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Doretho组合片“明日香”

2022年6月

困难

Doretho组合片“明日香”

启发记录号

2482011F1039_1_01

公司代码

470007

创建或修订年

*修订于2022年6月(第二版)
创建于2022年2月

日本标准产品分类编号

872482

医学分类名称

困难治疗剂

批准,等等

Doretho组合片“明日香”

销售名称代码

YJ代码

2482011F1039

销售名称英语符号

Droethi组合片

销售名称Hiragana

Doroichi Haigojo“明日香”

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00132

销售日期

2022年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

促螺旋烯烯基埃斯塔二醇

1.警告

服用这种药物可能会导致血栓形成并导致致命过程,因此,如果出现以下症状,请立即停止给药并采取适当的措施。

  • 需要紧急反应的血栓形成的主要症状
    • 下肢突然疼痛 /肿胀,呼吸突然短,胸痛,严重的头痛,四肢瘫痪,妥协障碍,急性视力障碍等。

如果发生这种症状,患者应立即停止服用并解释以查看紧急医疗机构。

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该药物成分的易怒必需因素的患者
  2. 2.2雌激素依赖性恶性肿瘤(例如,乳腺癌,子宫内膜癌),宫颈癌和可疑患者[可能促进肿瘤的恶化或手动。这是给出的, , ,
  3. 2.3例尚未确认的异常出血患者。如果出血引起生殖器癌,癌症可能会促进癌症的恶化或表现。这是给出的, ,
  4. 2.4血栓性静脉炎,肺栓塞,脑血管疾病,冠状动脉疾病或病史病史[增强了血液凝血能力,这些症状可能加剧。这是给出的,
  5. 每天有15多名吸烟者, 2.5岁或以上,据报道,心肌梗死等心血管疾病更可能发生。这是给出的, , , ,
  6. 2.6偏头痛患者伴随着一个症状(闪光暗点,星形闪光等)[据报道,伴随着症状的偏头痛患者与没有先前运动员的患者相比,脑血管疾病(中风等)的可能性更大。 。这是给出的,
  7. 2.7融合肺动脉高压或心房颤动的心脏运动患者,具有亚急性细菌词汇史的患者,患有下瘤病史的患者。有一份报告。这是给出的, ,
  8. 2.8据报道,患有血管病变的糖尿病患者(例如糖尿病性肾病,糖尿病性视网膜病等)[心血管疾病,例如血栓形成等。这是给出的,
  9. 2.9例血栓形成患者[据报道,心血管疾病(如血栓形成)更有可能发生。这是给出的,
  10. 2.10抗磷脂抗体综合征患者这是给出的,
  11. 2.11在手术前4周内,在手术后2周内,分娩后4周内和长期休息患者。这是给出的, ,
  12. 2.12例严重肝损害的患者
  13. 2.13例肝肿瘤患者[症状可能恶化。这是给出的
  14. 2.14例脂质代谢异常的患者另外,由于可能影响脂质代谢的可能性,症状可能会更糟。这是给出的,
  15. 2.15据报道,高血压患者(不包括轻度高血压患者)在心血管疾病(例如血栓形成)中更有可能发生。症状可能更糟。这是给出的, ,
  16. 2.16耳朵肿胀的患者[症状可能恶化。这是给出的
  17. 2.17在怀孕期间,黄疸,可持续性或怀孕疱疹患者[症状可能会复发。这是给出的
  18. 2.18孕妇或可能怀孕的妇女, ,
  19. 2.19母乳喂养妇女
  20. 2.20骨生长可能不会终止的患者[骨边缘有早期关闭的风险。这是给出的
  21. 2.21例严重肾脏疾病或急性肾脏疾病的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Doretho组合片“明日香”

实际的毒品锁
有效成分Drop Pillenon含有3毫克的Drost Pillenon和Ethinyl Eseruar beta Decus 0.02 mg
添加剂乳糖氢,玉米,部分α的淀粉,普维顿,硬脂酸镁,氢化镁,氧化钛,6000 macrogol,tark,sinzoide。
安慰剂锁
有效成分不包含
添加剂无水乳糖,波维德,硬脂酸镁,聚乙烯醇(部分肯达),氧化钛,4000大莫戈尔,tark

3.2准备属性

Doretho组合片“明日香”

实际的毒品锁
药物浅红色薄膜涂料锁
外形表面
后退
尺寸直径约6毫米
厚度大约2.6mm
大量的约83mg
识别代码AK364
锁数24片
安慰剂锁
药物白膜涂料锁
外形表面
后退
尺寸直径约6毫米
厚度大约2.6mm
大量的约83mg
识别代码AK364
锁数4片

