更年期，卵巢缺乏，骨质疏松症

Primodian仓库肌肉

创建或修订年

** 2021年3月修订（第9版）

*修订于2013年2月

日本标准产品分类编号

872481

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1979年7月

医学分类名称

可持续的雄性卵泡混合激素剂

批准，等等

销售名称

Primodian仓库肌肉

销售名称代码

2481402A1054

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX00213

商标

原始人
原始人

药品价格标准日期

2008年6月

销售日期

2005年5月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温存储[请参阅[处理预防措施]的部分]

截止日期

在外部盒子和容器上显示到期日期

法规类别

处方药^1）

注意1）医生使用的注意事项等。

作品

成分 /内容

1个管（1毫升），90.2毫克的酯能量，日本睾丸激素能量和4毫克的酯类酯类酯氧化酯

添加剂

芝麻油适合金额

特点

颜色 /特征

基于油的注射溶液的细黄色清除

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

更年期，卵巢缺乏，骨质疏松症

用法和剂量

通常，每两到四个星期的1 ml 1 mL注入肌肉。
由于症状，应当适当地注意。

与使用和剂量有关的预防措施

当将该药物用于“骨质疏松症”时，应测量骨密度在给药后六个月到一年，如果未识别效果，则应停止使用该效果，并应考虑其他疗法。

使用预防措施

谨慎的管理

1.患有强大乳腺癌家族的患者，患有乳房结节的患者，乳腺病患者或患有异常的乳腺癌患者

[它可能恶化症状]

2.手术前或长期躺下的患者

[增加血液凝血并可能增加心血管系统副作用的风险]

3.肝脏损伤的患者

[它可能恶化症状]

4.子宫肌瘤患者

[有促进子宫肌瘤生长的风险]

5.子宫内膜异位症患者

[它可能恶化症状]

6.前列腺肥大的患者

[它可能恶化症状]

7.心脏病 /肾脏疾病或患有病史的患者，患有癌症的患者

[钠或体液储存，可能发生高钙血症]

8.癫痫患者

[它可能恶化症状]

9.糖尿病患者

[由于糖尿病可能会加重，在足够控制的同时给药]

10.耳朵肿胀的患者

[它可能恶化症状]

11.多发性硬化症患者

[它可能恶化症状]

12. patypylin疾病患者

[它可能恶化症状]

13.四人患者

[它可能恶化症状]

14.高血压患者

[它可能恶化症状]

15.全身Elitematodes的患者

[它可能恶化症状]

16.老年人

[请参见“老年管理”部分]

重要的基本预防措施

1。

除骨质疏松症外，这种药物尚未被男性认可。在对男性进行管理时，必须进行常规的前列腺测试。

2。

在一个外国，长期使用卵泡激素和孕激素的妇女有报道称，乳腺癌的危险高于对比群体中女性的危险，并且随着合并期间的长期危险将增加。因此，在使用该药物时，患者应提供有关该药物的风险和益处的充分解释，并且不执行长期给药。
[请参阅“其他预防措施”部分]

3。

*当对妇女进行治疗时，病史的身体检查，家庭预性等，乳房筛查和妇科筛查（针对子宫患者，子宫的子宫内膜厚度和子宫患者的超声检查）。管理开始后，进行乳房筛查和妇科筛查。

