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Daihormon仓库注释

1980年4月
  • <更年期,卵巢损失症状>

    不允许对男人进行适应。

Daihormon仓库注释

启发记录号

2481402A1020_1_13

公司代码

790005

创建或修订年

*修订了2022年2月(第二版)
于2020年9月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

872481

医学分类名称

雄性 /卵泡激素混合制剂

批准,等等

Daihormon仓库注释

销售名称代码

YJ代码

2481402A1020

销售名称英语符号

Dihormon仓库注射

销售名称Hiragana

daihorimon / da chu

批准号,等等。

批准编号

15500AMZ00529000

销售日期

1980年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

睾丸激素对照丝网径向Yoshika酸性

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1依赖雄激素的恶性肿瘤(例如,前列腺癌)和可疑患者[可能会促进肿瘤的恶化或表现。这是给出的
  2. 2.2雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌)和可疑患者[肿瘤恶化或表现。这是给出的
  3. 2.3患有乳腺癌病史的患者[乳腺癌可能会复发。这是给出的
  4. 2.4未治疗子宫内膜增殖的患者[子宫内膜增殖可能伴有细胞变异。这是给出的
  5. 2.55例血栓形成,肺栓塞或其病史[血栓形成趋势可能会增加。这是给出的
  6. 2.6例动脉血栓作用的患者(例如,冠状动脉心脏病,中风)或其病史, ,
  7. 2.7例严重肝损害的患者
  8. 2.8尚未证实异常出血的患者(如果出血是由于子宫内膜癌引起的,癌症可能会促进癌症或表现。这是给出的,
  9. 2.9个脂质代谢疾病的患者[症状可能恶化。这是给出的
  10. 2.10在怀孕期间有恶化的耳朵肿胀病史的患者[症状恶化或复发。这是给出的
  11. 2.11 *可能怀孕的孕妇或妇女
  12. 2.12儿童,等等。

3.组成 /特性

3.1组成

Daihormon仓库注释

(1管)
有效成分日本局睾丸激素对照90.2mg
埃斯特拉德4毫克的酯Yoshica酸酸酯酸
添加剂芝麻油适合金额

3.2准备属性

Daihormon仓库注释

特点无色 - 红色透明油溶液(基于油的注射)

4.功效或效果

  • 更年期,卵巢缺乏,骨质疏松症

5.与效果有关的预防措施

  • <更年期,卵巢损失症状>

    不允许对男人进行适应。

6.用法和剂量

通常,通常每2至4周将1毫升注入1毫升肌肉。
由于症状,应当适当地注意。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <绝经>
  1. 7.1为了确认需要治疗的症状保留,治疗每6个月都会中断。
  • <骨质疏松症>
  1. 7.2测量骨密度在给药后的6个月到一年,如果未识别效果,请停止给药并考虑其他疗法。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
  1. 8.1当给妇女管理时,告诉我们有可能发生转化的可能性,当管理时,应充分观察到,如果发现异常,则应停止管理。通常据报道,在许多情况下,月经异常开始。
  2. 8.2在国外,长期使用卵泡激素和孕激素的妇女患乳腺癌的风险比患有鲜明对比的妇女更高,并且由于合并期间的长期危险会更高。 ,因此,在服用该药物时,患者应提供有关该药物的风险和益处的足够解释,并且在最少使用时不会执行长期给药。
  3. 8.3当对女性,病史,家庭预性等施用时,乳房筛查和妇科筛查(对于子宫患者,通过子宫内膜和超声检查进行测量(包括)(包括),并定期进行乳房筛查和乳房筛查和妇科筛查。 。 , , , , , ,
  4. 8.在出血以外的子宫出血的情况下,四月澄清原因。
  • <骨质疏松症>
  1. 8.5对男性进行管理时,必须进行常规的前列腺测试。 ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1乳腺癌家庭患者,患有乳腺癌的患者,乳腺病患者或乳腺癌异常的患者