4.功效或效果

困难

6.用法和剂量

根据每天在特定时间内指定的订单(从淡红色片剂开始),每天口服一片片剂28天。
以上28天的时间是一个周期,并且下一个周期片剂是从第29天开始给予的,无论出血结束还是继续。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1每天在特定时间服用。
  2. 7.2在服用这种药物的情况下,在服用荷尔蒙药物的同时最大程度地降低了怀孕的风险,并在服用荷尔蒙药物的同时最大程度地降低了怀孕的风险。
  3. 7.3如果您第一次开始服用日本药物,请从月经期的第一天开始服用。如果从月经的第一天开始延迟开始,则考虑到怀孕的风险,并在饮酒的第一周使用避孕方法。
  4. 如果您注意到前一天忘记喝74,000 ,您将立即服用前一天忘了喝酒的平板电脑,也可以在普通药物的那天服用平板电脑。如果您忘记了大约两天或更长时间,请在您注意到的前一天服用一台平板电脑,在正常药物的那天服用平板电脑,然后继续将药物作为原始药品时间表。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1请勿将此药物用于避孕目的。尚未确认对日本人民的避孕功效和安全性。
  2. 8.2如果您服用这种药物,无论您是否有年龄,吸烟,肥胖,家族病史等危险因素,血栓形成可能会出现。 ,
    • 怀疑血栓形成的症状
      • 疼痛,肿胀,麻木,发红,热,头痛,恶心,呕吐等。
  3. 8.3如果观察到血栓形成的风险增加(人体无法移动的状态,血压,脱水等显着升高),则应采取适当的治疗方法,例如停用给药。 ,
  4. 8.4对于服用该药物的患者,请在管理和延续开始时解释以下内容。 ,
    • 血栓形成可以跟随生活的进步。
    • 如果您遇到涉嫌血栓形成的症状,或者血栓形成的风险增加,即使症状和状况轻度,也要立即服用,并咨询您的医生。
    • 当访问另一家医疗机构以怀疑血栓形成时,请务必将使用该药物的使用通知医生,以便您可以对血栓形成进行咨询。
  5. 8.5如果服用这种药物时不可避免的手术,请务必考虑预防血栓形成。 , ,
  6. 据报道, 8.6岁和吸烟量增加了心血管系统严重副作用的风险。因此,指示患者服用该药物戒烟。 , , , ,
  7. 8.7在该药物的管理中,需要对患者进行病史调查和医学检查。该检查包括血压测量,乳房和腹部的测试以及临床检查。在使用该药物期间,必须每年至少每年一次筛查每六个月进行一次筛查,并至少每年一次筛选子宫和卵巢。另外,请考虑每年一次实施宫颈细胞学。 , ,
  8. 8.8在为患有有机疾病的月经疾病的患者施用这种药物时,为了确认有机疾病是否加剧了,为定期表达不规则出血的表达而定期表达不规则的出血,定期检查和超声检查等。 。如果允许有机疾病,例如增加该药物的肿块,或者临床症状没有改善,则有必要考虑其他治疗方法并决定继续进行管理。特别是,子宫内膜异位症卵巢细胞(卵巢巧克力)有一份报告表明自然进度的恶性,尽管频率很低,因此有必要执行图像诊断和肿瘤标记。 ,
  9. 8.9在给药期间,请仔细观察进度,如果无法获得预期效应,请不要继续管理并考虑其他适当的治疗方法。
  10. 8.10应指示乳腺癌测试对患者进行自我检查。 , ,
  11. 8.11在服用时非法出血的情况下,它通常在管理过程中消失,但是如果它持续很长时间,则不是通过检查阴道细胞检查或治疗之前的阴道细胞检查或类似的疾病。 ,
  12. 8.12如果您在服用时患有严重的腹泻或呕吐,您可能会被这种药物吸收,这将增加表达不规则出血和怀孕风险的可能性。
  13. 8.13由于这种药物的给药,发现月经异常和不规则出血,例如罕见的月经。事先,请事先向患者提供足够的解释,如果出血的数量很大并且天数很长,或者如果没有月经月经,请咨询医生。持续出血的患者应根据需要进行血液检查,如果发现异常,请采取适当的措施,例如施用铁或停用该药物。
  14. 8.14由于使用孕酮和卵泡激素的化合物,如果使用含有孕激素或卵泡激素的药物(口服避孕药等),请在给药开始之前停止这种药物。此外,教患者,以使这些药物在这种药物的给药过程中不使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1子宫肌瘤患者

    精心给药,例如常规的骨盆检查和图像诊断。它可能促进肌瘤。

  2. 9.1.2 40岁或40岁以上的患者(但是,每天不给15个吸烟者施用)

