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Medroxy孕酮乙酸锁200毫克“ F”

1999年7月

** Medroxy孕酮乙酸酯200mg“ F”

创建或修订年

** 2018年12月修订（第8版，由于销售名称更改等，修订了）

*2017年1月修订

日本标准产品分类编号

872478

医学分类名称

抗肿瘤肿瘤口服孕激素制剂

批准，等等

销售名称
** Medroxy孕酮乙酸酯200mg“ F”

销售名称代码

2478002F3064

批准 /许可号码

批准编号
** 23000AMX00874

药品价格标准日期

** 2019年6月

销售日期

1999年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示（3年）

法规类别

处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

*有效成分

日本局Medoloxy雌激素埃斯特乙酸

发票（1平板电脑中）

200毫克

添加剂

晶体纤维素，部分α的抗淀粉，羟基硫酸盐，卡梅利座，硬脂酸镁

特点

颜色 /动态形状

白色裸露的锁，一侧有电线

外形

尺寸

直径：9.0mm
厚度：3.3mm
质量：230mg

识别码（PTP表）

FJM200

一般名称

甲状腺果酮酯乙酸酯锁

警告

在这种药物的给药过程中，出现了严重的运动和静脉血栓形成，导致死亡。

限制

（请勿对下一个患者进行管理）

1。
可能引起血栓形成的下一个患者

（1）
手术后一周内患者

（2）
血块患者，例如脑梗塞，心肌梗塞，血栓性静脉炎或其病史

（3）
动脉硬化患者

（四）
心脏病，心脏病，心房颤动，心内膜炎和严重心力衰竭等患者

（五）
激素药物（孕酮，细胞激素，肾上腺皮质激素等）患者

2。
孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，哺乳妇女等行政”部分

3。
对该药物成分过敏的患者

四个。
未确定生殖器出血，尿路出血和乳房病变的患者这是给出的

五。
严重肝损伤的患者[可能会恶化副作用。这是给出的

6。
高钙血症的患者[有症状可能由于电解代谢的参与而恶化。这是给出的

功效或效果

乳腺癌

歇斯底里癌（子宫内膜癌）

用法和剂量

对于乳腺癌，它在三种情况下进行口服，每天3次，将600至1200毫克成年成年人作为甲麦葡萄酮酯。
对于子宫癌（子宫内膜癌），它是每天2-3至3次的400至600毫克成年人作为甲状腺乙酸酯乙酸酯。
由于症状，应当适当地注意。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。
可能引起血栓形成的下一个患者

（1）
手术后一个月内患者

（2）
高血压患者[高血压可能恶化。这是给出的

（3）
糖尿病患者[糖尿病可能恶化。这是给出的

（四）
患有高脂血症的患者

（五）
肥胖症患者

2。
肾脏疾病和心脏疾病的患者可以存储[钠或体液。这是给出的

3。
抑郁症或患有病史的患者[症状可能恶化。这是给出的

四个。
癫痫病或其病史患者[肾上腺皮质激素作用可能导致症状恶化。这是给出的

五。
偏头痛，哮喘，慢性肺功能障碍或其病史的患者[症状可能恶化。这是给出的

6。
肺炎疾病患者[症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
该药物的给药可能会引起严重的血栓形成，例如脑梗塞，心肌梗塞和肺栓塞，因此请注意以下内容。

（1）
在给药的情况下，诸如FDP， α2纤溶酶氨酸纤溶酶复合物等的测试，如果观察到异常，则不会进行。

（2）
管理时，重要的是要了解患者的病情并注意血栓形成的危险因素。 （请参阅“ Condry” 1. 1.“护理护理”的部分1.）

（3）
During the administration, a regular FDP, α 2 plasminin in -in -in -string, plasmin complex, etc. must be performed, and if abnormalities are found, administration shall be discontinued and appropriate measures shall be performed.

2。
如果长时间大量使用该药物，则可能会出现肾上腺皮质激素作用，因此应充分观察到。

相互作用

禁忌症

（不要一起使用）

毒品名称，等等
激素药物孕酮激素细胞激素皮质类固醇激素，等等。

临床症状 /度量方法
血栓形成的风险很高。

机械 /危险因素
两者都可能引起血栓形成。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.血栓形成
（频率未知）
可能会出现脑梗塞，心肌梗塞，肺栓塞，象征性血栓形成，视网膜血栓形成，血栓形成等，因此进行了足够的观察，并且出现了这种症状或初始症状。以中断管理并采取适当的措施。