四个。

当对更年期施用时，应每六个月中断治疗，以查看是否需要治疗症状。

五。

请注意在给药期间不要怀孕，以便使用适当的非激素方法进行月经患者避孕。如果在给药过程中未正常间隔发生月经，则应考虑怀孕，必须停止管理直到局势揭示。

6。

当给妇女管理时，告诉她们有可能发生转化，并在给药时观察到足够的观察，并停止使用异常。

7。

如果子宫出血以外的其他出血，请澄清原因。

相互作用

合并用途的注释

1。药物名称，例如血液学药物胰岛素制剂磺酰尿素制剂（Torubutamide等）
基于大型抗抗抗酸盐的制剂（盐酸浮标等）

临床症状 /度量方法

使用卵泡激素可能会降低血糖下降效应。请小心，例如观察血糖水平和其他患者，并调整血糖剂量。

机械 /危险因素

特定的激素因改变糖的质量和增加血糖而被认可。

2。药物名称，例如抗激素（Walfarin电缆等）

临床症状 /度量方法

雄性激素的使用可能会增加抗毒剂的作用。请小心，例如观察患者的状况并减少抗加热剂。

机械 /危险因素

该机制未知

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

血栓形成

据报道，血栓形成是由于长期使用卵泡而发生的，因此，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

1.超敏反应^注2） （未知频率）

高敏性

2.肝（频率未知）

肝功能异常

3.拒绝代谢（频率未知）

高钙血症，储存钠和体液

4.妇女（频率未知）

月经异常，出血，不规则出血，月经血液的变化，乳房疼痛，乳房调节，男性症状，例如嘶哑和多发头发，性欲增加，体重增加或减轻

5.男性（频率未知）

睾丸功能，例如阴茎肥大，可持续勃起，睾丸萎缩，精子降低，精液还原等。

6.精神神经系统（频率未知）

幸福的感觉

7.皮肤（频率未知）

噢，色素沉着，脱发，红斑

8.其他（频率未知）

头痛

注2）停止管理。

由于上述副作用可能会出现，因此在这种情况下采取适当的措施。

老年人的管理

老年人可能患有雄激素依赖性肿瘤，并且由于生理功能通常会降低，因此在观察患者病情的同时仔细给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

不要为孕妇或可能怀孕的妇女管理，因为它们可能会导致女性胎儿男性化。

给儿童的管理等

由于骨边缘可能是早期的闭合和性早熟，因此请勿将其用于可能在青春期之前未结束骨骼生长或患者的患者。

适用的预防措施

1.管理路线：

请勿在静脉中施用（仅用于肌内注射）。

2.在开放时：

如果是安浦尔切割，清洁并用乙醇棉切割以避免污染。

3.在管理时：

（1）

可能会出现发红，肿胀或疼痛。

（2）

在肌肉内注射方面，请注意以下几点以避免对组织，神经等的影响。

1）

特别是，请勿重复注射同一部分。

2）

请小心避免神经驱动部位。

3）

当注射针头被刺伤时，如果您抱怨严重疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针并更换部位。

其他预防措施

1.激素补充（HRT）和子宫内膜癌的危险

对于更年期后的女性（大约1年或更长时间），受控组中子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组，并且这种危险与使用期有关。在1至5年内2.8次，在10年或更长时间内9.5次），与孕激素结合（与对比组中的女性相比为0.8倍）。

2. HRT和乳腺癌的危险

（1）

由于与安慰剂管理组相比，由于对美国妇女的临床试验不合理（WHI]测试，合并的雌激素和孕激素组成剂具有乳腺癌的危险。明显更高（危险比：1.24）。由于对子宫去除的测试，有报道称，仅在​​结合雌激素中，仅乳腺癌的危险并不显着（危险比：0.80）。

（2）

由于英国的流行病学调查（百万妇女研究（MWS）），使用卵泡激素和孕激素的女性在乳腺癌的危险中显着增加（2.00次）。据报道，这种危险是结合期间的危险较高（1.45次，1.74次1.74次，5-9岁：2.17次，10年或更长时间：2.31次）。

3. HRT和冠状动脉心脏病的危险

与安慰剂管理组相比，在美国的WHI检查中，加冕雌激素和孕激素的危险患冠状动脉心脏病的风险更高，尤其是在服用开始后一年。比率：1.81）。与安慰剂给药相比，由于子宫去除测试的测试，仅加冕雌激素的危险在冠状动脉心脏病上没有显着差异（危险比：0.91）。

4. HRT和中风的危险

由于在美国的WHI检查，雌激素和孕酮组成组中卒中的危险（主要是脑梗塞）显着高于安慰剂给药组（危险比：1.31）。由于子宫去除测试的结果，同时，在结合 - 雌激素独立组中，中风的危险（主要是脑梗塞）显着高于安慰剂给药组（危害比率：1.37）。有一份报告。