    通常,可能会发生心肌梗死等心血管疾病,因此可以授予。 , , ,

  3. 9.1.3患有乳腺癌病史的患者

    乳腺癌可能会复发。

  4. 9.1.4患有乳腺癌家族史或乳房结节的患者

    小心地弄清楚,例如定期进行乳房筛查。还有一些报道表明,雌激素给药和产生乳腺癌之间的因果关系的相关性。

  5. 9.1.5吸烟者(但是,每天不给15岁以上的吸烟者施用35岁)

    据报道,心肌梗死等心血管疾病更有可能发生。 , , ,

  6. 9.1.6肥胖患者

    据报道,心血管疾病(例如血栓形成)更有可能发生。 ,

  7. 9.1.7具有血栓性家族史的患者

    据报道,心血管疾病(例如血栓形成)更有可能发生。 ,

  8. 9.1.8偏头痛患者没有事先体征

    据报道,脑血管疾病(中风等)更有可能发生。 ,

  9. 9.1.9心脏病患者(但是,不适用于合并肺动脉高压或房颤的心脏唇症患者,以及具有亚急性细菌词汇史的患者。)

    据报道,心血管疾病(例如血栓形成)更有可能发生。 , ,

  10. 9.1.10轻度高血压患者(包括怀孕期间的高血压病史)

    据报道,心血管疾病(例如血栓形成)更有可能发生。症状可能更糟。 , ,

  11. 9.1.11耐药性降低的患者(糖尿病患者和耐药性异常)

    在控制足够的同时进行管理。耐糖性可能会降低。

  12. 9.1.12卟啉患者

    症状可能恶化。

  13. 9.1.13心脏病或病史患者

    症状可能由于储存钠或体液而恶化。

  14. 9.1.14高潮患者

    症状可能恶化。

  15. 9.1.15种四人患者

    症状可能恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾脏疾病或急性肾脏疾病的患者

    不要管理。诉状的弱抗杀菌性皮质类似可能会增加血浆列宁和醛固酮活性。

  2. 9.2.2肾脏疾病患者(不包括严重肾脏疾病或急性肾脏疾病的患者)

    诉状的弱抗杀菌性皮质类似可能会增加血浆列宁和醛固酮活性。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。症状可能会恶化,因为代谢能力降低并且肝脏负担增加。

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    症状可能会恶化,因为代谢能力降低并且肝脏负担增加。

9.4人具有生殖能力

  1. 9.4.1在这种药物的情况下,有必要确保由于访谈,骨盆检查,基础温度测量,免疫学妊娠诊断等而没有怀孕。 ,
  2. 9.4.2如果在服用时,灭火器的出血并不是连续两个循环来的,请确保您在政府继续之前没有怀孕。 ,
  3. 9.4.3如果您想怀孕,希望停止服用这种药物,然后引起避孕药,直到月经周期恢复。

9.5孕妇

  1. 9.5.1不要对可能怀孕的孕妇或妇女管理。如果确认怀孕,请停止给药。 , ,
  2. 9.5.2当对孕妇的动物(小鼠)施用卵泡激素剂时,据报道结果表明儿童生长后阴道上皮和子宫内膜的恶性肿瘤。
    还报道说,当对新生儿(小鼠)施用时,会在儿童生长后观察到阴道上皮的恶性变性。

