酯乙酸盐锁2.5mg“ towa”

销售名称代码

YJ代码

2478002F1096

销售名称英语符号

乙酸酯乙酸酯片2.5mg“ towa”

批准号,等等。

批准编号

22900AMX00075

销售日期

1997年7月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

甲状腺果酮酯乙酸酯锁

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1脑梗塞,心肌梗死,血管静脉炎或患有其病史史的患者等血液血块[症状可能恶化。这是给出的
  2. 2.2严重肝损伤和肝病的患者
  3. 2.3诊断不结束出血和泌尿道出血[存在原因。这是给出的
  4. 2.4居民流产的患者[妊娠维持行动可能使其难以排泄子宫死亡的胎儿。这是给出的
  5. 2.5患有该药物成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

乙酸酯乙酸盐锁2.5mg“ towa”

有效成分日本局麦克替酮乙酸酯... 2.5mg
添加剂乳糖羟基,Hydrox propellulose,tomolokoshidenpin,硬脂酸镁,黄色5

3.2准备属性

乙酸酯乙酸盐锁2.5mg“ towa”

药物用电线锁
语气粗色
外形表面
后退

尺寸直径6.5mm
厚度2.7mm
大量的100mg
识别代码TW112

4.功效或效果

*在生殖医疗保健中,未经隔离,月经周期(很少发生月经,多重熔融分子)或适应卵巢刺激,调整月经(衰弱,过度月球),功能性子宫出血,不肌的功能性不孕,导致早期的功能障碍。疾病,早产,早产,早产和调整后的卵巢刺激

5.与效果有关的预防措施

  • <拉起早产,习惯早产>
    1. 5.1如果为了维持怀孕而服用该药物,则仍然是早产,这被认为是由于预后功能障碍所致。另外,请确保怀孕正在继续。
  • <调整繁殖医学调整卵巢刺激的开始时间>
    1. 5.2 *根据怀孕率和生产率的报告,如果调整卵巢刺激的起始时间通过使用含有这种药物和卵泡激素药物的孕激素剂调整卵巢刺激的开始时间,则可能无法调整开始时间。怀孕率和生产率可能会降低。判断。
  • <预防调整卵巢下的早期排卵>
    1. 5.3 *仅在未计划新鲜胚胎转移时使用。

6.用法和剂量

  • <由于月经功能障碍,月经剂量(不舒服,过度的月经),功能性子宫出血,可易受的功能障碍,可易受的,由于月经性刺激性刺激性,由于月经的刺激性,<,由于月经功能障碍,月经剂量(不舒服,过度月经)而导致月经剂量的不易于性,由于月经功能障碍,由于月经性刺激性刺激性刺激性,无法舒缓,子宫出血,可易受的刺激性,由于月经刺激,<<失去,月经周期(很少发生月经,多重熔融)或不孕症或不孕症迫在眉睫的早产,习惯早产>

    作为乙酸甲酸酯酯,每天2.5至15毫克的成年人口服1至3次。

  • * <在调整后的卵巢下预防早期排卵>

    作为乙酸酯孕酮,通常每天从月经周期的第二天到第五天,每天每天10毫克每天一次或两次。根据患者的病情,可以将其减少到每天5毫克。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • * <在调整后的卵巢下预防早期排卵>

    该药物的给药应一直持续到卵泡触发的那一天。

8.重要的基本预防措施

  • * <在生殖医学,预后功能障碍引起的不育症和调整后的早期排卵中,调整卵巢刺激的开始时间>

    该药物必须在具有足够知识和生育治疗经验的医生下使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病患者或患有病史的患者

    由于钠或体液的储存,症状可能会恶化。

  2. 9.1.2抑郁症患者或其病史

    症状可能恶化。

  3. 9.1.3癫痫患者或其病史

    症状可能由于肾上腺皮质激素作用而恶化。

  4. 9.1.4偏头痛,哮喘,慢性肺功能障碍或其病史患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5糖尿病患者

    症状可能恶化。

  6. 9.1.6卟啉疾病患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病患者或患有病史的患者

    由于钠或体液的储存,症状可能会恶化。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损伤和肝病的患者

    不要管理。症状可能恶化。

9.4人具有生殖能力

  • <节日,月经周期(很少月经,多个月经),月经异常(衰弱,过度月球),功能性子宫出血,不育由于亚光疾病引起的不症>

    确保由于访谈,骨盆检查,基础体温测量,免疫学妊娠诊断等,您没有怀孕

9.5孕妇

  1. 9.5.1避免质量或长期给药。在怀孕的初期或中期,可能发生雌性胎儿或雄性胎儿的雄性。
  2. 9.5.2尚未建立孕酮使用与先天儿童的诞生之间的因果关系,但是孕育了先天儿童(如心脏和四肢)的母亲在怀孕期间比在对比鲜明的群体中更早。流行病学调查表明,使用孕激素或黄体和细胞激素药物的速率有显着差异。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。在动物实验(大鼠)中观察到了牛奶过渡。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    激素药物