    症状可能恶化。

  2. 9.1.2患者躺下或长期躺下

    血液凝血可以增强,心血管系统副作用的风险可能更高。

  3. 9.1.3子宫肌瘤患者

    它可能促进子宫肌瘤的发展。

  4. 9.1.4子宫内膜异位症患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5前列腺肥大患者

    前列腺是依赖雄激素的,因此症状可能更糟。

  6. 9.1.6心脏病或有病史的患者

    由于储存钠和体液,症状可能恶化。

  7. 9.1.7癌症骨转移患者

    可能会发生高钙血症。

  8. 9.1.8个流行期患者

    体液可以存储,癫痫病可能恶化。

  9. 9.1.9糖尿病患者

    在管理足够的同时管理。糖尿病可能更糟。

  10. 9.1.10全身Elitematodes的患者

    症状可能恶化。

  11. 9.1.11耳朵肿胀患者

    症状可能恶化。

  12. 9.1.12多发性硬化症患者

    症状可能恶化。

  13. 9.1.13患有卟啉疾病的患者

    症状可能恶化。

  14. 9.1.14种破双患者

    症状可能恶化。

  15. 9.1.15患有高血压患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾脏疾病或病史的患者

    由于储存钠和体液,症状可能恶化。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。症状可能会恶化,因为代谢能力降低并且肝脏负担增加。

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    由于代谢能力的降低,该药物的作用可能会增强。

9.4人具有生殖能力

*请注意不要在给药期间怀孕,以便使用适当的非激素方法进行月经患者避孕。如果在给药过程中未正常间隔发生月经,则应考虑怀孕,必须停止管理直到局势揭示。

9.5孕妇

  1. 9.5.1 *不要对可能怀孕的孕妇或妇女管理。它可能导致女性胎儿的男性化。 ,
  2. 9.5.2 *当卵泡激素药物被施用对孕妇的动物(小鼠)时,其结果表明儿童生长后阴道上皮和子宫内膜的癌症变性1) 2), 2) 。据报道,如果将其用于新生儿(小鼠),则在儿童生长3后观察到阴道上皮的致癌。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。

9.7个孩子,等等。

请勿在青春期之前可能不会结束骨骼生长或患者的患者。这可能是骨边缘和性早熟的早期关闭。

9.8老年人

它可能是依赖雄激素的肿瘤的潜力。通常,可以降低生理功能,并可以储存钠和体液,并可能发生高钙血症。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 抗凝物
      • 沃尔法林(Walfarin)运动等等。

    抗凝作用可能会增强。在关注血液凝结的波动的同时,管理。

    人们认为睾丸激素抑制或促进凝血因子的合成。

    • 血糖
      • 格里本修道院
      • Glykladido
      • 乙酰六酰胺等

    血糖下降效应可能会降低。请小心,例如观察血糖水平和其他患者,并调整血糖剂量。

    细胞激素(主要是结合雌激素,合成雌激素)具有改变糖耐量和增加血糖的作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(频率未知)

      据报道,由于长期连续使用卵泡而发生血栓形成。 , ,

    11.2其他副作用

    未知频率

    高敏性

    皮疹等

    ast / alt上升,等等。

    电解代谢

    特别是通过群众延续

    高钙血症,储存钠和体液

    内分泌

    小组,多发,肥大,肿大,性欲,月经出血,不规则出血,月经血的变化,乳房疼痛,乳房疼痛,增益。

    内分泌男人

    Penxis肥大,可持续勃起,尤其是大量的抑制睾丸功能(睾丸萎缩,精子降低,减少精液等)

    精神科

    幸福的感觉

    皮肤

    噢,色素沉着,脱发,红斑,等等。

    管理网站

    疼痛,发红,硬度等。

    其他的

    头痛

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    1. 14.1.1仅用于内部注射。
    2. 14.1.2应注意以下几个点,以避免对组织注射肌肉的影响。
      • 避免神经驱动部位。
        当注射针头被刺伤时,如果您抱怨似乎已经撞到神经的剧烈疼痛,请立即拔出针并更换现场。
      • 在重复注射的情况下,例如更改注射部位,例如,左右注射。
      • 提交注射器的内部气缸,并确保没有血液的回流。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1激素补充(HRT)和子宫内膜癌的危险