9.6母乳喂养妇女

不要管理。适当的指导,例如向母乳喂养的患者推荐其他治疗方法。母乳的定量减少。此外,据报道,在儿童中迁移到母乳,黄疸和猕猴。

9.7个孩子,等等。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    肾上腺皮质激素

    • 泼尼松龙等

    唱歌 - 环抗抑郁药

    • 桥胺,等

    Selegirin盐酸盐

    环孢菌素

    omplazole

    这些药物的作用可能会增加。

    该药物被认为可以抑制这些药物的代谢。

    盐酸定性定性

    这些药物的血液浓度可能会增加。

    人们认为这种药物抑制了这些药物的代谢酶(CYP1A2)。

    利福平

    芭比娃娃酸的制备

    • 苯巴鲁·比拉尔(Penobaru Bilal)等

    hidantin -in -in -type准备

    • Phiniteinatrice,等

    卡马西平

    Bossentan

    莫达非素基

    托普拉马特

    有这种药物的作用降低的风险,并且不规则出血的表达速率可能会增加。

    这些药物被认为会诱导药物代谢酶并促进该药物的代谢。

    四循环抗生素

    • 四骑自行车等。

    青霉素抗生素

    • Anpicillin,等等。

    有这种药物的作用降低的风险,并且不规则出血的表达速率可能会增加。

    人们认为这些药物会改变肠道菌群并抑制由于肠道肝脏循环而抑制该药物的重新森林。

    电视磷脂盐酸盐

    据报道,月经异常与孕酮和卵泡激素复合剂结合出现。

    未知

    GN-RH衍生物

    • 醋酸酯,等等。

    这些药物的作用可能会削弱。

    这些药物可以通过施用该药物(一种是性激素)来减少这些药物的作用,以通过减少性激素分泌来减少这些药物的作用。

    血糖

    • 胰岛素制备,磺酰尿素制备,硫磺酰胺制剂,大抗抗酸盐制剂等。

    血糖降血糖的作用可能会削弱。请小心,例如观察血糖水平和其他患者,并调整血糖剂量。

    人们认为该药物可降低糖耐受性并降低血糖假设的作用。

    HIV蛋白酶抑制剂

    • Nalfinavirmesylate,Ritonabil,Darnabil,Hosuan Prenaville(使用Ritonabil时),Lopinavir / Ritonabil配方,等等。

    基于非核苷的反向转化酶抑制剂

    • 内维拉别针

    该药物的作用可能会削弱。

    乙醇雌二醇的AUC降低。

    HIV蛋白酶抑制剂

    • 阿塔扎比尔

    该药物的血液浓度可能会升高。

    它被认为可以抑制该药物的代谢酶(CYP3A4)。

    基于非核苷的反向转化酶抑制剂

    • etravirin

    该药物的血液浓度可能会升高。

    伊特拉维林被认为可以抑制该药物的代谢酶(CYP2C9)。

    含有圣约翰麦芽汁的食物(圣约翰麦芽汁)

    请注意,在服用该药物时,不要服用含食物的食物,因为该药物的作用降低,并且不规则出血的表达率可能会增加。

    人们认为这种食物会诱导药物代谢酶并促进该药物的代谢。

    氟康唑

    该药物的血液浓度可能会升高。

    全康唑被认为抑制该药物的代谢酶(CYP3A4)。

    Boliconazole

    该药物的血液浓度可能会升高。
    波利诺唑的血液浓度可能会升高。

    硼苯二唑被认为可以抑制该药物的代谢酶(CYP3A4)。
    据认为,这种药物抑制了硼苯唑代谢酶(CYP2C19)。

    对乙酰氨基酚

    该药物的血液浓度可能会升高。
    对乙酰氨基酚的血液浓度可能会降低。

    对乙酰氨基酚被认为抑制乙醇雌二醇的硫酸盐拥抱。
    人们认为这种药物可以促进对乙酰氨基酚的葡萄糖酸。

    ramotriginmoline水杨酸

    这些药物的血液浓度可能会降低。

    人们认为这种药物将促进这些药物的葡萄糖酸的整合。

    钾制剂

    • 氯化钾,葡萄糖酸钾等

    ACE抑制剂

    • Captoprill,Ena Laplill等

    血管紧张素II受体拮抗剂

    • Losaltan钾,Candesaltan silxeticyl等。

    钾 - 持有利尿剂

    • Spironolacton,Triam Telen,有毒乙酸钾等。

    非类固醇抗炎镇痛药

    • 吲哚宁,等。

    请小心,例如观察血清钾水平,因为高钾血症可能导致高钾血症。

    人们认为这是由于这些药物引起的血清钾水平的升高以及drospirenon的抗极端肌酸作用。
    危险因素:肾脏疾病的患者,血清钾水平高的患者

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1血栓形成(肢体,肺,心脏,大脑,视网膜等)(频率未知)

      下肢的突然疼痛和肿胀,呼吸突然短缺,突然的呼吸,严重的头痛,严重的肢体无力,瘫痪,急性视力障碍等。如果出现症状,请立即停止给药并采取适当的措施。 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

    11.2其他副作用

    5%或更多

    少1-5%

    小于1%

    未知频率

    生殖器

    家乡出血(25.4%),生殖器出血,月经疼痛,下腹痛

    月经,功能性子宫出血,出血,无知,外阴阴道念珠菌病,子宫光滑肌瘤

    前月经综合征,骨盆疼痛,CA125增加,细胞检查异常,宫颈血液形成,宫颈息肉,卵巢,卵巢,卵巢,阴道感染,阴道感染,触发性。

    感应,生殖器分泌,阴道炎,阴道干燥

    胸部

    过去的不适,肥大疼痛,麦片病,乳腺肌瘤,肌瘤疾病

    乳房质量

    牛奶分泌

    消化器官

    淘气(29.8%)

    呕吐,腹部不适,腹痛,上腹痛,便秘,腹泻,胃肠炎,胃炎

    腹胀,细​​菌胃肠炎,口干,义齿