    • 钙调节激素激素肾上腺皮质激素,等等。

    血栓形成的风险很高。

    两者都可能引起血栓形成。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(频率未知)

      脑梗塞,心肌梗塞,肺栓塞,互栓塞,视网膜血栓形成和血栓形成可能会出现。

    2. 11.1.2行为心力衰竭(频率未知)
    3. 11.1.3冲击(频率未知),过敏反应(频率未知)

      由于可能伴随着过敏反应,例如呼吸困难,全身再生标记,血管水肿和成熟的麻疹,因此可以完全观察到它,如果发现异常,将停止,血压会保持,流体,流体为流体,液体为补充,气道,气道。采取适当的措施,例如固定。

    4. 11.1.4乳头(频率未知)

      如果视力降低或消失,则突然出现眼球突出,双重偏头或偏头痛,则应中断给药并进行眼科测试。结果,如果被诊断为乳头水肿,请停止给药并采取适当的措施。

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    异常肝功能,黄疸

    电解代谢

    水肿,体重增加

    消化器官

    食欲不振,恶心 /呕吐,腹痛,腹胀,腹泻

    精神科

    头晕,头痛,嗜睡,紧张,失眠,沮丧

    内分泌

    月经疼痛,月经月经,子宫出血,泌乳泄漏,满月的脸,不愉快的愈合,子宫阴道旋转,在OBI下改变

    糖代谢

    糖异常

    系统性症状

    疲劳,发烧,发冷

    皮肤 /粘膜

    脱毛,一夫多妻,痤疮,如此发痒,隐藏的麻疹

    12.对临床测试结果的影响

    由于该药物的给药,以下测试值可能很低。

    ・血清或尿液类固醇激素(皮质醇,雌激素,孕酮等)

    ・血清或泌尿性促性腺激素(黄体形成激素等)

    ・性激素结合球蛋白

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1没有口服配方的临床试验结果,但在国外,据报道,含有这种药物活跃成分的肌肉订购长期服用已减少。
    2. 15.1.2 *据报道,当在可调卵巢刺激的上一个周期中给药低剂量的激素或孕激素联合剂时,生产率和持续妊娠率低于未给予的情况。 1)

    15.2基于非临床试验的信息

    据报道,乳房发生在小猎犬狗中,其中一些是恶性的,并且对猴子施用会导致子宫内膜癌。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1生物当量测试

      2.5毫克乙酸酯乙酸盐锁和2.5毫克的专业Vera片剂(50 mg作为Medroxprogostostron乙酸)通过交叉方法(50 mg甲状腺乙酸盐)是一种单子为导向的狗和等离子体。两种主要药物之间的生物利用没有显着差异。 2)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    1. 18.1.1子宫内膜分泌

      子宫内膜在卵巢清除患者中的分泌是孕酮的80至120倍。 3)

    2. 18.1.2怀孕维持行动

      卵巢清除大鼠的妊娠维持作用是孕酮的50倍以上。 3) 4)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    甲状腺孕酮乙酸酯
    (乙酸酯)

    化学名称

    6α-甲基-3,20-Dioxopregn-4-En-17-乙酸

    分子

    C24 H 34 O 4

    分子量

    386.52

    特点

    它是白色结晶粉。略微溶解在丙酮中,略微溶解在乙腈中,难以溶于乙醇(99.5),几乎不会溶于水中。

    化学结构

    熔点

    204-209℃

    22.包装

    100片[10片X 10:PTP]

    1000片[10片X 100:PTP]

    23.主要文献

    1) * Farquhar,C等人:Cochrane数据库Syst Rev。 2017:CD006109

    2)在房屋材料中:生物等效测试

    3)JW Goldzieher:Tex State J Med。 1961; 57(12):962-967

    4)Suchowsky,GK:Acta Endocrinol(Copenh)。 1963; 42:533-536

    24.文学要求和询问

    Towa Pharmaceutical Co.,Ltd.学术部DI中心

    570-0081 2-25,大阪莫里格奇·希(Moriguchi-shi)

    0120-108-932传真06-7177-7379

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Towa Pharmaceutical Co.,Ltd。

    KADOMA -SHI,大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho