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Medroxy孕酮乙酸锁200毫克“ F”

1999年7月

** Medroxy孕酮乙酸酯200mg“ F”


创建或修订年

** 2018年12月修订(第8版,由于销售名称更改等,修订了)

*2017年1月修订

日本标准产品分类编号

872478

医学分类名称

抗肿瘤肿瘤口服孕激素制剂

批准,等等

销售名称
** Medroxy孕酮乙酸酯200mg“ F”

销售名称代码

2478002F3064

批准 /许可号码

批准编号
** 23000AMX00874

药品价格标准日期

** 2019年6月

销售日期

1999年7月

储蓄,到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外盒子上显示(3年)

法规类别

处方药)

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

*有效成分

日本局Medoloxy雌激素埃斯特乙酸

发票(1平板电脑中)

200毫克

添加剂

晶体纤维素,部分α的抗淀粉,羟基硫酸盐,卡梅利座,硬脂酸镁

特点

颜色 /动态形状

白色裸露的锁,一侧有电线

外形

尺寸

直径:9.0mm
厚度:3.3mm
质量:230mg

识别码(PTP表)

FJM200

一般名称

甲状腺果酮酯乙酸酯锁

警告

在这种药物的给药过程中,出现了严重的运动和静脉血栓形成,导致死亡。

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

1。
可能引起血栓形成的下一个患者

(1)
手术后一周内患者

(2)
血块患者,例如脑梗塞,心肌梗塞,血栓性静脉炎或其病史

(3)
动脉硬化患者

(四)
心脏病,心脏病,心房颤动,心内膜炎和严重心力衰竭等患者

(五)
激素药物(孕酮,细胞激素,肾上腺皮质激素等)患者

2。
孕妇或可能怀孕的妇女(请参阅“孕妇,妇产科,哺乳妇女等行政”部分

3。
对该药物成分过敏的患者

四个。
未确定生殖器出血,尿路出血和乳房病变的患者这是给出的

五。
严重肝损伤的患者[可能会恶化副作用。这是给出的

6。
高钙血症的患者[有症状可能由于电解代谢的参与而恶化。这是给出的

功效或效果

乳腺癌

歇斯底里癌(子宫内膜癌)

用法和剂量

对于乳腺癌,它在三种情况下进行口服,每天3次,将600至1200毫克成年成年人作为甲麦葡萄酮酯。
对于子宫癌(子宫内膜癌),它是每天2-3至3次的400至600毫克成年人作为甲状腺乙酸酯乙酸酯。
由于症状,应当适当地注意。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。
可能引起血栓形成的下一个患者

(1)
手术后一个月内患者

(2)
高血压患者[高血压可能恶化。这是给出的

(3)
糖尿病患者[糖尿病可能恶化。这是给出的

(四)
患有高脂血症的患者

(五)
肥胖症患者

2。
肾脏疾病和心脏疾病的患者可以存储[钠或体液。这是给出的

3。
抑郁症或患有病史的患者[症状可能恶化。这是给出的

四个。
癫痫病或其病史患者[肾上腺皮质激素作用可能导致症状恶化。这是给出的

五。
偏头痛,哮喘,慢性肺功能障碍或其病史的患者[症状可能恶化。这是给出的

6。
肺炎疾病患者[症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
该药物的给药可能会引起严重的血栓形成,例如脑梗塞,心肌梗塞和肺栓塞,因此请注意以下内容。

(1)
在给药的情况下,诸如FDP, α2纤溶酶氨酸纤溶酶复合物等的测试,如果观察到异常,则不会进行。

(2)
管理时,重要的是要了解患者的病情并注意血栓形成的危险因素。 (请参阅“ Condry” 1. 1.“护理护理”的部分1.)

(3)
During the administration, a regular FDP, α 2 plasminin in -in -in -string, plasmin complex, etc. must be performed, and if abnormalities are found, administration shall be discontinued and appropriate measures shall be performed.

2。
如果长时间大量使用该药物,则可能会出现肾上腺皮质激素作用,因此应充分观察到。

相互作用

禁忌症

(不要一起使用)

毒品名称,等等
激素药物孕酮激素细胞激素皮质类固醇激素,等等。

临床症状 /度量方法
血栓形成的风险很高。

机械 /危险因素
两者都可能引起血栓形成。

副作用

概述表达状态,副作用

该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。

严重的副作用

1.血栓形成
(频率未知)
可能会出现脑梗塞,心肌梗塞,肺栓塞,象征性血栓形成,视网膜血栓形成,血栓形成等,因此进行了足够的观察,并且出现了这种症状或初始症状。以中断管理并采取适当的措施。