2.动作心力衰竭
（频率未知）
由于它可能出现在催血的心力衰竭中，因此应完全观察到，如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或药物休息。

3. **过敏反应
（频率未知）
有报道说过敏反应已经出现，因此，如果出现这种症状，请停止给药。

4. Nipplet
（频率未知）
如果您的视力丧失，伸出的眼球突出，双重围栏或偏头痛突然出现，则应暂时暂停管理，并应进行眼科测试。结果，如果被诊断为乳头水肿，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

内分泌
（频率未知）
满月 - 脸，子宫出血，月经异常，在OBI下变化，内衣，假设，乳房疼痛，脱发，脱发，漏水，库什（Cushing）

血
（频率未知）
白细胞增加并增加血小板

糖代谢
（频率未知）
糖尿病，糖耐药异常，糖尿病恶化，糖尿病性白内障

精神科
（频率未知）
麻木，头痛，震颤，头晕，头晕，意识，头晕，头晕，头晕，功能障碍，集中度，嗜睡，失眠，紧张，无动于衷，欺骗性，兴奋，兴奋。

系统性症状
（频率未知）
增加体重，增加食欲，发烧，忽视，疲劳

电解代谢
（频率未知）
水肿，高钙血症

）
（频率未知）
视觉障碍

肝
（频率未知）
LDH，AST（GOT），ALT（GPT）上升，胆汁停滞的黄疸

心血管
（频率未知）
血压升高，心p，心动过速

消化器官
（频率未知）
腹痛，恶心，呕吐，厌食，口干，便秘，腹泻

皮肤 /粘膜
（频率未知）
皮疹，出汗，表演，如此发痒，梅克

其他的
（频率未知）
红色，呼吸急促，嘶哑，激情

注意）如果出现或怀疑，请进行足够的观察并停止给药。

老年人的管理

通常，由于生理功能降低，因此仔细管理它很重要。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇

（1）
不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [有一份有关流行病学调查的报告，使人们怀疑频繁的症状，据报道，该药物的给药会导致雌性胎儿或男性胎儿的男性转化。这是给出的

（2）
孕激素使用与出生率的诞生之间的因果关系尚未建立，但是在怀孕早期妊娠群体中孕育了先天异常儿童（如心脏和四肢）的母亲。据报道，使用卵泡激素剂的速率明显更高。

2.母乳喂养的女人
送给护理妇女时停止泌乳。 [动物实验（大鼠）已被认可以进行迁移。这是给出的

对临床测试结果的影响

由于该药物的给药，以下测试值可能很低。 [血清或泌尿类固醇激素（皮质醇，雌激素，孕酮等），血清或尿甘洛负蛋白（黄体形成激素等），性激素结合球蛋白]

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难度 - 远处的尖锐角刺入食管粘膜中，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

据报道，辐射肺炎等通过肌肉制剂和含有这种药物的辐射的结合来识别。

2。

尽管没有临床试验的口服表述结果，但据报道，外国含有这种药物活性成分的肌肉订购的长期服用在国外有所减少。

3。

据报道，乳房发生在小猎犬狗中，其中一些是恶性的，并且对猴子施用会导致子宫内膜癌。

药代动力学

洗脱行为
乙酸酯醋酸盐酢酢。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 1）

药物

*乙酸甲状腺孕酮具有雌激素分泌的抑制作用，并且与塔莫基奶油的乳腺癌相同，但副作用比tamoki sephen具有更大的副作用，因此作为一种耐药的病例的激素治疗，它是对田amoki sphen的抗性。 2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
乙酸酯乙酸酯甲羟孕酮

*化学名称
6α-甲基-3,20-Dioxopregn-4-En-17-乙酸

*结构公式

分子
C24 H 34 O 4

分子量
386.52

*特征
它是白色结晶粉。
略微溶解在丙酮中，略微溶解在乙腈中，难以溶于乙醇（99.5），几乎不会溶于水中。

熔点
204-209℃

处理的预防措施

稳定性测试
由于使用最终包装产品（室温，Nariyuki湿度，3年）进行长期保存测试的结果，外观和内容在标准范围之内，而Medroxylegeosterone酯200mg” f nish市场分布。证实它稳定了三年。 3）

包装

100片（PTP）

主要文献

1）
Fuji Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料（洗脱行为）

2）
*第17修正案日本药房描述（Hirokawa Shoten）C-5485（2016）

3）
富士制药有限公司（Ltd。）在房屋材料（稳定性测试）

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado，Toyama City，Toyama县，939-3515

（电话）076-478-0032

（传真）076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO，工专业县县县