      对于更年期以后的女性(大约1年或更长时间),受控组的子宫内膜癌的危险高于受控组中女性的控制组,并且这种危险与使用时期有关。报告了调查(在1至5年内2.8次,在10年或更长时间内9.5倍),通过合并孕激素的抑制(与对照组的女性相比0.8倍) 。4)

    2. 15.1.2 HRT和乳腺癌的危险
      1. (1)由于在美国 - 绝经后妇女进行了不合理的临床试验(妇女健康计划(WHI)检查),雌激素和孕酮组成组的乳腺癌的危险是安慰剂管理组。报告说,它明显高于(危险比:1.24) 5) 。由于对子宫去除的测试,有报道称,仅在​​结合雌激素中,仅乳腺癌的危险并不显着(危险比:0.80)。6) 7)7)
      2. (2)由于英国的流行病学调查(百万妇女研究(MWS)),使用卵泡激素和孕酮的女性与对比组相比,乳腺癌的风险显着增加。2.00倍),由于合并期的长度长(1.45次,1.74次1.74次,5 - 9年:2.17次,10年或更长时间:2.31次:2.31次)。有一个报告8)
    3. 15.1.3 HRT和冠状动脉心脏病的危险

      由于在美国的WHI考试之后,加冕雌激素和孕酮的危险对Planevo管理组的趋势更高,尤其是在开始服用后一年。(危险比:1.81)有一份报告9) 。与安慰剂给药相比,由于子宫去除测试的测试,仅加冕雌激素的危险在冠状动脉心脏病上没有显着差异(危险比:0.91)。有6个

    4. 15.1.4 HRT和中风的危险

      由于在美国的WHI检查,雌激素和孕激素组成组中卒中的危险(主要是脑梗塞)明显高于安慰剂给药组(危险比:1.31)。一个10) 。由于子宫去除测试的结果,同时,在结合 - 型雌激素独立组中,中风的危险(主要是脑梗塞)显着高于安慰剂给药组(危害比:1.37)。6), 11) 11)

    5. 15.1.5 HRT和痴呆症的危险

      由于雌激素和孕酮的联合痴呆症,包括阿尔茨海默氏症在内的痴呆症,包括痴呆症的痴呆症,包括65岁及65岁的妇女的随机临床试验(WHI记忆研究(WHE))。安慰剂管理组(危险比率:2.05) 12) 。由于与安慰剂给药组相比,仅在包括阿尔茨海默氏症在内的联合雌激素(包括阿尔茨海默氏症)的联合雌激素中进行的子宫切除术测试并不显着,但往往很高。危害比率很高:危害比: 1.49

    6. 15.1.6 HRT和卵巢癌的危险
      1. (1)在更年期以后的女性长期以来,据报道,与对比组14中的女性相比,流行病学调查的结果将增加卵巢癌的风险 15) 16)
      2. (2)由于美国的WHI测试,与安慰剂给药组相比,雌激素和孕激素窗帘窗帘窗帘窗帘窗帘的窗帘窗帘的窗帘窗帘窗帘的窗帘的危险与安慰剂给药组相比并不重要,但(危险比)。 :1.58)有一个报告17)
    7. 15.1.7 HRT和胆囊疾病的危险

      由于在美国的WHI检查的结果,有报道称,胆囊疾病的危险明显高于联合雌激素和孕激素组成组中安慰剂给药组(危险比:1.59) 18)。由于检查了子宫的测试,胆囊疾病的危险明显高于安慰剂给药组(危险比:1.67)。是18)

    8. 15.1.8据报道,在再生性贫血不良的患者中已经观察到蛋白质同化和雄性激素药物,这些贫血已经长时间治疗了。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    添加了少量雌激素的雄激素,两种激素的共同作用都是协同作用,并且性激素效应是拮抗的

    18.2雄激素和雌激素之间的合作

    雄激素和雌激素与垂体抑制,蛋白质同化,代谢功能和生长阴道粘膜的抑制协调,但拮抗作用于子宫粘膜。因此,如果两者以一定比率进行混合,则垂体 - 叶 - 叶 - 叶功能和蛋白质同化效应将有协同增长,而雄激素的恶性和雌激素的子宫内膜生长将减少20)