5. HRT和痴呆症的危险

由于对美国更年期的绝经后妇女进行了不合理的临床试验（WHIMS），包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症的危险在雌激素和孕酮中。 （危险比：2.05）。由于与安慰剂给药组相比，仅在包括阿尔茨海默氏症在内的联合雌激素（包括阿尔茨海默氏症）的联合雌激素中进行的子宫切除术测试并不显着，但往往很高。危害比率很高：危害比： 1.49）。

6. HRT和卵巢癌的危险

（1）

据报道，与对比组相比，与女性相比，更年期后的女性患有卵巢癌的风险很高。

（2）

由于在美国的WHI检查的结果，与安慰剂给药组相比，雌激素和孕激素组成的卵巢癌的危险并不重要，但趋于较高（危险比：1.58）。有一份报告。 。

7. HRT和胆囊疾病的危险

由于在美国的WHI测试结果，有报道称，胆囊疾病的危险明显高于雌激素和孕酮组合组中安慰剂给药组（危险比：1.59）。由于对子宫的去除测试，胆囊疾病的危险明显高于安慰剂给药组（危险比：1.67）。

8。

当卵泡激素剂被施用到孕妇动物时，报道了儿童生长和子宫内膜的结果。还报道说，如果对新生儿进行给药，则在儿童生长后观察到阴道上皮的致癌。

9。

*据报道，在再生性贫血的患者中观察到肝肿瘤的发生，该患者已用于长期蛋白质同化和雄性激素药物。 ^1）〜3）

药代动力学

吸收 /排泄

Estrad肌肉给药后逐渐释放出来，并将其分为雌二醇和吉西酸。血液雌二醇在给药后3至5天达到了最大浓度，降低了大约4至5天的一半。尿液粪便的排泄比约为9：1。 ^4），5） （外国数据）
睾丸激素对乙酸酯在内部肌肉给药后逐渐释放，并分为睾丸激素和能量酸。给予健康成年男性睾丸激素能量后的血液睾丸激素水平在给药的1到3天内达到了最大值，并在大约3至5天的半衰期中消失了。 ^6）尿液粪便的排泄比约为9：1。 ^7） （外国数据）

有关活性成分的物理和化学知识

	睾丸激素能量	埃斯特radial吉卡酸性
结构公式
通用名称	睾丸激素能量 （睾丸激素enantere）	雌二醇Yoshicatix（雌二醇）
化学名称	3-氧androst-4-En-17β-基七烯酸盐	ESTRA-1,3,5（10）-triene-3,17β-二醇17-valate
分子	C 26 H 40 O 3	C 23 H 32 O 3
分子量	400.59	356.50
熔点	大约36°C	143-150°C
特点	**该产品是白色至细的黄色晶体或结晶的粉末或微棕色粘性液体，有气味或略微独特。	该产品是白色晶体或结晶粉，没有气味。
溶解度	**该产品易于溶解在乙醇（99.5）中，几乎不溶于水中。	该产品易于溶解在乙醇中（95），1,4-二氧一或二乙基醚，在某种程度上溶解在甲醇中，略微溶于芝麻油，几乎溶于水中。

处理的预防措施

1。

在低温下可能会多云，但在这种情况下，在浴缸中加热并在溶解后使用。

2。

由于Ampoule使用“一个点剪切Ampoule”，因此必须在不使用文件的情况下以Ampoule分支的标记（白色）标记（白色）的相反方向折叠它。

包装

1毫升10管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

*Hirohiko Ota等人：肝18,958（1977）

2）

*Falk，H.Et Al。：Lancet II，1120（1979）

3）

*Teruaki Oka等人：病理和临床实践6,337（1988）

四）

D U Sterberg，B。等人：Matureritas 4（4），315（1982）

五）

D U Sterberg，B。等人：激素Res Res 21（3），145（1985）

6）

H U Mpel，M。等人：在-house Materials（1990）

7）

Kopp，R.Et Al。：在-house Materials（1975）

文学要求

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