2.动作心力衰竭
(频率未知)
由于它可能出现在催血的心力衰竭中,因此应完全观察到,如果出现这种症状,请采取适当的措施,例如减肥或药物休息。

3. **过敏反应
(频率未知)
有报道说过敏反应已经出现,因此,如果出现这种症状,请停止给药。

4. Nipplet
(频率未知)
如果您的视力丧失,伸出的眼球突出,双重围栏或偏头痛突然出现,则应暂时暂停管理,并应进行眼科测试。结果,如果被诊断为乳头水肿,请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

内分泌
(频率未知)
满月 - 脸,子宫出血,月经异常,在OBI下变化,内衣,假设,乳房疼痛,脱发,脱发,漏水,库什(Cushing)

(频率未知)
白细胞增加并增加血小板

糖代谢
(频率未知)
糖尿病,糖耐药异常,糖尿病恶化,糖尿病性白内障

精神科
(频率未知)
麻木,头痛,震颤,头晕,头晕,意识,头晕,头晕,头晕,功能障碍,集中度,嗜睡,失眠,紧张,无动于衷,欺骗性,兴奋,兴奋。

系统性症状
(频率未知)
增加体重,增加食欲,发烧,忽视,疲劳

电解代谢
(频率未知)
水肿,高钙血症

(频率未知)
视觉障碍

(频率未知)
LDH,AST(GOT),ALT(GPT)上升,胆汁停滞的黄疸

心血管
(频率未知)
血压升高,心p,心动过速

消化器官
(频率未知)
腹痛,恶心,呕吐,厌食,口干,便秘,腹泻

皮肤 /粘膜
(频率未知)
皮疹,出汗,表演,如此发痒,梅克

其他的
(频率未知)
红色,呼吸急促,嘶哑,激情

注意)如果出现或怀疑,请进行足够的观察并停止给药。

老年人的管理

通常,由于生理功能降低,因此仔细管理它很重要。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1.孕妇

(1)
不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [有一份有关流行病学调查的报告,使人们怀疑频繁的症状,据报道,该药物的给药会导致雌性胎儿或男性胎儿的男性转化。这是给出的

(2)
孕激素使用与出生率的诞生之间的因果关系尚未建立,但是在怀孕早期妊娠群体中孕育了先天异常儿童(如心脏和四肢)的母亲。据报道,使用卵泡激素剂的速率明显更高。

2.母乳喂养的女人
送给护理妇女时停止泌乳。 [动物实验(大鼠)已被认可以进行迁移。这是给出的

对临床测试结果的影响

由于该药物的给药,以下测试值可能很低。 [血清或泌尿类固醇激素(皮质醇,雌激素,孕酮等),血清或尿甘洛负蛋白(黄体形成激素等),性激素结合球蛋白]

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,PTP纸的难度 - 远处的尖锐角刺入食管粘膜中,进一步引起穿孔并引起严重的并发症,例如纵隔炎)。

其他预防措施

1。

据报道,辐射肺炎等通过肌肉制剂和含有这种药物的辐射的结合来识别。

2。

尽管没有临床试验的口服表述结果,但据报道,外国含有这种药物活性成分的肌肉订购的长期服用在国外有所减少。

3。

据报道,乳房发生在小猎犬狗中,其中一些是恶性的,并且对猴子施用会导致子宫内膜癌。

药代动力学

洗脱行为
乙酸酯醋酸盐酢酢。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 1)

药物

*乙酸甲状腺孕酮具有雌激素分泌的抑制作用,并且与塔莫基奶油的乳腺癌相同,但副作用比tamoki sephen具有更大的副作用,因此作为一种耐药的病例的激素治疗,它是对田amoki sphen的抗性。 2)

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称
乙酸酯乙酸酯甲羟孕酮

*化学名称
6α-甲基-3,20-Dioxopregn-4-En-17-乙酸

*结构公式

分子
C24 H 34 O 4

分子量
386.52

*特征
它是白色结晶粉。
略微溶解在丙酮中,略微溶解在乙腈中,难以溶于乙醇(99.5),几乎不会溶于水中。

熔点
204-209℃

处理的预防措施

稳定性测试
由于使用最终包装产品(室温,Nariyuki湿度,3年)进行长期保存测试的结果,外观和内容在标准范围之内,而Medroxylegeosterone酯200mg” f nish市场分布。证实它稳定了三年。 3)

包装

100片(PTP)

主要文献

1)
Fuji Pharmaceutical Co.,Ltd。在房屋材料(洗脱行为)

2)
*第17修正案日本药房描述(Hirokawa Shoten)C-5485(2016)

3)
富士制药有限公司(Ltd。)在房屋材料(稳定性测试)

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

富士制药有限公司

1515 Mizuhashi Tsujigado,Toyama City,Toyama县,939-3515

(电话)076-478-0032

(传真)076-478-0336

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
富士制药有限公司

1515年米津岛TSUJIGADO,工专业县县县