    18.3激素在更年期中的作用

    使用雌激素治疗更年期主要是为了补偿卵巢功能的降低,并抑制了下丘脑中存在的自主神经中心的作用 21) 。雄激素疗法被认为是由于中间刺激,促性腺激素分泌以及早期转移到内分泌区的内分泌 - 内分泌汤匙内分泌的效果,这是由于坦波尔同化,精神休闲。外围动作被抵消

    18.4骨术的动作

    雌激素带来钙和磷,但不积聚氮,而雄激素不仅用于钙和氮,而且在氮24中也被接受。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    19.1睾丸激素能量酯

    一般名称

    睾丸激素肠道

    化学名称

    3-氧androst-4-En-17β-基七烯酸盐

    分子

    C 26 H 40 O 3

    分子量

    400.59

    特点

    白色至细的黄色晶体或结晶粉或微棕色粘性液体,没有气味或略带独特的气味。乙醇(95),1,4-二氧化碳或二乙基醚非常溶解,几乎不溶于水中。

    化学结构

    熔点

    大约36°C

    19.2 Este radiar Yoshikaic Acid酯

    一般名称

    雌二醇Yoshicatix(雌二醇)

    化学名称

    ESTRA-1,3,5(10)-triene-3,17β-二醇17-戊酸酯

    分子

    C 23 H 32 O 3

    分子量

    356.50

    特点

    白色晶体或结晶粉,没有气味。乙醇(95),1,4-二氧化物或二乙醚,很容易溶于甲醇,稍微溶于芝麻油,几乎不溶于水中。

    化学结构

    熔点

    143-150°C

    22.包装

    安培:1ML x 10管

    23.主要文献

    1)Yoshiko Yasuda等人:MedicalAyumi。1976; 98(8):537-538

    2)Yoshiko Yasuda等人:医学的Ayumi。1976; 99(8):611-612

    3)Takao Mamoru:MedicalAyumi。1975; 95(11):599-602

    4)Grady,d。等人:Bustet。Gynecol。1995; 85(2):304-313

    5)Chlebowski,Rt等人:Jama。2003; 289(24):3243-3253

    6)安德森,GL等人:Jama。2004; 291(14):1701-1712

    7)Stefanick,ML等人:Jama。2006; 295(14):1647-1657

    8)Beral,V。等人:Lancet。2003; 362(9382):419-427

    9)Manson,Je等人:n。英语。J。Med。2003; 349(6):523-534

    10)Wassertheil-Smoller,S。等人:Jama。2003; 289(20):2673-2684

    11)Hendrix,SL等人:流通。2006; 113(20):2425-2434

    12)Shumaker,SA等人:Jama。2003; 289(20):2651-2662

    13)Shumaker,SA等人:Jama。2004; 291(24):2947-2958

    14)Rodriguez,C。等人:Jama。2001; 285(11):1460-1465

    15)莱西(J.

    16)Beral,V。等人:Lancet。2007; 369(9574):1703-1710

    17)Anderson,Gl等:Jama。2003; 290(13):1739-1748

    18)Cirillo,DJ等人:Jama。2005; 293(3):330-339

    19)Masao Ito等人:医科大学词典第二版。医学院; 2009.2891

    20)Miyake Rito及其他版本:内部科学二世ii。Sakurashoten; 1964年。1354-1364

    21)Choji Umehara等人:类固醇激素ⅲ细胞激素。Nanko;1966。170-179

    22)Takashi Kobayashi等人受到监督:现代妇产科,第13卷,F-Pharmaceutical Therapy,Nakayama Bookstore; 1972年。297-298

    23)Takashi Kobayashi等人受到监督:现代妇产科,第4卷D-Clinical内分泌学

    24)塔卡西·科巴亚西(Takashi Kobayashi)等人受到监督:现代产科与妇科,第12卷第12卷妇女疾病。中山书店; 1972.328-329

    24.文学要求和询问

    Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询台

    1-7 Yotsuya,新朱库 - 库,东京〒160-8515

    电话03-5229-3906 0120-189-522
    传真03-5229-3955

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd。

    1-7 Yotsuya,新月-ku,东京